세계의 시장조사 / 보고서 & 자료 PR

시장규모, 시장동향, 시장예측 데이터 수록

시장조사 보고서

세계의 IgA 신장병 치료제 시장 (2024-2031) : 유형별 (원발성 IgA 신증, 이차성 IgA 신증), 약물 유형별 (안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 면역 억제제, 오메가-3 지방산, 기타)

글로벌 IgA 신장 병증 약물 시장은 2022 년에 미화 120.1 억 달러에 도달했으며 예측 기간 (2023-2030) 동안 18.1 %의 CAGR을 보여 2030 년까지 최대 4 억 3,640 만 달러에이를 것으로 예상되어 수익성있는 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.
IgA 신장병 치료제 시장 동향은 기술 발전과 연구 개발 증가로 인해 제품 출시가 증가하고 있음을 보여줍니다. IgA 신병증 약물은 신장에 영향을 미치고 항체 덩어리가 축적되는 동안 염증이나 신장 손상을 초래하는 자가 면역 질환의 한 형태입니다. 면역글로불린 A(IgA) 및 기타 항체 덩어리는 혈액을 여과하는 작은 혈관인 신장의 사구체를 손상시켜 신장이 혈액과 단백질을 소변으로 배출하도록 유도합니다.
또한 제품 가용성 및 신장병 발병률 증가, 시장에서 승인 된 제품 수 증가, 연구 개발 증가로 인해 IgA 신장병 약물의 채택이 증가함에 따라 IgA 신장병 약물 시장 규모가 증가하고 있습니다. 이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노바티스 AG, 치누크 테라퓨틱스, 에베레스트 메디신스 등 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
증가하는 연구 개발 및 새로운 제품 출시가 IgA 신장병 치료제 시장의 성장을 주도합니다.
대부분의 IgA 생산은 위장관이나 호흡기의 점막 표면에서 이루어지지만, 골수 형질세포가 순환하는 IgA의 상당량을 기여합니다. 점막 병원체는 IgA4에 의해 중화될 수 있으며, 급성 SARS-CoV-2 감염을 포함한 여러 호흡기 및 위장 질환은 IgA 반응성 증가와 관련이 있습니다. 대사증후군, 당뇨병, IgA 신장병이 있는 사람에게서 혈청 IgA 수치가 높아지는 경우가 많습니다.
시장의 주요 업체들이 여러 가지 새로운 제품을 출시하며 시장 성장을 이끌고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 17일 Travere Therapeutics, Inc의 보고서에 따르면 필스파리(스파센탄)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 빠른 질병 진행 위험이 있고 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g 미만인 단백뇨가 있는 원발성 IgAN 환자를 치료하기 위해 가속 승인을 받았다고 합니다. 이 시장은 앞서 언급한 주장으로 인해 예측 기간 내내 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어의 협업 및 제품 파이프 라인 증가는 시장 성장을위한 기회를 창출합니다.
주요 업체들은 시장 성장을 위해 제품 출시, 파트너십, 합병, 파트너십, 임상 시험 등과 같은 여러 전략적 이니셔티브를 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 7 월 28 일, 질병 수정 가능 항 -APRIL 단일 클론 항체 인 zigakibart (BION-1301)의 안전성과 효과를 평가하는 중요한 3 상 임상 연구 인 BEYOND 연구에서 IgA 신 병증 (IgAN) 환자를 처음으로 등록했습니다.
신장 질환을 위한 정밀 의약품의 발견, 개발 및 판매에 주력하는 바이오 제약 기업인 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics, Inc.)에 따르면 BEYOND 연구의 1차 유효성 결과는 기저치와 40주 사이의 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR) 변화로 나타난 단백뇨 감소에 대한 지가키바트의 효과를 위약과 비교한 결과입니다.
IgA 신병증 치료제와 관련된 부작용이 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
IgA 신병증은 의료 전문가가 약물과 식이 조정을 통해 관리합니다. 의료 전문가는 몇 가지 상황에서 코르티코 스테로이드와 같은 면역 억제제를 추가로 권장 할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 체중 증가나 면역 체계 저하와 같은 잠재적으로 해로운 부작용이 있을 수 있습니다. 약물의 효과와 수정의 필요성을 추적하기 위해 정기적인 혈액 검사를 실시합니다. 감염 가능성이 높은 것이 면역 억제제의 가장 중요한 부작용입니다.
시장 세분 분석
글로벌 IgA 신증 약물 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
높은 발병률로 인해 유형 세그먼트의 원발성 IgA 신증은 IgA 신증 약물 시장 점유율의 약 63.7 %를 차지했습니다.
원발성 IgA 신증 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 인구 사이에서 전 세계적으로 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 사구체신염의 가장 전형적인 자가면역 형태는 면역글로불린 신증(IgAN)으로, 버거병이라고도 합니다. 병원성 IgA1 함유 항체 복합체의 생성은 갈락토스 결핍 IgA1의 증가와 특정 항-글리칸 항체의 형성에 의해 주도되는데, 이는 IgAN의 발병 기전에 대한 4가지 히트 이론에 따라 설명됩니다.
이 항체가 축적되면 중간엽 세포와 함께 보체 시스템이 활성화되어 사이토카인 또는 세포 외 기질 단백질을 방출하게 됩니다. 앞서 언급한 바와 같이, IgAN의 사구체 기능 저하는 지속적인 염증과 섬유증의 결과입니다. 성인 발병률은 25/1,000,000년으로 추정됩니다. IgAN은 백인보다 아시아 인구에서 더 많이 발생하며(프랑스에서는 연간 31/1,000,000명), 일본에서는 연간 45/1,000,000명입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 40.3%를 차지했습니다.
의료 분야에서 개발 목적으로 IgA 신증 약물에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 IgA 신병증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 사람들의 인식 증가, 진단 및 치료를위한 기술의 발전, 지역 전역의 제약 사업 설립 증가도이 지역의 IgA 신 병증 약물 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 약물 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인들도 더 나은 의약품을 제공하기 위해 활용되고 있는 다양한 첨단 제품에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 IgA 신증 치료제 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 IgA 신병증 치료제 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 8월 1일, 신약 및 백신의 연구, 생산, 마케팅을 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 에베레스트 메디신스(Everest Medicines)에 따르면 3상 NefIgArd 연구의 중국 오픈 라벨 연장(cOLE)에 마지막 환자가 등록되었습니다. NefIgArd 연구를 성공적으로 완료한 모든 적격 참가자는 IgA 신병증(IgAN) 환자에서 네페콘의 장기 및 반복 투약의 효과와 안전성을 평가하는 cOLE 연구의 일환으로 9개월간 네페콘 치료를 추가로 받을 수 있습니다.
2023년 3월 12일, 칼리디타스 테라퓨틱스 AB는 원발성 IgA 신증(IgAN) 환자를 대상으로 네페콘(타르페요/킨페이고(부데소니드) 서방형 캡슐)과 위약의 효과를 비교한 글로벌, 이중맹검, 무작위, 위약 대조 3상 임상시험 NefIgArd의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 임상시험의 1차 평가변수인 추정 사구체 여과율(eGFR)은 네페콘 또는 위약을 사용한 9개월의 치료 기간과 15개월의 추적 관찰 기간 동안 네페콘이 위약 대비 통계적으로 매우 유의미한 이점을 보여주었습니다.
2023년 6월 17일, 중증 면역질환 환자를 위한 혁신적 치료제를 개발 및 보급하는 후기 단계 생명공학 기업 베라 테라퓨틱스(Vera Therapeutics, Inc.)에 따르면 IgA 신증(IgAN) 관리를 위한 아타시셉트의 2b상 ORIGIN 임상시험에서 36주차까지 단백뇨가 통계적으로 주목할 만한 임상적으로 유의미한 감소와 eGFR 안정화라는 1차 및 주요 2차 결과를 충족했습니다. 제60회 유럽신장학회(ERA) 학술대회에서는 36주차 ORIGIN 결과에 대한 최신 속보가 발표되었습니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 유형별 스니펫
    2. 약물 유형별 스니펫
    3. 투여 경로별 스니펫
    4. 유통 채널별 스니펫
    5. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 연구 개발 및 신제품 출시 증가
        2. IgA 신증 발병률 증가
      2. 제약
        1. IgA 신병증 치료제와 관련된 부작용
      3. 기회
        1. 주요 업체들의 협업 및 제품 파이프라인 증가
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
  6. 코로나19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 유형별
    1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력도 지수
    2. 원발성 IgA 신증 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 이차성 IgA 신증
  8. 약물 유형별
    1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
    2. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제* *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
    3. 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)
    4. 면역 억제제
    5. 오메가-3 지방산
    6. 이뇨제
    7. 기타
  9. 투여 경로별
    1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
    2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 부모
    4. 기타
  10. 유통 채널별
    1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 소매 약국
    4. 온라인 약국
  11. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
      4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 스페인
        5. 이탈리아
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  13. 기업 프로필

 


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