세계의 시스틴 뇨증 치료 시장 (2024-2031) : 유형별 (유형 1, 유형 2, 유형 3), 약물별 (티오프로닌 (티올라), 페니실라민, 캡토프릴, 기타)

글로벌 시스틴뇨증 치료 시장은 2022년에 1억 1,070만 달러에 달했으며, 2023-2030년 예측 기간 동안 4.3%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 1억 5,380만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 시스틴뇨증 치료 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다.
또한, 승인 된 약물의 가용성 증가로 인한 시스틴 뇨증 치료를위한 약물 채택 증가, 시장에서 시스틴 뇨증 사례의 증가, 연구 개발의 증가는 시스틴 뇨증 치료 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 와 같은 주요 경쟁업체가 시장에서 활발히 활동하고 있으며, Travere Therapeutics, 주식회사 레디의 연구소, 어드비센, 비아트리스 등이 있습니다.

시장 역학
주요 업체의 연구 개발 증가는 시스틴 뇨증 치료 시장의 성장을 주도합니다.
현재 여러 임상 시험이 진행 중이며 긍정적 인 결과를 가져오고 있습니다. 시스틴뇨증 환자 48명을 대상으로 한 최근 연구에 따르면 결석 증상이 없는 환자는 결석 증상이 있는 환자보다 시스틴 용량이 훨씬 높았으며, 시스틴 용량과 결석 활성 사이에는 명확한 역관계가 있는 것으로 나타났습니다. 현재 진행 중인 조사의 일환으로 희귀 신장 결석 컨소시엄에 참여한 26명의 시스틴뇨증 환자에 대한 예비 데이터도 공개되었습니다.
시스틴 수치가 양성인 환자들은 소변량이 많고, 24시간 시스틴 제거 수치가 낮으며, 소변 pH가 높은 것으로 밝혀졌습니다. 또한 시스틴 용량이 양성인 환자에서는 비뇨기과적 결석 제거, 새로운 결석의 발생, 개입 없이 결석 통과가 모두 훨씬 덜 흔했습니다. 시스틴뇨증 환자를 모니터링하고 치료에 얼마나 잘 반응하는지 측정하는 더 신뢰할 수 있고 정밀한 기술은 시스틴 용량인 것으로 보입니다. 시장은 높은 연구 연구로 인해 예측 기간 동안 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
주요 업체 또는 여러 조직의 협력 증가는 시장 성장을위한 기회를 창출합니다.
수년간의 연구 결과, 많은 주요 제조업체 또는 조직이 현재 시스틴뇨증 치료 효과를 위해 여러 제품을 개발하거나 연구하고 있으며, 이는 시스틴뇨증 치료 시장의 확장을 촉진하고 있습니다. 리포이드 산을 사용하여 시스틴뇨증 환자를 치료하고 혈액, 소변 및 신장 결석에 미치는 영향을 평가하는 임상 연구는 FDA와 NIH가 후원하고 Chi 박사와 Stoller 박사가 공동으로 진행합니다. 이 실험은 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 진행될 예정입니다.
리포산이라는 자연 발생 물질은 사람에게 안전하면서도 시스틴뇨의 마우스 모델에서 뛰어난 결과를 보여주었습니다. 시스틴뇨증이 있는 거의 모든 쥐에게 보충제를 투여한 결과 새로운 결석 생성이 중단되었습니다. 특히 이 보충제는 필요한 약물의 양과 결석 발생 빈도를 줄여 입원 및 관련 수술을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 신장 기능의 장기적인 유지에도 도움이 될 수 있습니다. 이러한 연구 협력은 시스틴뇨증 치료에 도움이 될 수 있습니다.
시스틴뇨증 치료를 위한 약물과 관련된 부작용은 시장의 성장을 방해할 것입니다.
그러나 약물 과민 반응, 막성 신증에 이차적으로 나타나는 신증 범위 단백뇨, 혈소판 감소증 및 호중구 감소증과 같은 간 및 혈액학 장애의 극히 드문 이상을 포함한 부작용 프로파일, 높은 비용으로 인해 보존 적 치료에 내성이있는 경우에만 사용이 제한됩니다. 바소프레신 수용체 길항제인 톨밥탄은 동물 모델에서 소변량을 크게 증가시켜 시스틴 결석의 발생을 억제하는 것으로 입증되었습니다.
시스틴뇨 및 기타 질환으로 인해 신장 결석이 발생하는 사람들에게 안전하고 도움이 되는 것으로 보이지만, 잠재적으로 심각한 간 손상이 세 건이나 관찰되었기 때문에 간 독성에 대한 우려가 있습니다. 이는 복용량, 기존 간 질환의 존재 또는 상염색체 우성의 다낭성 신장 질환이 모두 간 독성과 관련이 있음을 나타냅니다. FDA 규정에 따라 현재 사용 기간은 30일로 제한되어 있습니다. 이러한 요인으로 인해 시스틴뇨 시장의 성장이 제한되고 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 시스틴 뇨증 치료 시장은 유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역을 기반으로 세분화됩니다.
높은 수요로 인해 약물 부문의 티오 프로 닌은 시스틴 뇨증 치료 시장 점유율의 약 53.2 %를 차지했습니다.
약물의 티오 프로 닌 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 시스틴 뇨증 치료의 성장으로 인해 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 티올 계열 약물로 처방되는 티오프로닌은 주로 중증 동형 접합성 시스틴뇨증 치료에 사용됩니다. 시스틴뇨가 있는 환자는 소변을 통해 상당한 양의 시스틴이 배설되며 신장 결석이 발생하기 쉽습니다.
시스틴 배설량과 침전량을 조절하고 신장 결석의 발생을 막기 위해 티오프로닌이 2차 약물로 사용됩니다. 수분 섭취량 증가, 단백질 및 나트륨 제한, 요로 알칼리화 등의 비약물적 초기 치료가 실패한 후 사용됩니다. 티오프로닌은 희귀 의약품으로 분류되며 시스틴뇨는 비교적 흔하지 않은 질환이기 때문에 미국에서는 특허를 받을 수 없습니다. 사용법과 효과 면에서 d-페니실라민과 비슷하지만 부작용이 훨씬 적다는 장점이 있습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
지리적 침투
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 41.7%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 시스틴 뇨증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 시스틴뇨증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 환자들 사이의 채택 증가, 치료 기술의 발전, 지역 전역의 제약 사업 설립 증가도이 지역의 시스틴뇨증 치료 시장 점유율 증가에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 활용되는 다양한 유형의 시스틴뇨증 약물에 대해 더 많이 인식하고 있으며, 이는이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
러시아-우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 시스틴 뇨증 치료 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 시스틴뇨증 치료 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을 받지 않을 것으로 예상됩니다.
유형별
시스틴뇨증 유형 1
시스틴뇨증 2형
시스틴뇨증 유형 3
약물별
티오프로닌(티올라)
페니실라민
캡토프릴
기타
투여 경로별
경구
주사제
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2022년 11월 28일, 기존 제약 회사인 루팡 리미티드는 자사의 완전 소유 브라질 자회사인 메드큐미카 인스트리아 파마슈티카가 바우쉬 헬스 컴퍼니즈의 사업부인 BL 인스트리아 티카로부터 9개 약물에 대한 모든 권리를 인수하는 구속력 있는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
2021년 5월 17일, 테바 파마슈티컬 인더스트리즈의 자회사인 테바 파마슈티컬스가 미국에서 최초로 티올라(티오프로닌) 정제의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이 약은 9세 이상의 중증 동형접합 시스틴뇨증이 있는 성인 및 소아 환자 중 이러한 치료만으로는 반응이 없는 환자의 시스틴(신장) 결석 형성을 예방하기 위해 수분 섭취량 증가, 알칼리 또는 식단 수정과 함께 사용하도록 고안된 약제입니다.
2021년 3월 2일, 제약회사 루핀(Lupin Limited)이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 페니실라민 정제 USP, 250mg을 출시했습니다. Mylan Specialty, L.P.에서 제조한 데펜정 250mg의 제네릭 버전은 페니실라민정 USP, 250mg입니다. 중증 활동성 류마티스 관절염 환자가 기존 약물 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 경우 해당 질환과 윌슨병, 시스틴뇨증 등을 치료하는 데 사용됩니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 약물별 스니펫
   3. 투여 경로별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 주요 업체들의 연구 개발 증가
         2. 시스틴뇨증 치료 질병 유병률 증가
      2. 제약
         1. 시스틴뇨증 치료 약물과 관련된 부작용
      3. 기회
         1. 주요 업체 또는 여러 조직의 협업 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
   2. 시스틴뇨증 유형 1 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 시스틴뇨증 유형 2
   4. 시스틴뇨 유형 3
8. 약물별
   1. 소개
      1. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물별
   2. 티오프로닌(티올라) * *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 페니실라민
   4. 캡토프릴
   5. 기타
9. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 주사제
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 약물 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필