세계의 외분비 췌장 기능 부전 치료 (2024-2031) : 약물 유형별 (크레온, 젠펩, 팬크레아제, 울트라, 비오카세, 기타), 용도별 (크론병, 궤양성 대장염, GERD, IBS, 기타)

2025년 01월 21일 staff-k

글로벌 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장은 2023년에 33억 3천만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 6.4%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 53억 7천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
외분비 췌장 기능 부전(EPI)은 외분비 췌장 효소 결핍으로 인해 췌장이 지방, 당분, 단백질의 적절한 분해에 필요한 소화 효소를 생산하지 못하는 질환입니다. 이 상태는 급성 췌장염, 만성 췌장염(CP), 췌장암 및 낭포성 섬유증을 포함한 대부분의 췌장 질환에서 발생할 수 있습니다.
이 시장은 만성 췌장염 및 낭포성 섬유증의 유병률 증가, 외분비 췌장 기능 부전 사례 증가, 고급 치료제 및 개선된 약물 전달 시스템에 대한 수요와 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.

시장 역학: 동인
만성 췌장염(CP) 및 낭포성 섬유증(CF)의 유병률 증가
전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 외분비 췌장 기능 부전 치료는 만성 췌장염의 심각한 후유증이며 낭포성 섬유증을 포함한 다른 증후군으로 인해 발생할 수도 있습니다. 만성 췌장염 어린이의 약 1/3이 외분비 췌장 기능 부전을 앓고 있습니다.
낭포성 섬유증은 두꺼운 점액으로 폐를 막아 호흡 문제를 일으킵니다. 이 점액은 또한 췌장을 막고 소화 효소의 방출을 방해합니다. 시간이 지나면 소장이 음식을 완전히 소화할 수 없게 되어 소화관이 부분적으로 소화되지 않은 음식을 통과시켜야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 이를 외분비 췌장 기능 부전 치료(EPI)라고 합니다.
2023년 8월에 발표된 세계 소화기학 저널에 따르면 CP의 유병률은 10만 명당 13.5건에서 163건, CP의 발생률은 10만 명-년당 5건에서 31.7건의 새로운 사례가 발생한다고 합니다.
또한 업계의 주요 업체들은 연구 개발에 집중하고 있으며, 치료의 기술 혁신이 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, 노턴 헬스케어는 낭포성 섬유증에 대한 광범위한 효소 대체 요법에 대한 1상 임상시험을 실시했습니다. 이 새로운 종류의 효소 대체 요법은 지방에 대한 리파아제, 단백질에 대한 프로테아제, 탄수화물에 대한 아밀라아제 등 광범위한 스펙트럼의 구성으로 탁월한 성능을 제공하도록 설계되었습니다.
이와 유사하게 2023년 9월, 애너그램 테라퓨틱스는 CF 관련 외분비 췌장 기능 부전을 가진 성인 환자를 대상으로 경구 투여 ANG003의 내약성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 병행 연구에서 첫 번째 참가자가 투약되었다고 보고했습니다. ANG003은 흡수 장애 및 외분비 췌장 기능 부전을 치료하기 위해 경구로 사용하는 혁신적인 광범위 효소 대체 요법입니다.
제약
높은 치료 비용, 엄격한 정부 규제, 제한된 가용성 및 치료의 복잡성, 사람들의 인식 및 진단 부족, 자금 및 의료 인프라 부족, 높은 연구 개발 비용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장은 치료, 응용, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
췌장 효소 대체 요법 부문은 전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 점유율의 약 36.5 %를 차지했습니다.
췌장 효소 대체 요법 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 췌장 효소 대체 요법은 췌장염, 췌장암, 크론병, 체강 질병 및 낭포 성 섬유증과 같은 췌장 기능을 손상시키는 상태로 인해 발생하는 위장관 쇠약 상태 인 췌장 외분비 기능 부전을 치료하는 데 안전하고 효과적입니다.
또한, 2022년 2월 마이애미 대학의 연구자들은 환자들을 대상으로 췌장 효소 대체 요법(PERT) 사용 경험에 대해 설문조사를 실시한 결과 이 치료에 대한 교육이 부족하다는 사실을 발견했습니다.
또한 파트너십 및 협업, 연구 개발 혁신과 같은 주요 업체의 전략이 이 부문의 성장을 견인하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2023년 12월 코덱시스는 영양 과학 분야의 세계적 선도 기업인 네슬레 헬스 사이언스(Nestlé Health Science)와 외분비 췌장 기능 부전 치료(EPI)를 위한 임상시험용 치료제인 CDX-7108의 구매 계약을 체결했다고 발표했습니다.
계약 조건에 따라 코덱시스는 선급금 500만 달러와 한 자릿수 순매출 기반 로열티를 포함해 최대 4500만 달러의 잠재적 마일스톤을 받게 됩니다. 네슬레 헬스 사이언스가 EPI용으로 개발 중인 초기 단계 효소 2종을 추가로 구매할 수 있는 옵션을 행사할 경우 코덱시스는 최대 5백만 달러를 추가로 받게 됩니다.
또한 2023년 2월, 코덱시스는 CDX-7108의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약력학을 조사하기 위한 임상 1상 연구의 중간 결과를 발표했습니다. CDX-7108은 기존 췌장 효소 대체 요법(PERT)의 한계를 극복하기 위해 특별히 설계된 리파아제 변이체입니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 외분비 췌장 기능 부전 치료 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
북미 지역은 낭포 성 섬유증 및 만성 췌장염과 같은 EPI와 관련된 질환의 유병률이 높기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 잘 구축된 의료 인프라, 고급 진단 기능 및 EPI에 대한 높은 수준의 인식을 갖추고 있어 조기 발견과 효과적인 관리에 기여하고 있습니다.
또한, 북미에는 EPI 및 관련 질환에 중점을 둔 주요 제약회사와 연구 기관이 존재하여 시장에서의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
이 지역의 적극적인 의료 접근 방식과 연구 개발에 대한 막대한 투자는 EPI를 해결하고 치료의 발전을 주도하는 데 있어 우위를 점하고 있음을 강조합니다. 예를 들어, 2022년 12월 퍼스트 웨이브 바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 외분비 췌장 기능 부전이 있는 낭포성 섬유증(CF) 환자를 대상으로 새로운 제형의 아드룰리파제를 시험하는 2상 임상시험 개시 허가를 받았습니다.
또한 2022년 4월에는 알크레스타 테라퓨틱스(Alcresta Therapeutics, Inc.)가 일련의 상업적 마일스톤 성과를 발표했습니다. 알크레스타는 2021년 첫 수익성 있는 해를 맞이하고 낭포성 섬유증 재단(CFF)에 로열티 지급을 완료했으며 췌장 리파아제의 기능을 모방하도록 설계된 최초의 경장 공급용 소화 효소 카트리지인 RELiZORB의 홍보를 확대하기 위해 영업 인력을 두 배로 늘렸다고 발표했습니다. 릴라이저브는 FDA의 허가를 받은 유일한 효소 제품입니다.
시장 세분화
치료법별
약물 유형
Creon
Zenpep
팬크레아제
Ultra
Viokace
기타
영양 관리(식이 보조제)
췌장 효소 대체 요법
용도별
크론병
궤양성 대장염
위식도역류질환
IBS
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 5월, 알크레스타 테라퓨틱스는 차세대 RELiZORB(이동형 리파제) 카트리지의 상용화를 발표했습니다. 차세대 RELiZORB 기기는 미국 식품의약국(FDA) 산하 의료기기 및 방사선보건센터(CDRH)의 승인을 받았습니다.
2023년 12월, 미국 식품의약국(FDA) 산하 의료기기방사선보건센터(CDRH)가 차세대 RELiZORB(이동형 리파제) 카트리지에 대한 510(k) 허가를 취득했다고 알크레스타 테라퓨틱스(Alcresta Therapeutics, Inc.)가 발표했습니다. 차세대 릴라이저브 기기는 희귀 질환을 앓고 있는 더 많은 환자들의 장내 영양 요구를 해결하기 위해 개발되었습니다.
는 2023년 7월 낭포성 섬유증(CF) 환자의 외분비 췌장 기능 부전 치료를 위한 아드룰리파제의 향상된 장내 미세 과립 전달 제형을 연구하는 2상 SPAN 임상 시험에서 탑라인 결과를 받았다고 공개했습니다.
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방법론 및 범위
1. 연구 방법론
2. 보고서의 연구 목적 및 범위
정의 및 개요
임원 요약
1. 치료별 스니펫
2. 애플리케이션별 스니펫
3. 유통 채널별 스니펫
4. 지역별 스니펫
역학
1. 영향 요인
  1. 동인
    1. 만성 췌장염(CP) 및 낭포성 섬유증(CF)의 유병률 증가
    2. 외분비 췌장 기능 부전 사례 증가
    3. 첨단 치료제 및 개선된 약물 전달 시스템에 대한 수요
  2. 제약
    1. 높은 치료 비용
    2. 엄격한 정부 규제
  3. 기회
  4. 영향 분석
산업 분석
1. 포터의 5가지 힘 분석
2. 공급망 분석
3. 가격 분석
4. 규제 분석
5. 충족되지 않은 요구
6. 페스텔 분석
7. 특허 분석
8. SWOT 분석
치료별
1. 소개
  1. 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 치료제별 시장 매력도 지수
2. 약물 유형*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
  3. 크레온
  4. 젠펩
  5. 팬크레아제
  6. 울트라
  7. 비오카세
  8. 기타
3. 영양 관리(식이 보조제)
4. 췌장 효소 대체 요법
용도별
1. 소개
  1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 응용 분야별 시장 매력도 지수
2. 크론병 *
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
3. 궤양성 대장염
4. GERD
5. IBS
6. 기타
유통 채널별
1. 소개
  1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
  2. 유통채널별 시장 매력도 지수
2. 병원 약국 *
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
3. 소매 약국
4. 온라인 약국
지역별
1. 소개
  1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 지역별 시장 매력도 지수
2. 북미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 치료별
  4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 미국
    2. 캐나다
    3. 멕시코
3. 유럽
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
    1. 독일
    2. 영국
    3. 프랑스
    4. 이탈리아
    5. 스페인
    6. 기타 유럽
4. 남미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 브라질
    2. 아르헨티나
    3. 기타 남미
5. 아시아 태평양
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 중국
    2. 인도
    3. 일본
    4. 대한민국
    5. 기타 아시아 태평양 지역
6. 중동 및 아프리카
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
경쟁 환경
1. 경쟁 시나리오
2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
3. 인수합병 분석
기업 프로필

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