세계의 특발성 과다수면증 치료 시장 (2024-2031) : 치료 유형별 (비 자극성 각성 촉진제, CNS 우울제, 정신 자극제, 기타), 유통 채널별 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)

2025년 02월 11일 staff-k

글로벌 특발성 과다수면증 치료 시장은 2022년에 미화 미화 백만 달러에 달했으며 2030년에는 미화 백만 달러에 달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
특발성 과다수면증(IH)은 밤새도록 잠을 자도 완화되지 않는 수면 욕구를 특징으로 하는 만성 신경 장애입니다. 특발성 과다수면증 환자는 매일 밤 정상적으로 또는 장시간 수면을 취하지만 낮에는 여전히 지나치게 졸리다고 느낍니다.
게다가 특발성 과다수면증을 치료할 수 있는 방법은 아직 없습니다. 특발성 과다수면의 원인은 밝혀지지 않았기 때문에 치료는 증상을 완화하는 데 중점을 둡니다. 낮 동안 깨어 있는 상태를 유지하기 위해 모다피닐(Provigil, Alertec)과 같은 각성제를 처방할 수 있습니다. 2021년, FDA는 특발성 과다수면증에 대한 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제인 Xywav(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 옥시산나트륨)를 승인했습니다.

시장 역학: 동인
새로운 치료제에 대한 수요 증가
새로운 치료제에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 특발성 과다수면증은 치료법이 없지만 새로운 치료법은 더 나은 질병 관리를위한 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 상태 관리 및 관련 중증도와 관련된 충족되지 않은 요구 사항을 해결하는 것을 목표로합니다.
예를 들어, 2022년 11월 18일 희귀 중추신경계(CNS) 및 신경 퇴행성 질환에 대한 새로운 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 주력하는 생명공학 기업 KemPharm, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위해 세르덱스메틸페니데이트에 희귀의약품 지정을 부여했다고 발표했습니다.
또한 더 나은 치료 효과를 보이는 새로운 치료제를 개발하기 위해 많은 임상시험이 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월 3일 희귀질환 치료제 개발사인 제브라 테라퓨틱스(Zevra Therapeutics, Inc.)는 특발성 과다수면증(IH) 치료제로서 KP1077을 평가하는 2상 임상시험 설계에 대한 구두 발표를 발표했습니다.
또한, 규제 당국의 승인으로 새로운 치료제 개발에 대한 환자들의 신뢰가 높아졌습니다. 예를 들어, 2021년 12월 1일 희귀 신경계 질환 환자를 위한 혁신적인 치료법을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 제약 회사인 하모니 바이오사이언스 홀딩스(Harmony Biosciences Holdings, Inc.)는 특발성 과다수면증(IH) 치료를 위한 피톨리잔트의 임상시험용 신약(IND) 신청을 미국 식품의약국(FDA)이 승인했다고 발표했습니다.
또한 특발성 과다수면증의 유병률 증가, FDA 승인 증가, 임상 시험 증가, 신약 및 치료법 개발에 대한 인식 증가 및 발전은 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
고용량 약물과 관련된 합병증, 높은 치료 비용 및 특발성 과다수면증 치료에 대한 더 나은 치료법의 부족과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 특발성 과다수면증 치료 시장은 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
CNS 억제제 부문은 특발성 과다수면증 치료 시장 점유율의 약 38.5 %를 차지했습니다.
자이웨이브와 자이렘과 같은 CNS 억제제는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특발성 과다수면증은 치료법이 없는 질환으로, 자이웨이브는 특발성 과다수면증에 대한 최초의 FDA 승인 치료제입니다. 자이웨이브는 특발성 과다수면증의 특징적인 증상인 과도한 주간 졸음을 줄이는 데 효과적입니다. 낮 동안 깨어 있고 각성 상태를 유지하여 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
예를 들어, 2021년 8월 12일 Jazz Pharmaceuticals plc는 성인 특발성 과다수면증 치료를 위한 경구용 솔루션인 Xywav(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 옥시산나트륨)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. JZP258로도 알려진 Xywav는 7세 이상 기면증 환자의 탈력증 또는 과도한 주간 졸림증 치료와 성인의 특발성 과다수면증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 저나트륨 옥시베이트 제제입니다.
또한, 자이웨이브는 야간 각성 횟수와 수면 장애를 줄여 야간 수면의 질을 개선할 수 있습니다. 그 결과 특발성 과다수면증 환자에게 필수적인 숙면을 더 많이 취할 수 있습니다.
또한 자이웨이브의 효과는 밤새 지속되는 경우가 많기 때문에 낮 동안의 졸음을 지속적으로 완화하고 수면의 질을 개선할 수 있습니다. 이는 작용 시간이 더 짧은 다른 약물과는 대조적입니다.
지리적 분석
북미 지역이 약 38.6%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 북미, 특히 미국은 특발성 과다수면증 치료를 위한 새로운 치료제를 적극적으로 개발하는 제약 회사 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로 유명합니다. 주요 업체들이 임상시험에 적극적으로 참여하면서 새로운 치료제와 대체 치료 옵션이 출시되고 있습니다.
예를 들어, 하모니 바이오사이언스는 2022년 4월 27일 특발성 과다수면증(IH) 성인 환자를 치료하기 위한 와킥스 정제의 INTUNE 임상 3상 시험에 착수했습니다. 위약 대조, 무작위 배정, 이중 맹검으로 진행되는 이 임상시험에는 미국 내 60~80개 시험 기관에서 약 200명의 IH 환자가 등록할 예정입니다. 이 임상시험의 주요 목표는 성인 IH 환자의 EDS 치료를 위한 위약 대비 와킥스의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
또한, 연구 활동이 증가하면 초기 단계의 증상을 더 잘 관리할 수 있는 보다 진보된 치료법을 개발하는 데 도움이 됩니다. 연구 활동이 증가함에 따라 치료제와 관련된 부작용과 합병증을 줄임으로써 치료제가 더욱 정밀하게 개발되어 환자 치료 결과가 개선됩니다.
주요 개발 사항
2023년 6월 5일, 의약품을 혁신하여 삶을 변화시키는 데 주력하는 바이오 제약 회사인 Avadel Pharmaceuticals plc는 LUMRYZ가 시판된다고 발표했습니다. 루미즈는 성인의 탈력증 또는 과도한 주간 졸림증(EDS) 및 기면증 치료를 위해 취침 시 1회 복용하는 서방형 나트륨 옥시베이트 제제입니다.
2022년 3월 28일, NLS 파마슈티컬스는 유럽 특발성 과다수면증(IH) 환자들이 회사의 새로운 마진돌 ER 제형으로 승인 전 치료를 받을 수 있도록 하는 지명 환자 프로그램을 운영하기 위해 칼리고 코글란 파마 서비스(CCPS)와 계약을 체결했다고 발표했습니다. CCPS는 이 프로그램에 따라 마진돌 ER을 제공할 예정이며, 의사는 현재 승인된 IH 치료제로 충분한 완화를 받지 못하는 환자에게 마진돌 ER을 처방할 수 있습니다.
COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 특발성 과다수면증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 특발성 과다수면증에 대한 새로운 약물이나 치료법에 대한 임상시험이 팬데믹으로 인해 일시적으로 중단되었으며, 이는 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 새로운 치료법의 개발 및 승인 일정에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제의 공급망에 혼란을 가져왔습니다.
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방법론 및 범위
1. 연구 방법론
2. 보고서의 연구 목적 및 범위
정의 및 개요
임원 요약
1. 치료 유형별 스니펫
2. 유통 채널별 스니펫
3. 지역별 스니펫
역학
1. 영향 요인
  1. 동인
    1. 새로운 치료제에 대한 수요 증가
  2. 제약
    1. 약물 사용과 관련된 합병증
  3. 기회
  4. 영향 분석
산업 분석
1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
2. 공급망 분석
3. 가격 분석
4. 규제 분석
5. 파이프라인 분석
6. 충족되지 않은 요구 사항
7. 특허 분석
8. DMI 의견
코로나19 분석
1. 코로나19 분석
  1. 코로나19 이전 시나리오
  2. 코로나19 중 시나리오
  3. 코로나 이후 시나리오
2. 코로나19에 따른 가격 역학
3. 수요-공급 스펙트럼
4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
6. 결론
치료 유형별
1. 소개
  1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
2. 비자극성 각성 촉진 약물*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  3. 모다피닐
  4. 아르모다피닐
  5. 솔리암페톨
  6. 피톨리산트
  7. 기타
3. CNS 우울증 치료제
  1. Xyrem
  2. Xywav
4. 각성제
  1. 암페타민
  2. 메틸페니데이트
  3. 기타
5. 기타
유통 채널별
1. 소개
  1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
  2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
2. 병원 약국*
  1. 소개
  2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
3. 소매 약국
4. 온라인 약국
지역별
1. 소개
  1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  2. 지역별 시장 매력도 지수
2. 북미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학관계
  3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 미국
    2. Canada
    3. 멕시코
3. 유럽
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
  5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 독일
    2. 영국
    3. 프랑스
    4. 이탈리아
    5. 스페인
    6. 기타 유럽
4. 남미
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 브라질
    2. 아르헨티나
    3. 나머지 남미
5. 아시아 태평양
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
    1. 중국
    2. 인도
    3. 일본
    4. 호주
    5. 기타 아시아 태평양 지역
6. 중동 및 아프리카
  1. 소개
  2. 주요 지역별 역학 관계
  3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
  4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
경쟁 환경
1. 경쟁 시나리오
2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
3. 인수합병 분석
기업 프로필

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