세계의 피부 홍반성 루푸스 시장 (2024-2031) : 유형별 (원판상 홍반성 루푸스 (DLE), 아급성 피부 홍반성 루푸스 (SCLE), 기타), 약물 종류별 (국소 코르티코스테로이드, 국소 칼시뉴린 억제제, 경구 항 말라리아제, 전신 코르티코 스테로이드, 면역 억제제)

글로벌 피부 홍 반성 루푸스 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
“피부 홍반성 루푸스”(CLE)라는 용어는 전신 질환의 출현과 관련이 있을 수도 있고 없을 수도 있는 광범위한 피부과적 증상을 설명합니다. CLE는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 전조 증상일 수 있습니다. CLE는 주로 피부에 영향을 주지만, 때때로 여러 장기에 영향을 줄 수 있는 전신성 자가면역질환인 SLE보다 먼저 나타나거나 공존할 수 있습니다. CLE를 신속히 진단하고 치료하면 더 심각한 전신 증상의 발병을 막거나 줄일 수 있습니다.
CLE를 포함한 다양한 피부 질환의 관리와 치료법은 다를 수 있으므로 피부과 전문의와 기타 의료진은 이를 구별할 수 있어야 합니다. 정확한 진단은 올바른 치료를 보장하는 데 필수적입니다. 생물학적 치료법은 CLE 치료에 사용하기 위해 연구되고 있습니다. 생물학적 제제라고 하는 약물은 살아있는 유기체에서 만들어지며 면역 반응에 관여하는 특정 분자를 표적으로 삼는 능력이 있습니다. 일부 임상 시험에서 생물학적 제제의 CLE 병변 치료 효과가 연구되었습니다.

피부 홍 반성 루푸스 시장 역학
CLE에 대한 임상 연구의 증가
진단 기기와 방법의 발전으로 인해 CLE를 진단하고 다른 피부 질환과 구별하는 것이 점점 더 빨라지고 있습니다. 이로 인해 추가적인 연구와 임상 시험이 진행되어 더 빠르고 정확한 진단이 가능해졌습니다. 새로운 약물과 치료법이 개발되는 등 CLE 치료법이 개선되었습니다. 임상시험은 다양한 의약품의 효능과 안전성을 평가하는 데 필요하며, 이를 통해 환자에게 더 많은 옵션을 제공할 수 있습니다. 따라서 임상시험의 증가는 시장 성장을 가속화할 것입니다.
예를 들어, 루푸스 재단 2022에 따르면 최근 연구에 따르면 피부에 영향을 미치는 루푸스의 일종인 피부 홍반성 루푸스(CLE) 환자에게 효과적인 치료 옵션은 벨리무맙(벤리스타)입니다. 이 연구에 따르면 벨리무맙은 최소 20주 이상 사용해야 상당한 효과를 볼 수 있으므로 갑자기 복용을 중단해서는 안 된다고 합니다.
또한, 2022년 10월 10일, 바이오젠에 따르면 국제 임상 연구 AMETHYST의 첫 번째 환자가 투약을 받았습니다. 임상 2/3상 연구에서는 혈액 수지상 세포 항원 2(BDCA2)를 표적으로 하는 동급 최초의 인간화 IgG1 단일클론 항체(mAb)인 리티필리맙(BIIB059라고도 함)의 임상 효능과 안전성을 확인하기 위해 피부 홍반 루푸스(CLE) 환자를 위약과 비교하게 됩니다.
핵심 요소는 효율적인 치료 대안의 접근성입니다. 국소 및 전신 의약품과 같은 더 많은 치료 방법이 제공됨에 따라 환자들은 더 많은 선택권을 갖게 되어 시장 확대에 박차를 가하고 있습니다. 환자의 치료비 지불 능력과 치료 접근성은 CLE 치료에 대한 건강보험 보장 수준에 따라 영향을 받을 수 있습니다. 광범위한 보험 적용으로 인해 치료 수요가 증가할 수 있습니다.
역학: 제약
현재 CLE에 대해 FDA 승인을 받은 치료법은 몇 가지에 불과합니다. 사용 가능한 치료 옵션이 부족하기 때문에 환자들은 오프라벨 또는 효과가 낮은 약물을 사용해야 할 수 있으며, 이는 시장의 성장을 제한할 수 있습니다. 복잡한 자가면역 질환인 CLE는 다양한 하위 그룹과 증상을 가지고 있습니다. 다양한 종류의 CLE를 인식하고 치료하는 것이 어려울 수 있으며, 이는 집중 치료의 발전을 제한할 수 있습니다.
피부 홍 반성 루푸스 시장 세분 분석
글로벌 피부 홍반성 루푸스 시장은 유형, 약물 클래스, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트에서 원 판상 홍 반성 루푸스 (DLE) 세그먼트는 피부 홍 반성 루푸스 점유율의 약 41.7 %를 차지했습니다.
일반적으로 원판형 루푸스라고 불리는 원판형 홍반성 루푸스(DLE)는 지속적인 피부 질환으로 나타나는 자가 면역 질환입니다. 피부 병변과 발진은 DLE의 가장 흔한 증상 중 하나로, 주로 피부에 영향을 미칩니다. 여러 신체 시스템과 장기에 영향을 미칠 수 있는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와는 다릅니다.
DLE에 대한 이해와 진단의 향상은 중요한 기여 요인입니다. 의료진은 의학적 이해와 진단 방법이 발전함에 따라 DLE와 같은 자가면역질환을 더 잘 인식하고 진단할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 더 정확한 보고가 이루어지고 겉으로 보기에 더 많은 사례가 보고될 수 있습니다. DLE는 오염, 태양의 자외선 노출 및 기타 환경적 유발 요인으로 인해 발병 및 악화될 수 있습니다. 환경 변화 또는 이러한 변수에 대한 노출 증가로 인해 일부 지역에서는 이 질환의 유병률이 더 높을 수 있습니다.
피부 홍반성 루푸스 시장 지리적 점유율
북미 지역에서 증가하는 제품 승인 및 제품 출시
루푸스에 대한 인식이 높아지고, 의료 인프라가 개선되고, 바이오의약품 제조업체를 지원하는 재단과 독립 벤처 그룹이 증가함에 따라 북미는 이 질환의 글로벌 시장에서 중요한 부분을 차지할 것으로 예상됩니다.
또한 CLE 및 기타 형태의 루푸스는 유전적 감수성으로 인해 발생할 수 있습니다. 루푸스 환자에서는 특정 유전자 마커와 변이가 더 자주 발견됩니다. 다양한 인종적 배경을 가진 사람들로 구성된 미국 인구의 유전적 구성에 따라 다양한 발병률이 영향을 받을 수 있습니다. CLE의 상태는 햇빛 노출에 의해 악화되는 것으로 보고되고 있습니다. 특히 햇빛 노출이 많은 지역에서 자외선으로부터 피부를 효과적으로 보호하지 못하는 미국인의 경우 CLE에 걸릴 확률이 더 높을 수 있습니다.
코로나19 영향 분석
팬데믹으로 인해 전 세계 의료 시스템이 혼란에 빠지면서 CLE 환자를 포함한 진료 예약이 연기되거나 취소되었습니다. 진단과 치료가 지연되면 CLE 증상과 결과가 악화될 수 있습니다. 팬데믹 기간 동안 공급망 중단과 의료 자원 배분으로 인해 CLE 환자를 위한 약물과 치료제의 공급이 중단되었을 수 있습니다. 이는 질병 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 코로나19에 노출될 위험을 줄이기 위해 많은 의료 서비스 제공자가 원격 진료를 도입했습니다. 이로 인해 일부 CLE 환자는 원격으로 치료를 받을 수 있었지만, 대면 검사가 필요한 피부과 질환에는 그다지 효과적이지 않았을 수 있습니다.

주요 개발 현황
2022년 10월, 바이오젠은 글로벌 임상 연구인 AMETHYST에서 첫 번째 환자가 투약되었다고 보고했습니다. 이 임상 2/3상 연구에서는 혈액 수지상 세포 항원 2(BDCA2)를 표적으로 하는 동급 최초의 인간화 IgG1 단일 클론 항체(mAb)인 리티필리맙(BIIB059라고도 함)의 임상 효능과 안전성을 확인하기 위해 피부 홍반성 루푸스(CLE) 환자를 위약과 비교하게 됩니다. AMETHYST는 전 세계 약 238개 기관에서 474명의 CLE 환자를 등록할 계획입니다.
Merck KGaA의 M-5049는 연구자 후원 2상 임상시험을 진행 중이며 2023년 상반기에 결과가 나올 것으로 예상됩니다. 현재 1상부터 3상까지 다양한 CLE 임상시험이 진행 중입니다. 이러한 임상시험은 CLASI[피부 홍반성 루푸스 질환 부위 및 중증도 지수] 활동 점수를 사용하여 피부에서의 효능을 입증합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 약물 종류별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. CLE에 대한 임상 연구의 증가
         2. 질병의 유병률
      2. 제약
         1. 현재 CLE에 대해 FDA 승인을 받은 치료법은 소수에 불과합니다.
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. COVID 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 원판상 홍반성 루푸스(DLE) *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
   3. 아 급성 피부 홍 반성 루푸스 (SCLE)
   4. 기타
8. 약물 종류별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 클래스별
   2. 국소 코르티코스테로이드*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 국소 칼시뉴린 억제제
   4. 경구용 항말라리아제
   5. 전신 코르티코스테로이드
   6. 면역억제제
   7. 기타
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 정맥주사
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 소매 약국*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
    3. 병원 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필