유전성 암 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 암 유형별, 기술별(세포유전학적 검사, 생화학적 검사, 분자 검사), 검사 유형별(예측 검사, 진단 검사), 최종 사용처별, 지역별 및 세분화별 전망, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

유전성 암 검사 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 새로운 보고서에 따르면, 글로벌 유전성 암 검사 시장 규모는 2030년까지 94억 5,290만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 12.9%로 성장할 것으로 전망됩니다. 정부 지원 및 의료 자금 지원과 소비자 직접 유전자 검사 플랫폼(DTC)의 성장으로 시장이 가속화되고 있습니다. 유전성 암은 전체의 10%를 차지하며 나머지 90%는 산발성 암입니다. 이러한 유전성 암에 대한 증가하는 수요를 해결할 필요가 대두되고 있으며, 이는 의료 수요를 충족시키기 위한 정부 주도 정책 및 자금 지원으로 가능할 수 있습니다. 암 예방 및 유전자 연구를 목표로 하는 정부 주도 정책과 자금 지원은 유전성 암 검사 시장을 크게 주도하고 있습니다.

많은 국가들이 암 위험 평가 프로그램의 일환으로 유전자 검사를 장려하는 정책을 도입했으며, 종종 검사 비용에 대한 재정적 지원을 제공합니다. 예를 들어, 미국 국립종합암네트워크(NCCN)는 2025년 1월, 개인에게 유전성 및 가족성 암 위험에 대한 최신 권고 사항을 제공하기 위해 설계된 새로운 자료를 발표했습니다. 이 지침은 유전성 유방암, 난소암, 췌장암 및 전립선암에 중점을 두며, 앱을 통해서도 확인할 수 있습니다. 암 발병 위험을 높일 수 있는 유전적 돌연변이를 평가하고 검사하는 방법에 대해 명확하고 이해하기 쉬운 지침을 제공합니다. 정보는 더 나은 이해를 위해 직관적이고 접근하기 쉬운 방식으로 제공됩니다.

유전성 암 검사에 대한 규제 승인은 암 위험 평가에 사용되는 유전자 검사가 정확성, 안전성 및 신뢰성에 대한 엄격한 기준을 충족하도록 보장합니다. FDA는 이러한 검사를 의료 기기로 분류하며, 시장 사용 승인을 받기 전에 철저한 평가를 거쳐야 합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2023년 9월, 다중 암 유전적 소인 평가를 위한 DNA 검사에 사상 최초의 시장 허가를 부여했습니다. 이 획기적인 승인은 차세대 시퀀싱(NGS) 기술을 통해 유방암, 난소암, 대장암 등 여러 암의 위험 증가와 연관된 다중 변이 유전자에 접근하여 민감도, 속도, 정확성을 갖춘 통찰력을 제공합니다. 이러한 유전적 돌연변이를 식별함으로써, 이 검사는 개인에게 조기 발견, 예방 조치 및 맞춤형 치료 계획을 안내하는 귀중한 정보를 제공합니다. 이번 승인은 유전자 검사 및 암 예방 분야에서 중요한 이정표로, 개인이 건강 관리를 위해 선제적인 조치를 취할 수 있도록 지원합니다.

유전자 검사가 의료 혁신에 기여할 잠재력을 인식한 정부는 유전자 서비스를 공중보건 인프라에 통합하기 위한 여러 계획을 추진 중입니다. 국립암연구소(NCI)가 조지타운 대학교 롬바르디 종합암센터 및 뉴저지 러트거스 암연구소 연구진에게 320만 달러의 연구비를 지원한 것이 대표적인 사례입니다. 이 자금은 유전성 암 검사에 대한 국가 지침을 충족하는 흑인 암 환자 428명을 대상으로 한 무작위 대조 시험에 참여시키는 5년간의 연구를 지원하며, 이러한 개입이 유전 교육 참여, 검사 수용, 정보에 기반한 의사 결정 및 심리사회적 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 유전자 검사의 장벽을 해소하고 지역사회 의견을 반영함으로써, 이 연구는 암 검진 및 의학적 관리에 대한 접근성을 개선하고 궁극적으로 종양학 치료 분야의 건강 형평성을 증진하는 것을 목표로 합니다.

시장에서는 마이리드 제네틱스(Myriad Genetics, Inc.), 바이오-래드 랩스(Bio-Rad Laboratories), F. 호프만-라 로슈(F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD), 일루미나(Illumina, Inc.) 등 주요 업체들의 활동이 관찰되고 있습니다. 이들 업체는 글로벌 고객 수요를 충족하기 위해 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 제품 승인을 적극적으로 추진 중입니다. 예를 들어, 2024년 6월 마이리드 제네틱스는 연구 협력을 통해 제품 포트폴리오를 강화하기 위한 지속적인 혁신인 ‘마이초이스 CDx HRD’ 및 ‘BRACAnalysis CDx 생식세포 동반진단 검사’를 발표했다. 또한 마이리드는 다양한 암에서 잔류병변(MRD)의 잠재력을 조사하기 위해 다수의 연구 협력을 시작했다. 더불어 암 정밀의학 온라인 스크리닝 도구의 발전은 환자 교육을 통해 치료 결과를 개선할 수 있게 한다. 예를 들어, 2025년 1월 마이리어드 제네틱스(Myriad Genetics, Inc)는 온라인 스크리닝 도구와 유전 교육이 결합된 경우 환자들이 유전성 암 검사를 완료할 가능성이 더 높다는 연구 결과를 발표했습니다. 이 접근법은 암 위험 평가를 위한 유전자 검사 참여와 관여도를 높이는 데 디지털 도구와 교육의 중요성을 강조합니다.

따라서 유전자 검사 기술 발전, 정부 주도 사업 확대 및 자금 지원, 규제 승인 가속화는 조기 발견 및 질병 예방 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

유전성 암 검사 시장 보고서 주요 내용

• 암 유형별로는 유방암이 2024년 12.45%로 가장 큰 매출 비중을 차지했습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 및 인공 지능(AI)의 발전으로 포괄적인 위험 평가가 가능해지면서 유전성 유방암 검사 시장이 확대되고 있습니다. 인식 제고, 정부 정책, 보험 적용 범위 확대가 도입을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 혁신은 조기 발견과 맞춤형 예방 전략을 용이하게 하여 환자 예후를 개선합니다.

• 기술별로는 분자 검사가 시장을 주도하며 2024년 56.36%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 유전성 암 검사 시장의 분자 검사 부문은 암 유병률 증가, 차세대 유전자 분석 및 신속 유전자 분석 기술 발전으로 확장되고 있습니다. 이러한 기술들은 진단 정확도를 높이고 맞춤형 치료 전략을 가능하게 합니다. 또한 인식 제고와 보험 적용 확대가 도입을 촉진하고 있습니다.

• 검사 유형별로는 2024년 예측 유전자 검사가 유전성 암 검사 시장의 지배적 부문으로 부상하여 66.49%의 점유율을 차지했습니다. 유전 질환 유병률 증가와 예방 의료에 대한 강조가 더욱 높아지면서 예측 유전자 검사 도입이 가속화되고 있습니다.

• 최종 사용처 기준으로, 2024년 병원 부문이 55.11%의 최대 시장 점유율로 최종 사용처 부문을 주도했으며, 해당 기간 동안 다른 부문 대비 가장 빠르게 성장했습니다. 연구 대학과의 협력을 통한 병원들의 역할이 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 북미는 다수의 주요 시장 참여자 존재, 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술 발전, 유전적 위험에 대한 인식 제고, 확대된 보험 적용 범위 등으로 글로벌 시장을 주도하고 있습니다.

• 아시아 태평양 지역은 혁신적인 기술을 보유한 주요 업체들의 확장과 가속화된 진단 연구 역량 덕분에 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 14.3%로 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

유전성 암 검사(Hereditary Cancer Testing)는 특정 유전적 변이가 암 발생 위험을 증가시키는지를 평가하기 위해 실시되는 유전자 검사의 일종이다. 이러한 검사는 유전적 요인으로 인해 가족 내에서 암이 발병할 가능성이 높은지를 파악하고, 사전에 예방하거나 조기 발견할 수 있도록 돕는다. 특히, 유전성 암은 특정 유전자가 손상된 경우, 그 유전자가 가족구성원 간에 전달될 수 있는 특징을 가진다. 따라서 유전성 암 검사를 통해 개인의 유전적 위험도를 평가하는 것은 매우 중요한 과정이다.

유전성 암 검사의 개요는 특정 유전자 변이가 관련된 암 종류에 대한 정보를 제공하며, 검사 결과는 개인의 건강 관리 및 암 예방 전략 수립에 큰 영향을 미친다. 대표적으로 유방암, 난소암, 대장암 등을 유발하는 BRCA1과 BRCA2 유전자 변이가 잘 알려져 있다. 이들 유전자는 세포의 성장과 분열을 조절하는 역할을 하며, 이들 유전자가 손상될 경우 암의 발생 위험이 크게 증가할 수 있다. 이러한 검사 결과를 바탕으로 개인이나 가족구성원들은 예방법, 정기적인 검사, 수술 등의 선택을 고려할 수 있다.

유전성 암 검사에는 여러 종류가 있으며, 그 중에서도 가장 일반적으로 시행되는 검사 방법은 유전자 패널 검사다. 이 검사는 여러 개의 유전자를 동시에 분석하여 다양한 암 위험도 정보를 제공한다. 또한, 전체 엑솜 시퀀싱(Whole Exome Sequencing)이나 전체 유전자 시퀀싱(Whole Genome Sequencing) 등의 고급 방법도 사용되며, 이들은 특정 유전자 뿐만 아니라 유전자의 비암 관련 변이도 포함하여 더 넓은 대상을 분석할 수 있다.

이 검사의 용도로는 가족력과 연관된 암 발생 위험도를 평가하는 것 외에도, 환자에게 적절한 치료법을 제시하는 데 활용된다. 예를 들어, 특정 유전적 변이를 가진 환자는 특정 약물에 더 잘 반응할 수 있으며, 따라서 치료 방침을 조정하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있다. 이 외에도 유전성 암 검사는 청소년이나 젊은 성인과 같은 고위험군의 조기 검사 및 예방을 위한 도구로 활용된다.

유전성 암 검사와 관련된 기술은 급속히 발전하고 있으며, 차세대 시퀀싱(NGS) 기술이 그 중심에 있다. 이 기술은 대량의 유전 정보를 신속하고 경제적으로 분석할 수 있는 방법으로, 검사 정확도를 높이고 결과를 더 쉽게 해석할 수 있도록 한다. 또한, 데이터 분석 소프트웨어와 알고리즘도 발전하면서 다양한 유전적 변이를 신속하게 파악하고 의미를 부여할 수 있게 되었다.

결론적으로, 유전성 암 검사는 개인의 유전적 리스크를 평가하고 조기에 암을 예방할 수 있는 중요한 도구이다. 지속적인 유전학 연구와 기술 발전을 통해 이에 대한 이해가 깊어지고 있으며, 이는 궁극적으로 많은 사람들의 생명과 건강을 지키는 데 큰 기여를 할 것으로 기대된다.