세계의 전자 임상 솔루션 시장 (2030년까지) : 제품별 (임상시험 데이터 관리 시스템, 전자 데이터 캡처, 무작위화/시험 공급 관리, 임상 데이터 통합 플랫폼, 기타), 제공 모드별 (라이선스 기업(사내) 솔루션, 클라우드 기반(SAAS) 솔루션, 웹 호스팅(주문형) 솔루션, 기타)
스트래티스틱스 MRC에 따르면 글로벌 전자 임상 솔루션 시장은 2023년 95억 달러 규모이며, 예측 기간 동안 15.2%의 연평균 성장률로 2030년에는 256억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 임상 연구는 e-임상 솔루션에 의해 혁신될 것입니다. 환자를 보다 신속하게 치료하기 위해 임상 관리 조직은 임상 연구 데이터의 효능, 효율성 및 접근성을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다. e-임상 솔루션 개발의 목표는 임상 연구 데이터의 문제를 파악하고 혁신적인 해결책을 제공하며 임상시험 데이터를 쉽게 접근하고 가치 있게 만드는 것이었습니다. 또한 임상 연구 영역의 표준화, 보고 및 기능을 간소화하는 것을 목표로 했습니다.
ClinicalTrials.gov에 따르면 2023년 3월 현재 221개국에서 443,933건의 연구가 등록되어 있으며, 이 중 342,633건이 중재 연구, 99,578건이 관찰 연구입니다. 2023년 3월 미국 국립보건원에서 업데이트한 데이터에 따르면 2022년 미국 내 임상시험 및 지원 활동에 대한 예상 연구 자금은 66억 달러였으며, 2023년에는 68억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다.
시장 역학:
동인:
전자 의료 기록의 채택 증가
EHR은 환자 건강 정보의 중앙 집중식 저장소를 제공하여 임상 연구 목적으로 활용할 수 있는 귀중한 데이터를 제공합니다. EHR 시스템과 원활하게 통합되는 eClinical 솔루션은 임상시험 수명 주기 전반에 걸쳐 효율적인 데이터 수집, 환자 모집 및 모니터링을 가능하게 합니다. 이러한 통합 솔루션은 임상 진료와 연구 간의 격차를 해소함으로써 환자 집단에 대한 접근성을 높이고, 연구 시작 일정을 단축하며, 임상시험 데이터의 정확성과 완성도를 향상시킵니다. 또한 EHR에서 구조화된 데이터를 추출하는 기능은 데이터 품질을 향상시키고 수동 데이터 입력 오류를 줄여 궁극적으로 보다 효율적이고 비용 효율적인 임상시험으로 이어집니다.
제약:
높은 구현 비용
e임상 솔루션을 구현하려면 소프트웨어 라이선스, 하드웨어 인프라, 사용자 지정 및 직원 교육에 상당한 초기 투자가 수반됩니다. 한정된 예산으로 운영되는 조직에서는 이러한 비용이 부담스러울 수 있어 eClinical 기술 도입을 망설이게 됩니다. 지속적인 유지보수, 지원, 구독료는 총소유비용을 더욱 증가시켜 시간이 지남에 따라 재정적 부담을 가중시킵니다. 그러나 eClinical 솔루션의 복잡성과 구현 및 맞춤화를 위한 전문 지식의 필요성 또한 비용 상승의 원인이 됩니다.
기회:
임상시험의 글로벌화 증가
임상시험의 글로벌화가 증가함에 따라 다양한 지역에서 효율적인 데이터 관리 및 협업 도구가 필요하기 때문에 eClinical 솔루션 시장의 중요한 동인으로 작용하고 있습니다. 임상시험이 전 세계적으로 더 광범위한 환자 집단과 의료 환경을 포괄하도록 확장됨에 따라, eClinical 솔루션은 데이터 수집, 관리 및 분석을 위한 중앙 집중식 플랫폼을 제공하여 전 세계 시험기관과 이해관계자 간의 원활한 협업을 촉진합니다. 또한 이러한 솔루션은 연구 데이터에 실시간으로 액세스하여 국제적인 팀 간의 커뮤니케이션 및 의사 결정 프로세스를 간소화합니다.
위협:
복잡한 규제 환경
임상시험은 미국의 FDA(식품의약국)와 유럽의 EMA(유럽의약품청) 등 다양한 규제 기관에서 부과하는 엄격한 규제의 적용을 받습니다. 데이터 개인정보 보호, 보안, 보고 표준을 포괄하는 이러한 규정을 준수하려면 상당한 리소스, 전문 지식, 시간이 필요합니다. 진화하는 규제 요건을 준수해야 하는 조직은 시스템이 최신 표준을 충족하는지 확인해야 하므로 eClinical 솔루션의 구현과 운영이 더욱 복잡해집니다.
코로나19 영향:
봉쇄 조치와 대면 상호작용 제한으로 인해 임상시험이 차질을 빚으면서 eClinical 플랫폼에서 제공하는 원격 모니터링, 가상 시험 및 디지털 데이터 캡처 솔루션에 대한 수요가 증가했습니다. 팬데믹으로 인해 실시간 데이터 액세스 및 분석의 중요성이 강조되면서 신속한 의사 결정과 규정 준수를 위한 eClinical 솔루션의 도입이 촉진되었습니다. 이러한 중단에는 제조 속도 저하 또는 중단으로 인해 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소의 조달이 지연되는 경우가 포함될 수 있습니다. 또한 코로나19 팬데믹으로 인해 공급망의 취약성이 부각되면서 기업들은 소싱 전략을 재평가하고 다각화해야 하는 상황에 직면했습니다.
임상 데이터 통합 플랫폼 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
생성되는 임상 데이터의 복잡성과 양이 증가함에 따라 이질적인 데이터 세트를 효율적으로 통합하고 조화시킬 수 있는 간소화된 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 임상 데이터 통합 플랫폼 부문은 지배 기간 동안 전자 임상 솔루션 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 임상 데이터 통합 플랫폼은 원활한 데이터 상호 운용성을 촉진할 뿐만 아니라 임상 연구 및 의료 서비스 제공에서 고급 분석, 실시간 인사이트 및 향상된 의사 결정을 가능하게 합니다. 또한 이러한 플랫폼에 인공지능(AI) 및 머신러닝(ML) 기술을 통합하면 예측 분석, 개인 맞춤형 의료, 임상시험 최적화 기능을 강화할 수 있습니다.
스마트폰 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
스마트 폰 부문은 의료 데이터에 액세스, 수집 및 전송하기위한 유비쿼터스 플랫폼을 제공하여 eClinical 솔루션 채택을 주도하는 데 중요한 역할을하므로 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 전용 모바일 애플리케이션을 통해 환자는 원격 임상시험에 편리하게 참여하고, 증상을 보고하고, 투약 일정을 준수하고, 의료진과 실시간으로 소통할 수 있습니다. 또한 센서와 주변기기가 장착된 스마트폰은 심박수, 활동 수준, 수면 패턴 등 지속적인 건강 데이터를 수집할 수 있어 임상 연구 데이터의 풍부함과 세분성을 높여줍니다. 이러한 스마트폰의 통합은 환자의 참여도와 데이터 품질을 개선할 뿐만 아니라 임상시험의 효율성과 확장성을 향상시킵니다.
점유율이 가장 높은 지역:
중국, 인도, 일본과 같은 국가의 급속한 도시화와 의료 인프라 확대로 인해 인구의 급증하는 의료 수요를 지원하기 위한 첨단 임상 연구 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 아시아 태평양 지역은 추정 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역에서 만성 질환과 전염성 질환의 유병률이 증가함에 따라 신약 개발 및 의료 서비스 제공을 위한 효율적인 임상시험 및 데이터 관리 솔루션의 중요성이 높아졌습니다. 또한 임상 연구와 혁신을 촉진하기 위한 정부의 우호적인 이니셔티브와 규정으로 인해 제약 회사, 임상시험수탁기관(CRO), 의료 서비스 제공업체 사이에서 eClinical 솔루션의 도입이 촉진되고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
유럽 지역은 예측 기간 내내 수익성 있는 성장을 이어갈 것으로 보입니다. 유럽의 강력한 인프라와 잘 정립된 규제 프레임워크는 제약회사와 임상시험수탁기관(CRO)이 최첨단 실험실을 설립하기에 매력적인 곳입니다. 이러한 첨단 시설을 통해 방대한 양의 임상 데이터를 수집, 분석, 관리하는 등 임상시험을 효율적으로 수행할 수 있습니다. 또한, 고처리량 스크리닝, 차세대 시퀀싱, 바이오마커 분석과 같은 실험실 기술의 발전으로 임상 연구 및 신약 개발에 대한 보다 정밀하고 개인화된 접근 방식이 가능해졌습니다.
주요 개발 사항:
2023년 12월, ObvioHealth는 과학 및 임상 서비스와 첨단 연구 설계 기술을 통합하여 강력한 임상시험 결과를 도출하는 혁신적인 eCOA 솔루션을 출시했습니다.
2023년 10월, 생명과학 솔루션의 주요 공급업체가 풀서비스 CRO인 Atherion Bioresearch와 협력한다고 발표했습니다. 이 전략적 파트너십은 조직이 프로세스를 개선 및 간소화하고, 성장하며, 데이터 무결성을 개선할 수 있는 기회를 강화하는 것을 목표로 합니다.
2023년 10월, 알맥 클리니컬 테크놀로지스는 지적 재산과 관련된 위험을 지원하기 위해 엑소스타와의 파트너십을 발표했습니다. 이 협력에 따라 양사는 대화형 응답 기술(IRT)을 포함하는 임상시험 지원을 위한 eClinical 애플리케이션에 연합 인증 액세스 및 싱글 사인온(SSO)을 제공하게 될 것입니다.
2023년 10월, 의료 기술 기관인 Madnet은 iMednet eClinical 플랫폼에 전자 동의 기능을 갖춘 최신 소프트웨어 릴리스를 출시했습니다. 이 출시는 가상, 하이브리드, 분산형 임상시험을 수행하기 위해 참가자의 동의를 수집하고 저장하는 비용 효율적이고 간단하며 일반적인 방법을 생성하기 위해 설계되었습니다.
2023년 6월, ICON plc는 시험기관, 의뢰자, 환자 서비스의 원활한 통합과 조화로운 데이터 전달을 지원하는 디지털 플랫폼의 최신 버전을 발표했습니다. 이 플랫폼은 다양한 치료 영역과 연구 설계에 맞게 맞춤화할 수 있으며, 사용자 친화적인 모바일 앱, 재택 서비스를 위한 직접 데이터 캡처, eCOA, 원격 의료 방문, 전자 동의, 디지털 의료 기술 관리 등 임상시험에서 환자 서비스를 위한 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다.
2023년 6월, Syneos Health는 강력한 전자 임상 결과 평가(eCOA) 및 전자 환자 보고 결과(ePRO) 기능을 통합하는 고급 디지털 플랫폼을 활용하여 uMotif Limited와 협력했습니다. 이 파트너십은 임상시험의 속도를 가속화하여 획기적인 의약품을 환자에게 보다 효율적으로 제공하는 것을 목표로 합니다.
는 2023년 5월, 엘리미네이트 IQ 제품 내에서 머신러닝(ML) 및 인공지능(AI) 기능을 확장한다고 발표했습니다. 데이터 관리 팀은 이러한 최첨단 ML/AL 기능을 활용하여 보다 효율적이고 확장 가능한 데이터 검토를 수행할 수 있습니다.
2023년 4월, 다쏘시스템의 자회사인 메디데이터는 람다 테라퓨틱스가 메디데이터의 클라우드 기반 임상 제품인 레이브 EDC, 레이브 RTSM, 레이브 이미징을 구축한다고 발표했습니다. 데이터 관리 운영을 자동화 및 최적화하고 고품질 데이터를 안전하게 제공하여 더 빠른 인사이트를 확보함으로써 임상시험 생산성을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 이를 통해 전 세계에 자사 제품을 홍보하는 데 도움이 되었습니다.
2023년 3월, Clario는 의뢰자와 CRO가 임상시험 이미지를 볼 수 있는 클라우드 기반 이미지 뷰어 도구를 출시했습니다. 이전에는 임상시험 사진을 보기 위해 여러 기관이 이미지 전송 절차에 참여해야 했습니다.
대상 제품:
– 임상시험 데이터 관리 시스템
– 전자 데이터 캡처
– 무작위 배정 및 임상시험 공급 관리
– 임상 데이터 통합 플랫폼
– 전자 임상시험 마스터 파일 시스템
– 규제 정보 관리 솔루션
– 기타 제품
제공 모드
– 라이선스 기업(온프레미스) 솔루션
– 클라우드 기반(SAAS) 솔루션
– 웹 호스팅(온디맨드) 솔루션
– 기타 제공 모드
지원되는 임상 시험 단계
– 2단계
– 1상
– 4상
– 임상 3상
지원되는 사용자 기기
– 스마트폰
– 데스크톱
– 태블릿
– 기타 사용자 디바이스
최종 사용자 대상:
– 계약 연구 기관
– 제약 및 바이오 제약 회사
– 의료 기기 제조업체
– 컨설팅 서비스 회사
– 병원
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터스 5가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 제품 별 글로벌 전자 임상 솔루션 시장
5.1 소개
5.2 임상시험 데이터 관리 시스템
5.3 전자 데이터 캡처
5.4 무작위 배정 및 임상시험 공급 관리
5.5 임상 데이터 통합 플랫폼
5.6 전자 임상시험 마스터 파일 시스템
5.7 규제 정보 관리 솔루션
5.8 기타 제품
6 전달 모드별 글로벌 전자 임상 솔루션 시장
6.1 소개
6.2 라이선스 기업 (온 프레미스) 솔루션
6.3 클라우드 기반 (SAAS) 솔루션
6.4 웹 호스팅 (온 디맨드) 솔루션
6.5 기타 제공 모드
7 임상 시험 단계별 글로벌 전자 임상 솔루션 시장
7.1 소개
7.2 2 단계
7.3 1 단계
7.4 4상
7.5 3 상
8 사용자 기기별 글로벌 e임상 솔루션 시장
8.1 소개
8.2 스마트 폰
8.3 데스크톱
8.4 태블릿
8.5 기타 사용자 장치
9 최종 사용자 별 글로벌 전자 임상 솔루션 시장
9.1 소개
9.2 계약 연구 기관
9.3 제약 및 바이오 제약 회사
9.4 의료 기기 제조업체
9.5 컨설팅 서비스 회사
9.6 병원
9.7 기타 최종 사용자
10 글로벌 e임상 솔루션 시장, 지역별 현황
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.2 캐나다
10.2.3 멕시코
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.2 영국
10.3.3 이탈리아
10.3.4 프랑스
10.3.5 스페인
10.3.6 기타 유럽
10.4 아시아 태평양
10.4.1 일본
10.4.2 중국
10.4.3 인도
10.4.4 호주
10.4.5 뉴질랜드
10.4.6 대한민국
10.4.7 기타 아시아 태평양 지역
10.5 남미
10.5.1 아르헨티나
10.5.2 브라질
10.5.3 칠레
10.5.4 남미의 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카
10.6.1 사우디 아라비아
10.6.2 아랍에미리트
10.6.3 카타르
10.6.4 남아프리카 공화국
10.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
11 주요 개발 사항
11.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
11.2 인수 및 합병
11.3 신제품 출시
11.4 확장
11.5 기타 주요 전략
12 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
