세계의 내장 리슈마니아증 치료 시장 (2024-2031) : 약물 유형별 (5가 항균제, 항균제, 항진균제, 기타), 투여 경로별 (경구, 정맥, 기타)

글로벌 내장 리슈 마니아 증 치료 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 내장 리슈만증 치료 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 흔히 칼라-아자르로 알려진 내장 리슈만증(VL) 사례의 95% 이상은 치료하지 않으면 치명적입니다. 불규칙한 발열 발작, 체중 감소, 비장 및 간 비대, 빈혈이 특징입니다. 브라질, 동아프리카, 인도에서 가장 많이 발생합니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 첨단 제품이나 치료법의 활용을 촉진하고 전 세계 내장 리슈만증 치료 시장을 활성화할 것입니다. 각각의 혁신적인 제품에는 더 나은 관리를 위한 5가 항모니아제와 같은 새로운 치료법의 사용이 포함됩니다.

시장 역학
성장하는 협업과 정부 이니셔티브
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 몇몇 국가에서는 긍정적인 연구 결과로 인해 내장 리슈만증 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 국가별로 제품 출시에 대한 다양한 규제 승인은 시장 성장을 이끄는 중요한 요인이 될 것입니다.
2023년 1월 26일, 세계보건기구(WHO)와 길리어드 사이언스 간의 기존 계약은 이 질병의 영향을 가장 많이 받는 국가의 내장 리슈만증 관리를 위해 암비좀(AmBisome, 리포솜 암포테리신 B 주사제) 304,700 바이알 공급 계약을 2025년까지 연장하는 것으로 체결되었습니다.
1,130만 달러가 소요될 것으로 예상되는 새로운 3년 계약(2023~2025년)에는 내장사상충증의 영향을 받는 지역사회에 대한 보장, 접근성 및 치료 개선을 위한 재정 지원도 포함됩니다.
또한 알파-1 항트립신 결핍증을 관리하기 위한 새로운 치료법이나 약물의 활용도가 높아지고 있습니다. 사람들의 인식이 높아지고 혁신적인 제품 개발을 위한 연구가 증가하는 것이 내장 리슈만증 치료제 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
약물과 관련된 부작용
발진, 고혈당증, 저마그네슘혈증, 저칼륨혈증, 설사, 구토, 메스꺼움, 빈혈, 알칼리성 포스파타제 증가, 혈중 요소질소 수치 증가, 오한, 크레아티닌 증가, 불면증 및 호흡곤란은 모든 연구에서 AmBisome에서 20% 이상의 발생률로 가장 자주 보고된 이상반응입니다. 오한/오한, 메스꺼움, 발열, 구토, 빈맥, 고혈압, 호흡곤란, 저산소증은 주입과 관련된 반응 중 하나입니다.
앰비좀을 투여하면 홍조, 흉부 압박감 또는 흉통과 무관한 등 불편감 등이 나타날 수 있으며, 때때로 이러한 증상이 심해지는 경우도 있습니다. 이러한 징후가 관찰된 경우, 주입을 시작한 직후에 반응이 발생하고 주입을 중단하면 빠르게 가라앉았습니다. 주입 빈도를 낮추면 이러한 증상은 일반적으로 연속 투여로 재발하지 않으며 매번 투여할 때마다 발생하지 않습니다.
시장 세분 분석
글로벌 내장 리슈만증 치료 시장은 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
암포테리신 B 리포솜 부문은 시장 점유율의 약 39 %를 차지했습니다.
앰비솜 주사는 리슈마니아증을 포함한 중증 곰팡이 감염 치료에 사용되는 ‘항진균제’ 계열의 약물입니다. 곰팡이 감염은 곰팡이가 조직을 감염시켜 공격하는 상태를 말합니다. 곰팡이는 자연에서 흔히 발견되지만 일반적으로 질병을 일으키지는 않습니다.
하지만 일부 곰팡이는 면역 체계가 약한 사람에게 감염을 일으킬 수 있습니다. 앰비솜 주사의 성분인 암포테리신 B는 외부 세포막을 파열시켜 곰팡이를 죽입니다. 세포 내용물의 탈출과 원치 않는 물질의 세포 내 유입을 억제하기 때문에 곰팡이 세포벽은 생존에 필수적인 요소입니다.
2021년 12월 15일, 미국 FDA는 선 파마슈티컬 인더스트리즈의 완전 소유 자회사가 제출한 50mg/바이알 암포테리신 b 리포솜 제네릭 버전 주사제, 단일 용량 바이알에 대한 약식 신약 신청(ANDA)에 대해 최종 승인을 내렸습니다. 암비솜 리포좀 주사제, 50mg/바이알은 제네릭 제품 허가의 근거로 사용됩니다.
암비솜 리포좀 주사, 50mg/바이알은 제네릭 제품의 승인 근거로 사용됩니다. 미국 FDA는 선파마에 경쟁 제네릭 치료제(CGT)로 분류했으며, 선파마는 최초의 제네릭 승인자로서 해당 의약품에 대해 180일 동안 CGT 독점권을 부여받았습니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 2022년 시장 점유율의 약 35%를 차지했습니다.
의료 분야에서 내장 리슈만증 치료의 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 수 있는 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 내장 리슈만증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 관리를위한 기술 및 다양한 종류의 치료법 발전, 지역 전역의 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 내장 리슈만 증 치료 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 암포테리신 b 리포좀과 같은 다양한 혁신적인 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 계속해서 전 세계 내장사상충증 치료 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 대한 초점은 미국의 내장 리슈마니아증 치료 수요를 촉진했습니다. 미국은 여러 이니셔티브 또는 연구를 적극적으로 실행하여 내장 리슈마니아증 치료 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 내장사상충증 치료 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 디바이스의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초부터 시작된 팬데믹의 광범위한 봉쇄와 제한 조치로 인해 전 세계의 여러 노력이 영향을 받았습니다.
주요 의료 기기 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 돌리면서 내장 리슈만증 치료제에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품의 안전성과 효능에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 내장사상충증 치료 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, 항균제 및 기타 리슈마니아증 관리 프로그램과 같은 새로운 치료법에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 현황
길리어드 사이언스는 2023년 3월 30일, 저소득 및 중간 소득 국가의 크립토코커스 수막염과 내장형 리슈만증 치료를 목적으로 정부 및 기타 공공 부문에 서비스를 제공하는 비정부 보건 기관을 위해 AmBisome(주사용 암포테리신 B 리포좀 50mg/바이알)의 무수익 비용을 재계산할 예정입니다. 길리어드는 이들 국가에서 회사의 글로벌 접근성 이니셔티브를 위한 암비솜 공급의 장기적인 실행 가능성을 보장하기 위해 이러한 변경을 추진하고 있습니다.
2022년 9월 29일, 비영리 의료 연구 단체인 소외된 질병을 위한 약물 이니셔티브(DNDi)와 그 협력자들은 동부 아프리카에서 내장 리슈만증 환자를 위한 더 짧고 독성이 적은 치료제의 효능을 입증하는 임상시험을 실시했습니다. 이 새로운 치료법은 주사 가능한 항생제인 파로마이신(PM)과 리슈마니아증을 치료할 수 있는 유일한 경구용 약물인 밀테포신(MF)을 결합한 것입니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 협업 및 정부 이니셔티브 증가
         2. 기술 발전 및 개발 증가
      2. 제약
         1. 약물과 관련된 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. SWOT 분석
   6. 특허 분석
   7. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 유형별
   1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
   2. 5가 항말라리아제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 스티보글루코네이트 나트륨(펜토스탐)
      4. 메글루민 안티모니에이트(글루칸팀)
   3. 항균제
      1. 파로모마이신
      2. 밀테포신
   4. 항진균제
      1. 암포테리신 B 리포솜
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 정맥주사
   4. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 외래 수술 센터
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필