세계의 특발성 폐 섬유증 시장 (2025-2033) : 약물 유형별 (닌테다닙, 피르페니돈, 기타), 작용 모드별 (항섬유화제, 티로신키나제 억제제, 기타)

2025년 03월 07일 staff-k

특발성 폐섬유증 시장 규모

전 세계 특발성 폐섬유증 시장 규모는 2024년 45억 4,000만 달러로 평가되었으며 2025년 48억 7,000만 달러에서 2033년 92억 3, 000만 달러로 예측 기간(2025-2033년) 동안 7.35%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
글로벌 특발성 폐섬유증 시장의 확장을 강화하는 핵심 요소는 IPF의 번성하는 유병률입니다. 이 질병의 유병률이 급증함에 따라 질병 치료를 개선하기 위해 수행되는 연구 및 개발 활동이 증가하여 시장 성장 기회가 창출되고 있습니다. 특발성 폐섬유증은 만성적이고 진행성인 호흡기 질환으로 주로 50~70세 연령층에 영향을 미칩니다. 특발성 폐섬유증의 가장 흔한 징후와 증상은 숨가쁨과 지속적이고 건조한 해킹 기침입니다. 또한 많은 환자가 식욕 부진과 체중 감소로 고통받습니다. 특발성 폐섬유증 환자의 경우 폐포(폐의 작은 공기 주머니)가 점점 더 손상되고 흉터가 생깁니다. 이로 인해 폐가 딱딱해져 산소가 혈액으로 들어가기 어려워집니다. IPF의 원인은 아직 명확히 밝혀지지 않았지만 흡연, 고령, 환경 노출, 특정 감염 등 다양한 위험 요인이 확인되었습니다.
특히 20갑년 이상의 흡연은 가장 강력한 연관성을 보이는 환경적 위험 요인입니다. IPF 위험 증가는 다양한 환경 노출(금속 먼지, 자동차 배기가스, 목재 먼지 등)과 관련이 있습니다. 농업 및 가축 관리 직업도 IPF와 관련이 있습니다. 기존 약물은 효능이 제한적이거나 안전성 프로파일이 좋지 않아 IPF 치료를 위한 새로운 치료법에 대한 미충족 수요가 상당합니다.

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특발성 폐섬유증 시장 성장 요인

특발성 폐섬유증의 유병률 증가

전 세계적으로 특발성 폐섬유증(IPF)의 유병률이 급증하면서 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 2020년 7월 MedlinePlus에서 발표한 특발성 폐섬유증에 관한 기사에 따르면 특발성 폐섬유증은 전 세계적으로 인구 10만 명당 13~20명의 유병률을 보일 것으로 예상됩니다.

2021년 7월에 발표된 특발성 폐섬유증의 글로벌 발병률 및 유병률 연구에서는 국가별 조정된 유병률 추정치(인구 1만 명당)가 아시아 태평양 국가에서는 0.57~4.51명, 유럽에서는 0.33~2.51명, 북미에서는 2.41~2.98명으로 나타났다고 발표했습니다. 또한 위에서 언급한 연구에서는 평균 연령이 매년 1세씩 증가할 때마다 IPF 유병률이 6.2%씩 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구는 연령 증가가 IPF 부담을 지배하여 시장을 주도하고 있음을 나타냅니다.

노인 인구 증가

IPF는 주로 노인에게 영향을 미치기 때문에 노인 인구의 증가는 시장에 더욱 도움이 될 것입니다. 유엔 경제사회국이 발표한 세계 인구 고령화 보고서 2020 하이라이트에 따르면, 2020년 전 세계 65세 이상 인구는 7억 2,700만 명에 달했습니다. 이 수치는 2050년에는 15억 명을 넘어서 15억 명 이상이 될 것으로 예상됩니다. 따라서 노인 인구의 증가는 IPF의 부담을 증가시켜 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 제한 요인

개발도상국의 적절한 치료법 부재 및 인식 부족

특발성 폐섬유증(IPF)은 희귀 질환이기 때문에 모든 약국 및 주요 지역에서 치료제를 쉽게 구할 수 없습니다. 치료제의 접근성 부족으로 인해 연구 기간 동안 시장 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.

또한 진행성 폐 질환이기 때문에 감기, 기침 및 기타 폐 질환으로 IPF를 진단하는 것은 잘못 해석되고 있습니다. 이로 인해 IPF는 의료 시스템에 부담을 주고 있습니다. 더 많은 인구의 질병에 대한 인식 부족도 연구 기간 동안 억제 요인으로 작용합니다. 또한 승인된 약물로 인한 부작용 발생률도 높습니다. 따라서 IPF에 대한 적절한 치료법의 부족도 시장 성장을 방해하고 있습니다.

시장 기회

섬유성 질환에 대한 연구 및 개발 활동 증가

특발성 폐섬유화증(IPF)의 유병률과 발병률이 증가함에 따라 혁신적이고 비용 효율적인 치료 옵션의 개발이 필요해졌습니다. 이에 따라 공공 기관, 정부 기관 및 주요 시장 참여자들은 생산적인 치료 솔루션을 개발하는 데 더욱 중점을 두고 있습니다. 따라서 시장에서 R&D 활동이 증가하고 있으며, 이는 연구 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

코엔자임 Q10(CoQ10)이 폐포 미세 환경의 산화 스트레스에 대응하는지 여부와 IPF 치료를 위한 기저 줄기 세포 이식의 효능을 개선하는지 여부를 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. 이 연구 결과는 2022년 2월 ‘코큐텐이 생쥐의 블레오마이신 유발 특발성 폐섬유증에 대한 기도 기저 줄기세포 이식의 효능을 향상시킨다’는 논문으로 발표되었습니다. 코큐텐이 시험관 내에서 활성산소종 생성 및 H2O2에 의한 기저 줄기세포 세포 사멸을 방지하여 생쥐의 블레오마이신 유발 특발성 폐섬유화에 대한 기저 줄기세포 이식의 효과를 향상시켰다고 밝혔습니다. 따라서 IPF 치료제의 효능을 입증하는 연구는 그 채택을 증가시켜 시장에서 활동하는 공급업체에게 기회를 창출할 가능성이 높습니다.

연구 기간 2021-2033 CAGR 7.35%

과거 기간 2021-2023 예측 기간 2024-2033

기준 연도 2024 기준 연도 시장 규모 미화 45억 4,000만 달러

예측 연도 2033 예측 연도 시장 규모 USD 9.23 억

가장 큰 시장 북미 가장 빠르게 성장하는 시장 유럽

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지역별 인사이트

북미: 연평균 성장률 7.16%의 지배적인 지역

북미는 전 세계에서 가장 중요한 특발성 폐섬유증 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 7.16%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 특발성 폐 섬유증의 부담 증가와 시장에서의 치료 기술 발전으로 인해 연구 기간 동안 수익성있는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 2022 년 1 월, “특발성 폐 섬유증: 병인에 대한 업데이트”라는 제목의 연구에 따르면 특발성 폐섬유증(IPF)은 주로 중년과 노인에게 발생하는 진행성, 치명적인 섬유성 폐 질환입니다. 이는 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 기대 수명이 급증함에 따라 IPF로 인한 경제적 부담은 곧 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다. IPF는 주로 중년과 노년층에서 발생합니다. 미국에서 새로 진단받은 환자의 평균 연령은 62세이며, 54%가 남성입니다. 2021년 5월에 발표된 미국 커뮤니티 생활국의 2020년 고령자 프로필에 따르면 2019년 미국의 65세 이상 인구는 약 5,410만 명이었으며 2060년에는 9,470만 명이 될 것으로 예상됩니다.

유럽: 가장 빠르게 성장하는 지역으로 연평균 성장률이 가장 높은 지역

유럽은 예측 기간 동안 7.41%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특발성 폐섬유증 시장은 질병 부담 증가, 시장 참여자들의 협력 및 라이선스 계약, 최근 몇 년간 주요 업체들의 임상시험에 따른 약물 승인 등의 요인으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 새로운 치료 옵션을 제공하기 때문에 시장 성장의 핵심 요소입니다. 2022년 5월, 베링거인겔하임은 연구 중인 새로운 PDE4B 억제제인 BI 1015550의 임상 2상 데이터를 발표했습니다. 12주간의 고무적인 데이터는 승인된 항섬유화제를 투여받지 않은 특발성 폐섬유증(IPF) 환자와 기존 항섬유화제 치료를 받고 있는 환자에서 폐 기능 둔화 속도가 감소하는 것을 보여주었습니다. 따라서 이러한 임상 시험은 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 이 지역에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사의 R&D 활동 증가는 이 지역의 시장 성장을 가속화하는 핵심 트렌드입니다. 중국 국가통계국에 따르면 2019년 중국의 총 R&D 지출은 2조 2,146억 위안으로 전년 대비 2,465억 7,000만 위안이 증가했습니다. 따라서 연구 및 신약 개발과 관련된 정부 자금의 증가는 전체 시장 성장에 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역에서 혁신적인 제품 출시의 보급이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 10월 글렌마크 파마는 인도에서 폐섬유증 치료에 사용되는 닌테다닙(NINDANIB)의 제네릭 버전을 출시했습니다. 이를 통해 환자들에게 훨씬 더 비용 효율적인 치료 옵션을 제공하고 의사들은 인도에서 더 많은 환자를 치료할 수 있게 되었습니다.

중동과 아프리카 시장은 현재 개발 단계에 있습니다. 2022년 1월 엘스비어 저널에 게재된 ‘사우디아라비아의 의약품 제조 현지화와 의약품 보안에 미치는 영향’ 논문에 따르면 사우디 시장 전체 의약품의 30%만이 현지에서 제조되고 있습니다. 이러한 낮은 의약품 생산량으로 인해 정부는 사우디의 장기 개발 계획인 비전 2030에 따라 사우디 시장에서 전체 의약품의 40% 이상을 생산하기 위해 의약품 생산에 대한 투자를 장려하고 있습니다. 이러한 정부의 지원은 이 지역의 특발성 폐섬유증 시장을 성장시킬 수 있는 수익성 있는 기회를 제공할 것입니다.

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특발성 폐섬유증 시장 세분화 분석

약물 유형별

시장은 닌테다닙, 피르페니돈 및 기타 약물 유형으로 세분화됩니다. 닌테다닙 부문은 글로벌 시장을 지배하고 있으며 예측 기간 동안 8.41 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 닌테다닙은 티로신 키나제 억제제입니다. 특발성 폐섬유증의 진행을 현저히 감소시키는 데 사용됩니다. 2020년 폐섬유화재단에 따르면 닌테다닙은 현재 70개국 이상에서 특발성 폐섬유증 치료제로 승인되었습니다. 따라서 이 약물은 전 세계적으로 이 질환을 치료하는 데 광범위하게 사용되고 있습니다. 닌테다닙은 또한 폐 이식이 이루어질 때까지 폐 기능을 안정화시킬 수 있습니다. 이 약물은 폐 이식 후 수술 합병증이나 수술 후 사망률을 증가시키지 않는 것으로 관찰되었습니다. 따라서 닌테다닙은 특발성 폐섬유증으로 폐 이식이 필요한 경우에도 사용할 수 있습니다.

피르페니돈의 경구 투여는 항섬유화, 항염증 및 항산화 효과가 있습니다. 피르페니돈 약물과 관련된 주요 시장 참여자들의 R&D 지출 증가와 합병, 인수, 파트너십 및 투자와 같은 전략적 이니셔티브의 채택 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월, Sandoz는 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 치료를 위한 제네릭 피르페니돈의 미국 출시를 발표했는데, 이는 제넨텍의 에스브리엣과 동등한 AB 등급(완전 대체 가능)입니다.

작용 방식별

시장은 항섬유화제, 티로신 키나제 억제제 및 기타 작용 기전으로 나뉩니다. 티로신 키나제 억제제 부문은 시장에 가장 큰 수익을 기여하는 부문이며 예측 기간 동안 8.41 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 폐 티로신 키나제 억제제는 폐 흉터와 폐 기능의 점진적인 저하를 유발하는 폐 질환의 질병 진행을 늦추는 데에도 사용됩니다. 닌테다닙과 같은 티로신 키나제 억제제는 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 섬유화를 예방합니다. 투자 증가, 연구 개발 활동 증가, 주요 시장 플레이어의 주요 전략적 이니셔티브 채택은 티로신 키나제 억제제 부문의 상당한 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 베링거인겔하임은 진행성 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 7개의 공적 약물 계획에서 OFEV(닌테다닙)에 대한 급여를 발표했습니다.

피르페니돈과 같은 항섬유화제는 특발성 폐섬유화증(IPF)을 치료합니다. 이러한 약제는 폐 기능 저하를 늦추고 높은 이환율 및 사망률과 관련된 급성 호흡기 악화의 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 2021년 12월에 발표된 “특발성 폐섬유증(IPF)과 비특발성 폐섬유증 모두에서 진행성 폐섬유증 치료에서 항섬유화제, 닌테다닙 및 피르페니돈의 효능” 연구 논문에 따르면 항섬유화 치료는 진행성 폐섬유증에서 FVC(강제 폐활량) 감소율에 대한 보호를 제공하며 현재 임상 중인 항섬유화제(피르페니돈) 간 효능은 유사한 것으로 나타났습니다.

최종 사용자별

시장은 병원 및 클리닉, 약국 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 클리닉 부문은 시장을 소유하고 있으며 예측 기간 동안 7.31 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 병원 및 클리닉은 대부분의 폐 섬유증 치료 / 치료가 병원에서 이루어지기 때문에 특발성 폐 섬유증 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 부문은 병원과 클리닉에서 특발성 폐섬유증 시술의 수가 증가함에 따라 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원과 전문 클리닉에서는 특발성 폐섬유증 또는 수술 후 합병증과 관련된 응급 상황을 더 쉽게 처리할 수 있습니다. 따라서 대부분의 특발성 폐섬유증 치료 절차는 병원에서 수행되고 있습니다.

다른 최종 사용자는 외래 수술 센터, 요양원 및 장기 요양 시설로 구성됩니다. 또한 이러한 다른 최종 사용자는 진단 후 즉각적인 중재 서비스를 제공하며, 이는 안전하고 의학적으로 적절하며 특히 민간 보험에서 더 선호되는 관행이 되고 있습니다. 이러한 센터는 환자에게 더 편리한 센터로 다가가는 경우가 많습니다. 또한, 환자 풀이 증가하고 입원 기간이 줄어들면서 이러한 최종 사용자 환경에서 특발성 폐섬유증에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

약물 유형별 시장 규모

닌테다닙 피르페니돈 기타 약물 유형

특발성 폐 섬유증 시장의 주요 업체 목록

Boehringer Ingelheim International GmbH
United Therapeutics Corporation
Cipla Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Hoffmann-La Roche Ltd
FibroGen Inc.
Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
MediciNova Inc.
Merck & Co. Inc.
Horizon Therapeutics Public Limited Company.

최근 개발

2023년 5월- 미국 FDA가 가장 흔한 형태의 진행성 섬유화 간질성 폐질환인 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 한 임상 2상 연구에 대한 임상시험용 신약 신청(IND)을 승인했다고 Cumberland Pharmaceuticals Inc.가 발표했습니다.
2023년 8월– 원인을 알 수 없는 섬유화 폐 조직을 특징으로 하는 특발성 폐섬유증(IPF) 진단을 받은 환자를 대상으로 Pliant Therapeutics에서 개발한 경구용 치료제 후보물질인 벡소테그라스트의 효능을 평가하기 위한 2b상 임상시험이 진행 중입니다.

특발성 폐섬유증 시장 세분화

약물 유형별 (2021-2033년)

닌테다닙
피르페니돈
기타 약물 유형

작용 방식별 (2021-2033년)

항섬유화제
티로신 키나제 억제제
기타 작용 모드

최종 사용자별 (2021-2033)

병원 및 클리닉
약국
기타 최종 사용자

글로벌 특발성 폐섬유증 시장 소개
약물 유형별
1. 소개
  1. 가치별 약물 유형
2. 닌테다닙
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4. 기타 약물 유형
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작용 모드별
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최종 사용자별
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북미 시장 분석

소개
약물 유형별
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미국
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    1. 가치별 약물 유형
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    1. 가치별 최종 사용자
  2. 병원 및 클리닉
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캐나다

유럽 시장 분석

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약물 유형별
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  1. 가치별 약물 유형
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  1. 가치별 최종 사용자
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영국
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    1. 가치별 약물 유형
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    1. 가치별 작용 모드
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    1. 가치 기준
독일
프랑스
스페인
이탈리아
러시아
북유럽
베네룩스
기타 유럽

아시아 태평양 시장 분석

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약물 유형별
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  1. 가치별 약물 유형
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4. 기타 약물 유형
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작용 모드별
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  1. 가치별 작용 모드
2. 항섬유화제
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  1. 가치별 최종 사용자
2. 병원 및 클리닉
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  1. 가치 기준
중국
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    1. 가치별 약물 유형
  2. 닌테다닙
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  3. 피르페니돈
    1. 가치 기준
  4. 기타 약물 유형
    1. 가치 기준
2. 작용 모드별
  1. 소개
    1. 가치별 작용 모드
  2. 항섬유화제
    1. 가치별
  3. 티로신 키나제 억제제
    1. 가치별
  4. 기타 작용 모드
    1. 가치 기준
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    1. 가치별 최종 사용자
  2. 병원 및 클리닉
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대한민국
일본
인도
호주
싱가포르
대만
동남아시아
기타 아시아 태평양 지역

중동 및 아프리카 시장 분석

소개
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  1. 가치별 약물 유형
2. 닌테다닙
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3. 피르페니돈
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4. 기타 약물 유형
  1. 가치 기준
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최종 사용자별
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UAE
1. 약물 유형별
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    1. 가치별 의약품 유형
  2. 닌테다닙
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  3. 피르페니돈
    1. 가치 기준
  4. 기타 약물 유형
    1. 가치 기준
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    1. 가치별 작용 모드
  2. 항섬유화제
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    1. 가치별
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    1. 가치별 최종 사용자
  2. 병원 및 클리닉
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    1. 가치 기준
터키
사우디 아라비아
남아프리카 공화국
이집트
나이지리아
나머지 MEA

중남미 시장 분석

소개
약물 유형별
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  1. 가치별 약물 유형
2. 닌테다닙
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3. 피르페니돈
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4. 기타 약물 유형
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작용 모드별
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  1. 가치별 최종 사용자
2. 병원 및 클리닉
  1. 가치 기준
3. 약국
  1. 가치별
4. 기타 최종 사용자
  1. 가치 기준
브라질
1. 약물 유형별
  1. 소개
    1. 가치별 약물 유형
  2. 닌테다닙
    1. 가치 기준
  3. 피르페니돈
    1. 가치 기준
  4. 기타 약물 유형
    1. 가치 기준
2. 작용 모드별
  1. 소개
    1. 가치별 작용 모드
  2. 항섬유화제
    1. 가치별
  3. 티로신 키나제 억제제
    1. 가치별
  4. 기타 작용 모드
    1. 가치 기준
3. 최종 사용자별
  1. 소개
    1. 가치별 최종 사용자
  2. 병원 및 클리닉
    1. 가치 기준
  3. 약국
    1. 가치별
  4. 기타 최종 사용자
    1. 가치 기준
멕시코
아르헨티나
칠레
콜롬비아
나머지 중남미

경쟁 환경

특발성 폐섬유증 플레이어별 시장 점유율
M&A 계약 및 협업 분석

시장 플레이어 평가

Boehringer Ingelheim International GmbH
1. Overview
2. Business Information
3. Revenue
4. ASP
5. SWOT Analysis
6. Recent Developments
Cipla Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Hoffmann-La Roche Ltd
Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
MediciNova Inc.
Merck & Co. Inc.
Horizon Therapeutics Public Limited Company.

연구 방법론

연구 데이터
1. 2차 데이터
  1. 주요 2차 출처
  2. 2차 출처의 주요 데이터
2. 1차 데이터
  1. 주요 출처의 주요 데이터
  2. 프라이머리 분석
3. 2차 및 1차 연구
  1. 주요 산업 인사이트
시장 규모 추정
1. 상향식 접근법
2. 하향식 접근법
3. 시장 전망
연구 가정
1. 가정
제한 사항
위험 평가

부록

토론 가이드
사용자 지정 옵션
관련 보고서

면책 조항