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시장조사 보고서

세계의 NASH/MASH 치료 시장 (2024-2031) : 약물 유형별 (시판 의약품, 신흥 약물), 유통 채널별 (병원 약국, 온라인 약국, 소매 약국)

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레즈디프라는 2024년 4월 출시 이후 3분기 글로벌 NASH/MASH 치료제 시장에서 6,220만 달러의 매출을 올렸습니다. 2025년 2분기에 유럽 출시가 성공적으로 이루어지면 레즈디프라는 그 해에 약 6억 달러의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 데이터엠은 2031년까지 45억~50억 달러의 매출을 달성할 것으로 예상하고 있습니다.
대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH, 이전에는 비알코올성 지방간염 또는 NASH로 알려짐)은 지방간 질환의 일종입니다. 비만이나 당뇨병과 같은 대사 장애로 인해 간에 독성 지방이 축적되어 발생하는 경우가 많습니다.
NASH/MASH의 첫 번째 치료법은 체중 감량입니다. 이 질환을 치료할 수 있는 혁신적인 약물을 발견하기 위해 방대한 양의 연구가 진행되고 있습니다. NASH/MASH의 발병률이 증가함에 따라 이에 대한 치료 수요도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 미국 관리 약학 아카데미에서 발간한 저널에 따르면 미국 인구(15세 이상)의 약 25%~30%가 MASLD를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 약 2,200만 명의 성인 미국인이 MASH를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이 중 약 900만 명이 임상적으로 심각한 간 질환을 앓고 있습니다.

시장 역학: 동인 및 제약 요인
MASLD 및 NAFLD의 유병률 증가
대사 관련 지방간 질환(MASLD) 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)의 유병률 증가는 NASH(비알코올성 지방간염)/MASH(대사 관련 지방간염) 치료 시장을 촉진할 것으로 예측됩니다. 전 세계적으로 비만, 당뇨병, 대사증후군 비율이 증가함에 따라 MASLD 및 NAFLD 진단을 받은 환자 수도 증가하여 치료가 필요한 환자 그룹이 더 많아지고 있습니다.
예를 들어, 2024년 미국 국립보건원에서 발표한 보고서에 따르면 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)은 전 세계 성인의 25% 이상, 특히 제2형 당뇨병 환자의 절반 이상에 영향을 미치는 흔한 질환이라고 합니다. 미국에서는 성인의 약 25%가 NAFLD를 앓고 있는 것으로 추정됩니다. NAFLD 환자 중 약 20%는 NASH를 동반합니다.
이러한 질환의 유병률이 증가함에 따라 치료제에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 위의 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
NASH/MASH 치료와 관련된 높은 비용
높은 치료 비용은 시장 성장을 저해할 수 있습니다. NASH 치료법이 점점 더 구체화됨에 따라 고급 제조 공정이 필요한 경우가 많으며 비용이 엄청나게 비쌀 수 있습니다. NASH와 MASH는 장기적인 치료가 필요한 만성 질환입니다. 치료가 시작된 후에도 환자는 간 기능 검사, 영상 검사, 의사 방문 등 지속적인 모니터링이 필요할 수 있습니다. 이러한 지속적인 관리로 인해 전반적인 의료비 부담이 가중됩니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 NASH/MASH 치료 시장은 약물 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형:
시판 약물 부문은 NASH / MASH 치료 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
시판 약물 부문은 시장 성장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 이는 질환 치료의 효과와 안전성 때문입니다. 레즈디프라와 사로글리타자르는 FDA 승인을 받은 약물로 NASH/MASH 치료에 사용되는 시판 약물입니다.
레즈디프라는 레스메티롬이라는 일반명으로 알려져 있으며, 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료에 중요한 진전을 이루었습니다. 시판 중인 승인된 치료 옵션이 점점 더 많아지고 있습니다. 환자들은 승인된 치료법을 찾는 경우가 많기 때문에 이 부문의 성장이 증가하고 있습니다.
유통 채널:
병원 약국 부문은 NASH/MASH 치료 시장 점유율을 지배할 것으로 예상됩니다.
병원 약국은 NASH/MASH 치료 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이 질환의 발병률이 증가함에 따라 병원에서 의료 전문가의 처방이 증가하고 있습니다. 병원 약국은 병원을 방문하는 개인에게 편리한 옵션이며, 이는 해당 부문의 성장에 기여할 수 있습니다.
소매 약국 부문은 NASH/MASH 치료 시장 점유율에서 가장 빠르게 성장하는 부문입니다.
소매 약국 부문은 NASH/MASH 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 병원 약국과 비슷하지는 않지만, 이 부문은 NASH/MASH 치료 시장에서 중요한 역할을 합니다. 대부분의 NASH/MASH 치료 옵션은 캡슐과 정제 형태로 개발되고 있습니다. 환자에게 승인된 약물을 소매 약국을 통해 더 쉽게 제공할 수 있습니다. 이는 이 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 분석
북미는 NASH/MASH 치료 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 최근 몇 년 동안 MASH 치료 약물 시장의 상당 부분을 차지해 왔으며, 이러한 추세는 FDA 승인 증가 및 MASH 치료 약물에 대한 연구 개발과 같은 요인으로 인해 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다. 이 지역의 제약 회사들은 다양한 제형의 신약 연구 개발에 투자하고 있습니다. 많은 파이프라인 약물이 진행 중이며 광범위한 연구 개발 작업이 수행되고 있어 이 지역이 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2024년 5월, 미국에 본사를 둔 바이오 제약 회사 89bio는 보상성 간경변을 동반한 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 치료를 위한 페고자퍼민의 임상 3상 ENLIGHTEN-Cirrhosis 시험을 시작했습니다.
아시아 태평양 지역은 NASH/MASH 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다.
아시아 태평양 지역은 전 세계 NASH/MASH 치료 시장에서 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 이는 인도, 중국, 일본에서 비만과 대사증후군의 발병률이 높아지면서 NASH와 MASH의 주요 원인인 비만과 대사증후군이 증가하고 있기 때문입니다. 또한 이 지역은 신약 제형에 대한 연구 및 개발의 발전으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다.

주요 개발
2024년 10월, 베링거인겔하임은 미국 식품의약국(FDA)이 비경변성 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 및 중등도 또는 진행성 섬유증(2기 또는 3기) 성인 환자 치료를 위한 이중 글루카곤/GLP-1 수용체 작용제2인 서보듀타이드(BI 456906)에 대해 혁신 치료제 지정을 부여했다고 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
약물 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 NASH/MASH 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 의약품 유형별 스니펫
    2. 유통 채널별 스니펫
    3. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. MASLD 및 NAFLD의 유병률 증가
      2. 제약
        1. NASH/MASH 치료와 관련된 높은 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
    5. 환급 분석
    6. 특허 분석
    7. SWOT 분석
    8. DMI 의견
  6. 약물 유형별
    1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 의약품 유형별 시장 매력도 지수
    2. 시판 의약품*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 레즈디프라
      4. 사로글리타자
    3. 신흥 약물
      1. 세니크리비록(CVC)
      2. 엘라피브라노르
      3. 세마글루타이드
      4. 기타
  7. 유통 채널별
    1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
    2. 병원 약국*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
    3. 온라인 약국
    4. 소매 약국
  8. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 미국
        2. Canada
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 이탈리아
        5. 스페인
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 의약품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 의약품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 대한민국
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 의약품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  9. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  10. 기업 프로필

 

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