세계의 가족성 고콜레스테롤 혈증 치료 시장 (2024-2031) : 약물 유형별 (스타틴, 콜레스테롤 흡수 억제제/스타틴 병용, 에제티미브 (제티아), 기타), 적응증 유형별 (이형, 동형)

가족성 고 콜레스테롤 혈증 치료 시장 규모는 2023 년에 미화 백만 달러로 평가되었으며 2031 년에는 미화 백만 달러에이를 것으로 예상되며 예측 기간 (2024-2031 년) 동안 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
가족성 고콜레스테롤혈증은 가족 내에서 발생하는 유전 질환입니다. LDL(나쁜) 콜레스테롤 수치를 급격히 높입니다. 이 질병은 태어날 때 시작되며 어린 나이에 심장 마비로 이어질 수 있습니다.

시장 역학
가족성 고콜레스테롤혈증 치료 시장에 영향을 미치는 요인은 가족성 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 FDA 승인 및 수요 증가와 가족성 고콜레스테롤혈증의 유병률 증가입니다.
가족성 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 FDA 승인 및 수요 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
가족성 고콜레스테롤혈증은 가족 내에서 발생하는 유전 질환입니다. LDL (나쁜) 콜레스테롤 수치를 급격히 높입니다. 이 질병은 태어날 때부터 시작되며 어린 나이에 심장 마비로 이어질 수 있습니다. 성인의 경우 LDL 콜레스테롤 수치가 190mg/dL 이상(어린이의 경우 160mg/dL 이상)이면 FH의 가장 흔한 징후 중 하나입니다. 또한, 대부분의 FH 환자는 조기 심장병이나 심장마비의 가족력이 있습니다. 정기적인 혈중 콜레스테롤 검사를 통해 LDL 수치가 높아지는 경우도 있습니다.
HoFH의 보조 치료제로 새로운 치료법을 사용하는 것이 승인되었습니다. 마이크로솜 트리글리세리드 전달 단백질 억제제인 로미타피드는 18세 이상에서 LDL-C를 최대 46%까지 낮출 수 있습니다. 또한, 안티센스 RNA 치료제인 주사제 미포머센은 미국에서 12세 이하의 어린이를 대상으로 승인되었으며 LDL-C를 최대 25%까지 낮출 수 있습니다. PCSK9에 대한 단일 클론 항체는 새로운 FH 치료 옵션으로 선전되고 있습니다. 또한, FDA 승인이 증가함에 따라 시장 성장도 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 4월 1일, 미국 식품의약국(FDA)은 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 성인 환자를 위한 프랄루엔트(성분명: 알리로쿠맙) 주사를 승인했습니다. 이 유전적 질환은 심하게 높은 콜레스테롤을 유발합니다. 프랄런트는 단독으로 사용하는 것이 아니라 다른 HoFH 치료제와 병용해야 합니다.
가족성 고콜레스테롤혈증 질환과 관련된 한계는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
가족성 고콜레스테롤혈증은 특히 소아에서 자주 오진되고 학대받습니다. 10 1차 의료 서비스 제공자는 FH 조기 진단에 대한 부담을 안고 있습니다. 1차 의료기관은 FH 발견 및 관리를 개선할 수 있는 특별한 기회를 가지고 있습니다. 11 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소, 미국 소아과 학회, 미국 심장 협회, 미국 지질 협회, 미국 심장학회는 모두 9~11세 어린이에게 보편적인 지질 검진을 권장하며, 이는 사례 발견을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 또한, 현재 FH 소아를 대상으로 LDL-C 강하 치료를 조기에 시작했을 때 혈관 질환이 감소한다는 장기 연구는 아직 없습니다. 연구에 따르면 FH 소아는 영향을 받지 않은 형제자매보다 경동맥 내막 두께가 훨씬 더 두껍고, 이는 8~10세에 일찍 발견될 수 있습니다.
코로나19 영향 분석
가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자는 감염 급성기 및 그 이후에도 오랫동안 COVID-19 합병증이 발생할 가능성이 더 높습니다. FH 환자의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치는 태어날 때부터 높고 전신 내피 기능 장애 정도와 상관관계가 있기 때문에 이형접합 FH(HeFH)와 특히 동형접합 FH(HoFH) 환자 모두 직접적인 바이러스 공격과 중증 COVID-19의 전형적인 과염증 반응에 의한 추가 손상에 취약한 내피 기능 장애를 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다. 과거에는 코로나19 환자에게 스타틴을 사용하는 것이 유익했습니다. 따라서 FH 환자에게는 코로나19 감염에 대한 취약성 증가가 예상되는 근본 원인인 LDL-C 수치를 효과적으로 낮추는 데 초점을 맞춰야 합니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 코로나19 관련 심혈관 합병증의 위험을 줄이기 위해 스타틴 및 기타 지질 저하 요법을 지속적으로 사용하도록 권장해야 합니다. 따라서 코로나19는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
약물에 따라 스타틴 부문은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
스타틴은 미생물 유래 약물로 효소 HMG-CoA 환원 효소의 활성을 억제하여 세포에서 콜레스테롤 합성을 현저히 감소시킵니다. 반면 스타틴은 혈장 LDL을 인식하는 고친화성 수용체의 수를 증가시키고 간에서 VLDL 합성 속도를 감소시켜 혈중 콜레스테롤 수치를 낮춥니다. 이것이 이러한 약물이 중성지방을 약간 낮추는 효과가 있는 이유를 설명합니다. 혈장 콜레스테롤 수치를 낮추는 스타틴의 효능은 담즙산 결합 폴리머의 효능과 비슷하지만 피브레이트 및 니코틴산보다 우수합니다. 스타틴은 다른 두 약물보다 내약성 프로파일이 더 좋지만 혈장 중성지방을 낮추고 HDL 콜레스테롤 수치를 높이는 데는 덜 효과적입니다. 가장 강력한 스타틴인 로수바스타틴과 아토르바스타틴은 최대 승인 용량으로 LDLc 수치를 50~60%까지 낮출 수 있습니다. 또한, 이 약의 FDA 승인은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 12월 22일 FDA는 식이요법 및 최대 내약성 스타틴 요법 외에 추가적인 저밀도 지단백질 저하가 필요한 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH) 또는 임상 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 성인에 대해 Leqvio(인클리시란) 주사를 승인했습니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 글로벌 가족성 고콜레스테롤혈증 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
가족성 고콜레스테롤혈증의 유병률 증가와 이 지역의 FDA 승인 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
미국에서 가족성 고콜레스테롤혈증 유병률은 0.40%(95% 신뢰구간[CI], 0.32-0.48) 또는 250명 중 1명(95% CI, 311~209명 중 1명)으로 추정되었습니다. 이는 미국 성인 834,500명이 FH를 앓고 있다는 뜻입니다. 연구에 따르면 미국과 전 세계 일반 인구에서 이형접합 FH의 유병률은 250명 중 1명입니다.
또한 2021년 12월 23일 미국 식품의약국(FDA)은 죽상경화성 심혈관 질환 또는 이형접합 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL-C를 낮추기 위해 인클리시란(성분명: 레크비오)을 승인했습니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 유형별 시장 스니펫
   2. 적응증 유형별 시장 스니펫
   3. 유통 채널별 마켓 스니펫
   4. 지역별 마켓 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
      1. 동인:
         1. 가족성 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 FDA 승인 및 수요 증가
      2. 제약 요인:
         1. 가족성 고콜레스테롤혈증 질환과 관련된 제한 사항
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 유형별
   1. 소개
   2. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 약물 유형별 시장 매력도 지수
      1. 스타틴
         1. 소개
         2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2021-2029년
            1. 아토르바스타틴 (리피토)
            2. 플루바스타틴(레스콜 XL)
            3. 로바스타틴(알토프레브)
            4. 피타바스타틴(리발로, 자피타마그)
            5. 프라바스타틴(프라바콜)
            6. 로수바스타틴(크레스토, 에잘로)
            7. 심바스타틴(조코르)
      2. 콜레스테롤 흡수 억제제와 스타틴 복합제
      3. 에제티미브(제티아)
      4. PCSK9 억제제
      5. 피브레이트
      6. 오메가-3 지방산 보충제
      7. 기타
8. 적응증 유형별
   1. 소개
   2. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 적응증 유형별 시장 매력도 지수
      1. 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
         1. 1. 소개
            2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2021-2029
      2. 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증
9. 유통 채널 별
   1. 소개
      1. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2020-2029 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2021-2029
   3. 소매 약국
   4. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석, 2020-2029 년, 미화 백만 달러 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2021-2029 년
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 적응증 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
12. 기업 프로필