세계의 부신 백질이영양증 치료 시장 (2024-2031) : 유형별 (소아기 뇌 ALD, 부신 골수 신경병증 (AMN), 애디슨 병), 치료별 (줄기 세포 이식, 코르티코 스테로이드 대체 요법, 약물, 유전자 요법)
글로벌 부신백질이영양증 치료 시장은 2023년에 3억 2,336만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.6%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 6억 7,303만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
부신백질이영양증은 X 염색체에 위치한 ABCD1 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 질환입니다. 뇌와 척수의 신경 섬유를 덮고 있는 보호 수초가 점차 악화되는 신경 퇴행성 질환입니다. 이러한 탈수초화는 뇌에 손상을 일으켜 환자에게 나타나는 행동 및 신경학적 증상을 유발합니다. 이 질환은 또한 부신에 영향을 미쳐 스테로이드 호르몬을 충분히 생산하지 못하게 합니다.
가장 흔한 유형의 부신백질이영양증은 X-염색체의 유전적 결함으로 인해 발생하는 X-연관성 ALD입니다. 주로 여성보다 남성에게 더 심하게 영향을 미칩니다. 전 세계 부신백질이영양증 치료 시장은 줄기세포 이식 치료의 도입으로 인해 최근 몇 년 동안 크게 성장했습니다. 동종 조혈모세포 이식(HSCT)은 X-연관 부신백질이영양증의 대뇌 탈수초화를 억제하는 유일한 치료법입니다.
시장 역학: 동인
부신백질이영양증 치료제에 대한 연구 개발 증가 및 FDA 승인 증가
글로벌 부신백질이영양증 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 주요 요인 중 하나는 연구 개발의 증가와 치료용 약물의 FDA 승인 증가입니다.
부신백질이영양증(ALD)은 신경계와 부신 피질의 백질에 영향을 미치는 희귀 유전 질환입니다. 2022년 9월 미국 희귀질환기구에 따르면 부신백질이영양증 유병률은 일반 인구 10,000명 중 1명에서 17,000명 중 1명 사이로 추정됩니다.
또한 부신백질이영양증 치료를 위한 정부 이니셔티브와 첨단 연구 개발이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 Orpheris는 아세틸시스테인 지드리머라는 약물이 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD)에 대한 2상 임상 개발 중이라고 발표했습니다.
또한 파트너십 및 협업, 제품 출시 및 승인과 같은 업계 전략의 주요 업체들이 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2022년 11월 미노릭스 테라퓨틱스와 뉴락스팜은 X-ALD 성인 남성 환자 치료를 위한 레리글리타존 승인을 얻기 위해 유럽 규제 절차를 마무리하는 데 협력했습니다. 레리글리타존은 유럽의약품청(EMA)이 승인한 최초의 치료제입니다.
2022년 5월, POXEL SA는 미국 식품의약국(FDA)이 X-연관 부신백질이영양증(ALD)의 가장 흔한 형태인 부신수질신경병증(AMN) 환자 치료를 위해 PXL065 및 PXL770에 희귀의약품 지정(ODD)을 부여했다고 발표했습니다.
제약 사항
높은 치료 비용, 줄기 세포 이식과 관련된 부작용, 제한된 치료 옵션, 사람들의 인식 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 부신백질이영양증 치료 시장은 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
소아 대뇌 (cALD) 부문은 전 세계 부신 백질이영양증 치료 시장 점유율의 약 38.5 %를 차지했습니다.
소아 대뇌 (cALD) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 아동기 대뇌 ALD (cALD )는 가장 파괴적인 형태의 ALD입니다. X-ALD(X-연결 부신백질이영양증)는 희귀 신경 퇴행성 질환입니다. X-ALD의 전 세계 발병률은 출생아 10만 명당 약 6~8명입니다. ALD 환자, 남아 및 성인 남성은 일생 중 언제든 탈수초성 뇌 병변이 빠르게 진행되어 급성 신경 기능 저하 및 사망으로 이어지는 특징이 있는 cALD에 걸릴 수 있습니다.
또한, 부신백질이영양증 치료에 대한 지속적인 첨단 연구 개발과 임상 시험의 증가에 대한 업계의 주요 업체들이 이 부문의 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2023년 4월, 미노릭스 테라퓨틱스(Minoryx Therapeutics)는 NEXUS의 24주 중간 결과를 발표했습니다. 이 오픈 라벨 등록 가능 임상시험은 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD)의 표현형인 뇌 부신백질이영양증(cALD) 소아 환자를 치료하기 위해 새로운 뇌 침투성 선택적 PPAR 감마 작용제인 주요 후보물질 레리글리타존의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
마찬가지로 2023년 11월, 미노릭스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 남성 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD) 환자 치료를 위한 선도 후보물질 레리글리타존의 3상 임상시험(CALYX)을 승인했다고 발표했습니다. CALYX 프로토콜은 FDA와 중앙 IRB의 승인을 모두 받았습니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 부신백질이영양증 치료제 시장 점유율의 약 41.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 부신백질이영양증 치료의 연구 개발 증가, 약물 승인 및 기술 발전과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
또한 미국에서 부신백질이영양증 유병률이 증가함에 따라 이 시장의 성장이 촉진되고 있습니다. 미국 국립의학도서관에 따르면 2022년 10월, 전 세계 부신백질이영양증 유병률은 20,000~50,000명 중 1명꼴입니다. 미국에서는 남성 21,000명당 1명, 여성 16,800명당 1명이 ALD의 영향을 받는 것으로 추정됩니다.
뉴욕주에서 실시한 신생아 선별 검사에 따르면 출생 시 ALD 발병률은 15,000명 중 1명으로 추정됩니다. 3년 동안 검사를 받은 70만 명의 신생아 중 45명의 아기가 ALD 진단을 받았습니다.
또한 부신백질이영양증 치료에 대한 FDA 승인 및 연구 개발과 같은 업계 전략의 주요 업체들이 이 시장 성장을 주도할 것입니다. 예를 들어, 2022년 9월, 블루버드 바이오는 초기 활동성 대뇌 부신백질이영양증(CALD)에 대한 스카이소나 유전자 치료제에 대해 FDA의 가속 승인을 받았습니다. 이 치료법은 초기 및 활동성 대뇌 부신백질이영양증(CALD)을 앓는 4~17세 남아의 신경 기능 장애 진행을 늦춰줍니다.
또한, 스완바이오 테라퓨틱스는 2022년 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부신수초신경병증(AMN) 치료를 위한 선도 후보물질 SBT101의 임상시험용 신약(IND) 신청을 승인받았다고 발표했습니다. SBT101은 부신수질신경병증 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 AAV 기반 유전자 치료제로 개발 중입니다.
시장 세분화
유형별
소아 대뇌 루게릭병
부신수초신경병증(AMN)
애디슨병
치료법별
줄기세포 이식
코르티코스테로이드 대체 요법
약물 치료
유전자 치료
로렌조 오일
기타
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2024년 5월, 미노릭스 테라퓨틱스는 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)가 재심사 절차가 완료된 후 cALD 치료제로서 네즈글리알(레리글리타존)에 대한 판매 허가를 부여하지 않을 것을 권고했다고 발표했습니다.
2024년 2월, 희귀 중추신경계 질환 치료제 개발에 주력하는 후기 단계 생명공학 기업인 뉴락스팜 그룹과 미노릭스 테라퓨틱스는 2024년 희귀질환의 날을 맞아 X-연관 부신백질이영양증(X-ALD), 특히 뇌부신백질이영양증(cALD)을 포함한 백질이영양증 등 다양한 희귀질환으로 고통받는 환자를 위한 치료제를 찾기 위한 노력을 재확인했습니다.
2022년 6월 미국 일리노이주에서 열리는 ULF(미국 백질이영양증 재단) 과학 심포지엄 및 가족 회의에 참가하여 성인 희귀 유전 질환인 부신백질이영양증(ALD) 치료에 초점을 맞춘 두 가지 독점 유망 후보물질인 PXL065를 사용한다고 발표했습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
- 유형별 스니펫
- 치료별 스니펫
- 최종 사용자별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 부신백질이영양증 치료제에 대한 연구 개발 증가 및 FDA 승인 증가
- X-연관 열성 질환의 증가 사례 증가
- 제약
- 높은 치료 비용
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 5가지 힘 분석
- 공급망 분석
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- 부신수초신경병증(AMN)
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- 치료별 시장 매력도 지수
- 줄기세포 이식
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- 코르티코스테로이드 대체 요법
- 약물 치료
- 유전자 치료
- 로렌조 오일
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- 최종 사용자별
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- 최종 사용자별 시장 매력도 지수
- 병원*
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- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 전문 클리닉
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- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
- 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 캐나다
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- 유럽
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- 주요 지역별 역학 관계
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- 주요 지역별 역학 관계
- 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
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