세계의 선천성 고인슐린증 치료 시장 (2024-2031) : 유형별 (K ATP-고인슐린증, GDH-고인슐린증, GK-고인슐린증, SCHAD-고인슐린증, 기타), 약물 유형별 (디아족사이드, 옥트레오타이드, 니페디핀, 기타)

글로벌 선천성 고 인슐린증 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
이 치료의 주요 목표는 두 경우 모두 혈당 안정화와 인슐린 수치 감소로 신경학적 합병증을 예방하는 것입니다. 급성 치료에는 비경구 포도당 주입, 빈번한 수유 및 글루카곤 투여가 포함될 수 있습니다. 선천성 고인슐린증은 인슐린 분비 조절 장애로 인해 경증에서 중증의 저혈당이 지속되는 것이 특징입니다.
다양한 형태의 선천성 고인슐린증은 임상적, 유전적, 형태학적으로 이질적인 장애 그룹을 나타냅니다. 선천성 고인슐린증은 인슐린 분비 조절 장애로 인해 경증에서 중증의 저혈당이 지속되는 것이 특징입니다. 다양한 형태의 선천성 고인슐린증은 임상적, 유전적, 형태학적으로 이질적인 장애 그룹을 나타냅니다.
또한 글로벌 선천성 고인슐린증 시장은 치료 옵션의 발전과 같은 다양한 요인에 의해 주도되고 있으며, 여러 지역의 정부는 선천성 고인슐린증(CHI)과 같은 희귀 유전 질환 해결의 중요성을 점점 더 인식하고 있으며 치료법의 개발 및 접근성을 지원하기 위한 이니셔티브를 진행하고 있습니다.
각국 정부는 연구 보조금, 자금 지원, 규제 인센티브 등의 이니셔티브를 통해 희귀 질환 분야의 연구 개발을 장려하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

선천성 고 인슐린증 치료 시장 역학
선천성 고 인슐린 증의 유병률 증가
선천성 고인슐린증 유병률의 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도하는 데 도움이되는 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, 선천성 고인슐린증의 글로벌 레지스트리라는 제목의 국립 의학 도서관에 발표된 기사에 따르면 선천성 고인슐린증(HI)은 신생아 및 선천성 고인슐린증에서 중증, 지속적인 저혈당의 가장 흔한 원인이라고 합니다.
대부분의 국가에서 HI는 출생아의 약 1/25,000~1/5,000명에서 발생합니다. 신생아 저혈당증의 약 60%는 생후 첫 달에 저혈당증이 발생합니다. 저혈당증을 인지하고 진단하지 못하거나 저혈당증 예방을 위한 치료가 효과가 없을 경우 뇌 손상 또는 사망에 이를 수 있습니다.
선천성 고인슐린증에 대한 인구의 인식 증가
인구 사이에서 선천성 고인슐린증에 대한 인식이 높아짐에 따라 초기 단계에서 질병을 발견하고 진단하여 예측 기간 동안 시장이 간접적으로 성장하는 데 도움이됩니다. 선천성 고인슐린증 국제협회는 선천성 고인슐린증 환자를 지원하고 인식을 제고하는 비영리 단체입니다.
예를 들어, 2022년 8월 16일에 열린 가족 컨퍼런스에서는 연구자, 물리학자, 의사, 환자들이 모여 경험을 공유하고, 인식을 높이며, 치료 옵션에 대해 배우는 시간을 가졌습니다.
선천성 고인슐린증 치료를 위한 연구 및 개발 활동의 증가
선천성 고 인슐린증 개발을위한 연구 및 개발 활동의 증가 실제로 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이되는 새로운 치료법을 찾는 데 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 2021년 10월, 제약회사 한미약품은 지속적인 저혈당을 동반한 선천성 고인슐린증 환자에서 추가 요법으로 사용되는 비펩티딜-플렉시블 링커를 통해 인간 면역글로불린의 상수 영역과 화학적으로 결합된 글루카곤 유사체인 HM15136의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 효능을 평가하기 위한 임상 2상 시험을 시작했으며 이 시험은 2025년 3월에 완료될 것으로 예상하고 있습니다.
제한된 승인된 치료 옵션이 시장 성장을 저해할 것
선천성 고인슐린증에 대해 승인된 치료 옵션이 제한되어 있어 시장 성장을 저해하고 있습니다. 선천성 고인슐린증의 복잡성과 희귀성으로 인해 FDA에서 승인한 특정 약물이나 치료법은 없습니다. 따라서 승인된 치료제의 수가 제한되어 있어 치료를 원하는 의료진과 환자에게 어려움을 주고 있으며, 이는 시장 성장에 부정적인 영향을 미치고 있습니다.
또한 저혈당이 반복되면 호흡 곤란, 발작, 지적 장애, 시력 상실, 뇌 손상 및 혼수 상태와 같은 심각한 합병증의 위험이 높아지는 등 일부 합병증도 시장 성장을 방해하고 있습니다.
선천성 고인슐린증 치료 시장 세분 분석
글로벌 선천성 고인슐린증 치료 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트에서 디아족 사이드 세그먼트는 선천성 고 인슐린증 점유율의 약 41.7 %를 차지했습니다.
약물 유형 세그먼트의 디아족 사이드 세그먼트는 41.7 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 프로글리켐이라는 브랜드명으로도 알려진 디아족사이드는 고인슐린증으로 인한 저혈당(저혈당증)을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 선천성 고인슐린증 치료를 위해 가장 먼저 선택되는 약물로, 이 부문의 성장을 돕습니다. 췌장에서 인슐린의 방출을 차단하는 방식으로 작용합니다. 디아족사이드는 선천성 고인슐린증의 일차 치료제로, 평활근 이완을 통해 중증 고혈압을 완화하는 데 사용되는 비이뇨제인 벤조티아디아지드입니다.
1960년대에 처음 제조된 이 약은 미국, 캐나다, 영국, 유럽연합, 선천성 고인슐린증, 호주 및 일본에서 이 적응증에 대해 승인된 유일한 약물입니다. 디아족사이드는 ATP 민감성 K+ 채널의 설포닐우레아 수용체-1 서브유닛에 결합하여 칼륨 이온에 대한 투과성을 증가시킵니다. 이는 과도한 베타 세포 분극과 Ca2+ 의존성 인슐린 분비 억제로 이어집니다. 따라서이 약물의 발전과 승인은 예측 기간 동안 세그먼트가 성장하는 데 도움이됩니다.
선천성 고 인슐린증 치료 시장 지리적 점유율
북미는 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 지역의 선진 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정되며 연구 개발에 대한 강력한 초점이 시장 성장을 보완 할 것으로 예상됩니다. 또한 제약 회사 및 연구 기관 간의 협력과 결합 된 유리한 규제 환경은 새로운 치료 옵션의 개발을 촉진하여 시장 성장을 촉진 할 것입니다.
예를 들어, 2022년 12월, 미국 최대 규모이자 가장 활발한 센터인 필라델피아 선천성 고인슐린증 병원(CHOP)의 선천성 고인슐린증(HI) 센터는 췌장의 전부 또는 일부를 제거하는 수술인 췌장 절제술 600례의 완치를 기념하고 있습니다. 이 수술은 베타 세포라고 불리는 췌장의 인슐린 세포가 인슐린을 너무 많이 분비하여 저혈당(저혈당증)을 유발하는 생명을 위협하는 유전 질환인 선천성 고인슐린증을 치료하는 데 사용됩니다.

코로나19 영향 분석
코로나19는 내분비 질환 치료제 및 치료법의 임상시험이 코로나19에 부정적인 영향을 미치는 선천성 고인슐린증 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 2020년 9월 네팔 역학 저널에 발표된 논문에서는 코로나19 팬데믹이 선천성 고인슐린증과 같은 내분비 질환의 임상시험 활동에 부정적인 영향을 미쳤다고 주장했습니다. 팬데믹 기간 동안 자가 격리, 의료 시설의 접근성 저하 등 완화 노력으로 인해 신규 환자/피험자 등록이 감소했으며, 이는 다양한 수준의 임상시험의 모든 측면에 영향을 미쳤습니다.
주요 발전 사항
2023년 6월, 혁신적인 펩타이드 기반 의약품의 발견과 개발에 주력하는 생명공학 기업 뉴질랜드 파마 A/S는 선천성 고인슐린증을 앓는 생후 7일 이상의 소아 환자의 저혈당(저혈당증) 예방 및 치료를 위한 다시글루카곤의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다.
2021년 8월, 아이거 바이오파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(HI) 치료를 위한 아벡시타이드에 대해 혁신 치료제 지정을 승인했다고 발표했습니다. 이 전략은 회사가 의약품 개발 및 검토를 신속하게 진행하는 데 도움이 되었습니다.
2021년 4월, 아미데바이오(AmideBio, LLC)는 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품개발국이 선천성 고인슐린증 치료를 위해 아미데바이오의 글루카곤 유사체(ABG-023)에 희귀의약품 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 전략은 회사의 제품 포트폴리오와 고객 기반을 확장하는 데 도움이 되었습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 약물 유형별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 선천성 고인슐린증 유병률 증가
         2. 인구의 선천성 고인슐린증에 대한 인식 증가
         3. 선천성 고인슐린증 치료를 위한 연구 및 개발 활동의 증가
      2. 제약
         1. 승인된 치료 옵션의 제한
      3. 기회
         1. 연구 개발에 대한 집중도 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. K ATP-하이퍼인슐린증 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
   3. GDH- 고인슐린증
   4. GK- 고인슐린증
   5. SCHAD- 고인슐린증
   6. UCP2- 고인슐린증
   7. HNF4A 및 HNF1A- 고인슐린증
   8. MCT1-인슐린 과다증
8. 약물 유형별
   1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
   2. 디아족사이드*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 옥트레오타이드
   4. 니페디핀
   5. 기타 약물 유형
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 피하
   4. 정맥 내
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 선천성 고인슐린증
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필