세계의 항체 약물 접합체 시장 (2024-2031) : 응용 분야별 (유방암, 혈액암, 피부암, 폐암, 난소암, 기타), 기술별 (절단 불가 링커, 절단 가능 링커, 무링커)
글로벌 항체 약물 접합체 시장 규모는 2022 년에 5,032.8 백만 달러에 도달했으며 2030 년까지 최대 16,594.6 백만 달러에 도달하여 수익성있는 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 예측 기간(2024-2031년) 동안 16.6%의 연평균 성장률을 보이고 있습니다. 글로벌 항체 약물 접합체 시장은 암의 유병률 증가와 항체 공학 및 접합 기술의 발전으로 인해 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상됩니다.
항체 약물 접합체(ADC)는 암 표적 치료를 위해 널리 사용되기 직전입니다. ADC는 독성이 강한 화합물을 표적 세포로 유도하여 건강한 세포는 살리면서 치료 범위가 좁은 약물의 독성을 관리합니다.
예를 들어, YL201은 잠재적인 항종양 활성을 가진 세포 독성 물질과 연결된 종양 관련 항원(TAA)에 대한 단일 클론 항체로 구성된 항체 약물 접합체(ADC)입니다. 정맥 투여 시 YL201의 단일 클론 항체 모이티는 종양 세포에서 발현되는 TAA를 표적으로 삼아 결합합니다. 결합 및 내재화되면 세포 독성 물질이 방출되어 알려지지 않은 작용 메커니즘을 통해 TAA 발현 암세포를 사멸시킵니다.
글로벌 항체 약물 접합체 시장은 암 유병률 증가, 암 관련 연구 개발에 대한 투자 증가, 암에 대한 혁신적이고 표적화된 치료 옵션 증가, 항체 공학 및 접합 기술의 발전과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.
시장 역학
암 유병률 증가
전 세계적으로 암 발병률이 증가하는 것은 항체 약물 접합체 시장의 중요한 동인입니다. 암 사례가 계속 증가함에 따라 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 필요성이 커지고 있으며, ADC가 이를 제공할 수 있습니다.
ADC는 암세포에서 발현되는 특정 항원을 표적으로 하여 암 치료에 대한 개인 맞춤형 접근 방식을 제공합니다. 이러한 표적 치료 접근 방식은 기존 화학 요법에 비해 효능은 높이고 독성은 낮출 수 있어 환자와 의료진 모두에게 매력적인 옵션이 될 수 있습니다.
항체 공학 및 접합 기술의 발전
항체 공학 및 접합 기술의 발전은 항체 약물 접합체의 시장 기회를 개선하는 주요 요인입니다. 항체 엔지니어링 및 접합 기술에서 상당한 진전이 이루어져 더욱 강력하고 안정적인 ADC를 개발할 수 있게 되었습니다. 이러한 발전은 ADC의 특이성과 효능을 개선하여 임상 현장에서의 도입을 촉진했습니다.
유전공학의 발전으로 고도로 특이적인 재조합 항체를 생산할 수 있게 되었습니다. 이러한 엔지니어링 항체는 면역 보호 능력이 강화된 새로운 치료제를 찾기 위해 만들어졌습니다. 첨단 항체 엔지니어링 기술은 면역학, 생명공학, 진단 및 치료 의약품 분야에서 광범위하게 응용되고 있습니다.
ADC의 높은 생산 비용 및 부작용
ADC와 관련된 높은 생산 비용과 부작용은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해합니다. ADC의 개발에는 광범위한 연구, 전임상 연구, 임상 시험 및 규제 프로세스가 포함되며, 이는 비용과 시간이 많이 소요될 수 있습니다. 높은 개발 비용은 특히 리소스가 제한된 소규모 생명공학 회사나 학술 기관의 경우 상당한 장벽으로 작용하여 ADC의 발전을 저해합니다.
항체-약물 접합체와 관련된 경증에서 중등도의 부작용은 관리 가능한 부작용 프로파일을 보이며, 메스꺼움과 구토가 가장 흔한 독성입니다. 기타 부작용으로는 발열, 감염, 구토, 구내염 등이 있습니다. 심각한 부작용으로는 혈구 수 감소, 간 손상, IRR, 출혈 등이 있습니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 항체 약물 접합체 시장은 응용 분야, 기술 및 지역에 따라 세분화됩니다.
응용 프로그램을 기반으로 유방암 부문이 시장 점유율을 지배합니다.
응용 분야에 따라 유방암 부문은 예측 기간 동안 약 48.6 %의 시장 점유율을 차지합니다. 유방암은 주로 중년 이상의 여성에게 발생하며 평균 연령은 62세입니다. 진단을 받은 사람의 절반은 62세 이하이며, 소수는 45세 미만입니다. BRCA1 또는 BRCA2와 같은 특정 유전자 돌연변이가 있는 여성은 유방암에 걸릴 위험이 더 높습니다.
예를 들어, 2023년 1월 Sun Pharmaceutical Industries Limited는 전액 출자 자회사 중 하나가 진행성 유방암 환자를 위해 인도에서 새로운 항암제인 팔보시클립을 출시했으며, 이 약은 팔레노라는 브랜드명으로 판매되고 있다고 발표했습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
활발한 신약 파이프라인 프로젝트와 신제품 출시로 인해 북미가 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 활발한 신약 파이프라인 프로젝트와 신제품 출시로 인해 예측 기간 동안 약 51.4%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약사의 파이프라인에는 총 264개의 항체-약물 접합체(ADC)가 있으며, 이 중 161개가 북미에서 개발되고 있어 북미는 개발 중인 ADC가 가장 많은 대륙입니다. 또한 암 환자의 증가로 인해 항체 약물 접합체에 대한 수요는 계속 증가할 것입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)
코로나19가 시장에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 엄격한 봉쇄 제한으로 인해 환자 방문이 감소하고 진단율이 감소하는 등 글로벌 항체 약물 접합체 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 연구 개발(R&D) 활동이 장기간 중단된 것도 이 중요한 시기에 시장 발전에 영향을 미쳤습니다.
이 기간 동안 무역 시장이 교란되었고 제조 공정에 필요한 GMP 원자재 공급망도 교란되었습니다. 팬데믹으로 인해 사람들은 고급 의료 조치를 선택하게 되었고, 이로 인해 암 진단 건수가 증가하여 항체 약물 접합체에 대한 요구가 증가했습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 전쟁은 항체 약물 접합체 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다. 우크라이나와 러시아는 국제 암 임상시험에 상당한 기여를 하고 있습니다. 우크라이나의 상황은 임상시험 수행에 다양한 영향을 미치지만 주로 치료 시설 폐쇄, 내부 이동, 강제 이주에 영향을 미칩니다.
전쟁은 러시아 임상시험 기관의 기여도에도 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 자원과 인력이 우선순위에 따라 할당되지 않았기 때문에 이들 국가의 암 치료는 더욱 악화되었습니다. 화이자, 바이엘, 사노피 등의 기업은 러시아에서 상당한 투자나 개발을 연기하여 항체 약물 접합체 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다.
주요 개발 동향
2023년 5월, 기술 기업인 소니 코퍼레이션과 제약 기업인 아스텔라스 파마는 소니의 고유한 고분자 물질을 기반으로 종양학 분야에서 새로운 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼을 발견하기 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 발표했습니다. 키라비아 ADC는 항암제를 표적 세포에 선택적으로 전달하여 항암제의 효능을 높이고 정상 세포를 공격하는 부작용을 줄일 수 있을 것으로 기대되는 물질입니다.
2023년 5월, 부위 특이적이고 새로운 형태의 항체 약물 결합체(ADC)를 개척하는 임상 단계 종양학 기업 수트로 바이오파마(Sutro Biopharma, Inc.)가 2023년 1분기 재무 실적과 최근 사업 하이라이트, 일부 예상 마일스톤을 미리 공개했습니다.
2023년 1월, 생명공학 기업 브리지 바이오테라퓨틱스와 생명공학 기업 피노바이오가 항체 약물 접합체 플랫폼 기술을 활용한 새로운 치료용 암 후보물질 개발을 위한 양해각서(MoU)를 체결했습니다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 자체 개발한 항암 표적을 제공하고, 피노바이오는 링커와 약물을 제공할 예정입니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
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- 기술별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 암 유병률 증가
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- 높은 생산 비용 및 ADC의 부작용
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 5가지 힘 분석
- 공급망 분석
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- 규제 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
- 코로나19 이전 시나리오
- 코로나19 중 시나리오
- 코로나19 이후 시나리오
- 코로나19에 따른 가격 역학
- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 결론
- 코로나19 분석
- 애플리케이션별
- 소개
- 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 애플리케이션별 시장 매력도 지수
- 유방암*
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- 기술별
- 소개
- 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 기술별
- 시장 매력도 지수, 기술별
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- 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
- 절단 가능한 링커
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- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
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