세계의 부신 기능 부전 시장 (2024-2031) : 치료별 (글루코코르티코이드, 코르티코트로핀, 기타), 투여 경로별 (안과 경구, 주사제, 기타)

글로벌 부신 기능 부전 시장은 2022년에 3억 6,770만 달러에 달했으며 2030년에는 8억 1,190만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 예측 기간 동안 10.5%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
부신 기능 부전은 일차성, 이차성, 삼차성의 세 가지 유형이 있습니다. 일차성 부신 기능 부전은 신체가 충분한 양의 특정 호르몬을 생산하지 못할 때 발생하는 드문 질환인 애디슨병으로 흔히 일차성 부신 기능 부전으로 불립니다. 애디슨병에서는 부신에서 매우 적은 양의 코르티솔이 분비되며, 종종 다른 호르몬인 알도스테론이 지나치게 적게 분비되기도 합니다. 부신 기능 부전의 종류에는 다양한 원인이 있습니다. 부신 기능 부전의 가장 큰 원인은 코르티코스테로이드를 장기간 복용하다가 갑자기 중단하는 경우입니다.
부신 기능 부전은 스트레스에 반응하고 다른 기본적인 삶의 과정을 지원하는 신체의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 부신 기능 부전 환자 대부분은 치료를 받으면 정상적이고 활동적인 삶을 살 수 있습니다. 애디슨병은 선진국에서는 드물게 발생하며, 100만 명당 약 100~140명에게 영향을 미칩니다. 그러나 이차성 부신 기능 부전은 100만 명당 150~280명에게 영향을 미치는 매우 일반적인 질환입니다. 이차성 부신 기능 부전과 삼차성 부신 기능 부전은 일반적으로 함께 분류되기 때문에 삼차성 부신 기능 부전에 대한 별도의 통계는 없습니다.
다양한 치료법에 대한 다양한 규제 기관의 연구 활동과 승인이 증가하는 것은 예측 기간 동안 글로벌 부신 기능 부전 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다. 또한 다양한 그룹의 인식 이니셔티브 및 지원 효과 증가도 예측 기간 동안 글로벌 부신 기능 부전 시장 성장에 기여하고 있습니다.

시장 역학
연구 활동 및 제품 승인 증가
증가하는 연구 활동과 제품 승인은 예측 기간 동안 글로벌 부신 기능 부전 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 성인과 청소년의 급성 부신 기능 부전을 치료하기 위해 ATRS-1902에 패스트 트랙 지정을 부여했습니다. 이 지정은 부신 위기에 대한 ATRS-1902의 1상 임상시험에서 긍정적인 결과가 나온 것을 근거로 수여되었습니다.
또한, 2022년 2월에는 서방형 하이드로코르티손에 대한 유럽 임상 2상 시험에서 첫 번째 환자가 투여되었다고 보고했습니다. 애디슨 장애로도 알려진 부신 기능 부전(AI) 환자 치료를 위한 이 임상시험은 유럽과 영국 전역에서 회사의 상당한 거래 가능성을 상징하기도 합니다. CHAMPAIN 2상 임상시험은 부신 기능 부전 환자에서 서방형 하이드로코르티손의 효과, 안전성 및 내약성을 Plenadren과 비교 평가하는 것을 목표로 합니다.
부신 기능 부전 사례의 증가 추세
부신 기능 부전 사례의 유병률 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 여러 연구에 따르면 수포성 저나트륨혈증 환자의 응급실 방문 중 2.7%~3.8%가 발견되지 않은 기저 부신 기능 부전을 가지고 있으며, 전문 치료실에 입원한 환자 중에서는 최대 15%까지 증가한다고 합니다. 또한 NIH에 따르면 선진국에서는 약 1억 4,400만 명이 애디슨병을 앓고 있습니다.
또한 2023년에 발표된 ‘부신 기능 부전의 진단 및 관리’라는 제목의 논문에 따르면 원발성 부신 기능 부전의 유병률은 100만 명당 93~140명으로 평가됩니다. 서구에서는 자가면역성 부신염이 전체 원발성 부신 기능 부전 환자의 70% 이상을 차지합니다. 이차성 부신 기능 부전은 일차성 부신 기능 부전에 비해 더 흔하며, 100만 명당 150~280명의 유병률을 보입니다. 염증성 또는 면역 매개 질환을 위해 외인성 글루코코르티코이드를 사용하는 것이 이차성 부신 기능 부전의 가장 전형적인 원인으로, 약을 갑자기 중단할 경우 스테로이드 결핍에 취약한 것으로 나타났습니다.
신약 개발의 까다로운 절차와 높은 비용
성공 확률이 낮은 의약품 개발 및 상용화를 위한 길고 엄격한 절차는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 임상 조사의 가장 분명한 목적은 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받기 위한 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다. FDA는 설계자에게 무엇이 허용되는 임상 투자와 공정한 결과를 구성하는지에 대한 권장 사항을 제공합니다. 특히 충분한(안전성 또는 유효성에 대한 추가 데이터를 더 많이 제공하는 것을 의미) 신속한 임상 조사를 수행함으로써 의약품 개발 접근 방식을 개선하면 의료 제품 개발의 혁신을 촉진할 수 있습니다.
신약의 상용화를 위해 FDA의 허가를 받으려는 제약회사는 발견/개념, 전임상 연구, 임상 연구, FDA 검토, FDA 시판 후 안전성 모니터링의 5단계 프로세스를 충족해야 하기 때문에 의약품 개발 및 상용화에 어려움을 겪고 있습니다. 또한 신약 개발에 소요되는 막대한 비용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 자금 비용과 시장 승인에 실패한 약물에 대한 비용을 포함하여 신약 개발에 예상되는 비용은 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상으로 다양하게 평가되었습니다.
인식 부족
낮은 유병률로 인해 부신 기능 부전 상태에 대한 인식 부족으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 부신 기능 부전 시장 성장이 둔화 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, NIH에 따르면 애디슨병은 드물게 발생합니다. 매년 인구 10만 명당 0.6명꼴로 발병하고 있습니다. 특정 시기에 이 질환의 영향을 받는 전체 개인 수는 인구 10만 명당 4~11명으로 다양합니다.
또한 부신 기능 부전은 초기에는 증상이 서서히 나타나기 때문에 부신 기능 부전 장애에 대한 인식의 격차가 더 커지고 있습니다. 의료 전문가는 의료 기록과 징후를 검토한 후 추정할 수 있습니다. 후속 조치는 혈액 검사를 통해 코티솔 수치가 너무 낮은지 확인하고 원인을 찾는 데 도움이 됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 부신 기능 부전 시장은 유형, 출처, 치료, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
선천성 부신 기능 부전 유형이 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
선천성 부신 과형성(CAH)은 스테로이드 생성 장애의 유 전적으로 지정된 상태를 나타내는 데 사용되는 용어로, 코르티솔 및 / 또는 알도스테론의 최종 결과와 생명을 위협하고 신진 대사 및 전해질에 대한 영향을 포함하여 생명을 위협하는 것과 동시에 안드로겐 더미로 전환하는 등 해로운 최종 결과의 다양한 부족을 초래하는 데 사용되는 용어입니다. 연구 활동의 증가는 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 2월, 생명공학 기업 HBM 알파 테라퓨틱스는 선천성 부신 과형성증(CAH) 및 다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료를 위한 새로운 항체 치료제를 확장하기 위한 시드 라운드를 확보했으며, 현재 가장 유력한 후보가 IND 활성화 단계에 있습니다. 또한 임상시험.gov에 따르면 현재 선천성 부신 비대증 치료를 위한 5건의 중재 연구(4상 1건, 1상 1건, 나머지 3상 3건)가 진행 중이며, 이 중 1건은 선천성 부신 비대증 치료를 위한 뚜렷한 치료제로서 연구 중입니다.
지리적 점유율
북미에서 증가하는 안과 질환 사례 수
이 지역의 부신 기능 부전 사례 증가와 시장 개발 증가는 예측 기간 동안 북미 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 희귀 질환 단체에 따르면 애디슨 장애는 남성과 여성에게 동일한 유병률로 영향을 미칩니다. 미국에서는 약 10만 명 중 1명이 애디슨 장애를 앓고 있습니다. 일반적인 유병률은 일반 인구 100만 명당 40~60명으로 평가됩니다.
또한 이 지역의 시장 개발도 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 6월 소아 부신피질 기능 부전 치료제인 알킨디 스프링클의 미국 판매사인 Eton Pharmaceuticals, Inc는 부신 위기 회복 치료제로 개발 중인 Crossject의 제네오 하이드로코르티손 바늘 없는 자동 주사기에 대한 미국 및 캐나다 소유권 인수를 완료했습니다.
코로나19 영향 분석
팬데믹으로 인해 희귀 질환의 진단, 치료 및 연구 활동이 중단되면서 전 세계 의료 시스템이 교란되었고, 이는 부신 기능 부전을 포함한 전체 희귀 질환 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 부신 기능 부전은 코로나19 이후 합병증 중 하나로 진단 및 치료 수요가 증가하면서 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있는 것으로 추정됩니다.
예를 들어, NIH에 따르면 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)는 내분비계와 같은 수많은 기관과 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 그 증상은 수개월 동안 지속될 수 있으며, 코로나19 이후 장애를 초래할 수 있습니다. 소수의 사례에서 코로나19에서 회복된 지 수개월 후에도 중추성 부신 기능 부전(CAI)이 발생한 것으로 보고되었지만, 그 발병 기전은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.
유형별
원발성
2차
3차
원인별
선천성
후천성
치료별
글루코코르티코이드
코르티코트로핀
기타
투여 경로별
경구
주사제
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 사항
2022년 4월, 디유날 그룹은 Er-Kim과의 유통 계약을 확장하여 그리스, 키프로스, 몰타에서 알킨디(개봉용 캡슐 내 하이드로코르티손 과립) 및 에프모디(하이드로코르티손 개량 방출 경질 캡슐)의 유통 및 마케팅을 보유하게 되었습니다.
2021년 6월에는 부신 위기 회복 치료제로 개발 중인 Crossject의 Zeneo 하이드로코르티손 바늘 없는 자동 주사기에 대한 미국 및 캐나다 권한을 인수했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 출처별 스니펫
   3. 치료법별 스니펫
   4. 관리 경로별 스니펫
   5. 배포 채널별 스니펫
   6. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 연구 활동 및 제품 승인 증가
         2. 부신 기능 부전 사례의 유병률 증가
      2. 제약
         1. 신약 개발의 까다로운 과정과 높은 비용
         2. 인식 부족
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 특허 분석
   6. 유통 채널 트렌드
   7. SWOT 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 주요*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      3. 2차
      4. 3차
8. 출처별
   1. 소개
      1. 소스별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%), 출처별
      2. 시장 매력도 지수, 출처별
   2. 선천적*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 획득
9. 치료별
   1. 소개
      1. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료제별 시장 매력도 지수
   2. 글루코코르티코이드*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 코르티코트로핀
   4. 기타
10. 투여 경로별
    1. 소개
       1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
    2. 안과 경구*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 주사제
    4. 기타
11. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
12. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 소스 별
       5. 치료 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 소스 별
       5. 치료 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 소스 별
       5. 치료 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 소스 별
       5. 치료 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       8. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 소스 별
       5. 치료 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
13. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
14. 기업 프로필