세계의 체외 진단(IVD) 시장 (2030년까지) : 제품별 (기기, 시약/키트, 소프트웨어), 검체별 (혈액, 소변, 대변, 타액, 조직 생검, 기타)
스트래티스틱스 MRC에 따르면 글로벌 체외 진단(IVD) 시장은 2024년 1,041억 달러 규모이며 예측 기간 동안 6.1%의 연평균 성장률로 성장하여 2030년에는 1,485억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 체외 진단(IVD)은 질병, 상태 또는 감염을 감지하기 위해 혈액, 소변 또는 조직과 같이 인체에서 채취한 샘플에 대해 수행되는 의료 검사를 말합니다. 이러한 검사는 신체 외부의 통제된 실험실 환경에서 수행되어 진단, 치료 모니터링 및 질병 예방에 중요한 정보를 제공하며 현대 의료 및 개인 맞춤형 의학에서 중요한 역할을 합니다.
미국 국립생명공학정보센터(NCBI)의 보고서에 따르면, 환자의 88%가 초기 진단에, 77%가 치료 모니터링에, 72%가 추적 관찰에 IVD 검사를 사용하는 등 임상에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 이는 환자 관리와 의료 결과에 있어 IVD의 필수 불가결한 역할을 강조합니다.
시장 역학:
동인:
만성 질환 유병률 증가
당뇨병, 심혈관 질환, 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 체외 진단(IVD) 시장의 중요한 동인입니다. 이러한 질환은 정기적인 모니터링과 조기 진단이 필요한데, IVD 검사는 이를 용이하게 해줍니다. 전 세계 인구의 고령화와 라이프스타일 관련 건강 문제가 증가함에 따라 정확하고 효율적인 진단 도구에 대한 수요가 지속적으로 증가하여 시장 확대를 주도하고 있습니다.
제약:
진단 플랫폼의 높은 비용
첨단 진단 플랫폼의 높은 비용은 IVD 시장에 상당한 제약 요인으로 작용합니다. 이러한 플랫폼은 초기 설정, 유지보수, 숙련된 인력 측면에서 상당한 투자가 필요한 경우가 많습니다. 소규모 의료 시설과 개발도상국에서는 이러한 기술을 감당하기 어려워 도입이 제한되고 시장 성장이 둔화될 수 있습니다. 또한 비용 문제로 인해 신기술의 잦은 업그레이드와 통합이 저해될 수 있습니다.
기회:
신흥 시장에서의 성장
신흥 시장은 IVD 시장에 상당한 성장 기회를 제공합니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 아프리카 일부 지역에서는 급속한 경제 발전과 의료 인프라 개선, 의료비 지출 증가가 일어나고 있습니다. 이러한 요인들은 질병 조기 발견 및 예방 의료에 대한 인식 증가와 결합되어 IVD 제품 및 서비스 확장을 위한 비옥한 토양을 조성하고 있습니다. 이러한 지역에 투자하는 기업은 의료 혜택을 받지 못하는 대규모 환자 인구를 활용할 수 있습니다.
위협:
엄격한 규제 프레임워크
IVD 제품의 승인 및 상용화에 적용되는 엄격한 규제 프레임워크는 시장 성장에 큰 위협이 되고 있습니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 진단 테스트의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 부과합니다. 이러한 규제는 환자의 안전을 보호하지만, 승인 절차가 길어지고 제조업체의 비용이 증가하기도 합니다. 규정을 준수하지 않을 경우 제품 리콜, 법적 문제, 시장 신뢰도 하락으로 이어질 수 있습니다.
코로나19 영향:
코로나19 팬데믹으로 인해 PCR, NGS, 혈청학 기반 신속 검사 등 진단 테스트에 대한 수요가 급격히 증가하면서 IVD 시장이 크게 활성화되었습니다. 팬데믹은 현장 검사 및 원격 진단의 도입을 가속화하여 신속하고 정확한 진단 솔루션의 중요성을 강조했습니다. 이러한 수요 급증은 IVD 기술 및 인프라에 대한 투자 증가로 이어져 향후 성장의 선례가 되었습니다.
시약 및 키트 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
시약 및 키트 부문은 진단 테스트에서 필수적인 역할로 인해 IVD 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 시약은 환자 샘플에서 특정 분석 물질을 검출하고 측정하기 위해 다양한 IVD 테스트에 사용되는 중요한 구성 요소입니다. 일상적인 진단 절차에서 이러한 소모품에 대한 지속적인 수요와 시약 제형의 발전 및 새로운 테스트 키트 도입이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다.
면역 분석 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
면역 분석 부문은 전염병, 암 바이오 마커 및 호르몬 수치를 감지하는 데 널리 적용되어 가장 높은 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 면역 분석은 높은 민감도와 특이도를 제공하므로 임상 진단에 없어서는 안 될 필수 요소입니다. 자동화된 면역 분석 시스템 및 멀티플렉스 분석의 개발과 같은 기술 발전으로 효율성과 채택률이 더욱 향상되어 빠른 시장 성장에 기여하고 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
북미는 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 주요 IVD 기업의 존재로 인해 IVD 시장을 지배할 수 있는 위치에 있습니다. 이 지역은 질병 조기 발견, 개인 맞춤형 의료, 첨단 진단 기술 도입에 중점을 두고 있어 시장 성장을 주도하고 있습니다. 또한 정부의 지원 정책과 만성 질환의 높은 유병률도 북미의 시장 점유율을 높이는 데 기여하고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 의료 인프라 개선, 예방 의료에 대한 인식 증가에 힘입어 IVD 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 및 전염병의 유병률 증가와 경제 발전 및 중산층 인구의 확대는 첨단 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 의료 접근성과 경제성을 향상시키기 위한 정부의 이니셔티브는 이 지역의 높은 연평균 성장률을 더욱 뒷받침합니다.
주요 개발:
2023년 12월, 과학 서비스 분야의 세계적 선도기업인 써모 피셔 사이언티픽은 자동 핵산 정제 기기인 써모 사이언티픽™ 킹피셔™ 에이펙스™ Dx와 호흡기 생물 표본에서 바이러스 및 세균 병원균을 분리 및 정제하는 어플라이드 바이오시스템즈™ 매그맥스™ Dx 바이러스/병원균 NA 분리 키트를 출시했다고 발표했습니다. 이 제품들은 체외 진단(IVD) 및 체외 진단 규제(IVD-R) 승인을 받은 자동화된 검체 준비 솔루션을 실험실에 제공하여 다운스트림 결과에 대한 신뢰도를 높입니다.
2023년 11월, 로슈는 이전에 출시된 LightCycler® 시스템의 입증된 표준 기술을 기반으로 한 LightCycler® PRO 시스템을 출시한다고 발표했습니다. 이 새로운 시스템은 성능과 유용성에 대한 기준을 높이는 동시에 중개 연구와 체외 진단 사이의 격차를 해소합니다. 라이트사이클러 프로 시스템은 연구를 수행하는 의료진부터 암, 전염병 및 기타 공중 보건 문제를 검사하는 의료진에 이르기까지 다양한 의료 전문가를 위한 솔루션을 포함하는 로슈의 분자 PCR 검사 포트폴리오를 더욱 보완합니다.
2023년 6월, 홀로직은 팬서 퓨전 SARS-CoV-2/Flu A/B/RSV 분석에 대한 FDA 510(k) 승인을 발표했습니다. 이 소식은 FDA가 BD의 COVID/플루/RSV 테스트에 대한 긴급 사용 승인을 승인한 지 몇 달 후에 나왔습니다.
대상 제품
– 기기
– 시약 및 키트
– 소프트웨어
대상 검체
– 혈액
– 소변
– 대변
– 타액
– 조직 생검
– 기타 검체
다루는 기술
– 면역 분석
– 분자 진단
– 임상 화학
– 혈액학
– 미생물학
– 응고 및 지혈
– 기타 기술
적용 분야
– 감염성 질환
– 종양학
– 내분비학
– 심장학
– 혈액 검사
– 유전자 검사
– 자가 면역 질환
– 알레르기 진단
– 약물 모니터링 및 테스트
– 응고 테스트
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상:
– 병원 및 클리닉
– 진단 실험실
– 현장 검사 현장
– 홈케어 환경
– 연구 기관
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 기술 분석
3.8 애플리케이션 분석
3.9 최종 사용자 분석
3.10 신흥 시장
3.11 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체재의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁 경쟁
5 제품 별 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장
5.1 소개
5.2 기기
5.2.1 분석기
5.2.2 현장 진단 (POC) 장치
5.2.3 현미경
5.2.4 기타 기기
5.3 시약 및 키트
5.3.1 분자 진단 키트
5.3.2 임상 화학 분석
5.3.3 혈액학 분석
5.3.4 미생물학 분석
5.3.5 기타 시약 및 키트
5.4 소프트웨어
5.4.1 데이터 분석 소프트웨어
5.4.2 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)
5.4.3 원격 진단 소프트웨어
6 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장, 표본 별
6.1 소개
6.2 혈액
6.3 소변
6.4 대변
6.5 타액
6.6 조직 생검
6.7 기타 표본
7 기술별 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장
7.1 소개
7.2 면역 분석
7.2.1 효소 결합 면역 흡착 분석 (ELISA)
7.2.2 화학 발광 면역 분석 (CLIA)
7.2.3 방사선 면역 분석(RIA)
7.3 분자 진단
7.3.1 중합효소 연쇄 반응(PCR)
7.3.2 등온 핵산 증폭 기술(INAAT)
7.3.3 마이크로 어레이
7.3.4 차세대 시퀀싱(NGS)
7.4 임상 화학
7.5 혈액학
7.6 미생물학
7.7 응고 및 지혈
7.8 기타 기술
8 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장, 애플리케이션 별
8.1 소개
8.2 전염병
8.2.1 HIV / AIDS 테스트
8.2.2 간염 검사
8.2.3 박테리아 및 바이러스 감염
8.3 종양학
8.3.1 암 검진 및 진단
8.3.2 치료 반응 모니터링
8.4 내분비학
8.4.1 당뇨병 검사
8.4.2 갑상선 기능 검사
8.5 심장학
8.5.1 심장 마커 테스트
8.5.2 콜레스테롤 검사
8.6 혈액 검사
8.6.1 신생아 선별 검사
8.6.2 태아 검사
8.7 유전자 검사
8.7.1 보균자 선별 검사
8.7.2 약물 유전체학
8.8 자가 면역 질환
8.8.1 류마티스 관절염 검사
8.8.2 체강 질병 검사
8.9 알레르기 진단
8.9.1 음식 알레르기 테스트
8.9.2 약물 알레르기 테스트
8.10 약물 모니터링 및 테스트
8.10.1 치료 약물 모니터링
8.10.2 도핑 방지 테스트
8.11 응고 테스트
8.11.1 혈액형 유형
8.11.2 뼈 및 미네랄 장애
8.12 기타 응용 분야
9 최종 사용자 별 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장
9.1 소개
9.2 병원 및 클리닉
9.3 진단 실험실
9.4 현장 진료 테스트 사이트
9.5 홈케어 환경
9.6 연구 기관
10 지역별 글로벌 체외 진단 (IVD) 시장
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.2 캐나다
10.2.3 멕시코
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.2 영국
10.3.3 이탈리아
10.3.4 프랑스
10.3.5 스페인
10.3.6 기타 유럽
10.4 아시아 태평양
10.4.1 일본
10.4.2 중국
10.4.3 인도
10.4.4 호주
10.4.5 뉴질랜드
10.4.6 대한민국
10.4.7 기타 아시아 태평양 지역
10.5 남미
10.5.1 아르헨티나
10.5.2 브라질
10.5.3 칠레
10.5.4 남미의 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카
10.6.1 사우디 아라비아
10.6.2 아랍에미리트
10.6.3 카타르
10.6.4 남아프리카 공화국
10.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
11 주요 개발 사항
11.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
11.2 인수 및 합병
11.3 신제품 출시
11.4 확장
11.5 기타 주요 전략
12 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
