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시장조사 보고서

세계의 승모판 역류 치료 시장 (2024-2031) : 질병 유형별 (퇴행성 승모판 역류, 기능성 승모판 역류), 치료 유형별 (수술, 승모판 경피적 판막 치환술 (TEER), 승모판 경피적 판막 치환술 (TMVR), 약물, 기타)

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글로벌 승모판 막 역류 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 승모판 역류 치료 시장은 유병률 증가, 임상 시험 증가, 연구 활동 등과 같은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 승모판 역류는 승모판 역류, 승모판 기능 부전 및 승모판 기능 부전으로도 알려져 있습니다.
승모판 역류증은 가장 흔한 유형의 심장 판막 질환(판막 심장 질환)입니다. 기본적으로 승모판 역류증의 치료에는 정기적인 모니터링, 약물 치료 또는 수술이 포함될 수 있습니다. 승모판 역류증이 있는 일부 사람들은 특히 역류가 경미한 경우 치료가 필요하지 않습니다. 수술 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 승모판 역류증의 1차 치료법으로 간주됩니다.
마찬가지로 북미는 승모판 역류증 치료 시장을 지배하고 있으며, 이 지역의 선진 의료 인프라, 유리한 환급 정책 및 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
승모판 역류증의 유병률 증가, 인식 증가, 임상 시험 증가, 혁신적인 제품에 대한 수요 증가, FDA 승인 증가 및 치료 옵션의 발전으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 승모판 역류 치료 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인이 있습니다.

승모판 역류 치료 시장 역학
혁신적인 제품에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
혁신적인 제품에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 현재 사용 가능한 치료법, 절차 및 치료제는 모든 환자에게 효과적이지 않을 수 있으며 더 나은 치료 결과를 얻을 수있는 새로운 치료법과 치료제에 대한 필요성도 있습니다. 새로운 치료법은 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 승모판막 수술과 관련된 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다.
예를 들어, 2021년 1월 27일 경카테터 승모판막 및 삼첨판막 수리 및 교체 솔루션 개발사인 Valcare Medical Ltd는 AMEND 판막 성형 링의 인체 최초 경중격 전달을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. Valcare의 AMEND 승모판막 수리 장치는 임상적으로 입증된 혁신적인 D자형 반강체 폐쇄 링으로, 고유한 고정 기능을 갖추고 있습니다. AMEND는 보다 안전하고 간편한 카테터 기반 시술을 통해 임상 표준 수술 치료를 제공하도록 설계되었습니다.
또한 승모판 역류증에 대한 지속적인 연구 활동은 환자 치료 결과를 개선하고 혁신적인 치료 접근법의 개발로 다양한 시술, 장치, 약물 등 잠재적인 새로운 치료 옵션을 발견하여 치료 기회를 향상시키고 있습니다. 이러한 발전은 다양한 작용 기전을 가진 새로운 약물과 기기를 도입할 수 있는 길을 넓혀주고 있습니다.
규제 승인 및 임상 시험의 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
규제 승인 증가와 임상 시험 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 치료제와 의료기기의 안전성과 효능에 대한 환자의 신뢰를 구축합니다. 임상시험의 긍정적인 결과는 투자자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 시장을 주도하는 더 혁신적인 치료제와 의료 기기에 투자할 수 있도록 합니다.
예를 들어, 2023년 6월 19일, 중국에 본사를 둔 의료 장비 회사인 Valgen Medtech는 2023년 유럽 경피적 심혈관 중재술 협회(EuroPCR)에서 12개월 동안의 DRAGONFLY-DMR 임상시험 결과를 발표했습니다. 드래곤플라이는 중국에서 300명 이상의 환자에게 성공적으로 이식된 경피적 카테터-에지 투 에지 리페어(TEER) 치료법입니다.
또한 약물, 의료 기기 또는 시술과 같은 새로운 치료 옵션에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 환자와 의료진이 선택할 수 있는 치료 옵션의 범위가 넓어지고 있습니다. 이러한 치료 옵션의 확대는 기존 치료법에 잘 반응하지 않던 사람들의 요구를 충족시켜 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 규제 승인이 증가하면 미충족 의료 수요를 충족하는 데 도움이 됩니다. 또한 FDA 승인과 같은 규제 승인은 치료제 사용에 대한 환자의 신뢰도를 높입니다.
예를 들어, 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션은 2022년 9월 15일, 자사의 경카테터 에지 투 에지 수리(TEER)를 위한 파스칼 정밀 경카테터 판막 수리 시스템이 퇴행성 승모판 역류증 환자 치료에 대한 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
수술과 관련된 합병증은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
승모판 역류 수술과 관련된 경증에서 중증 합병증이 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 승모판막 수리 또는 교체에 종종 필요한 개심 수술은 몇 가지 합병증을 수반합니다. 이러한 합병증과 위험에는 감염, 출혈, 혈전 및 마취 관련 합병증이 포함됩니다. 환자와 의사는 이러한 위험으로 인해 수술 옵션 선택을 주저할 수 있으며, 이는 잠재적으로 수술 제품의 채택을 더디게 할 수 있습니다.
또한 개심 수술 후 회복 기간이 길어져 환자가 완전히 회복하는 데 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 이러한 긴 회복 기간은 환자에게 방해가 될 수 있으며, 경카테터 시술과 같은 덜 침습적인 옵션에 대한 선호로 이어져 수술용 승모판막 제품 시장에 영향을 미칠 수 있습니다.
승모판막 역류 치료 시장 세분화 분석
글로벌 승모판막 역류 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 판매 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
수술 부문은 승모판 역류 치료 시장 점유율의 약 38.1 %를 차지했습니다.
수술 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 승모판 역류증 수술에는 승모판 수리를위한 다양한 유형의 장치를 사용하여 승모판 수리, 최소 침습적 승모판 수리 및 승모판 교체가 포함됩니다. 수술에 사용되는 승모판막 수리 장치는 혈액의 역류를 줄이고 심장의 효율적인 혈액 펌프 기능을 회복하는 데 도움이 됩니다. 일부 장치는 최소 침습 옵션도 제공합니다.
예를 들어, 2021년 2월 16일에 애보트는 인도에서 승모판 역류를 치료하는 새로운 장치를 출시했습니다. “클립 전달 시스템”은 심장 결함이나 심부전으로 인해 승모판 역류증을 앓고 있는 환자에게 사용할 수 있는 최소 침습적 심장 판막 수리 장치입니다. 이 클립 장치는 개심 수술 없이 새는 승모판막을 수리하며 다리의 정맥을 통해 심장으로 전달됩니다. 이 장치는 승모판의 판막 또는 플랩의 일부를 클립으로 연결하여 혈액의 역류를 줄이고 산소가 공급된 혈액을 보다 효율적으로 펌프질하는 심장의 기능을 회복시킵니다.
또한 수술은 기존 승모판을 수리하거나 인공 판막으로 교체할 수 있습니다. 승모판 수리는 환자의 자연 판막을 보존하고 장기적으로 더 나은 결과를 제공할 수 있으므로 가능한 경우 선호됩니다. 그러나 경우에 따라서는 교체가 필요한 경우도 있습니다. 승모판막의 수술적 수리 또는 교체는 내구성이 뛰어난 솔루션입니다. 인공 판막은 수년 동안 지속될 수 있으며, 수리 기술을 통해 장기적으로 역류를 완화할 수 있습니다.
글로벌 승모판막 역류 치료 시장 지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.2 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 일반적으로 병원, 심장 클리닉, 전문 클리닉, 연구 및 학술 센터 등을 포함한 고급 의료 인프라로 유명합니다. 고급 의료 인프라의 존재는 첨단 기술과 장치를 사용하여 더 나은 치료에 도움이됩니다.
또한 북미는 제약 및 의료 기기 회사와 같은 주요 플레이어의 강력한 존재로도 유명합니다. 혁신적인 제품에 대한 FDA 승인과 같은 규제 승인으로 이어지는 임상 시험 및 연구 활동에 적극적으로 참여하는 주요 업체의 존재는이 지역에서 볼 수 있으며, 이는이 지역에서 시장 지배력으로 이어집니다.
일례로 비상장 의료기술 기업인 네오코드는 10년 이상 전 세계 1,800명 이상의 환자를 치료한 상업적 경험을 바탕으로 승모판막 역류증 환자의 심장판막 치환술 발전을 선도하고 있으며, 지난 10월 19일에는 ‘트랜스아피컬’ 기술을 통해 전 세계 1,000명 이상의 환자를 치료한 바 있다. 이 회사는 이러한 임상 전문성을 바탕으로 카테터 기반 접근 방식으로 환자 접근성을 확대하기 위해 트랜스카테터 NeXuS 시스템을 개발했다고 발표했습니다. 이 회사는 이제 미국과 유럽에서 승모판막 수리가 필요하지만 아직 치료받지 못한 100만 명 이상의 환자에게 다양한 솔루션을 제공할 수 있는 입지를 확보하게 되었습니다.

COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 승모판막 역류증 치료 시장을 비롯한 전 세계 제약 업계에 전례 없는 어려움이 닥쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 팬데믹 및 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 정기적인 심장 검진, 예약, 상담에 영향을 미쳤습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하면서 승모판막 역류증 치료를 비롯한 심장 관련 치료가 줄어들었습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되어 원자재와 의료 기기의 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 및 기기 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 치료용 의약품과 판막 장치 부족에 직면했습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 승모판막 역류증 치료 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 분쟁은 주로이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 영향이 적습니다.
주요 개발
2023년 2월 21일, 올랜도 헬스 심장 및 혈관 연구소의 심혈관 외과의들이 로봇 보조 기술을 이용한 심장 수술을 위해 수술대에 오르고 있습니다. 로봇 심장 수술 프로그램은 현재 올랜도에서 유일하게 구조 및 판막 질환에 대한 로봇 보조 수술을 제공하는 프로그램입니다. 로봇 심장 수술 프로그램은 종합 승모판 센터에서 환자에게 승모판 질환에 대한 다양한 치료 옵션을 제공하는 최신 서비스입니다.
2021년 11월 6일, 의료 기술 분야의 글로벌 리더인 메드트로닉은 대퇴부 접근 경로를 활용한 중증 승모판막 역류증(MR) 환자를 위한 자가 확장형 인트레피드 경카테터 승모판막 교체술(TMVR) 시스템에 대한 초기 데이터를 발표했습니다. 심장혈관 연구재단의 연례 과학 심포지엄인 제33회 경피적 심혈관 치료(TCT) 컨퍼런스에서 최신 임상 과학으로 발표된 인트레피드 경피적 시스템 조기 타당성 연구에 등록한 첫 15명의 환자 데이터는 100% 생존과 뇌졸중 없음, 시술 시간 중앙값 46분, 30일 후 모든 이식 환자에서 MR 없음/미량 발생을 보여주었습니다.
2021년 12월 7일, 비너스 메드텍은 Cardiovalve사를 인수했다고 발표했습니다. 이 회사가 독자적으로 개발한 Cardiovalve 시스템은 승모판 또는 삼첨판 역류로 고통받는 환자를 위한 경카테터 중재적 대체 제품입니다. 동종 제품에 비해 대퇴 경피적 접근 방식으로 치료의 안전성을 크게 향상시킵니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면 승모판막 역류증 시장은 최근 몇 년간 급속한 성장을 경험하고 있으며, 유병률 증가와 더 나은 환자 결과를 위한 혁신적인 제품으로 인해 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 승모판막 역류증 수술과 관련된 많은 합병증이 있어 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
또한 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위해 향후 몇 년 동안 많은 혁신적인 치료 옵션이 개발 될 것입니다. 또한 치료 혁신의 개발을 위해 많은 임상 시험과 연구 활동이 여전히 진행되고 있으며, 이는 향후 몇 년 동안 글로벌 시장의 성장이 예상됩니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 질병 유형별 스니펫
    2. 치료 유형별 스니펫
    3. 판매 채널별 스니펫
    4. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 혁신적인 제품에 대한 수요 증가
        2. 규제 승인 및 임상 시험 증가
      2. 제약
        1. 수술과 관련된 합병증
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
    5. DMI 의견
  6. COVID-19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. COVID 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 질병 유형별
    1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 유형별 시장 매력도 지수
    2. 퇴행성 승모판 역류증 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
    3. 기능성 승모판 역류증
  8. 치료 유형별
    1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
    2. 수술 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      3. 승모판막 수리
      4. 최소 침습 승모판막 수리술
      5. 승모판막 교체
    3. 승모판 트랜스카테터 에지 투 에지 수리(TEER)
    4. 트랜스카테터 승모판막 교체술(TMVR)
    5. 약물
      1. 베타 차단제
      2. ACE 억제제
      3. 칼슘 채널 차단제
      4. 항응고제
      5. 이뇨제
      6. 기타
    6. 기타
  9. 판매 채널별
    1. 소개
      1. 판매 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 판매 채널별
    2. 최종 사용자 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 병원
      4. 전문 클리닉
      5. 외래 수술 센터
      6. 기타
    3. 유통 채널
      1. 병원 약국
      2. 소매 약국
      3. 온라인 약국
  10. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 판매 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  12. 기업 프로필

 

 

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