세계의 면역 글로불린 시장 (2024-2031) : 유형별 (IgG, IgM, IgA, IgD, IgE), 형태별 (가용성 면역글로불린, 막 결합 면역글로불린)

글로벌 면역 글로불린 시장은 2022년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2024-2031년 동안 미화 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
항체라고도 하는 면역글로불린(Ig)은 혈장 세포에서 생성되는 당단백질입니다. B 세포는 박테리아 단백질과 같은 특정 면역원에 의해 박테리아, 바이러스, 곰팡이, 기생충, 세포 항원, 화학 물질 및 합성 물질에 대한 체액성 면역 반응에 참여하는 단백질 생성 세포인 형질 세포로 분화하도록 지시받습니다. 면역원 또는 항원은 B 림프구의 세포 표면에 있는 B 세포 수용체와 반응합니다. B세포를 자극한 면역원에 대해 매우 특이적인 항체의 합성을 자극하기 위해 전사인자의 활성화를 지시하는 신호가 생성됩니다.
또한 형질 세포에서 생성되는 다양한 면역 글로불린은 주로 구조의 다양성으로 인해 기능과 항원 반응이 각각 다른 이소형에 따라 분류됩니다. 태반 포유류에서 확인된 5가지 주요 항체군은 IgA, IgD, IgE, IgG 및 IgM입니다. 이 분류는 항체 중쇄의 상수 영역에서 아미노산 서열의 차이를 기반으로 합니다. IgG와 IgA는 아미노산 중쇄 서열의 추가적인 작은 차이에 따라 하위 클래스로 더 그룹화됩니다. 이들은 많은 자가 면역 및 기타 만성 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

면역 글로불린 시장 역학: 동인
혁신적인 면역글로불린에 대한 수요 증가
혁신적인 면역 글로불린에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 면역 글로불린은 주로 다양한 유형의 질병을 치료하도록 설계되었으며 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공하여 다양한 장애의 관리 및 치료와 관련된 충족되지 않은 요구를 해결하는 것을 목표로합니다. FDA 승인과 같은 규제 승인도 증가하고 있어 면역글로불린의 채택이 더욱 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 19일에 AbbVie는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 가지 이상의 전신 요법 후 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 달리 명시되지 않은(NOS) 성인 환자(무기폐 림프종에서 발생한 DLBCL 및 고등급 B세포 림프종(HGBL) 포함) 치료를 위한 최초이자 유일한 T세포 결합 이중특이항체로서 EPKINLYTM(epcoritamab-bysp)를 승인했습니다. 엡킨리는 젠맙의 독자적인 듀오바디 기술을 사용하여 만든 IgG1 이중특이성 항체입니다.
또한 면역 글로불린은 전통적으로 원발성 면역 결핍 장애 및 자가 면역 질환과 같은 질환에 사용되어 왔습니다. 그러나 연구자들과 제약 회사들은 면역글로불린을 사용하여 더 광범위한 질환을 치료하고 진단할 수 있는 잠재력을 탐구하는 데 집중하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 8월 24일, 과학 서비스 분야의 세계적인 리더인 써모 피셔 사이언티픽은 IVDR 인증을 받은 후 EXENT 솔루션을 출시했습니다. EXENT 솔루션은 다발성 골수종을 포함한 단일 클론 감마병증 환자의 진단 및 평가를 혁신하도록 설계된 완전 통합 및 자동화된 질량 분석 시스템입니다. 이 분석기는 IgG, IgA, IgM을 측정하고 정량화하는 고감도 및 특이 면역 분석기인 EXENT 면역글로불린 이소타입(GAM) 면역 분석기와 결합되어 있습니다.
또한, 사노피는 2022년 3월 29일에 면역글로불린 M(IgM) 항체 작용제 6종(종양학 표적에 대한 3종, 면역학/염증 표적에 대한 나머지 3종)을 개발, 제조, 상업화하기 위해 IGM 바이오사이언스와 제휴를 체결했습니다.
또한 면역 결핍 및 기타 면역 관련 장애의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 인식 증가 및 새로운 제품 개발의 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI), 급성 신부전, IgE 또는 IgG 항체에 대한 아나필락시스, 부정맥, 무균성 수막염, 관절염, 간염, 흉막 삼출 및 기타 피부과 증상과 같은 면역 글로불린의 중증 및 희귀 부작용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
면역 글로불린 시장 세분화
글로벌 면역 글로불린 시장은 유형, 형태, 적용, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
면역 글로불린 G (IgG) 부문은 면역 글로불린 시장 점유율의 약 52.1 %를 차지했습니다.
면역 글로불린 G (IgG) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 면역글로불린 G는 IgG1, IgG2, IgG3 및 IgG4의 네 가지 유형으로 더 세분화됩니다. IgG는 인체에서 가장 일반적으로 풍부한 종류의 항체로 전체 면역글로불린 풀의 약 75-80%를 구성합니다. 혈액과 조직에서 발견되며 장기 면역에 매우 중요한 역할을 합니다. IgG는 독소와 바이러스를 중화하여 세포 감염을 방지할 수 있습니다.
또한 정맥 내 면역글로불린은 수천 명의 기증자의 혈장에서 추출한 IgG 항체를 투여합니다. 이러한 정맥 내 면역글로불린은 면역 결핍 장애 환자의 면역 체계를 강화하고 특정 자가 면역 질환에서 면역 반응을 조절하는 데 사용됩니다.
예를 들어, 2023년 9월 21일, 바이오테스트 AG는 독일과 오스트리아에서 승인을 받은 데 이어 영국에서 선천성 및 후천성 면역 결핍 환자 치료 및 면역 조절을 위한 정맥 내 면역 글로불린 임뮤고(차세대 IgG)를 출시하여 승인을 받았습니다.
또한 2023년 1월 6일에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머병(AD) 치료를 위해 응집된 수용성 및 불용성 형태의 아밀로이드 베타(Aβ)에 대한 인간화 면역글로불린 감마 1(IgG1) 단일클론 항체인 정맥주사용 레카네마브-irmb(LEQEMBI) 100 mg/mL 주사제를 승인받았습니다.
글로벌 면역글로불린 시장 지리적 점유율
북미는 시장 점유율의 약 41.1%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 면역 글로불린의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사 및 생명 공학 회사와 같은 주요 업체의 강력한 존재로 유명합니다. 다양한 질병 치료를 위한 면역 글로불린 제품 개발을 위해 주요 업체들이 적극적으로 연구 활동을 수행하고 있습니다.
예를 들어, 다케다는 2023년 4월 11일 미국 식품의약국(FDA)이 2~16세 어린이의 원발성 면역결핍증(PI) 치료를 위해 하이큐비아의 사용을 확대하기 위한 추가 생물학적제제 허가 신청을 승인했다고 발표했습니다. 하이큐비아는 한 달에 한 번, 3~4주마다 투여할 수 있는 유일한 피하 면역 글로불린 주입제이며 미국에서 성인 PI 치료제로 처음 승인되었습니다.
또한, 아태 지역에서 면역글로불린의 채택이 증가하고 있는 것도 아태 지역 시장을 견인하고 있습니다. 이 지역에서 면역 결핍 장애의 유병률이 지속적으로 증가하고 있으며, 이러한 장애의 치료 및 관리를위한 면역 글로불린의 채택이 더욱 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 알레르기 및 임상 면역학 저널(JACI)에 따르면 미국 내 원발성 면역 결핍 장애의 유병률은 2000명 중 1명으로 추정됩니다.

주요 개발
다케다는 2023년 9월 26일 일본 후생노동성이 항체 수치가 매우 낮거나 없고 일차 면역결핍 또는 이차 면역결핍으로 인한 심각한 재발 감염 위험이 높은 2세 이상의 감마글로불린혈증 또는 저감마글로불린혈증1 환자에 대한 큐비트루[면역 글로불린 피하(인간), 20% 솔루션]의 사용을 승인했다고 발표했습니다.
2021년 2월 18일, 애질런트테크놀로지스는 인간 혈청 또는 혈장에서 SARS-CoV-2에 대한 면역글로불린 G(IgG) 항체를 정성적으로 검출하기 위한 애질런트 다코 SARS-CoV-2 IgG 효소연결면역흡착분석법(ELISA) 키트를 출시했습니다. 이 키트는 애질런트의 미국 내 SARS-CoV-2 검사 진출을 알리는 것으로, FDA의 “공중보건 비상사태 중 코로나바이러스 질병-2019 검사 정책”의 섹션 IV.D에 따라 FDA에 신고 절차를 완료했습니다.
2020년 11월 10일, 임상 진단 분야의 선두주자인 Beckman Coulter는 CE 마크를 허용하는 국가에서 Access SARS-CoV-2 면역글로불린 M(IgM) 분석법을 출시했습니다. 이 새로운 IgM 항체 검사는 1,400개의 음성 샘플에서 99.9%의 특이도를 보였으며 증상 발현 후 18일 이상 경과하고 PCR 양성일 때 100%의 민감도를 보였습니다. 베크만쿨터의 항체 분석 및 기타 계획된 SARS-CoV-2 제품은 시간당 200개의 샘플을 처리할 수 있는 DxI 800 고처리량 분석기를 포함하여 수상 경력에 빛나는 면역분석 분석기를 통해 실행됩니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 면역글로불린 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. COVID-19에 감염되면 환자는 감염과 싸우기 위해 항체를 생성합니다. 이러한 항체는 면역글로불린으로 알려져 있으며 코로나19 대응의 핵심 역할을 합니다. 팬데믹으로 인해 면역글로불린에 대한 수요가 증가했습니다.
예를 들어, 2021년 5월 21일, 국방연구개발기구(DRDO)의 연구소인 국방생리학 및 연합과학연구소(DIPAS)는 혈청 감시를 위한 항체 검출 기반 키트인 DIPAS-VDx COVID-19 IgG 항체 마이크로웰 ELISA인 ‘DIPCOVAN’을 개발했습니다. DIPCOVAN 키트는 97%의 높은 민감도와 99%의 특이도로 SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크와 뉴클레오캡시드(S&N) 단백질을 모두 검출할 수 있습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 형태별 스니펫
   3. 애플리케이션별 스니펫
   4. 관리 경로별 스니펫
   5. 최종 사용자별 스니펫
   6. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 혁신적인 면역글로불린에 대한 수요 증가
      2. 제약 요인
         1. 면역글로불린의 심각한 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구 사항
   7. 특허 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 유형별
   2. 면역글로불린 G(IgG)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. IgG1
      4. IgG2
      5. IgG3
      6. IgG4
   3. 면역글로불린 M(IgM)
   4. 면역글로불린 A(IgA)
      1. IgA1
      2. IgA2
   5. 면역글로불린 D(IgD)
   6. 면역글로불린 E(IgE)
8. 형태별
   1. 소개
      1. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%), 형태별
      2. 시장 매력도 지수, 형태별
   2. 수용성 면역글로불린*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 막 결합 면역글로불린
9. 용도별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 저감마글로불린혈증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
   3. 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증
   4. 면역 결핍 장애
   5. 중증 근무력증
   6. 특발성 혈소판 감소성 자반증
   7. 염증성 근병증
   8. 기타
10. 투여 경로별
    1. 소개
       1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
    2. 정맥주사*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 피하
    4. 기타
11. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 클리닉
    4. 진단 센터
    5. 연구 및 학술 센터
    6. 기타
12. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 형태별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 형태별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 형태별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 형태별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 형태별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 형태별
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
13. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
14. 기업 프로필