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시장조사 보고서

세계의 제 1형 알파-1 항 트립신 결핍 치료 시장 (2024-2031) : 치료별 (증강 요법, 약물 치료, 산소 요법, 금연 요법, 기타), 투여 경로별 (흡입, 정맥 내, 기타)

글로벌 제 1 형 알파 -1 항 트립신 결핍증 치료 시장은 2023 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
글로벌 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. AAT 결핍증이 있는 경우 폐 및 추가 질병이 발생할 가능성이 높아집니다. AAT는 간에서 생성되어 폐 방어를 돕는 단백질입니다. 신체가 충분한 AAT를 생산하지 못하면 폐는 흡연, 대기 오염, 환경 먼지로 인한 부상에 더 취약해집니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 첨단 제품이나 치료법의 활용을 촉진하고 전 세계 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료 시장을 지속적으로 활성화할 것입니다. 각각의 혁신적인 제품에는 더 나은 관리를 위한 증강 요법과 같은 새로운 치료법의 사용이 포함됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
치료를 위한 이니셔티브 및 규제 승인 증가
선진국은 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 몇몇 국가에서는 긍정적인 연구 결과로 인해 제1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 국가별로 제품 출시에 대한 다양한 규제 승인이 시장 성장을 이끄는 중요한 요인이 될 것입니다.
2021년 11월 24일, 스페인의 알파-1 항트립신 결핍증(AATD) 환자들은 110년 이상 사람들의 건강과 삶의 질을 개선해 온 세계 최고의 혈장 유래 의약품 제조업체 중 하나인 그리폴스 덕분에 새로운 가정 주입 치료 옵션을 갖게 되었습니다. 그리폴스의 알파케어 이니셔티브 내에서 이 새로운 서비스는 치료 접근성과 투여 편의성을 개선하고자 합니다. 자격을 갖춘 전문가를 통해 AATD 환자에게 교육, 정서적 지원, 도움을 포함한 통합 맞춤형 프로그램을 제공합니다.
2023년 5월 16일, 희귀 및 중증 질환에 대한 시판 의약품을 보유한 산업 단계 글로벌 바이오 제약사 카마다에 따르면 알파-1 프로테아제 억제제(인간용) 글라시아가 스위스에서 임상적으로 중증 유전성 알파-1 항트립신 결핍(AA)으로 인한 폐기종으로 진단받은 성인에서 유지 치료 외에 지속적인 증량을 위한 광고 승인을 받았다고 합니다.
또한 알파-1 항트립신 결핍증을 관리하기 위한 새로운 치료법이나 약물의 활용도가 높아지고 있습니다. 사람들의 인식이 높아지고 혁신적인 제품 개발을 위한 연구가 증가하는 것이 제1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료제 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
증강 치료와 관련된 부작용
증량 요법의 부작용은 여러 가지가 보고되었지만, 대부분은 큰 문제를 겪지 않습니다. 피로 또는 독감과 유사한 증상이 가장 일반적인 부작용이며, 주입 후 최대 24시간까지 지속될 수 있습니다. 이러한 증상은 종종 주입 속도를 늦추면 완화되거나 없어질 수 있습니다.
일부 알파가 경험하는 경미한 알레르기 반응과 유사한 증상으로는 가려움증, 두드러기, 발진, 호흡 곤란, 가슴이 무거움, 천명음 등이 있습니다. 많은 사람이 주입 전에 베나드릴과 같은 알레르기 약을 복용하면 증강 치료를 계속 받을 수 있습니다. 부작용이 너무 심해져서 알파가 증강 요법 처방을 완전히 중단해야 하는 경우는 매우 드뭅니다.
세그먼트 분석
글로벌 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료 시장은 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
증강 치료 부문은 시장 점유율의 약 45 %를 차지했습니다.
폐기종이있는 심각한 1 형 알파 -1 항 트립신 (AAT) 기능 부전이있는 환자는 대체 요법이라고도하는 증강 요법의 혜택을받을 수 있습니다. 건강한 기증자의 혈액에서 얻은 알파-1 항트립신 단백질을 사용하여 AAT 결핍 환자의 폐에서 알파-1 항트립신(AAT) 수치를 높입니다. AAT는 건강한 사람의 면역 체계로 인한 폐 손상을 방지합니다. AAT 증강 요법은 AAT 결핍증이 있는 사람의 폐에서 AAT의 양을 증가시켜 추가적인 폐 손상을 예방하는 데 도움이 됩니다.
2023년 7월 13일, 알파-1-항트립신(AAT) 결핍증(알파-1)이 있는 폐기종 환자에서 두 가지 다른 그리폴스 투여 요법을 매주 투여하면 폐 조직이 더 점진적으로 손실되는지 확인하기 위한 3상 임상 연구가 시작되었습니다. 혈장으로 생산되는 의약품의 주요 제조업체 중 하나인 그리폴스에 따르면, 프로라스틴-C는 대상 환자 339명 전원을 등록했습니다.
현재까지 AAT 증강 치료에 관한 가장 큰 규모의 무작위 위약 대조 이중맹검 연구인 SPARTA에 따르면, 프로라스틴-C는 위약 대비 두 가지 유효 용량 수준을 매주 투여하여 AAT 단백질 수준을 높여 알파-1 환자의 폐기종 진행을 상당히 늦출 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
지리적 침투
북미는 2023년 시장 점유율의 약 40%를 차지했습니다.
의료 분야에서 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 수 있는 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 관리를위한 기술 및 다양한 종류의 치료법 발전, 지역 전역의 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 1 형 알파 -1 항 트립신 결핍 치료 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 프로라스틴-C와 같은 다양하고 혁신적인 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 제1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 대한 초점은 미국에서 1형 알파-1 항트립신 결핍 치료에 대한 수요를 촉진했습니다. 미국은 여러 이니셔티브 또는 연구를 적극적으로 실행하여 1형 알파-1 항트립신 결핍 치료 수요를 자극하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료제 시장을 비롯한 전 세계 산업에 전례 없는 어려움이 발생했습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 디바이스의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초부터 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한 조치는 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 기기 산업이 멈추고 코로나19 관리에 집중하면서 1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료제에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구 조사가 시작되었고 기업들은 다시 제품의 안전성과 효능에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 제1형 알파-1 항트립신 결핍증 치료 시장에 미치는 영향은 비교적 크지 않을 것으로 예상되며, 제1형 알파-1 항트립신 결핍증 관리를 위한 증강 요법 및 기타 프로그램과 같은 새로운 치료법에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 현황
2023년 4월 4일, 알파-1 항트립신 결핍 관련 간 질환(AATD-LD) 관리를 위한 다케다의 파지르시란(TAK-999/ARO-AAT) 임상 3상 REDWOOD 연구에서 첫 번째 환자가 투약됐다고 애로우헤드 파마슈티컬스(Arrowhead Pharmaceuticals Inc.)가 발표했습니다. 다케다는 이 중요한 임상시험이 시작되는 대로 애로우헤드에 4,000만 달러의 획기적 연구비를 지급할 예정입니다. 2021년 7월 미국 식품의약국(FDA)은 파지르시란을 AATD-LD 관리를 위한 획기적 치료제 지정을 승인했습니다.
2022년 10월 17일, 종양학 및 희귀 질환에 중점을 둔 임상 단계 바이오 제약 회사인 메레오 바이오파마 그룹(Mereo BioPharma Group plc)의 실험용 경구 호중구 엘라스타제 억제제인 알벨레스타트(MPH-966)가 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 대상으로 지정되었습니다. 올해 말경, 메레오는 2상 종료 회의에서 FDA와 만나 신속 승인 경로 가능성을 포함하여 AATD 관련 폐 질환 치료제로서 알벨레스타트에 대한 등록 가능 임상시험 계획을 논의할 계획입니다.

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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 치료별 스니펫
    2. 투여 경로별 스니펫
    3. 최종 사용자별 스니펫
    4. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 치료를 위한 이니셔티브 및 규제 승인 증가
        2. 기술 발전 및 개발 증가
      2. 제약 요인
        1. 증강 치료와 관련된 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
    5. 가격 분석
    6. SWOT 분석
    7. 특허 분석
    8. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
    9. DMI 의견
  6. 코로나19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 치료법별
    1. 소개
      1. 치료제별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료별 시장 매력도 지수
    2. 증강 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. Prolastin-C
      4. Aralast
      5. Zemaira
      6. 글라시아
    3. 약물
      1. 기관지 확장제
        1. 이프라트로피움 브로마이드
        2. 테오필린
      2. 항생제
        1. 독시사이클린
        2. Dapsone
    4. 산소 요법
    5. 금연 요법
    6. 기타
  8. 투여 경로별
    1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
    2. 흡입 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 정맥
    4. 기타
  9. 최종 사용자별
    1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 외래 수술 센터
    4. 기타
  10. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  12. 기업 프로필

 


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