세계의 부신 피질 호르몬 API 시장 (2024-2031) : 유형별 (글루코 코르티코이드, 베타메타손, 하이드로 코르티손, 미네랄 코르티코이드, 기타), 투여 경로별 (주사제, 경구 약물, 외용제, 흡입 약물)

글로벌 부신 피질 호르몬 API 시장은 2023 년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
전 세계 부신 피질은 부신 피질 호르몬으로 알려진 스테로이드 분자를 생성하고 방출합니다. 코르티코스테로이드와 안드로겐은 부신 피질에서 생성되는 두 가지 유형의 스테로이드입니다. 뇌하수체는 부신피질자극호르몬(ACTH)이라는 호르몬을 생성합니다. 이 호르몬의 주요 목적은 부신 피질에서 코티솔의 생성과 방출을 자극하는 것입니다.
하루 동안 여러 차례 간헐적으로 혈류로 분비되어 몸 전체에 분포합니다. 부신피질 자극 호르몬(ACTH)과 안지오텐신은 각각 부신피질 스테로이드와 알도스테론의 분비를 조절합니다.
코르티코스테로이드는 포도당, 단백질 및 지질 대사, 체액 및 전해질 균형, 정상적인 심혈관, 면역, 신장, 내분비, 신경 및 근골격계 기능 유지에 영향을 미칩니다. 코르티코스테로이드와 안드로겐은 모두 부신 피질에서 대량으로 생성됩니다. 반면 부신 기능 부전 환자는 코르티코스테로이드 대체 요법만으로도 정상 수명으로 회복할 수 있습니다.

시장 역학
동인
다양한 치료에서 부신 피질 호르몬의 사용
부신피질 호르몬 API 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 표준 항전간제에 내성이 있는 난치성 발작을 앓고 있는 어린이는 ACTH 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 그러나 난치성 발작 치료에서 ACTH의 장기적인 효능을 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
간질과 간질 증후군은 13세 미만의 어린이에게 영향을 미치는 다양한 장애의 집합으로, 유병률은 1000명당 5.3~8.8명입니다. 기존의 모든 항전간제는 간질 환자의 20~25%에서 내성이 생깁니다. 내약성이 우수하고 올바르게 선택된 두 가지 항전간제를 적당한 용량으로 투여해도 발작이 치료되지 않는 경우를 난치성 발작으로 분류합니다.
난치성 발작은 발작의 빈도가 높고 조절되지 않는 간질이 장기간 지속되는 것으로 정의됩니다. 코르티코스테로이드와 부신피질자극호르몬(ACTH)은 다양한 간질 및 간질 증후군 치료에 사용되지만, 경련 이외의 난치성 발작 관리에 대한 유용성은 몇몇 임상시험을 통해서만 밝혀진 바 있습니다. 영아 경련과 같은 다른 뇌전증도 ACTH 치료의 혜택을 받을 수 있습니다. 표준 발작 약물에 반응하지 않는 다양한 소아 뇌전증 환아는 부신피질자극호르몬(ACTH) 치료로 효과를 볼 수 있습니다.
ACTH는 영아 경련 레녹스-가스토 증후군, 란도-클레프너 증후군, 수면 관련 전기 상태 간질을 치료하는 데 사용됩니다. ACTH로 치료한 후에는 가장 관리하기 어려운 간질도 발작 조절이 개선되는 것을 확인할 수 있습니다. 어린이의 발달도 개선될 수 있습니다. 젤 형태 (주사로)로 사용하면 오래 지속됩니다. 따라서 하루에 한두 번 투여할 수 있습니다. 부모는 아이가 치료 중에 집에 머물 수 있도록 주사 투여 방법에 대해 교육을 받습니다. 주사는 일반적으로 6주 동안 하루에 한 번 맞습니다.
또한, 시장의 주요 업체들이 치료를 위한 새로운 API를 도입하면서 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2022년 11월, 티펜바허 제약은 전립선암 치료제 아비라테론의 제네릭 버전과 부가가치 제품인 아비라테론/프레드니솔론을 출시했습니다.
제약
높은 개발 비용, 엄격한 규제 요구 사항, 원자재 가용성 부족, 제네릭 및 바이오시밀러와의 경쟁, 이러한 API의 합성 및 제조와 관련된 복잡한 생화학 공정과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
부신피질 호르몬 API 시장은 유형, 투여 경로 및 지역에 따라 세분화됩니다.
글루코 코르티코이드 부문은 부 신피질 호르몬 API 시장 점유율의 약 45.3 %를 차지했습니다.
글루코코르티코이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 글루코코르티코이드는 면역 체계를 억제하고 염증을 줄이는 코르티코스테로이드 호르몬입니다. 아나볼릭 스테로이드(“보디빌더”가 사용하는)와 달리 코르티코스테로이드는 염증을 줄이기 위해 염증성 질환에 사용됩니다.
코르티코스테로이드는 작용이 빠르게 시작되며 면역 체계의 여러 측면과 다른 대부분의 신체 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 대부분의 혈관염은 코르티코스테로이드로 치료하며, 다른 면역 억제제 와 함께 사용하는 경우가 많습니다. 프레드니솔론은 알레르기, 혈액 질환, 피부 질환, 감염 및 특정 악성 종양을 치료하고 이식 후 장기 거부 반응을 방지하는 데 사용됩니다.
염증을 줄이는 데 도움이 됩니다. 또한 면역 체계의 활동을 낮추어 면역 체계가 자신의 조직을 표적으로 삼는 류마티스 관절염과 같은 자가 면역 질환에 도움이 될 수 있습니다. 프레드니솔론은 처방전에 따라 알약과 액상 형태로만 구입할 수 있습니다. 주사를 통해서도 투여할 수 있지만, 이는 일반적으로 병원 환경에서 이루어집니다.
예를 들어, 2021년 2월 미국 식품의약국(FDA)이 프레드니손 정제 USP, 10mg 및 20mg을 승인한 후 Strides Pharma Science Limited(Strides)의 주식은 3% 상승했습니다(USFDA).
시장 지리적 점유율
북미 지역은 부신피질 호르몬 API 시장 점유율의 약 41.1%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 제약 투자와 FDA 승인이 증가함에 따라이 지역이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
제약 산업에서 캐나다에서 가장 창의적인 비즈니스 중 하나입니다. 신약, 제네릭 의약품 및 일반 의약품을 개발 및 제조하는 회사로 구성되어 있습니다.
이스투리사(성분명: 오실로드로스타트)는 뇌하수체 수술을 받을 수 없거나 수술을 받았지만 여전히 질환을 앓고 있는 성인 쿠싱병 환자에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 경구 정제입니다. 쿠싱병은 부신에서 과도한 양의 코르티솔이 분비되는 흔하지 않은 질환입니다. 이스투리사는 11-베타-하이드록실라제 효소를 억제하고 코르티솔 생성을 중단함으로써 코르티솔 과잉 생산을 직접 표적으로 삼아 FDA 승인을 받은 최초의 의약품입니다.
2023년 12월 TouchEndocrinology 연구 간행물에 따르면, 오실로드로스타트는 관련 효능 및 안전성 데이터를 바탕으로 최근 CS 치료에서 새로운 역할을 하고 있으며, 일관된 수의 사례에서 코르티솔 분비를 빠르게 조절하고 임상 양상을 지속적으로 개선하며 안전성 프로파일이 우수하다는 것이 입증되었습니다.
부신피질 호르몬 API 시장 점유율은 의약품에 대한 지출 증가와 FDA의 허가에 대한 필요성 증가로 인해 추진되고 있으며, 이는 모두 이 지역의 산업 확장을 촉진하는 요인입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 부신피질 호르몬 API 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 확산을 막기 위해 정부는 봉쇄 조치를 취했습니다. 사람들은 코로나19 팬데믹으로 인해 직업적 영향과 건강에 부정적인 영향을 받을 수 있다는 두려움을 가지고 있습니다. 인플루엔자 바이러스와 마찬가지로 SARS-CoV-2는 숙주의 ACTH 분자와 유사한 바이러스 아미노산 발현을 유발합니다. 분자적 유사성으로 인해 바이러스에 대해 생성된 항체는 바이러스 아미노산과 숙주의 ACTH에 결합합니다. 이 결합은 스트레스에 반응하여 코르티코스테로이드 분비를 자극하는 숙주의 ACTH의 능력을 억제합니다.
SARS-CoV는 부신에서 발견되었으며, 이는 이 바이러스가 직접적인 세포 병증 효과를 가지고 있음을 나타냅니다. 그 결과, 사스 및 코로나19 환자에서 코티솔 역학이 변화할 수 있습니다. 이는 부신피질 호르몬 API 시장에 부분적으로 영향을 미쳤습니다.
2021년 1월에 발표된 NCBI 연구 논문에 따르면, 이 결합은 스트레스에 반응하여 숙주의 ACTH가 코르티코스테로이드 방출을 자극하는 것을 방지합니다. 부신에서 SARS-CoV가 발견되었다는 사실은 이 바이러스가 직접적으로 세포 병적 손상을 일으킨다는 것을 증명합니다. 그 결과 사스 및 코로나19 환자의 코르티솔 역학이 변화할 수 있습니다. 그 외에도 부신피질 호르몬 API 산업 전반에 영향을 미치는 이번 사태로 인해 기업의 비즈니스 운영이 영향을 받았습니다. 이는 부신피질 호르몬 API 산업에 부분적으로 영향을 미쳤습니다.

주요 개발
2023년 1월 11일, 아스트라제네카는 기관지 수축의 필요에 따른 치료 또는 예방과 18세 이상 천식 환자의 악화 위험 감소를 위해 미국에서 승인된 에어수프라(알부테롤/부데소니드, 이전 명칭: PT027)를 출시했습니다.
2021년 8월 3일, 사노피는 치료제와 백신 개발을 위한 메신저 RNA(mRNA) 적용을 가속화하기 위한 노력의 일환으로 Translate Bio의 모든 발행 주식을 주당 38.00달러, 총 지분 가치 약 32억 달러에 현금으로 인수하는 최종 계약을 체결했습니다(완전 희석된 기준). 이 거래는 사노피와 트랜슬레이트 바이오의 이사회에서 승인되었습니다.
2021년 3월 31일, 피라말 파마 솔루션(PPS)은 API 제조업체인 Hemmo Pharmaceuticals를 총 775억 루피에 인수할 계획이라고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 PPS는 펩타이드 API의 개발 및 생산을 포함하도록 사업을 확장했습니다. Hemmo는 전 세계적으로 합성 펩타이드 API 제조에만 주력하는 몇 안 되는 기업 중 하나였습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 관리 경로별 요약
   3. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 다양한 치료에서 부신피질 호르몬 API의 사용
         2. 부신피질 호르몬의 기능
      2. 제한 사항
         1. 부신피질 호르몬과 관련된 제한 사항
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 글루코코르티코이드*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 베타메타손
   4. 하이드로코르티손
   5. 미네랄 코르티코이드
   6. 플루드로코르티손
   7. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 주사제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 경구용 의약품
   4. 외용제 의약품
   5. 흡입용 의약품
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
      4. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 나머지 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 대한민국
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 관리 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필