세계의 세포 재생 의학 시장 (2024-2031) : 제품 유형별 (세포 기반 제품, 비 세포 기반 제품), 기술별 (생체 외 배양, 생체 내 유전자 변형, 3D 바이오 프린팅, 나노 기술, 기타)

2025년 01월 16일 staff-k

전 세계 세포 재생 의학 시장은 2023년에 343억 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 12.8%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 901억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
세포 재생 의학은 생물학, 생명공학 및 조직 공학을 사용하여 손상된 세포, 조직 및 장기를 복구, 대체 또는 재생하여 정상적인 기능을 회복하는 의학입니다. 줄기세포, 유전자 치료, 조직 공학 제품과 같은 세포 기반 치료법을 사용하여 신경 퇴행성 질환, 심혈관 질환, 정형외과적 부상, 암과 같은 다양한 질병을 치료합니다. 이러한 접근 방식은 환자의 치료 결과를 개선하고 건강한 수명을 연장하며 만성 질환 부담을 줄일 수 있는 혁신적인 잠재력을 가지고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
줄기세포 연구의 발전
줄기세포 연구의 기술 향상과 임상으로의 빠른 발전은 글로벌 세포 재생 의학 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 줄기세포, 특히 유도만능줄기세포(iPSC)와 중간엽줄기세포(MSC)는 신경 퇴행성 질환과 심혈관 질환부터 근골격계 손상과 만성 상처에 이르기까지 다양한 질환 치료에 큰 가능성을 보여 왔습니다.
줄기세포 생물학에 대한 이해의 획기적인 발전, 줄기세포 배양 및 분화 방법의 개선, 새로운 전달 시스템의 발전은 재생 의학 치료법의 빠른 수용에 기여하고 있습니다. 특히 미국 FDA와 EMA의 패스트트랙을 비롯한 규제 프레임워크는 줄기세포 기반 치료제의 파이프라인을 늘려 시장 진입을 위한 승인 절차를 더 빠르게 진행하고 있습니다.
또한 혁신과 상업화를 촉진하는 학계와 생명공학 분야의 파트너십 증가도 최종적으로 응용 분야를 확대하고 시장의 상승세를 견인하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 이러한 연구, 규제 지원, 상업적 관심의 조합이 세포 재생 치료의 전 세계적 채택을 촉진하고 있습니다.
높은 생산 비용
글로벌 세포 재생 의약품 시장은 특히 줄기세포와 같은 세포 기반 치료제의 경우 높은 생산 비용과 복잡한 제조 절차로 인해 방해를 받고 있습니다. 이러한 치료법은 엄격한 인허가 및 규제 표준이 필요하며, 3D 바이오프린팅 및 유전자 편집과 같은 첨단 기술로 인해 생산 비용이 증가합니다. 물류 문제, 보관, 운송 및 관리 비용도 전체 비용에 영향을 미칩니다. 신흥 시장의 제한된 인프라와 전문 지식도 광범위한 도입을 방해합니다. 저렴한 재생 의학은 저소득 및 중저소득 국가의 의료 시스템에서 여전히 중요한 문제로 남아 있으며, 시장 침투와 접근성을 제한하고 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 세포 재생 의학 시장은 제품 유형, 기술, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다.
제품 유형:
세포 기반 제품 부문은 세포 재생 의약품 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
세포 기반 제품 부문은 세포 재생 의약품 시장 점유율의 주요 부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 세포 재생 의약품 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
세포 기반 제품은 줄기세포 및 전구세포와 같은 살아있는 세포를 활용하여 조직 복구 및 재생을 촉진하는 재생 의학 시장의 핵심 부분입니다. 이러한 치료법은 세포 손상의 근본 원인을 해결하여 신경 퇴행성 질환, 심혈관 질환, 자가 면역 질환과 같은 복잡한 질병에 대한 표적 접근 방식을 제공합니다. 환자 자신의 세포에서 추출한 자가 제품은 면역 거부 반응을 최소화하며, 기증자로부터 공급받는 동종 제품은 대량 치료를 위한 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 냉동 보존, 바이오 제조, 유전자 편집의 발전으로 세포 기반 치료의 효능과 신뢰성이 향상되었습니다. 이러한 제품은 만성 및 퇴행성 질환 관리에 혁명을 일으키며 개인 맞춤형 치료 옵션을 가능하게 하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 7월에는 인도 시장에서 과학 연구, 신약 개발, 재생 의학 및 치료법 발견을 지원하기 위해 바이오서브 인디아가 레프로셀의 첨단 줄기세포 제품을 출시할 예정입니다. 빠르게 성장하는 줄기세포 시장에는 줄기세포 치료 제품의 연구, 개발, 제조 및 유통과 관련된 다양한 산업이 포함되어 있으며, 인도 시장의 발전에 기여하고 있습니다.
응용 분야:
종양학 부문은 세포 재생 의학 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
종양학 부문은 세포 재생 의학 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
종양학 부문은 세포 기반 치료법과 재생 기술을 활용하여 암 치료를 해결함으로써 글로벌 세포 재생 의학 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. 재생 의학은 종양이나 치료로 인한 조직 손상을 복구하고 세포 수준에서 암을 표적으로 삼아 재발을 방지하는 데 중점을 둡니다. CAR-T 세포 및 TIL과 같은 면역 세포 기반 치료법과 같은 혁신은 악성 세포를 인식하고 파괴하는 면역 체계의 능력을 향상시켜 암 치료를 재정의했습니다. 줄기세포 기반 접근법은 골수 이식 및 재건 분야에도 사용됩니다. 맞춤형 의약품과 면역 요법에 중점을 둔 종양학 분야는 세포 재생의 상당한 발전을 주도하며 전 세계 암 환자의 생존율과 삶의 질 개선에 대한 희망을 제시하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 4월 스탠포드, UCLA, 시티 오브 호프는 캘리포니아 재생의학 연구소(CIRM)로부터 “흑색종 및 진행성 고형 종양 환자를 위한 줄기 유래 IL13Ra2 키메라 항원 수용체(CAR) T 세포” 1상 임상시험을 위한 102억 달러의 보조금을 지원받았습니다. 아누샤 칼바시 박사, 안토니 리바스 박사, 크리스틴 브라운 박사에게 수여된 이 보조금은 흑색종, 갑상선암, 희귀 종양에서 흔히 나타나는 단백질 표적인 IL13Ra2를 발현하는 종양 환자를 치료하기 위해 CAR T 세포를 사용하는 새로운 면역 치료법에 대한 연구를 지원합니다.
지리적 분석
북미는 세포 재생 의약품 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 세포 재생 의약품 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며, 강력한 의료 인프라, 연구 개발에 대한 높은 투자, 우호적인 규제 환경으로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 재생 의학의 선두주자인 미국은 희귀의약품법 및 재생 의학 첨단 치료법 지정과 같은 이니셔티브를 통해 세포 기반 치료제의 승인 절차를 신속히 처리하고 있습니다.
또한 세계적으로 유명한 연구 기관과 바이오테크 기업의 존재는 줄기세포 연구와 유전자 치료의 혁신을 가속화하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 증가와 개인 맞춤형 의료에 대한 수요도 재생 치료의 채택을 촉진하고 있습니다. 북미의 높은 의료비 지출과 첨단 치료법에 대한 관심은 세포 재생 의학 분야에서 중요한 시장입니다.
예를 들어, 2024년 7월 생명공학 회사인 Longeveron Inc.는 경증 알츠하이머병 치료를 위한 독점적이고 확장 가능한 동종 세포 연구용 치료제인 Lomecel-B™에 대해 FDA로부터 재생 의학 첨단 치료제(RMAT)로 지정받았습니다. 이 치료제는 알츠하이머병, 노화 관련 허약, 저형성 좌심실 증후군 등 여러 적응증에 대해 평가되고 있습니다. 로메셀-B는 알츠하이머병에 대해 RMAT 지정을 받은 최초의 세포 치료제 후보입니다.
세포 재생 의약품 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하는 유럽
유럽은 세포 재생 의약품 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있으며 과학적 발전, 규제 지원, 노화 및 퇴행성 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가로 인해 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽의약품청(EMA)은 재생 치료법 승인을 촉진하여 임상시험 및 상용화에 대한 투자를 장려하고 있습니다. 특히 독일, 이탈리아, 프랑스의 인구 고령화로 인해 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 여러 유럽 국가의 정부 자금 지원과 우호적인 환급 정책은 시장 확대를 더욱 뒷받침하며 학술 기관, 생명공학 기업, 의료 서비스 제공자 간의 협력의 중요성을 강조하고 있습니다.

주요 개발
2023년 10월, 바이엘은 캘리포니아 버클리에 글로벌 규모의 세포 치료제를 지원하기 위한 첫 번째 세포 치료제 출시 시설을 개장했습니다. 2,500억 달러 규모의 이 시설은 임상시험 및 상업적 출시를 위한 재료를 생산할 예정이며, 특히 블루록 테라퓨틱스(BlueRock Therapeutics)의 파킨슨병 연구용 치료제를 위한 재료를 생산할 예정입니다. 이 시설은 재생 의학 분야에서 혁신적인 치료 접근법을 발전시키려는 바이엘의 노력을 상징합니다.
2024년 6월, 생명과학 기업인 크라이오포트와 세포 및 유전자 치료제의 위탁 개발 및 제조 조직인 미나리스 리제너레이티브 메디슨은 재생 의학 제품에 대한 통합 물류 및 제조 서비스를 생명공학 및 제약 회사에 제공하기 위한 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 파트너십은 줄기세포, 유전자 치료, 생체 재료 및 엔지니어링 조직을 포함한 재생 의학 제품의 계약 제조에 대한 Cryoport의 물류 전문성과 Minaris의 전문성을 결합합니다.

보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험, 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료 기기 및 의약품의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

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방법론 및 범위
1. 연구 방법론
2. 보고서의 연구 목적 및 범위
정의 및 개요
임원 요약
1. 제품 유형별 스니펫
2. 기술별 스니펫
3. 애플리케이션별 스니펫
4. 최종 사용자별 스니펫
5. 지역별 스니펫
역학
1. 영향 요인
  1. 동인
    1. 줄기세포 연구의 발전
    2. XX
2. 제약
  1. 높은 생산 비용
3. 기회
영향 분석
산업 분석
1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
2. 공급망 분석
3. 가격 분석
4. 규제 분석
제품 유형별
1. 소개
  1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 시장 매력도 지수, 제품 유형별
2. 세포 기반 제품*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
3. 비세포 기반 제품
기술별
1. 소개
  1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
  2. 기술별 시장 매력도 지수
2. 체외 배양*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
3. 생체 내 유전자 변형
4. 3D 바이오프린팅
5. 나노 기술
6. 크리스퍼 및 게놈 편집
7. 스캐폴드 기반 기술
응용 분야별
1. 소개
  1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 시장 매력도 지수, 애플리케이션별
2. 피부과 *
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
3. 근골격계
4. 면역학 및 염증
5. 종양학
6. 심혈관
7. 안과
8. 기타
최종 사용자별
1. 소개
  1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
2. 병원 및 클리닉*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
3. 연구 기관
4. 제약 및 생명공학 기업
5. 학술 기관
6. 임상시험수탁기관(CRO)
지역별
1. 소개
  1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 지역별 시장 매력도 지수
2. 북미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
    1. 미국
    2. 캐나다
    3. 멕시코
3. 유럽
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
  5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
    1. 독일
    2. 영국
    3. 프랑스
    4. 스페인
    5. 이탈리아
    6. 기타 유럽
4. 남미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
  5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
    1. 브라질
    2. 아르헨티나
    3. 나머지 남미
5. 아시아 태평양
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
  5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
    1. 중국
    2. 인도
    3. 일본
    4. 대한민국
    5. 기타 아시아 태평양 지역
6. 중동 및 아프리카
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
  5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  7. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
경쟁 환경
1. 경쟁 시나리오
2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
3. 인수합병 분석
기업 프로필

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