세계의 바이오로직스 위탁 개발/제조 조직(CDMO) 시장 (2030년까지) : 제품별 (바이오시밀러, 바이오로직스, 기타), 서비스별 (위탁 제조 조직(CMO) 및 위탁 연구 조직(CRO))
Stratistics MRC에 따르면 글로벌 생물학적 제제 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 2024년 145억 4,000만 달러 규모이며 예측 기간 동안 14.9%의 연평균 성장률로 2030년까지 335억 4,500만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 단일 클론 항체, 백신, 세포 및 유전자 치료법, 재조합 단백질과 같은 생물학적 제품은 생물학적 제제 계약 개발 및 제조 조직 또는 CDMO로 알려진 전문 서비스 제공업체의 도움을 받아 개발 및 제조됩니다. 이러한 조직은 세포주 개발, 공정 최적화, 분석 테스트 및 대규모 생산과 같은 분야에서 경험을 제공하기 때문에 바이오 제약 분야에 필수적입니다. 또한 바이오제약 기업은 CDMO와의 협업을 통해 비용을 절감하고, 제품 개발 속도를 높이며, 복잡한 규제 환경을 보다 능숙하게 헤쳐나갈 수 있습니다.
국제 제약 공학 학회(ISPE)에 따르면, 바이오 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)은 복잡한 생물학적 제품의 개발, 확장 및 상용화를 가능하게 하는 필수 서비스를 제공하는 제약 산업에 필수적인 존재입니다.
시장 역학:
동인:
생물학적 제제에 대한 관심 증가
당뇨병, 암, 자가면역질환과 같은 만성 질환의 부담이 전 세계적으로 증가함에 따라 보다 효율적이고 집중적인 치료법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 생물학적 제제는 높은 특이성과 효능으로 인해 선호되는 치료 옵션입니다. 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사는 효율적인 방식으로 생산 요구를 충족하는 전문성을 갖춘 CDMO에 의존하고 있습니다. 또한 이러한 수요는 인구 고령화와 생명공학 기술의 발전으로 인해 더욱 촉진되어 CDMO 시장의 꾸준한 성장을 견인하고 있습니다.
제약:
과도한 운영 비용
생물학적 제제 생산의 높은 운영 비용은 생물학적 제제 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장이 직면한 주요 장애물 중 하나입니다. 생물학적 제제 제조에는 고급 세포 배양 기술, 정제 기술, 엄격한 품질 관리 조치와 같은 복잡하고 비용이 많이 드는 절차가 수반됩니다. 전문화된 시설, 우수한 인력, 최첨단 기술이 필요하기 때문에 비용은 더욱 증가합니다. 또한 규제와 업계 표준을 준수하기 위해 CDMO는 장비와 인프라에 막대한 자본 지출을 해야 하므로 비용이 매우 많이 들 수 있습니다.
기회:
최첨단 제조 기술 활용
자동화, 연속 바이오프로세싱, 일회용 시스템과 같은 최신 제조 기술은 CDMO에게 생산 품질과 운영 효율성을 모두 개선할 수 있는 큰 기회를 제공합니다. 이러한 기술은 생산 비용을 낮추고 확장성을 높임으로써 오염의 위험도 낮출 수 있습니다. 또한 CDMO는 이러한 혁신을 활용하여 경쟁 우위를 강화하고 우수한 생물학적 제제에 대한 증가하는 시장을 충족할 수 있습니다.
위협:
불충분한 숙련된 인력
생물학적 제제 산업에는 세포 생물학, 바이오 프로세스 엔지니어링, 규제 업무 전문가 등 고도로 숙련되고 전문화된 인력이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 전 세계적으로 생물학적 제제의 개발과 생산을 지원하는 데 필요한 지식과 경험을 갖춘 전문가가 부족합니다. CDMO가 숙련된 직원을 유치하고 유지하지 못하면 보다 효율적으로 사업을 확장하고 운영하는 데 장애가 될 수 있습니다. 또한 우수한 인재를 유치하고 유지하기 위해 CDMO는 경쟁력 있는 급여, 교육 프로그램, 경력 개발 기회를 제공해야 합니다. 숙련된 인력을 확보하기 위한 경쟁이 치열하기 때문입니다.
코로나19 영향:
코로나19 팬데믹으로 인해 생물학적 제제 위탁 개발 및 제조 조직(또는 CDMO) 시장은 엄청난 성장과 변화를 겪었습니다. 백신, 치료제, 진단 도구에 대한 긴급한 수요로 인해 생산 일정이 빨라지고 제조 능력이 증가하면서 CDMO 서비스에 대한 전례 없는 수요가 발생했습니다. 또한 코로나19 백신과 치료제의 신속한 개발과 광범위한 제조는 상당 부분 CDMO에 의해 가능했으며, 이는 바이오 의약품 공급망에서 이러한 조직의 중요성을 강조합니다.
바이오로직스 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
생물학적 제제 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 생물학적 제제 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 생물학적 제제는 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료, 백신, 단일 클론 항체와 같은 광범위한 복잡한 의약품 품목으로 구성됩니다. 만성 질환의 발병률 증가와 개별화된 표적 치료의 필요성 증가로 인해 생물학적 제제 시장이 확대되었습니다. 또한, 기존의 저분자 의약품에 비해 치료 효과가 뛰어나기 때문에 제약 회사들은 생물학적 제제의 개발과 상용화에 상당한 투자를 해왔습니다.
계약 제조 조직 (CMO) 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 가질 것으로 예상됩니다.
생물학적 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장에서 계약 제조 조직 (CMO) 부문은 일반적으로 가장 높은 CAGR을 보여줍니다. CMO는 공정 개발, 확장 및 상업 생산을 포괄하는 바이오 의약품 엔드 투 엔드 제조 서비스를 제공하는 전문가입니다. 또한 제약 회사는 생물학적 제제에 대한 수요 증가, 복잡한 제조 공정 및 전문 지식의 요구로 인해 제조를 CMO에 아웃소싱하고 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
생물학적 제제 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서는 일반적으로 북미가 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 번성하는 바이오 제약 산업, 최첨단 의료 시설, 견고한 규제 환경, 우수한 노동력 등 다양한 요소가 이 지역의 지배력에 기여하고 있습니다. 또한 북미에 위치한 수많은 바이오테크 및 제약 회사, 저명한 학술 및 연구 기관이 바이오의약품 개발 및 생산을 위한 생태계를 조성하고 있습니다.
CAGR이 가장 높은 지역:
생물학적 제제 계약 개발 및 제조 조직(CDO) 시장에서 아시아 태평양 지역은 일반적으로 가장 높은 CAGR을 보입니다. 바이오 제약 기업의 아웃소싱 증가, 의료 인프라에 대한 투자 증가, 중국, 인도, 한국과 같은 국가의 바이오 의약품 제조 역량 증가가 이러한 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다. 또한, 유리한 정부 정책, 규제 개혁, 생명공학 혁신을 지원하는 이니셔티브를 통해 이 지역의 CDMO에 대한 매력은 더욱 강화되고 있습니다.
주요 개발:
2024년 5월, 애브비와 길가메시 제약은 차세대 정신질환 치료제를 개발하기 위한 협력 및 옵션 라이선스 계약을 발표했습니다. 이 협력은 AbbVie의 정신의학 전문성과 길가메쉬의 혁신적인 연구 플랫폼을 활용하여 새로운 신경전달물질을 발견할 것입니다.
2024년 4월, 글로벌 선도적 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스는 후지필름으로부터 12억 달러를 투자받아 현재 건설 중인 대규모 세포 배양 제조 시설을 확장할 것이라고 발표했습니다.
2024년 2월, 글로벌 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 삼성바이오로직스는 항체-약물 접합체(ADC) 프로그램의 연구 개발을 선도하는 바이오테크 기업 레고켐 바이오사이언스와 파트너십 계약을 체결했습니다.
대상 제품
– 바이오시밀러
– 생물학적 제제
– 기타 제품
제공 서비스
– 계약 제조 조직(CMO)
– 임상시험수탁기관(CRO)
대상 유형
– 포유류
– 비포유류(미생물)
– 바이러스 벡터
– 기타 유형
최종 사용자 대상:
– 생명공학 기업
– 바이오 제약 회사
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터스 5가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 글로벌 생물 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 제품 별
5.1 소개
5.2 바이오시 밀러
5.3 생물 제제
5.3.1 안티센스 및 분자 요법
5.3.2 재조합 단백질
5.3.3 백신
5.3.4 단일 클론
5.3.4.1 단백질 기반
5.3.4.2 진단
5.3.4.3 치료 용
5.4 기타 제품
6 글로벌 생물 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 서비스 별
6.1 소개
6.2 계약 제조 조직 (CMO)
6.3 계약 연구 기관 (CRO)
7 글로벌 생물 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 유형별
7.1 소개
7.2 포유류
7.3 비 포유류 (미생물)
7.4 바이러스 벡터
7.5 기타 유형
8 최종 사용자 별 글로벌 생물 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장
8.1 소개
8.2 생명 공학 회사
8.3 바이오 제약 회사
8.4 기타 최종 사용자
9 글로벌 생물 제제 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 지역별
9.1 소개
9.2 북미
9.2.1 미국
9.2.2 캐나다
9.2.3 멕시코
9.3 유럽
9.3.1 독일
9.3.2 영국
9.3.3 이탈리아
9.3.4 프랑스
9.3.5 스페인
9.3.6 기타 유럽
9.4 아시아 태평양
9.4.1 일본
9.4.2 중국
9.4.3 인도
9.4.4 호주
9.4.5 뉴질랜드
9.4.6 대한민국
9.4.7 기타 아시아 태평양 지역
9.5 남미
9.5.1 아르헨티나
9.5.2 브라질
9.5.3 칠레
9.5.4 남미의 나머지 지역
9.6 중동 및 아프리카
9.6.1 사우디 아라비아
9.6.2 아랍에미리트
9.6.3 카타르
9.6.4 남아프리카 공화국
9.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
10 주요 개발 사항
10.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
10.2 인수 및 합병
10.3 신제품 출시
10.4 확장
10.5 기타 주요 전략
11 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
