경구용 고형 제제 계약 제조 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 제품별(정제, 캡슐, 분말, 과립), 메커니즘별(제어 방출, 즉시 방출), 최종 용도별, 지역별 및 세그먼트별 예측, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

경구용 고형 제제 계약 제조 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 새로운 보고서에 따르면, 글로벌 경구 고형 제형 계약 제조 시장 규모는 2030년까지 547억 2천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 5.99%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 신약 분자의 복잡성 증가, 대형 CMO 및 CDMO의 R&D 투자, 그리고 새로운 치료법에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.

경구용 고형제는 비용 효율적이고 제조가 간편하며 환자 친화적이라는 점에서 제약 업계에서 널리 수용되는 제형이다. 또한 제어 방출 및 지속 방출 제형과 같은 약물 전달 기술의 발전으로 경구용 고형제는 생체 이용률을 더욱 높이는 동시에 약물 투여 빈도를 낮출 수 있게 되었다. 이에 따라 시장 성장 잠재력을 촉진할 것으로 예상된다.

경구용 고형 제형의 개발 및 대량 생산 기술 발전은 이러한 제품의 신속한 상용화를 뒷받침하는 주요 요인 중 하나입니다. 현재 시장에는 다양한 제형이 존재합니다. 그러나 기능성 식품 및 제약 산업은 지속적으로 OSD 제형 개발에 주력하고 있습니다. 이러한 선호는 취급 용이성, 편리한 복용, 그리고 긍정적인 환자 순응도 때문입니다. OSD 제형의 기술 및 재료 분야에서 예상되는 발전은 이러한 제형에 대한 수요를 촉진할 것으로 전망됩니다.

또한 CMO 및 CDMO의 연구개발 투자는 제조 공정, 제형 개발 및 분석 기술 분야의 혁신을 촉진합니다. 이는 경구용 고형 제형 생산에 더 효율적이고 진보된 제조 기술의 도입으로 이어질 수 있습니다. 또한 연구개발 투자는 제조 역량 확대와 확장성 개선으로 이어집니다. 이를 통해 CMO 및 CDMO는 제약사의 증가하는 수요를 충족시키기 위해 더 많은 양의 경구용 고형 제제 생산을 제공할 수 있습니다.

더불어 2023년에는 협력, 파트너십, 인수합병(M&A), 서비스 확장 등 다양한 전략적 움직임이 업계에서 관찰되었습니다.

• 2023년 7월, Aenova Group과 Galvita는 경구용 제형의 제형, 생산 및 개발을 개선하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다.

• 2023년 4월, 에노바는 티트모닝 소재 대용량 고체 제제 생산 시설 확장을 위해 약 2,196만 달러(2,000만 유로)를 투자하여 생산 능력을 증대시켰습니다.

• 2023년 1월, 카탈렌트(Catalent)와 에티칸(Ethicann)은 카탈렌트의 구강분해정(ODT) 기술을 활용해 에티칸의 임상 의약품 파이프라인 개발을 협력하기로 했습니다.

경구용 고형 제제 위탁 생산 시장 보고서 주요 내용

• 2024년 기준 정제 부문이 32.74%의 매출 점유율로 시장을 주도했습니다. 정제는 비용 효율성, 높은 압축성, 제조 용이성 및 자가 투여 편의성으로 인해 가장 보편적이고 선호되는 경구용 고형 제제 형태입니다. 이중층 정제에 대한 수요 증가와 제형 및 서방형 정제 제조 확대를 위한 기업들의 투자가 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
• 2024년 제어 방출 부문이 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 성장은 돔 정제, 이중 약물 정제, 장용 패치, 폴리머 나노 시스템, 생체 모방 기술 등 경구 제어 방출 전달 시스템의 발전에 기인합니다.
• 서방형 세그먼트는 2024년 최대 점유율을 기록했다. 이 성장은 돔형 정제, 이중 약물 정제, 장용 패치, 폴리머 나노시스템, 엑소좀과 같은 생체 모방 전달 방식 등 구강 서방형 전달 시스템의 발전에 기인한다. 따라서 서방형 제형에 대한 높은 수요가 가까운 미래에 세그먼트 매출 성장을 촉진할 것으로 예상된다.

• 최종 사용처 기준으로는 2024년 대형 기업 부문이 가장 큰 비중을 차지했습니다. 고형 제제 제조 시장은 협력, 유연성, 높은 적응성을 통해 점점 더 정의되고 있습니다. 더 많은 제약 개발사들이 대형 CMO에 아웃소싱할 의도로 초기부터 의약품을 설계함으로써 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 또한 경구용 고형 제제 전문 CMO는 대형 제약사에 여러 이점을 제공할 수 있어 채택이 증가하고 있습니다.

• 아시아 태평양 지역은 2024년 글로벌 시장을 주도했으며 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다. 중국과 인도는 현저히 낮은 가격으로 경구용 고형 제제 위탁 제조업체의 중심지입니다. 또한 싱가포르, 인도, 한국 등 아시아 국가들의 제조 역량 확대는 제약 산업의 주요 플레이어로 부상하고 있습니다.

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

경구용 고형 제제 계약 제조(Oral Solid Dosage Contract Manufacturing)는 약물의 제형 중 하나로, 경구로 복용할 수 있는 형태의 약물을 대량으로 생산하기 위해 외부 제조업체와 계약을 맺고 진행하는 과정을 의미한다. 이러한 제제는 일반적으로 정제, 캡슐, 과립 형태로 존재하며, 주로 환자의 복용 편리성 및 약물의 안정성을 고려하여 설계된다. 경구용 고형 제제는 다양한 약리 작용을 가진 약물을 포함하며, 병원에서의 투약뿐만 아니라 일반의약품으로도 널리 사용된다.

환자에게 안전하고 효과적인 약물을 제공하기 위해, 계약 제조업체는 엄격한 품질 관리와 생산 기준을 준수해야 한다. 이를 위해 FDA나 EMA 등의 규제 기관의 인증을 받아야 하며, 이를 통해 생산되는 모든 제품의 품질과 안전성을 담보해야 한다. 계약 제조는 또한 기업이 연구 개발 및 마케팅에 집중할 수 있도록 하며, 기존 생산 설비나 인력의 부담을 줄이는 데 기여한다.

경구용 고형 제제의 종류는 다양하다. 정제는 일반적으로 가장 많이 사용되는 형태로, 다양한 크기와 모양으로 제조되며, 단일 성분 또는 복합 성분으로 만들 수 있다. 캡슐은 분말이나 액체 약물을 격리하여 보관할 수 있는 형태로, 서방형 캡슐, 경질 캡슐 등의 다양한 형태가 존재한다. 과립은 보다 세분화된 형태의 약물로, 특정한 상처 치유나 장내에서의 약물 방출을 목적으로 활용될 수 있다.

경구용 고형 제제의 주요 용도는 다양한 질병의 치료 및 예방에 있다. 소화기 계통의 문제, 감염, 만성 질환 등 다양한 분야에서 이러한 제제를 통해 약물의 치료 효과를 극대화하고 있다. 특히, 환자 복용 편의성과 안정성 및 약효 지속 시간 등을 고려하여 적절한 제형을 선택하는 것이 중요하다.

관련 기술로는 제제 개발, 공정 최적화 및 품질 보증 기술이 있다. 제제 개발 과정에서는 약물의 물리적, 화학적 성질을 고려하여 최적의 제형을 찾아내야 하며, 이를 위해 여러 가지 기술적 접근이 사용된다. 공정 최적화는 생산 과정에서의 변수를 최소화하여 일관된 품질의 제품을 생산하는 데 중점을 둔다. 품질 보증 기술은 생산 후, 유통 전까지의 모든 단계에서 제품의 안전성과 효과를 보장하는 중요한 역할을 하며, 다양한 검사 및 분석 방법을 활용한다.

결론적으로, 경구용 고형 제제 계약 제조는 제약 산업에서 필수적인 부분으로, 환자에게 안전하고 효과적인 약물을 제공하기 위한 중요한 과정이다. 계약 제조업체는 높은 품질의 제품을 안정적으로 생산함으로써, 제약 회사가 시장에서의 경쟁력을 유지하도록 돕는다. 이 과정에서 기술 발전과 품질 관리의 중요성이 더욱 emphasized되고 있으며, 이는 향후 제약 산업의 발전에도 기여할 것으로 전망된다.