세계의 동형 접합 가족성 고 콜레스테롤 혈증 시장 (2024-2031) : 약물 등급별 (스타틴, 콜레스테롤 흡수 억제제, PCSK9 억제제, MTP 억제제, ANGPTL3 억제제), 투여 경로 (경구, 비경구, 비강)

글로벌 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장은 2022 년에 미화 83.7 만 달러에 도달했으며 2023-2030 년 예측 기간 동안 2.5 %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 1 억 1,180 만 달러에이를것으로 예상됩니다.
HoFH를 유발하는 유전자 돌연변이를 정확하게 식별하여 조기 진단을 용이하게하는 유전자 진단의 발전으로의 전환과 같은 추세는 글로벌 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 시장은 최근 몇 년 동안 크게 성장했으며 앞으로도 상승 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 이 시장은 CRISPR-Cas9 및 RNA 간섭(RNAi)과 같은 새로운 기술의 개발과 같은 몇 가지 중요한 추세의 영향을 받아 변혁기를 겪고 있습니다.
또한 심혈관 질환의 유병률 증가, 단일 클론 항체와 같은 잠재적 인 새로운 치료법의 출시, 질병에 대한 인식 증가, 임상 시험의 증가는 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
동형 접합 가족성 고콜레스테롤혈증 접근 방식을 사용하여 질병을 치료하기위한 연구 활동이 증가하고 바이오 제약 및 제약 회사가 설립되는 것은 북미 지역의 수요 요인 중 일부입니다. 아스트라제네카, 비아트리스, 어코드 헬스케어 등 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장의 성장을 주도하는 심혈관 질환의 유병률 증가
심혈관 질환(CVD)의 유병률 증가는 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 시장의 주요 동인입니다. HoFH는 높은 LDL-C 수치와 심장마비 및 뇌졸중과 같은 CVD 위험 증가를 특징으로 하므로, 이 질환에 대한 인식이 높아지면서 조기 발견 및 개입이 촉진되고 효율적인 HoFH 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터 2023 보고서에 따르면 심장병은 미국 내 주요 사망 원인 중 하나로, 40초마다 한 명 또는 다른 사람이 심장마비로 사망합니다. 미국에서는 매년 약 805,000명의 사람들이 심장마비를 겪습니다. 또한 관상동맥 심장 질환은 가장 흔한 유형의 심장 질환으로, 2021년에 375,476명이 사망했습니다. CVD 및 관상동맥 심장 질환의 부담이 계속 증가함에 따라 HoFH 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
유전자 치료의 발전으로 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 시장 성장 견인할 것
CRISPR-Cas9, 작은 간섭 RNA (SiRNA), 엑소좀 매개 치료 등과 같은 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증의 기술 발전이 증가함에 따라 시장에 대한 수요가 증가 할 것으로 예상됩니다. CRISPR/Cas9 시스템은 ZFN과 TALEN에 이은 혁신적인 3세대 유전자 편집 도구로, 현재 가장 많이 사용되는 유전체 편집 도구입니다.
예를 들어, 미국국립의학도서관 2022 논문에 따르면, 최근 생체 내 동물 연구에서 LDL 수용체 기능이 손상된 LDLR 돌연변이 마우스를 표적으로 삼기 위해 CRISPR/Cas9 유전자 편집 시스템(AAV-CRISPR/Cas9)이 포함된 아데노 관련 바이러스(AAV)를 사용했다고 합니다. 연구진은 AAV-CRISPR/Cas9 유전자 편집을 사용하여 간세포의 돌연변이를 부분적으로 수정하여 LDL 수용체 단백질 발현을 회복시킬 수 있음을 발견했습니다.
그 결과 혈청 총 콜레스테롤, 중성지방, LDL 콜레스테롤 수치가 크게 감소했습니다. 그 결과 대동맥의 죽상 경화성 플라크 형성이 크게 감소하여 이형접합 및 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료에 대한 CRISPR/Cas9의 잠재적 가능성을 보여주었습니다. 따라서 유전자 치료 기술의 발전은 예측 기간 동안 시장에 대한 수요를 주도 할 것입니다.
동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 치료와 관련된 높은 비용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증에 대한 높은 치료 비용은이 시장의 중요한 장벽입니다. 이러한 약물의 높은 비용으로 인해 환자들이 감당하기 어려워 많은 사람들이 이러한 중요한 치료법을 얻지 못할 수 있습니다. 이러한 재정적 부담은 저소득 지역의 더 많은 사람들에게 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인해 HoFH 환자의 생명을 구할 수 있는 치료제를 받을 수 있는 사람들과의 격차가 발생할 수 있습니다.
예를 들어, 미국에서 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되는 로미타피드(Lomitapide)라는 약품은 약 1만 달러에 판매되고 있습니다. 이 경구용 5mg 캡슐은 28캡슐 공급에 약 53,471달러입니다. 게다가 제네릭 버전이 없기 때문에 개발도상국 및 저소득 국가에서는 파테틴을 구입하기 어려울 수 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 가까운 장래에 제약에 직면 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장은 약물 등급, 투여 경로, 기술, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
더 나은 효과로 인해 스타틴 부문은 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장 점유율의 약 47.6 %를 차지했습니다.
스타틴 부문은 LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 심혈관 위험을 관리하는 데 효과적이기 때문에 동형 접합 가족성 고 콜레스테롤 혈증 시장을 지배 할 준비가되어 있습니다. 스타틴은 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 코엔자임-A(HMG-CoA)-환원효소에 작용하여 간 콜레스테롤 합성을 감소시켜 LDL-C를 감소시키는 능력으로 인해 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료의 주요 치료제로 사용되고 있습니다.
또한 죽상동맥경화증의 유병률이 증가하는 것도 스타틴과 같은 치료제가 매우 효과적인 주요 요인입니다. 예를 들어, 가족 심장 재단 연구에 따르면 스타틴은 LDL 콜레스테롤을 35~55%까지 낮출 수 있으며 LDL 콜레스테롤이 40mg/dL 감소할 때마다 심혈관 질환의 위험을 22%까지 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
현재 로수바스타틴은 현재 사용 가능한 스타틴 중 가장 강력한 지질 강하 기능을 가지고 있으며 원발성 고지혈증과 혼합형 이상지질혈증, 동형접합 FH, 원발성 이상지질혈증 및 고중성지방혈증 환자에게 권장되고 있습니다. 또한 스타틴은 어린이에게 매우 효과적이며 지질 장애를 앓고 있는 어린이에게도 안전한 것으로 입증되었습니다.
또한 스타틴은 에비나쿠맙, PCSK9 억제제 등과 같은 다른 보조 치료제와 함께 투여할 때 더욱 효과적입니다. 스타틴의 보조제로 사용되는 많은 새로운 치료법이 FDA 승인을 받을 것으로 예상됩니다. 따라서 스타틴의 더 나은 효과로 인해이 세그먼트는 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
북미는 죽상 경화성 심혈관 질환 (ASCVD)의 유병률 증가로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 41.7 %를 차지했습니다.
북미, 특히 미국은이 지역에 정착 한 수많은 주요 업체의 존재, 죽상 경화성 심혈관 질환 (ASCVD)의 유병률 증가, 지역 내 주요 기관의 기술 개발과 함께 높은 연구 활동으로 인해 글로벌 동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 시장을 지배하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립의학도서관 2022 논문에 따르면 2019년 미국 내 ASCVD 유병률은 약 2,400만 명으로, 미국 전체 인구의 약 10%가 21세 이상입니다. ASCVD 환자의 동반 질환 부담이 크고 31.2%는 재발 위험이 매우 높은 것으로 나타났습니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 특히 동형접합 혈우병(HoFH) 환자의 라이프스타일과 관리에 큰 영향을 미쳤습니다. 코로나19에 대한 두려움으로 인해 많은 사람들이 치료를 받는 것을 기피하고 있습니다. 게다가 FH 환자는 코로나19 감염에 더 취약하다는 이유로 고위험군으로 지정되어 팬데믹 기간 동안 심혈관 치료 및 예방에 대한 FH 환자의 접근성이 제한되었습니다.
참고로 2022년 국립의학도서관 논문에 따르면, 이 인구 기반 연구에 따르면 코로나19에 걸린 FH 환자는 급성 심근경색 위험이 상당히 높은 것으로 나타났습니다. 전반적으로 코로나19 팬데믹으로 인해 FH 환자, 특히 HoFH 환자의 심혈관 치료에 장애물이 생겼습니다. 따라서 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 시장에 큰 영향을 미치고 있습니다.
약물 종류별
스타틴
콜레스테롤 흡수 억제제
PCSK9 억제제
MTP 억제제
ANGPTL3 억제제
투여 경로별
경구
비경구
비강
기술별
CRISPR-Cas9
RNA 간섭
나노입자 기반 치료법
유통 채널별
병원
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 3월 22일, 리제네론 파마슈티컬스는 FDA가 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH)이 있는 5~11세 소아에서 다른 지질 저하 의약품에 추가하여 Evkeeza(에비나쿠맙-dgnb)의 승인을 연장했다고 발표했습니다. 에브키자는 5세 이하의 어린이에게 HoFH로 인한 위험할 정도로 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추기 위해 승인된 최초의 안지오포이에틴 유사 3(ANGPTL3) 억제제 약물입니다.
2021년 4월 1일, FDA는 콜레스테롤 수치가 현저히 높아지는 유전성 질환인 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 성인 환자를 위한 주사제 Praluent(알리로쿠맙)를 승인했습니다. 프랄런트는 단독으로 복용하는 것이 아니라 다른 HoFH 치료제와 병용해야 합니다.
DMI 의견
글로벌 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 시장은 유전자 진단의 발전, CRISPR-Cas9과 같은 유전자 치료법, 질환에 대한 인식 증가로 인해 급성장할 것으로 예상됩니다. HoFH와 심혈관 질환 사이의 연관성은 효과적인 치료법에 대한 수요를 창출하지만, 치료의 경제성과 접근성 문제를 해결하는 것이 필수적입니다. 유전자 편집 기술은 엄청난 가능성을 가지고 있지만 문제와 안전성 문제가 없는 것은 아닙니다.
시장은 몇 가지 특성에 따라 세분화되어 있으며, 연구 역량과 질병 발생률로 인해 북미가 지배적인 시장입니다. 코로나19는 강력한 의료 시스템과 치료에 대한 동등한 접근성의 중요성을 강조하는 반면, 에브키자 및 프랄루엔트와 같은 새로운 치료법은 지속적인 혁신을 보여주고 있습니다. 이러한 환경을 헤쳐나가는 데 있어 개발과 윤리적 문제의 균형을 맞추는 것은 여전히 중요한 과제입니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 기술별 스니펫
   4. 유통 채널별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 심혈관 질환의 유병률 증가
         2. 유전자 치료의 성장하는 발전
      2. 제약 요인
         1. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료와 관련된 높은 비용
      3. 기회
         1. 개인 맞춤형 의약품에 대한 수요 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력 지수, 약물 클래스별
   2. 스타틴*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 콜레스테롤 흡수 억제제
   4. PCSK9 억제제
   5. MTP 억제제
   6. ANGPTL3 억제제
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
   2. 경구용*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 비경구
   4. 비강
9. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. CRISPR-Cas9*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. RNA 간섭
   4. 나노입자 기반 치료법
10. 유통 채널별
    1. 소개
       1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
       2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필