측류 분석 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(키트, 측류 판독기), 기술별(샌드위치 분석, 경쟁 분석), 응용 분야별, 테스트별, 최종 용도별, 지역별 및 세그먼트별 예측, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

측류 분석법 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 신규 보고서에 따르면, 글로벌 측면 유동 분석 시장 규모는 2030년까지 136억 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 5.99%로 확장될 전망이다. 주요 성장 동인으로는 감염병 유병률 증가, 감염병 및 만성질환 억제를 위한 정부 정책 확대, 현장 진단(Point-of-Care Testing) 수요 증가, 전략적 인수합병(M&A) 증가 등이 꼽힌다.

측류 분석법은 약 반세기 전에 개발되어 의료, 식품 및 음료 검사, 환경 검사 등 다양한 분야에서 여러 진단 및 검사 응용을 가능하게 했습니다. 마찬가지로 현장 진단(POCT)에서의 측류 분석법 응용이 확대되면서 소변 및 타액과 같은 체액을 평가하는 제품 개발 연구에 상당한 진전을 촉진하고 있습니다.

이러한 장치의 사용은 자가 검사를 촉진하고, 실험실 검사의 필요성을 줄이며, 훈련된 실험실 인력의 필요성을 없앱니다. 최근 실험실 검사 분야에서 여러 기술적 진전이 있었음에도 불구하고, 여러 신흥 경제국들은 여전히 시기적절한 의료 개입과 관련하여 어려움을 겪고 있습니다. 이는 시기적절한 진단과 치료를 용이하게 하기 위해 딥스틱 또는 측면 유동 분석법의 채택을 주도하는 주요 요인입니다.

가정용 및 자가 검사용 측면 유동 분석법의 유용성이 증가함에 따라 팬데믹 시작 이후 여러 가정용 검사 키트가 출시되었습니다. 예를 들어, 애보트의 BinaxNOW COVID-19 항원 자가 검사, 액세스 바이오의 CareStart COVID-19 항원 가정용 검사, 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니의 BD Veritor 가정용 COVID-19 검사, 엘룸의 COVID-19 가정용 검사 등이 시판되고 있습니다.

이러한 검사 사용을 지원하는 정부 정책은 측면 유동 분석법의 보급률을 높일 것으로 예상되며, 측면 유동 분석법 시장 성장을 촉진하는 데 기여할 수 있습니다. 예를 들어, 바이든-해리스 행정부는 민간 건강 보험 가입자에게 무료로 가정용 일반의약품 코로나19 검사를 제공하기 위한 전국적 장소 네트워크 구축을 위해 건강 보험사와 보험사에 인센티브를 제공했습니다.

선도 기업 및 신흥 기업들이 첨단 제품 개발 및 출시를 위해 지속적으로 추진하는 전략적 이니셔티브는 시장 성장을 크게 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 11월 IUL SA는 형광 표지 측류 유동 검사를 스캔하는 새로운 측류 유동 판독기인 iPeak Europium을 출시했습니다. 마찬가지로, 2021년 3월에는 새로운 측류 유동 판독기인 iPeak+를 선보였습니다.

또한 2021년 1월, 영국에 본사를 둔 Sensyne Health는 심층 기계 학습 AI를 활용해 측면 유동 진단 검사의 해석을 자동화하는 혁신적인 스마트폰 앱 ‘MagnifEye’를 선보였습니다. 시장 참여자들의 합병 및 협력 증가가 새로운 측면 유동 기술 접근성을 촉진할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2022년 2월 미국 BD(Becton, Dickinson and Company)와 Scanwell Health는 BD 측면 유동 항원 검사와 Scanwell Health 모바일 앱을 활용한 SARS-CoV-2 가정용 신속 검사 키트 개발을 위해 협력했습니다. 이 협력은 효율적이고 확장 가능한 신속 항원 가정 검사 솔루션을 제공하는 것을 목표로 합니다.

측류 장치의 사용은 검사 결과 해석을 기다릴 필요성을 없애고, 시기적절한 치료 결정의 최적화를 지원하며, 제공되는 치료의 효능을 향상시키고, 특히 자원 제약 환경과 부족한 실험실 인프라가 있는 지역에서 진단 비용을 크게 절감합니다. 분산형 검사의 증가 추세는 전 세계적으로 측류 장치의 채택을 확대하는 데 결정적인 역할을 해왔습니다.

이러한 장치의 역할은 말라리아 및 인플루엔자와 같은 주요 감염병 통제에서도 관찰되었습니다. WHO에 따르면 신속 진단 검사는 현미경 검사 서비스에서 멀리 떨어진 의료 전문가들의 진단; 말라리아 유행 국가의 전문가들에 의한 원격 진단; 발병 조사 및 기생충 유병률 조사에 사용됩니다. 따라서 측면 유동 장치의 다양한 이점은 전 세계적으로 측면 유동 분석법 채택 증가를 주도하는 핵심 요소 중 하나입니다.

반면, PCR 및 분자 진단과 같은 첨단 기술의 등장으로 측면 유동 검사에 대한 수요는 어느 정도 둔화된 성장세를 보이고 있을 수 있습니다. 측면 유동 검사가 높은 특이도와 민감도를 지니고 있음에도 불구하고, PCR 및 기타 분자 진단 기술이 더 높은 민감도를 보이며 부상하고 있습니다.

측류 분석 시장 보고서 주요 내용

• 2024년 키트 및 시약이 시장 점유율 35.43%를 차지했습니다. 이 제품들은 제약, 동물 건강, 환경 검사, 사료 및 식품 검사, 작물 및 식물 검사 등 다양한 분야에서 활용 가능합니다.

• 주요 업체들의 신규 자가검사 및 가정용 키트 출시가 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 7월 애보트 래버러토리스는 인도에서 ‘팬바이오 COVID-19 항원 자가검사 키트’를 출시했으며, 이어 2022년 1월 로슈 진단 인도가 ‘COVID-19 가정용 검사 키트’를 출시했습니다.

• 2024년에는 감염병 급증과 신속·정확한 검사 키트 수요 증가로 임상 검사 부문이 시장을 주도했습니다. 측류 분석법은 사용 편의성과 휴대성으로 인해 다수의 진단 시설에서 임상 검사에 활용됩니다. 이 검사는 다른 실험실 검사에 비해 결과 도출 시간이 단축됩니다. 또한 구강 액체 기반 검사가 점차 발전함에 따라, 검체 채취의 비침습적 특성으로 인해 측류 분석법의 사용이 편리해지고 있습니다.
• 2024년 샌드위치 분석법은 높은 정확도, 비용 효율성, 사용 편의성 덕분에 전 세계 시장을 주도했습니다. 이러한 분석법은 경제성, 정확성, 사용 용이성으로 인해 저렴한 가격에도 불구하고 수행될 수 있습니다. 또한 이 분석법은 저비용으로 대량 생산이 가능하여 전 세계적으로 널리 채택되고 있습니다.
• 2024년 글로벌 시장은 높은 정확도, 비용 효율성, 사용 편의성으로 인해 샌드위치 분석법이 주도했습니다. 이 분석법은 사전 교육 없이도 자원이 부족한 의료 환경에서 수행 가능합니다. 결과적으로 샌드위치 분석법은 광범위하게 사용되며 시장 성장을 주도하고 있습니다.
• 2024년 측면 유동 면역 분석법 부문이 글로벌 시장을 주도했습니다. 이 분석법은 임상 검체 내 항원 또는 항체 검출에 활용되며, WHO ASSURE 기준을 준수하는 효과적인 진단 옵션을 제공합니다.
• 2024년 글로벌 시장에서는 측면 유동 면역 분석법 부문이 우위를 점했습니다. 이 분석법은 임상 검체 내 항원 또는 항체 검출에 활용 가능하며, WHO 진단용 ASSURED 기준을 준수하는 효과적인 진단 옵션을 제공합니다. 최근 몇 년간 현장 진단(POCT) 대안에 대한 요구가 증가함에 따라, 해당 분석법에 대한 수요는 예측 기간 동안 성장할 것으로 전망됩니다.

• 2024년 병원 및 클리닉 부문은 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 1차 진료 기관은 다양한 질환의 진단, 치료 및 관리에 여전히 필수적이기 때문입니다. 향상된 진단 서비스를 제공하는 병원에 대한 수요 증가와 글로벌 의료비 지출 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
• 병원에서는 인플루엔자, HIV, 간염 등 다양한 감염병이 쉽게 전파되어 집단 감염을 유발하는 경우가 많습니다. 이러한 사태를 줄이거나 완전히 방지하기 위해 병원들은 적절한 환자 격리 조치와 안전을 보장하기 위한 특정 지침을 준수해야 합니다.
• 인플루엔자, HIV, 간염 등 다양한 감염성 질환은 병원에서 쉽게 전파되어 종종 집단 감염을 유발합니다. 이러한 사태를 줄이거나 완전히 방지하기 위해 병원은 적절한 환자 격리 조치, 의료진 안전, 적절한 소독을 보장하기 위한 특정 지침을 준수해야 합니다

• 북미 지역은 인플루엔자 등 감염병 발생률 증가로 2024년 35.43%의 압도적 매출 점유율을 기록했습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC) 추정치에 따르면 2010년부터 2020년 사이 미국에서 약 900만 건에서 4,100만 건의 인플루엔자 감염 사례가 발생했으며, 이로 인해 매년 약 14만 명에서 71만 명이 입원하고 1만 2천 명에서 5만 2천 명이 사망한 것으로 나타났습니다.

• 아시아 태평양 지역 측면 유동 분석법(LFA) 산업은 시장 진입 기업 간 협력 증가와 다양한 감염병 검사 제품 승인 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 2월 선전 바이오이지 바이오테크놀로지(Shenzen Bioeasy Biotechnology)는 자사의 COVID-19 LFA 면역분석 키트가 CE 인증을 획득했다고 발표했습니다.

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

측류 분석(Lateral Flow Assays, LFA)은 주로 임상 진단, 환경 모니터링, 식품 안전 검사 등 다양한 분야에서 널리 사용되는 간단하고 신속한 진단 기술이다. 이 방법은 항원-항체 반응을 기반으로 하여 샘플 내의 특정 물질을 검출하는 데 사용된다. 측류 분석의 특징은 운영이 간단하고, 결과가 신속하게 나타나며, 휴대 가능하다는 점이다.

측류 분석의 기본 원리는 샘플이 기판을 따라 흐르면서 특정 물질과 결합하는 것이다. 일반적으로 측류 분석 키트는 멤브레인, 흡수체, 샘플 농도를 조절하는 패드, 그리고 검출 시약이 포함되어 있다. 샘플이 분석 기구에 적용되면, 샘플이 카프릴러리 작용으로 흐르면서 검출 영역에 도달하게 된다. 이때, 목표 물질이 존재하면 그것과 결합하여 색이 변하거나 다른 시각적으로 식별 가능한 신호를 생성한다.

측류 분석의 종류는 다양하다. 가장 흔히 사용되는 유형은 임상 진단용 테스트로, 특히 감염병 진단에서 효과적이다. 예를 들어, COVID-19 진단 키트, 인플루엔자, 연쇄상구균, 기타 바이러스 및 세균 감염을 신속하게 확인하기 위해 사용된다. 또한 환경 모니터링에 사용되는 측류 분석법은 물에서의 오염물질 검출에 유용하며, 식품 안전 분야에서는 식품의 위생 상태를 평가하기 위한 검사로 활용된다.

측류 분석의 장점으로는 검사 결과가 신속하게 제공되어 환자 관리 및 질병 감염의 즉각적인 대응이 가능하다. 또한 해당 기술은 다양한 샘플 유형, 즉 혈액, 소변, 타액 등에서 사용될 수 있어 다목적 사용이 가능하다. 그러나 측류 분석에는 단점도 존재한다. 예를 들어, 분석의 정밀성이 제한적일 수 있으며, 특정 조건에서는 위양성이나 위음성 결과를 초래할 수 있다.

이외에도 측류 분석은 다양한 관련 기술과 연계되어 사용되곤 한다. 예를 들어, 나노입자 기술과 결합하여 감도와 정 specificity을 향상시킬 수 있으며, 최신 생명과학 연구에서는 마이크로 플루이딕 기술 및 분자 진단 기술과의 통합을 통해 더욱 정밀한 진단 기능을 제공할 수 있다. 이러한 발전은 측류 분석의 사용 범위를 확장시키며, 더욱 정교한 운영을 가능하게 하고 있다.

결론적으로, 측류 분석은 그 간편함과 신속한 결과 제공 덕분에 여러 산업에서 중요한 진단 도구로 자리잡고 있다. 앞으로도 기술 발전과 혁신이 이어져 더욱 다양하고 정밀한 진단 방식으로 발전할 것으로 기대된다.