세계의 정맥 주사용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장 (2024-2031) : 유형별 (IgG, IgA, IgM), 적응증별 (1차 면역 결핍 질환, 2차 면역 글로불린 결핍 질환, 면역 매개 혈소판 감소증, 기타)

정맥 주사 용 글로벌 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장은 2023 년에 557 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 12.3 %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 1,409 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
정맥 주사용 동결 건조 인간 면역 글로불린(pH 4)은 즉각적이고 장기적인 면역 지원을 제공하는 정제된 혈액 유래 제품입니다. 감염 퇴치, 면역 결핍 관리, 자가 면역 및 염증 질환 치료를 위한 핵심 항체 성분인 면역글로불린 G의 농축 용액을 함유하고 있습니다. 산성 pH로 제조되어 안정성을 높이고 응집을 줄여 병원, 클리닉 및 홈케어 환경에서 면역 요법의 초석이 되는 제품입니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
면역 결핍 및 자가 면역 질환의 유병률 증가
면역 결핍 및 자가 면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 동결 건조 인간 면역 글로불린 시장이 발전했습니다. 앞서 언급한 질환은 유전적 또는 환경적으로도 유발될 수 있습니다. 의료 기술의 발전과 인식 개선 캠페인 덕분에 질병을 훨씬 더 이른 단계에서 진단할 수 있게 되어 면역글로불린 치료를 받을 수 있는 환자 풀이 확대되었습니다. 노년기에 면역 결핍을 보이는 경향이 있는 전 세계 고령화 인구는 만성 질환을 관리하기 위해 더 많은 치료가 필요할 것입니다. 또한 효과적인 면역 조절 요법을 위해서는 혁신과 생산 능력 확대가 필요합니다. 또한 제형, 전달 경로 및 치료 적응증을 개선하기 위해서는 연구 개발 투자가 중요하므로 동결 건조 인간 면역글로불린은 이 분야에서 가장 중요한 성장 경로 중 하나가 될 것입니다.
예를 들어, NCBI 에 따르면 역학 연구에 따르면 대부분의 자가면역 질환의 빈도가 전 세계적으로 매년 각각 19.1%와 12.5% 증가하는 것으로 추정되며, 이는 의사의 인식 증가만으로 질환이 증가한다는 생각과는 상반되는 결과입니다.
혈장 유래 제품의 높은 비용과 제한된 가용성
정맥 주사용 인간 면역글로불린(pH4)의 가격이 터무니없이 비싸게 형성된 데에는 여러 가지 요인이 시장을 저해하는 주요 요인으로 작용하고 있습니다. 여기에는 혈장 수집, 분획 또는 정제와 관련된 공정에 필요한 전문 시설과 숙련된 인력, 제조 및 규제 관리의 어려움, 공급과 수요의 부족, 의료 시스템의 요인, 시장 기반 집중, 부작용 및 합병증 등이 포함됩니다.
가장 큰 요인으로는 공정 처리와 플라즈마 수집을 들 수 있으며, 이 역시 전문화된 시설과 인력을 필요로 합니다. 세포 치사 정제 및 바이러스 치료 방법론과 같은 제조 공정은 복잡하고 전문 시설과 인력이 필요하며, 이를 고려한 운영 규정 준수 시 더 많은 비용이 소요됩니다. 특히 자원이 부족한 환경이나 의료보험이 충분하지 않은 지역에서는 제한된 수요와 공급의 역학 관계로 인해 가격 비용이 훨씬 더 많이 소요됩니다.
세그먼트 분석
정맥 주사 용 글로벌 동결 건조 인간 면역 글로불린 (ph4) 시장은 유형, 적응증, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형:
IgG 세그먼트는 정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
IgG 세그먼트는 정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장 점유율의 대부분을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장 점유율의 상당 부분을 계속 차지할 것으로 예상됩니다.
면역 글로불린 G (IgG)는 면역 결핍, 자가 면역 질환 및 전염병 치료를위한 치료제이므로 정맥 주사 용 글로벌 동결 건조 인간 면역 글로불린 (pH4) 시장에서 중요한 역할을합니다.
IgG는 다음과 같은 이유로 예측 기간 동안 시장이 더욱 성장하는 데 도움이되는 정맥 주사 용 글로벌 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH 4) 시장에서 중요한 역할을합니다.
– IgG는 박테리아, 바이러스 및 독소에 의해 인식되고 중화되는 인간 면역계에서 가장 풍부한 항체입니다.
– 동결 건조된 정맥 내 면역글로불린(IVIg) 제형은 우수한 수동 면역을 위해 IgG를 정제하고 농축합니다.
– 면역 결핍, 자가 면역 질환, 감염성 질환과 같이 면역 체계가 약하거나 과잉 활성화된 상태에서는 IgG가 매우 중요합니다.
– IgG는 안정적이고 장기 보관이 가능하기 때문에 의료진이 즉시 재구성할 수 있습니다.
적응증:
일차 면역 결핍 질환 부문은 정맥 주사용 동결 건조 인간 면역 글로불린(PH4)에서 가장 빠르게 성장하는 부문으로 시장 점유율이 가장 높습니다.
1 차 면역 결핍 질환 부문은 정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문이며 예측 기간 동안 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
– PID는 재발성 감염, 자가면역 합병증, 암 위험 증가를 유발하는 희귀 유전성 질환으로, 유전적으로 유전되는 질환입니다.
– IVIg는 향상된 안정성, 보관 용이성, 유통기한 연장 등의 이점을 통해 평생 치료하는 데 매우 중요합니다.
– 전 세계적으로 인식이 높아지고 진단 능력이 향상됨에 따라 PID 사례가 증가하여 pH 4 IVIg와 같은 효과적인 치료법에 대한 의존도가 높아졌습니다.
또한 GC바이오파마는 2023년 12월, 17세 이상 성인 원발성 체액성 면역결핍증(PI) 환자 치료제로 ‘알릴글로 10% 액상'(제품명: GC5107)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. FDA가 승인한 임상시험인 NCT02783482는 전향적, 공개 라벨, 단일군, 과거 대조, 다기관 3상 임상시험으로 PI 진단을 받은 환자에서 GC5107B의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구였습니다.
시장 지리적 분석
북미는 정맥주사용 동결건조 인간 면역글로불린(PH4) 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장에서 상당한 위치를 차지하고 있으며 다음과 같은 이유로 대부분의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 추진 요인:
– 자가 면역 질환 및 면역 결핍의 발생률 증가, 새로운 진단 테스트를 통해 여러 가지 원발성 면역 결핍 질환의 사례를 식별 할 수있었습니다. 이러한 질병은 환자들 사이에서 동결 건조 인간 면역글로불린에 대한 수요를 증가시킵니다.
– 제조 기술의 발전, 생산 기술의 발전은 제품의 안전성과 효능을 크게 향상시킵니다. 향상된 품질과 치료 옵션은 결국 매출 향상으로 이어질 것입니다.
– 강력한 규제 환경, 예를 들어 미국 식품의약국은 이러한 측면에서 잠재적 시장 진입을 위한 새로운 치료법 승인을 제공하는 데 필수적입니다.
– 의료 시스템 및 환급 관련 문제, 강력한 의료 시스템과 허용적인 환급 정책은 면역글로불린 치료제에 대한 접근성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
정맥주사용 동결건조 인간 면역글로불린(PH4) 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있는 유럽
유럽은 정맥주사용 동결건조 인간 면역글로불린(PH4) 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다:
– 기술 발전과 진화하는 소비자 선호도에 따른 빠른 성장.
– 주요 트렌드에는 혁신적인 솔루션 채택 증가, 효율성 중시, 전문 애플리케이션 통합 등이 있습니다.
– 상당한 투자와 우호적인 비즈니스 환경이 뒷받침되고 있습니다.
– 기존 기업부터 신생 스타트업까지 다양한 플레이어의 참여.
– 혁신과 전문 솔루션에 대한 요구가 경쟁을 주도합니다.
– 선도적인 제조업체는 최첨단 기술과 혁신적인 솔루션을 사용합니다.
– 연구 개발, 광범위한 제품 포트폴리오, 전략적 글로벌 파트너십에 투자합니다.

주요 개발 동향
2024년 1월, FDA는 감마가드 리퀴드를 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 성인 환자의 신경근 장애 및 손상을 개선하는 정맥 내 면역글로불린 치료제로 승인했습니다. 이 치료법은 유도 용량을 투여한 후 유지 용량을 투여하는 방식으로 사용할 수 있습니다. 그러나 감마가드 리퀴드는 면역글로불린이 없는 환자 또는 장기간 유지 요법으로 연구되지 않았습니다.
신흥 플레이어
정맥 주사 용 동결 건조 인간 면역 글로불린 (PH4) 시장에서 떠오르는 플레이어로는 Sanquin 혈액 공급 재단, LFB 그룹 등이 있습니다.

보고서를 구매하는 이유는?
파이프라인 및 혁신: 진행 중인 임상시험, 제품 파이프라인을 검토하고 향후 의료 기기 및 의약품의 발전을 예측합니다.
제품 성과 및 시장 포지셔닝: 제품 성과, 시장 포지셔닝, 성장 잠재력을 분석하여 전략을 최적화합니다.
실제 증거: 환자 피드백과 데이터를 제품 개발에 통합하여 결과를 개선합니다.
의사 선호도 및 의료 시스템 영향: 의료 서비스 제공자의 행동과 의료 시스템 합병이 채택 전략에 미치는 영향을 조사합니다.
시장 업데이트 및 업계 변화: 최근의 규제 변화, 새로운 정책 및 신흥 기술을 다룹니다.
경쟁 전략: 경쟁사 전략, 시장 점유율, 신흥 업체를 분석합니다.
가격 및 시장 접근: 가격 책정 모델, 환급 동향, 시장 접근 전략을 검토합니다.
시장 진입 및 확장: 신규 시장 진출 및 파트너십을 위한 최적의 전략을 파악합니다.
지역 성장 및 투자: 고성장 지역과 투자 기회를 강조합니다.
공급망 최적화: 효율적인 제품 공급을 위한 공급망 위험과 유통 전략을 평가합니다.
지속 가능성 및 규제 영향: 의료 분야의 친환경 관행과 진화하는 규제에 중점을 둡니다.
시판 후 감시: 시판 후 데이터를 활용하여 제품 안전성과 접근성을 향상시킵니다.
제약경제학 및 가치 기반 가격 책정: R&D에서 가치 기반 가격 책정 및 데이터 기반 의사 결정으로의 전환을 분석합니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 적응증별 스니펫
   3. 유통 채널별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 면역 결핍 및 자가 면역 질환의 유병률 증가
         2. XX
   2. 제약
      1. 혈장 유래 제품의 높은 비용과 제한된 가용성
   3. 기회
5. 영향 분석
6. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 유형별
   2. IgG*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. IgA
   4. IgM
8. 적응증별
   1. 소개
      1. 적응증별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 적응증별
   2. 원발성 면역결핍 질환*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 이차성 면역글로불린 결핍 질환
   4. 면역 매개성 혈소판 감소증
   5. 기타
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증 별
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증 별
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증별
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증별
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 적응증별
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필