세계의 시장조사 / 보고서 & 자료 PR

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시장조사 보고서

세계의 항응고 치료 시장 (2024-2031) : 약물 클래스별 (신규 경구 항응고제 (NOAC), 헤파린/저분자량 헤파린 (LMWH), 비타민 K 길항제), 애플리케이션별 (심방 세동/심근 경색 (심장 마비), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐색전증, 기타)

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글로벌 항응고 치료 시장은 2023년에 미화 YY 백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 YY 백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
혈액 희석제라고도 하는 항응고제는 혈액 응고를 방지하거나 감소시켜 응고 시간을 연장하는 화학 물질입니다.
항응고 또는 응고 예방은 응고 경로의 여러 부위에 작용할 수 있으며, 여러 지점에서 중복될 수 있습니다. 직접 트롬빈 억제제와 직접 10a 인자 억제제는 피브린 응고 형성을 억제할 수 있습니다. 항응고를 달성할 수 있는 다른 메커니즘으로는 간에서 비타민 K 의존 인자의 합성을 막거나 칼슘 결합 특성을 변경하여 비타민 K 의존 인자를 억제하는 방법이 있습니다.
성인 임상시험 소아 코호트 연구와 전신 혈전증에서 항응고 요법(ACT)의 역할은 전신 혈전증에 대한 ACT 경험에 의해 뒷받침됩니다. ACT의 목표는 혈전 전파와 새로운 혈전증을 예방하여 정맥혈관의 개통을 유지하는 것입니다. 소아 뇌졸중 전문가들 사이에서도 진료 패턴이 다양하기 때문에 소아에게 항응고제를 투여하는 정확한 빈도는 알려져 있지 않습니다. 치료 결정에 영향을 미치는 요인으로는 소아의 연령, 혈전 범위/위치, CSVT 전파, ICH, 관련 위험 요인의 가역성, ACT 모니터링 능력 등이 있습니다.

시장 역학: 동인
항응고제에 대한 수요 증가
항응고 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 항응고제는 혈전이 떨어져 나와 신체의 중요한 기관으로 이동하여 생명을 위협하는 상황을 초래할 위험을 치료, 예방 및 낮추는 약물 (혈액 희석제)입니다.
심장, 폐, 뇌와 같은 중요한 기관에서 혈액이 응고되는 것을 방지하는 방식으로 작용합니다. 항응고제 치료는 새로운 혈전 형성을 방지하고 기존 혈전의 크기가 커지는 것을 방지하여 치료하는 데 사용됩니다. 또한 폐와 뇌와 같은 다른 중요한 기관에서 혈전 색전증의 위험을 줄여줍니다.
선진국에서는 공공의 이익을 위해 의료 인프라를 강화하려는 정부 당국의 재정 지원 증가로 인해 항응고제 판매가 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 항응고제 혁신은 혈액 응고 예방을 위한 항응고제 적용에 의해 주도되고 있습니다.
이러한 노력은 시장을 선도하는 기업들이 더 나은 제품 포트폴리오를 위해 R&D에 집중적으로 투자하도록 장려함으로써 효능을 개선하기 위한 것입니다. 와파린과 같은 전통적인 항응고제의 비용 효율성은 신흥 시장에서의 판매를 견인하고 있습니다. 그러나 현재의 우위는 일부 국가에서는 첨단 항응고제에 대한 수요를 저해하고 있습니다. 장기적인 치료와 고급 항응고제에 대한 막대한 예산 할당도 성장에 영향을 미칩니다.
또한 신약 개발의 기술적 이점과 혁신이 이 시장을 주도하고 있습니다. 2023년 4월 ACS 발표에 따르면, 응고 과정의 고유 경로에 있는 인자 XIa(FXIa)는 출혈이 제한적이거나 전혀 없는 항응고제 발견을 위한 효과적이고 안전한 표적임이 입증되었습니다. 신약 개발의 초기 단계에서 다양한 스캐폴드를 가진 수많은 저분자 FXIa 억제제(SMFI)가 확인되었습니다.
예를 들어, 2022년 2월 FDA는 심근경색이 아닌 허혈성 뇌졸중을 겪은 환자를 2차 예방 조치로 치료하는 데 사용할 수 있는 바이엘의 임상시험용 약물 아순덱시안(BAY2433334)에 대한 신속 심사 지정을 승인했습니다.
제한 사항
약물과 관련된 부작용, 약물 간 상호 작용, 엄격한 규제로 인한 높은 개발 비용, 인식 부족 및 높은 치료 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
항응고 치료 시장은 약물 종류, 용도 및 지역에 따라 세분화됩니다.
새로운 경구용 항응고제 (NOAC ) 부문은 항응고 요법 시장 점유율의 약 48.5 %를 차지했습니다.
새로운 경구용 항응고제 (NOAC) 부문은 개발 도상국에서 NOAC의 채택이 증가하고 와파린보다 NOAC에 대한 선호도가 높기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
NOAC(신규 경구용 항응고제)은 새로운 계열의 항응고제입니다. 또한 안전하며(주요 출혈 발생률이 낮음), 사용하기 쉽고, 음식물 상호작용이 없으며, 반감기가 짧습니다. 다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반이 NOAC에 속합니다. 이러한 약물은 심방세동/심근경색, 심부정맥 혈전증(DVT), 폐색전증을 예방하고 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
아픽사반, 다비가트란, 리바록사반, 에독사반은 새로운 경구용 항응고제(NOAC)의 예입니다. NOAC은 뇌졸중 병력이 있는 고위험 심방세동 환자를 위한 와파린 대체제입니다.
다비가트란은 직접 트롬빈 억제제인 반면, 아픽사반, 에독사반, 리바록사반은 인자 Xa를 억제합니다. 아픽사반과 다비가트란은 뇌졸중과 전신 색전증 예방에 있어 와파린보다 더 효과적인 것으로 나타났으며, 리바록사반과 에독사반은 동등한 것으로 밝혀졌습니다. 와파린에 비해 NOAC은 두개내 출혈 발생률이 낮습니다. 아픽사반은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 및 색전증 예방을 위해 FDA와 EMA에서 승인한 마지막 NOAC입니다. 아픽사반은 직접적이고 가역적이며 경쟁력이 있는 선택적 인자 Xa 억제제입니다.
2022년 6월 CDC의 추정에 따르면 미국에서는 약 9,00,000명이 심부정맥 혈전증에 걸렸으며, 약 1,00,000명이 혈전증으로 인해 사망했습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 제품을 출시하고 사람들에게이 지역의 시장 성장을 승인했습니다. 예를 들어, 2022 년 6 월 미국 식품의 약국 (FDA)은 정맥 혈전 색전증이있는 3 개월에서 12 세 사이의 소아 환자를 위해 베링거 인겔하임 제약의 프라닥사 (다비가트란 에텍실 레이트) 경구 펠렛을 승인했습니다.
또한 프라닥사는 2021년 6월 경구 복용이 가능한 최초의 소아용 혈액 희석제로 FDA 승인을 받았습니다. 불규칙한 심장 박동(심방세동)을 가진 환자의 뇌졸중 및 혈전 예방을 위한 약물입니다.
시장 지리적 분석
북미는 항응고 치료 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 심혈관 질환의 발생률 증가가 이 지역의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2024년 3월 미국에서는 매년 약 90만 명(인구 1,000명당 1~2명)이 심부정맥 혈전증 발병 위험에 처해 있습니다.
또한 심부정맥 혈전증으로 인해 매년 6만~10만 명의 미국인이 사망하고 있습니다. 미국심장협회에 따르면 매일 약 2,300명의 미국인이 심혈관 질환으로 사망하며, 이는 평균 38초마다 한 명씩 사망하는 수치입니다. 또한 치료제 개발과 관련된 최고의 제약 및 바이오테크 기업이 존재하고 의료 인프라가 잘 구축되어 있어 전체 지역 시장의 성장에 큰 동력을 제공하고 있습니다.
또한이 지역에서는 잘 발달 된 의료 인프라, 주요 플레이어의 존재, 신제품 승인이 시장을 주도 할 것입니다. 예를 들어, 2021년 12월 미국 FDA는 자렐토(리바록사반)가 소아 환자의 혈전 치료 및 예방에 도움이 되는 두 가지 새로운 적응증을 승인했습니다.
편리한 경구 현탁액 제형은 소아 환자의 치료 표준을 향상시키고 주사제 대체제에서 발견되는 투여 문제를 완화합니다. 자렐토는 현재 직접 경구용 항응고제(DOAC) 중 가장 많은 11개의 적응증을 보유하고 있으며, 소아 환자에게 체중에 따른 유연한 용량을 제공하는 유일한 팩터 Xa 항응고제입니다.
또한, 2021년 3월 미국 국립보건원(NIH)은 코로나19 성인 환자의 생명을 위협하는 혈전을 예방하기 위한 혈액 희석제(항응고제) 3상 임상시험 중 마지막 3상 임상시험을 개시했습니다.
코로나19가 항응고 치료 시장에 미치는 영향 분석
코로나19 팬데믹은 항응고 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 혈전성 합병증(동맥 및 정맥 모두)은 병원에 입원한 코로나19 환자에게서 흔히 발생하며, 이는 예후가 좋지 않을 것이라는 독립적인 예측 인자입니다.
미세 혈관 혈전은 또한 급성 호흡곤란 증후군과 같은 장기 기능 장애를 유발할 수 있습니다. COVID-19에서 혈전증의 발병 기전은 바이러스의 염증 반응, 내피 감염, 활성화, 손상, 과응고성과 밀접한 관련이 있습니다. 혈전증이 임상적 악화와 사망의 중요한 원인이라는 인식이 확산되면서 항응고제 용량이나 기간을 늘리면 환자 예후가 개선되는지에 대한 전 세계적인 관심이 높아졌습니다.
예방적 투약에도 불구하고 출혈 위험이 혈전증 위험보다 크지 않은 한, COVID-19로 입원한 모든 성인은 약리학적인 혈전 예방 치료를 받아야 합니다. 미분획 헤파린은 LMWH(UFH)보다 선호됩니다. 헤파린으로 인한 혈소판 감소증 치료에는 폰다파리눅스가 권장됩니다.

주요 개발
2024년 3월 29일, 아스트라제네카 AB는 미국 FDA가 응고인자 Xa(재조합), 비활성화-조(造)인 안덱사를 승인했다고 발표했습니다. 급성 또는 과도한 출혈로 인해 항응고제 예방이 필요한 경우 리바록사반 및 아픽사반 약물을 복용하는 환자에게 사용하도록 명시되었습니다.
2024년 2월 12일, 로슈는 증가하는 환자의 요구를 충족하기 위해 세 가지 새로운 팩터 Xa 억제제 응고 검사를 출시합니다. 이러한 새로운 분석은 발작을 예방하는 동시에 즉각적인 정맥 내 항응고제 처방과 관련하여 외과의사가 더 현명한 선택을 내리는 데 도움이 될 수 있습니다.
2023년 12월 5일, 시르노믹스는 자회사와 함께 새로운 형태의 항응고제인 11인자를 표적으로 하는 STP122G의 진행 중인 1상 임상시험에서 코호트 1을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.
2023년 11월 6일, 바이엘은 임상시험용 약물 아순덱시안(BAY2433334)에 대한 임상 3상 OCEANIC 임상 개발 프로그램을 확장하여 세 번째 임상 연구인 OCEANIC-AFINA를 개시했습니다. 아순덱시안은 현재 허혈성 뇌졸중 또는 폐색전증의 위험이 크고 출혈 가능성이 높아 경구용 응고 억제제(OAC)를 사용할 수 없는 불규칙한 심장 박동(AF)을 가진 환자(65세 이상)를 위한 대체 치료제로서 3상 OCEANIC AFINA 연구에서 연구되고 있습니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 약물 클래스별 요약
    2. 애플리케이션별 스니펫
    3. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 항응고제에 대한 수요 증가
      2. 제약
        1. 약물과 관련된 부작용
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
    5. 충족되지 않은 요구
    6. 페스텔 분석
    7. 특허 분석
    8. SWOT 분석
  6. 코로나19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 약물 종류별
    1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력 지수, 약물 클래스별
    2. 신규 경구용 항응고제(NOAC)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 아픽사반
    4. 다비가트란
    5. 리바록사반
    6. 에독사반
    7. 헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH)
    8. Lovenox
    9. Fragmin
    10. 이노헵
    11. 비타민 K 길항제
  8. 용도별
    1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
    2. 심방세동/심근경색(심장마비) * *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    3. 심부정맥 혈전증(DVT)
    4. 폐색전증
    5. 기타
    6. 기타
  9. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학관계
      3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. 캐나다
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 대한민국
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  11. 기업 프로필

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