종양학 동반진단 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품 및 서비스별, 기술별(PCR, IHC, NGS), 질환 유형별(유방암), 최종 사용처별, 지역별 및 세분화별 예측, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

종양학 동반진단 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 새로운 보고서에 따르면, 글로벌 종양학 동반진단 시장 규모는 2030년까지 83억 8천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 9.02%로 확장될 전망이다. 동반진단법의 도움으로 중요한 유전체 정보에 대한 접근성을 확대함으로써 의료진은 환자를 위한 표적 치료 접근법을 설계하는 데 정보에 기반한 의사결정을 내릴 수 있게 되며, 이는 포괄적인 유전체 검사 및 종양학 동반진단법에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다.

처방 전 동반진단(CDx) 검사가 필요한 글리벡(이마티닙) 및 허셉틴(트라스투주맙) 등 약물의 상업적 출시로 종양학 동반진단 분야의 수익 창출이 증가했다. 임상 시험 중인 CDx 관련 종양학 약물이 상당수 존재함에 따라 향후에도 이러한 성장세가 지속될 전망이다. CDx는 치료법 선택 시 배제 또는 포함 검사로 기능할 뿐만 아니라, 임상 시험 참가자 선정 과정에서도 핵심적인 역할을 수행합니다. 이는 환자가 해당 바이오마커 표적을 보유할 경우 신약 후보물질이 더 나은 반응률을 보일 가능성이 높아지기 때문입니다.

CDx 사용과 관련된 경제적 인센티브는 제약사들이 자사 약물과 진단 검사를 결합하도록 장려해 왔습니다. 그러나 진단제 제조사는 한편으로는 지불자/제공자로부터, 다른 한편으로는 제약사로부터 상충되는 요구에 직면해 있습니다. 규제 기관 또한 진단제와 약물의 개발 일정을 조율하기 위한 엄격한 정책을 시행하고 있습니다. 따라서 진단제 기업들은 특정 약물과 단일 진단제의 일치 달성보다는 CDx 개발 범위를 확대할 것으로 예상됩니다.

종양학 동반진단 시장 보고서 주요 내용

• 2024년 기준 제품 부문이 66.14%의 점유율로 시장을 주도했으며, 이는 맞춤형 의학의 발전과 암 유병률 증가에 힘입은 결과입니다. 서비스 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.

• 중합효소 연쇄 반응(PCR) 부문은 2024년 28.03%의 점유율로 시장을 주도했으며, 차세대 염기서열 분석(NGS) 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다

• 비소세포폐암 부문이 2024년 30.32%의 점유율로 시장을 주도했으며, 유방암 부문은 예측 기간 동안 9.65%의 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다
• 2024년 북미 지역은 신경 임플란트 제조업체의 대규모 진출, 높은 연구개발 투자, 자금 조달 가능성 등으로 인해 40.17% 이상의 점유율로 전체 신경 보철 시장을 주도했습니다.
• 2024년 북미는 신경 임플란트 제조업체의 대규모 진출, 높은 연구개발(R&D) 투자, 정부 및 민간 기관의 자금 지원으로 전체 신경보철 시장 점유율 40.17% 이상을 차지하며 시장을 주도했습니다. 예를 들어, 국방고등연구계획국(DARPA)과 국립신경질환 및 뇌졸중연구소(NIH)는 연방 기관들과 협력하여 신경 임플란트의 추가 개발을 위한 연구개발(R&D) 계획을 지원하기 위한 자금 조달에 중요한 역할을 하고 있습니다.

• 아시아 태평양 지역은 안전하고 효과적인 의료 절차를 장려하는 다국적 의료 기관의 진출과 소비자 인식 수준 향상으로 인해 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다.

• 전략적 협력 및 인수합병(M&A)은 예측 기간 동안 업계 경쟁 수준을 높게 유지할 것으로 예상됩니다.

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

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종양학 동반진단(Oncology Companion Diagnostic)은 특정 치료법, 특히 항암치료제를 사용할 수 있는 환자를 식별하기 위해 설계된 진단 테스트를 말합니다. 이러한 테스트는 종양의 생물학적 특성을 파악하고, 해당 치료가 효과적일 가능성이 있는 환자를 선별하는 데 도움을 줍니다. 이는 맞춤형 의학의 일환으로, 개별 환자의 유전자 및 종양 특성에 기반하여 최적의 치료법을 제공하는 것을 목표로 합니다.

종양학 동반진단은 주로 유전자 검사, 분자 진단, 단백질 분석 및 기타 생물학적 마커를 포함합니다. 이러한 검사들은 환자의 암 세포에서 특정 유전자 변이, 돌연변이 또는 발현 수준을 분석함으로써 이루어집니다. 예를 들어, 특정 유전자 변이가 존재하면 특정 항암제, 예를 들어 표적 치료제나 면역치료제가 효과적일 수 있습니다. 종양학 동반진단은 이러한 유전자 정보를 활용하여 환자에게 가장 적합한 치료법을 제공하여 치료의 효율성을 높이고, 불필요한 부작용을 줄이는 데 기여합니다.

종양학 동반진단의 종류로는 크게 유전자 검사, RNA 발현 분석, 단백질 분석, 그리고 기타 생물학적 마커 분석이 있습니다. 유전자 검사는 일반적으로 고형암이나 혈액암에서 특정 돌연변이나 변화를 찾기 위해 사용됩니다. RNA 발현 분석은 암세포 내에서 특정 유전자가 얼마나 많이 발현되는지를 확인하여, 암의 진행 단계나 치료 반응을 예측하는 데 도움을 줍니다. 단백질 분석은 암세포에서 특정 단백질의 발현 수준을 측정하여, 해당 단백질이 암의 생존 혹은 성장에 어떤 역할을 하는지를 파악하는 데 활용됩니다.

종양학 동반진단의 용도는 매우 다양합니다. 첫째, 특정 암종에서의 특정부위에 대한 표적 치료의 적합성을 판단하는 데 사용됩니다. 둘째, 환자의 유전자 프로필을 기반으로 개인 맞춤형 치료를 처방함으로써 치료 반응성을 극대화할 수 있습니다. 셋째, 예후 및 예측 정보를 제공하여 환자나 의료진이 보다 효과적인 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕습니다. 또한, 종양의 변이를 정의함으로써 새로운 치료법 개발 및 임상 시험에 참여하는 환자를 선별하는 데도 사용됩니다.

종양학 동반진단과 관련된 기술로는 차세대 염기서열 분석(NGS), 주요 유전자 패널 검사, 면역조직화학(IHC) 및 바이오마커 분석 등이 있습니다. 차세대 염기서열 분석은 다수의 유전자를 동시에 분석할 수 있어 효율적이며, 정밀한 유전자 변이를 신속하게 파악할 수 있습니다. 면역조직화학은 특정 단백질의 발현을 정량적으로 분석하여, 치료법 선택에 중요한 정보를 제공합니다. 이러한 기술들은 종양학 동반진단의 정확성과 효율성을 높이는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

종양학 동반진단은 빠르게 발전하고 있는 분야로, 암 치료의 혁신적인 변화에 기여하고 있습니다. 이는 의사와 환자가 보다 정보를 바탕으로 한 치료 결정을 내릴 수 있게 하여, 궁극적으로는 암 치료의 성과를 향상시키는 데 중요한 요소로 작용합니다. 종양학 동반진단의 결과는 앞으로도 개인 맞춤형 치료를 더욱 보편화하고, 암 환자들의 삶의 질을 높일 수 있는 가능성을 열어주고 있습니다.