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글로벌 고 콜레스테롤 혈증 치료 시장은 2022 년에 151 억 달러에 도달했으며 2030 년에는 497 억 달러에이를 것으로 예상되며 2023-2030 년 예측 기간 동안 16.6 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 유병률 증가, 고령화 인구 증가, 임상시험 등 역학에 영향을 미치는 다양한 요인으로 인해 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 더 나은 치료를 위한 정부의 투자는 계속해서 글로벌 시장을 견인하고 활성화할 것입니다. 전 세계 고콜레스테롤혈증 치료 업계는 그 영향을 줄이기 위해 약물 개발의 발전에 점점 더 중점을 두고 있습니다.
또한 고콜레스테롤혈증은 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 것이 특징입니다. 유전성 고콜레스테롤혈증과 후천성 고콜레스테롤혈증의 두 가지 유형이 있습니다. 치료는 질병의 유형에 따라 다릅니다. 고 콜레스테롤 혈증 치료에는 스타틴, pcsk9 억제제, 에제티미브, 담즙산 차단제, 니아신, 벰 페도 산 등이 사용됩니다. 스타틴 부문은 예측 기간 동안 그리고 일부 상황에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 북미는 지역의 고급 의료 인프라와 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하면서 시장을 지배하고 있습니다.
고 콜레스테롤 혈증의 유병률 증가, 인식 증가, 고령화 인구 증가, 임상 시험 및 규제 승인 증가, 새로운 치료제에 대한 수요 증가, 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 치료 옵션의 발전은 예측 기간 동안 글로벌 고 콜레스테롤 혈증 치료 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다. 그러나 대체 치료 옵션의 가용성과 약물과 관련된 부작용은 시장 점유율을 방해 할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
새로운 치료제에 대한 수요 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 글로벌 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 새로운 치료제는 대체 또는 보완 치료 옵션을 제공함으로써 고콜레스테롤혈증 치료와 관련된 미충족 수요를 해결하는 것을 목표로 합니다. 환자들이 고콜레스테롤혈증과 그 치료 옵션에 대해 더 많이 알게 되면서 효과적일 뿐만 아니라 부작용이 적고 투여하기 쉬우며 현대인의 라이프스타일에 맞는 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 5월 18일 Sun Pharma는 저밀도 지단백질(LDL) 콜레스테롤을 감소시키는 약물을 출시할 계획이라고 밝혔습니다. 뭄바이에 본사를 둔이 제약 회사는 전액 출자 자회사 중 하나가 LDL 콜레스테롤을 줄이기위한 동급 최초의 경구 약물 인 Bempedoic Acid를 인도에서 출시 할 계획이라고 밝혔다. 이 회사는 ‘브릴로’라는 브랜드명으로 이 약을 출시할 예정입니다.
또한, 질환의 조기 진단을 위한 많은 발전도 이루어지고 있습니다. 고콜레스테롤혈증 분야에 대한 지속적인 연구를 통해 새로운 치료법이 개발되고 있습니다. 여기에는 신약, 병용 요법, 기술적으로 진보된 기기, 높은 콜레스테롤 수치를 유발하는 특정 유전적 또는 대사적 요인을 다루는 표적 치료법 등이 포함됩니다.
예를 들어, 2022년 9월 1일 디지털 치료 회사인 Hello Heart는 사용자가 자신의 콜레스테롤 수치를 추적하고 이해할 수 있는 새로운 기능을 앱에 출시했다고 발표했습니다. 구글 플레이와 애플 앱스토어에서 이용할 수 있는 Hello Heart의 앱은 심장 건강에만 초점을 맞춘 앱으로, 혈압, 맥박, 복용 중인 약물, 체중, 활동량, 그리고 이제 콜레스테롤까지 추적할 수 있도록 도와줍니다.
증가하는 규제 승인과 임상 시험도 시장 성장을 견인합니다.
임상 시험과 규제 승인이 지속적으로 진행되고 있으며, 이는 치료제의 안전성과 효능에 대한 환자의 신뢰를 구축함으로써 예측 기간 동안 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다. 임상시험의 긍정적인 결과는 고콜레스테롤혈증 치료를 위한 의약품 사용에 대한 투자자의 신뢰와 환자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 더 혁신적인 치료제에 투자하고 시장을 주도할 수 있도록 합니다.
예를 들어, 단일 과정 유전자 편집 의약품으로 심혈관 질환 치료에 대한 새로운 접근법을 개척하는 생명공학 회사인 버브 테라퓨틱스는 2022년 7월 12일, 심장-1 임상시험에서 첫 번째 환자에게 VERVE-101을 투여했다고 발표했습니다. VERVE-101은 버브가 개발한 새로운 연구용 유전자 편집 의약품으로, 간에서 PCSK9 유전자를 영구적으로 꺼 질병을 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키는 단일 코스 치료제로 설계되었습니다. heart-1은 죽상 경화성 심혈관 질환의 흔하고 잠재적으로 생명을 위협하는 하위 유형인 이종 접합 가족성 고 콜레스테롤혈증 환자를 위한 치료제로서 VERVE-101을 평가하기 위한 글로벌 1b상 임상시험입니다.
약물 또는 시술과 같은 새로운 고콜레스테롤혈증 치료법에 대한 규제 당국의 승인이 증가함에 따라 환자와 의료진이 선택할 수 있는 치료 옵션의 범위가 넓어졌습니다. 이러한 치료 옵션의 확대는 기존 치료제에 잘 반응하지 않던 환자들의 요구를 충족시켜 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 또한 FDA 승인과 같은 규제 당국의 승인은 치료제 사용에 대한 환자들의 신뢰를 높일 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 22일 리제네론 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 가진 5~11세 소아를 치료하기 위한 다른 지질 저하 치료제의 보조제로 Evkeeza(에비나쿠맙-dgnb)의 승인을 연장했다고 발표했습니다. 에브키자는 위험할 정도로 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 조절하기 위해 5세 이하 소아를 대상으로 승인된 최초의 안지오포이에틴 유사 3(ANGPTL3) 억제제 치료제입니다.
고령화 인구 증가와 치료 옵션에 대한 인식이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
고령화 인구의 증가와 치료 옵션에 대한 인식 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 전 세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 고콜레스테롤혈증 및 관련 심혈관 질환의 유병률이 증가하는 경향이 있습니다. 예를 들어, 클리블랜드 클리닉 조직에 따르면 고콜레스테롤혈증은 매우 흔하며 20명 중 약 1명이 고콜레스테롤혈증을 앓고 있습니다. 미국 성인의 거의 1/3이 고LDL-C를 가지고 있습니다. 유병률의 증가는 주로 고령화 인구의 증가에 따른 것으로, 40세 이후의 사람들에게 가장 흔합니다.
고 콜레스테롤 혈증 및 관련 치료 옵션에 대한 인식이 증가함에 따라 예측 기간 동안 시장의 성장이 촉진 될 것으로 예상됩니다. 고콜레스테롤혈증에 대한 대중의 인식은 여러 가지 요인으로 인해 지속적으로 높아지고 있습니다. 많은 기관과 많은 기업이 이 질환에 초점을 맞추고 고콜레스테롤혈증과 관련된 심각한 상태를 해결하고 줄이기 위한 인식 프로그램을 개발하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 21일, 미국 재향군인부(VA)에 따르면 200만 명 이상의 재향군인이 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 앓고 있으며 고콜레스테롤혈증 관리가 필요한 것으로 나타났습니다. 고콜레스테롤을 해결하지 않고 방치하면 심장마비와 뇌졸중이 발생할 가능성이 높아집니다. 모든 사람의 심장과 뇌 건강에 초점을 맞춘 세계적인 비영리 단체인 미국심장협회는 재향군인들의 고콜레스테롤혈증을 관리하기 위해 VA와 협력하여 심혈관 질환 위험이 높은 ASCVD를 앓고 있는 전직 군인을 돕기 위한 새로운 VA 메디컬 센터 프로그램을 출범시켰습니다.
대체 치료 옵션의 가용성이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됨
대체 치료 옵션의 가용성은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 고 콜레스테롤 혈증을 가진 많은 개인은 심장 건강에 좋은 식단 채택, 신체 활동 증가, 금연, 알코올 섭취 제한과 같은 생활 방식 수정을 통해 자신의 상태를 효과적으로 관리 할 수 있습니다. 일부 환자는 약물 치료보다 이러한 생활 습관 변화를 더 선호할 수 있습니다.
또한, 이러한 식단 계획은 자신의 상태를 자연스럽게 해결할 수 있는 방법을 찾는 개인이 선호할 수 있습니다. 일부 사람들은 콜레스테롤 수치를 낮추기 위한 기존 약물의 대안 또는 보완책으로 식물성 스테롤, 홍국, 오메가-3 지방산과 같은 식이 보충제를 찾기도 합니다. 공인 영양사 및 영양사는 개인이 약물 없이 콜레스테롤 수치를 관리할 수 있도록 맞춤형 식이 가이드를 제공할 수 있습니다.
약물과 관련된 부작용도 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
고 콜레스테롤 혈증 약물과 관련된 부작용은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 스타틴은 고콜레스테롤혈증 치료에 가장 일반적으로 사용되는 약물이며 잠재적 인 부작용이 있는 것으로 알려져 있습니다. 일반적인 부작용으로는 근육통, 쇠약(근육통), 간 효소 이상, 드물게 횡문근융해증과 같은 심각한 근육 문제가 발생할 수 있습니다.
이러한 부작용으로 인해 일부 환자는 스타틴 복용을 중단하거나 치료를 중단할 수 있습니다. 이러한 치료 중단은 환자의 불만족으로 인한 것입니다. 부작용에 대응하여 일부 환자와 의료진은 다른 부작용 프로필을 가진 대체 콜레스테롤 저하 약물이나 치료 전략을 모색할 수 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
스타틴 부문은 고 콜레스테롤 혈증 치료 시장 점유율의 약 39.7 %를 차지했습니다.
스타틴 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 스타틴은 미생물 유래 약물로 효소 HMG-CoA 환원 효소의 활성을 경쟁적으로 억제하여 콜레스테롤의 세포 합성을 크게 손상시킵니다. 스타틴은 또한 혈장 LDL을 인식하는 고친화성 수용체의 수를 증가시키고 간에서 VLDL 합성 속도를 감소시킴으로써 주로 콜레스테롤의 혈중 농도를 낮춥니다. 고콜레스테롤혈증을 더 효과적으로 치료하기 위해 많은 보조제가 여전히 스타틴으로 진화하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 7월 10일, 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)이 심장병 위험이 높은 LDL-C가 높은 환자에게 식이요법 및 스타틴 치료의 보조제로 더 일찍 사용할 수 있도록 레크비오(인클리시란)에 대한 라벨 업데이트를 승인했다고 발표했습니다. 이 환자군에는 고혈압 및 당뇨병과 같은 동반 질환이 있고 아직 첫 번째 심혈관 질환이 발생하지 않은 환자들이 포함됩니다2.
또한 스타틴은 콜레스테롤을 낮출 수 있는 약물입니다. 스타틴은 주로 신체가 콜레스테롤을 만드는 데 필요한 물질을 차단하는 방식으로 작용합니다. 콜레스테롤을 낮추는 것만이 스타틴과 관련된 유일한 이점은 아닙니다. 이 약물은 심장 질환 및 뇌졸중 위험 감소와도 관련이 있습니다. 이러한 약물은 혈관 벽의 플라크를 안정시키고 특정 혈전의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
지리적 침투
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 38.9 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 많은 제약 및 의료 기기 회사의 본거지이며, 이러한 주요 플레이어의 강력한 존재는 임상 시험 및 연구 활동을 적극적으로 수행 할 수 있으며, 새로운 치료제에 대한 FDA 승인과 같은 규제 승인으로 인해이 지역에서 볼 수 있습니다.
예를 들어, 암젠은 2022년 8월 29일 성인 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자를 대상으로 한 레파타(에볼로쿠맙)의 3상 FOURIER 오픈라벨 연장(OLE) 연구의 새로운 연구 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 서큘레이션에 동시에 게재되었습니다. 레파타는 ASCVD 환자에서 최대 8.4년의 장기 임상 결과를 보인 최초이자 유일한 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형 억제제(PCSK9i)입니다. 레파타는 원발성 고콜레스테롤혈증 또는 혼합형 이상지질혈증이 있는 성인에서 식이요법의 보조제로 사용됩니다.
또한 북미는 병원, 전문 클리닉, 연구 및 학술 기관 등을 포함하여 잘 구축된 선진 의료 인프라로 잘 알려져 있습니다. 이러한 선진 의료 인프라는 고콜레스테롤혈증 환자를 위한 더 나은 치료의 최전선에 있습니다. 이러한 선진 의료 인프라는 효과적인 치료를 위해 환자에게 유리한 환급 정책도 제공합니다. 개선 된 보험 적용 범위는 많은 환자에게 저렴한 비용으로 더 나은 치료를 제공하여이 지역의 시장 지배력으로 이어집니다.

COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 고콜레스테롤혈증 치료제 시장을 비롯한 전 세계 제약 업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해지면서 전 세계적으로 고콜레스테롤혈증을 포함한 정기 심혈관 검진, 예약, 상담에 영향을 미쳤고, 이는 질병의 심각성 증가로 이어졌습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하고 있어 고콜레스테롤혈증 치료가 감소했습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 전 세계 공급망이 심각하게 중단되어 콜레스테롤 관련 치료제 및 의료기기의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 의약품 운송이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 치료용 의약품 부족에 직면했습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 고콜레스테롤혈증 치료제 시장에 중간 정도의 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 많은 임상시험과 연구 활동이 일시적으로 중단되었습니다. 이 지역의 유병률이 낮고 주요 시장 플레이어가 없기 때문에 분쟁의 영향이 적습니다.
질병 유형별
유전성 고콜레스테롤혈증(가족성 고콜레스테롤혈증)
이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
후천성 고콜레스테롤혈증
치료 유형별
스타틴
PCSK9 억제제
에제티미브
담즙산 차단제
니아신
벰페도산
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2023 년 6 월 16 일, 바이오 테크 / 바이오 메디컬 연구 회사 인 Cholesgen Co. 는 고콜레스테롤혈증 및 관련 대사 질환에 대한 연구 개발을 진행하기 위해 생명공학/생의학 연구 회사인 아스트라제네카와 협력 관계를 맺었습니다. 3년간의 협력은 유전자 약물 표적을 검증하고 치료 분자를 임상 개발로 발전시키는 것을 목표로 합니다. 공동 연구 노력은 상호 보완적인 강점을 활용하고 콜레젠의 초기 단계 포트폴리오에서 선별된 표적에 초점을 맞출 것입니다. 콜레젠은 초기 지불금과 함께 아스트라제네카가 임상 개발을 진행하기 위해 지정한 각 적격 약물 후보에 대해 미리 정의된 라이선스 패키지를 받을 수 있습니다.
2023년 6월 1일, 에스페리온은 자사의 경구용 비스타틴 제품인 넥스레톨과 넥스리젯에 대한 보완신약승인신청서(sNDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 발표했습니다. 에스페리온은 sNDA에서 심혈관 위험 감소를 위해 넥스레톨과 넥스리젯의 용도를 추가하고 LDL-C 적응증에서 스타틴 제한을 제거하고자 합니다. 넥스레톨과 넥스리젯은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 확립된 죽상경화성 심혈관 질환이 있는 성인 중 LDL-C를 추가로 낮춰야 하는 환자의 치료를 위한 식이요법 및 최대 내약성 스타틴 치료의 보조제로 적응증이 있습니다.
2023년 1월 5일, 희귀 질환에 대한 새로운 치료제를 확보, 개발 및 상업화하는 데 전념하는 글로벌 상업화 단계의 바이오 제약 회사인 암리트는 5-17세 어린이의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 치료를 위한 로미타피드에 대한 APH-19 임상 3상 시험의 긍정적인 결과를 발표하게 되어 기쁩니다.
DataM 인텔리전스 의견:
DataM Intelligence에 따르면 고콜레스테롤혈증 치료 시장은 최근 몇 년 동안 급속한 성장을 경험하고 있으며, 유병률 증가와 더 나은 환자 결과를 위한 새로운 치료 혁신으로 인해 향후 몇 년 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 앞으로 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 위한 혁신적인 치료 옵션이 많이 개발될 것입니다.
또한 생활 습관의 변화, 높은 나쁜 콜레스테롤을 줄이기 위한 자연 요법, 고령화 인구 증가가 시장을 주도하는 주요 요인입니다. 새로운 치료제에 대한 많은 임상 시험과 연구 활동이 여전히 진행 중이며, 이는 향후 몇 년 동안 글로벌 고 콜레스테롤 혈증 치료 시장에서 성장할 것으로 예상됩니다.
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글로벌 오피오이드 사용 장애(OUD) 약물 시장은 2022년에 29억 달러에 달했으며, 2023-2030년 예측 기간 동안 10.1%의 연평균 성장률로 2030년에는 61억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
유전, 생활 습관, 환경 등 개인의 고유한 특성에 맞춘 치료를 목표로 하는 개인 맞춤 의학으로의 전환과 같은 추세로 인해 오피오이드 사용 장애에 대한 가장 일반적인 치료 권장 사항에는 심리 사회적 개입과 결합된 약물 보조 치료(MAT)가 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장을 지배할 것으로 예상됩니다.
전 세계 오피오이드 사용 장애 약물 시장은 최근 몇 년 동안 크게 성장했으며 앞으로도 상승 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다. 이 시장은 불법으로 제조된 합성 오피오이드의 출현과 같은 몇 가지 중요한 추세의 영향을 받아 변혁기를 겪고 있습니다.
또한 오피오이드 중독 사례의 증가, 정부의 이니셔티브 및 국민들의 인식 증가, 만성 질환의 유병률 증가 및 제품 승인 증가로 인해 오피오이드 사용 장애 약물 시장 규모가 증가하고 있습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위한 연구 활동의 증가와 기존 제약 회사의 존재는 북미 지역의 수요 요인 중 일부입니다. 말린크로트 파마슈티컬스, 히크마 파마슈티컬스 등과 같은 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
오피오이드 사용 장애 약물 시장의 성장을 주도하는 FDA 승인 건수 증가
오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물의 수가 증가하는 것은 오피오이드 사용 장애 시장의 주요 동인입니다. 이러한 승인은 치료 대안을 늘리고 엄격한 임상시험을 통해 효능과 안전성을 강화하며 환자의 접근성을 개선합니다. 예를 들어, 2023년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 피하(피부 아래) 피하 주사제인 Brixadi(부프레노르핀)를 승인했습니다.
현재 브릭사디는 경피용 부프레노르핀 제품으로 치료를 시작했거나 이미 부프레노르핀을 투여 중인 환자를 위한 주 1회 주사제와 이미 부프레노르핀을 투여 중인 환자를 위한 월 1회 주사제 등 두 가지 제형으로 출시되어 있습니다. 따라서 FDA 의약품 승인 건수가 계속 증가함에 따라 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
새로운 환급 정책의 출현이 오피오이드 사용 장애 약물 시장 성장을 주도할 것입니다.
오피오이드 사용 장애 약물 시장은 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 대한 접근성을 높이기 위한 새로운 메디케어 규정의 시작과 같은 요인으로 인해 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 생명을 구하는 OUD 치료에 더 폭넓게 접근할 수 있도록 환급 정책을 개정했습니다. 오피오이드 치료 프로그램(OTP)이 원격 의료를 사용하여 매우 효과적인 OUD 약물인 부프레노르핀을 시작할 수 있도록 하는 Medicare의 노력은 2024년까지 계속될 예정입니다.
또한 약물 남용 및 정신 건강 서비스국이 오디오 전용 방법을 포함하여 원격 의료를 통한 영구적인 OTP 개시 부프레노르핀에 대한 제안된 지침을 승인하면 Medicare는 이러한 서비스에 대해 영구적인 보장을 제공할 것입니다. 또한 메디케어는 연방 지정 보건소 및 시골 보건 클리닉에서 OUD를 포함한 정신 건강 문제가 있는 환자의 원격 의료 기반 진단, 평가 및 치료에 대해 대면 치료와 동일한 비율로 비용을 환급할 것입니다.
연방 데이터에 따르면 2020년에 약 10억 명의 메디케어 가입자가 OUD 진단을 받았으며, 이 중 16% 미만이 해당 질환에 대한 약물 치료를 받고 있다는 점을 고려할 때 이러한 정책 업데이트는 매우 중요합니다. 따라서 이러한 새로운 환급 규정은 예측 기간 동안 오피오이드 사용 장애 약물 시장의 확대에 기여할 것으로 예상됩니다.
오피오이드 사용 장애 약물과 관련된 높은 비용이 시장 성장을 방해 할 것입니다.
오피오이드 중독을 치료하는 데 사용되는 약물과 관련된 부작용은 오피오이드 사용 장애 시장 성장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 근육통, 구토, 설사, 변비, 호흡기 문제, 뼈/관절 통증, 방광 통증 및 복부 경련은 모두 이러한 약물의 일반적인 부작용입니다. 또한 약물 부작용이 심각한 상황에서는 우울증 및 기타 정신과적 문제를 겪을 수도 있습니다.
또한, 이러한 약물과 관련된 부작용으로 인해 미국 식품의약국(FDA)에서 경고를 발령하여 해당 약물군에 부정적인 영향을 미치고 OUD 치료를 위한 약물의 채택이 감소했습니다. 2022년 1월, FDA는 OUD 및 통증 치료를 위해 입안에 녹여 사용하는 부프레노르핀 약물과 관련된 치과적 문제에 대해 경고한 바 있습니다. 구강 감염, 충치, 충치, 치아 상실을 포함한 이러한 치과 질환은 심각할 수 있으며 치과 질환의 과거력이 없는 환자에서도 관찰되어 OUD 약물 사용에 대한 우려가 제기되었습니다. 따라서 예측 기간 동안 시장을 억제합니다.
세그먼트 분석
글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장은 약물 유형, 투여 경로, 연령대, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
더 나은 효과와 약물 남용 가능성이 낮기 때문에 작용제 부문은 오피오이드 사용 장애 약물 시장 점유율의 약 51.2 %를 차지했습니다.
약물 유형에서 작용제 약물 부문은 입증 된 효과와 약물 남용 가능성이 낮기 때문에 시장을 지배 할 것으로 예상되며 그 중요성에 기여합니다. 작용제 약물 부문은 부프레노르핀 및 메타돈과 같은 약물로 구성되며, 이는 이 질환에 대한 표준 및 FDA 승인 약물입니다. 오피오이드 중독과 싸우는 환자의 갈망과 금단 증상을 줄이는 데 효과적이기 때문에 이러한 작용제 약물은 오랫동안 OUD 치료를 위한 약물 보조 치료(MAT)의 핵심 구성 요소로 사용되어 왔습니다.
또한 메타돈의 오랜 사용 실적과 부프레노르핀, 특히 서브옥손(부프레노르핀/날록손 병용 요법)과 같은 제제의 사용이 확대되고 있다는 점은 OUD 치료에서 메타돈의 중요성을 강조합니다. 또한 다양한 프로그램에서 부프레노르핀과 같은 작용제 약물의 광범위한 사용이 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 7월 산타크루즈 카운티 응급 의료 서비스는 몬트레이 및 산 베니토 카운티와 협력하여 응급 구조대원들의 부프레노르핀 배포를 늘리기 위한 새로운 프로그램을 시작했습니다. 이 이니셔티브는 생명을 구하는 이 치료제를 필요할 때 사용할 수 있도록 함으로써 이 지역의 오피오이드 과다 복용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
산타크루즈 카운티 관계자에 따르면 부프레노르핀은 오피오이드 금단과 갈망을 줄이는 데 도움이 되며 메타돈과 함께 사용할 경우 오피오이드 사용 장애에 가장 효과적인 치료제로 과다복용으로 인한 사망 위험을 최대 50%까지 낮춰준다고 합니다. 이러한 전략적 접근 방식은 펜타닐 및 기타 약물 관련 사망을 줄이려는 전반적인 목표와 일치하며, 오피오이드 문제를 해결하는 데 작용제의 중요한 역할을 입증하여 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 지배 할 것입니다.
지리적 침투
북미는 오피오이드 사용 장애의 유병률 증가로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.4 %를 차지했습니다.
북미, 특히 미국은 오피오이드 사용 장애의 유병률 증가로 인해 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장을 지배하고 있으며,이 지역의 주요 기관의 투자 증가는이 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 StatPearls 기사에 따르면 오피오이드 사용 장애(OUD)는 미국에서 약 30억 명, 전 세계적으로 160억 명에게 영향을 미쳤습니다. 또한 미국에서는 50만 명 이상의 사람들이 헤로인에 중독되어 있습니다. 유병률이 계속 증가함에 따라 이 질환에 대한 효과적인 약물 치료법이 절실히 요구되고 있습니다.
또한이 문제를 해결하기위한 효과적인 방법 개발에 대한 최고 업체의 투자가 증가함에 따라 시장 성장에 큰 도움이되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 가상 오피오이드 중독 치료의 선도적 제공업체인 Bicycle Health는 원격 의료 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료의 세계화를 가속화하기 위해 코발트 벤처스 투자를 발표했습니다. Bicycle Health의 시리즈 B 벤처 캐피탈 자금 조달이 연장되어 회사의 총 자금이 880억 달러로 늘어났습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 이 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
유럽은 오피오이드 사용 장애(OUD) 시장에서 2위를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 중요한 시장 지위는 이 지역의 신제품 출시 수 증가와 오피오이드 중독으로 고통받는 환자 수 증가를 비롯한 여러 주요 요인에 기인할 수 있습니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 오피오이드 사용 장애(OUD)에 큰 영향을 미쳤습니다. 2022년 국립의학도서관(National Library of Medicine) 기사에 따르면 팬데믹으로 인해 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망자가 급증했으며, 이는 가난한 도시 지역에서 더 심각하다는 연구 결과가 발표되었습니다. 그러나 팬데믹 기간 동안 원격 의료는 오피오이드 약물 치료에 대한 접근성을 유지하고 확대하는 데 중요한 역할을 했습니다. 또한, 미국 보건복지부 2023년 보도자료에 따르면 OUD 관련 치료를 위한 원격 의료 서비스는 메디케어 수혜자의 치명적인 약물 과다복용 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
팬데믹으로 인해 약물 사용 장애 치료의 변경, 기타 의료 방문의 취소 또는 연기 등 개입 접점을 놓치는 경우도 발생하고 있습니다. 절망, 스트레스, 걱정, 실직, 재정적 부담, 생활 환경 변화 등 팬데믹의 신체적, 정신적 영향은 모두 약물 과다복용으로 인한 사망자 증가에 기여했습니다.
또한 팬데믹으로 인해 오피오이드를 사용하는 사람(PWUO)이 서비스를 이용할 수 있는 새로운 기회가 생겼습니다. 그러나 오피오이드 사용 환자 관리의 차질은 피할 수 없습니다. 전반적으로 팬데믹은 오피오이드 약물 치료에 대한 접근성을 유지하고 확대하는 데 원격 의료가 중요한 역할을 하는 반면, 팬데믹으로 인해 연결이나 개입의 기회가 사라지고 과다복용으로 인한 사망이 증가하는 등 오피오이드 약물 중독에 광범위한 영향을 미쳤습니다.
약물 유형별
작용제 약물
메타돈
부프레노르핀
기타
길항제 약물
날록손
날트렉손
날메페네
기타
투여 경로별
경구
비경구
설하
비강
연령대별
19~39세
40~59세
60세 이상
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 4월 24일, 뉴욕주 중독 서비스 및 지원국(OASAS)과 뉴욕주 보건부(DOH)는 부프레노르핀을 사용하는 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 비용을 지원하는 부프레노르핀 지원 시범 프로그램(Buprenorphine Assistance Pilot Program)을 시작한다고 발표했습니다. Bupe-AP는 무보험 및 저보험 자격을 갖춘 사람들을 위해 부프레노르핀 비용을 지불하여 본인 부담금이 없도록 할 것입니다.
2023년 5월 23일, 미국 식품의약국은 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 피하(피부 아래) 사용용 브릭사디(부프레노르핀) 장기 방출 주사를 승인했습니다.
2022년 10월 18일, 러브 파마는 알코올 및 오피오이드 사용 장애 치료제의 투여에 관한 지적 재산에 대한 대가로 날트렉손 테라퓨틱스로부터 경피 약물 전달 기술을 인수하는 의향서에 서명했습니다.
보고서를 구매하는 이유는 무엇인가요?
약물 유형, 투여 경로, 연령대, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 부갑상선 기능 항진증 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
부갑상선 기능 항진증은 개별 부갑상선이 혈류에서 다량의 부갑상선 호르몬을 생성할 때 발생합니다. 목 아래 갑상선 뒤에 위치한 이 땀샘은 쌀알 크기 정도입니다. 부갑상선 기능 항진증에는 두 가지 유형이 있습니다. 원발성 부갑상선 기능 항진증에서는 하나 이상의 부갑상선이 비대해져 부갑상선 호르몬 이 과잉 생산됩니다. 이로 인해 혈중 칼슘 수치가 높아져 다양한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 일차성 부갑상선 기능 항진증의 가장 일반적인 치료법은 수술입니다.
이차성 부갑상선 기능 항진증은 먼저 체내 칼슘 수치를 낮추는 다른 질병으로 인해 발생합니다. 시간이 지남에 따라 신체가 칼슘 수치를 표준 범위로 유지하기 위해 싸우면서 부갑상선 호르몬 수치가 증가합니다. 이는 신장 질환과 특정 장 수술 또는 질병 후에 흔히 발생합니다.
부갑상선 기능 장애의 증상은 골다공증에서 신장 결석, 과도한 배뇨, 복통, 쇠약, 우울증, 뼈 및 관절 통증, 잦은 질병 호소, 메스꺼움, 구토 또는 식욕 부진에 이르기까지 경미하거나 심각할 수 있습니다.
또한, 글로벌 부갑상선 기능 항진증 시장은 예측 기간 동안이 시장을 성장시킬 인식 및 진단, 연구 개발, 의료 기술의 발전 및 기타 요인 증가와 같은 다양한 요인에 의해 주도됩니다.

부갑상선 기능 항진증 치료 시장 역학
부갑상선암의 유병률 증가
부갑상선암 유병률의 증가는 예측 기간 동안 시장을 성장시키는 중요한 핵심 요인 중 하나입니다. 부갑상선에서 발생하는 거의 모든 종양은 양성입니다. 양성 부갑상선 종양도 신속한 치료가 필요하다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 완전히 또는 적절하게 제거하지 않으면 재발하여 제어하기가 매우 어려울 수 있습니다. 이러한 유형의 종양은 조절하기 어려운 고칼슘혈증을 유발하거나 사망을 초래할 수 있습니다.
예를 들어, 미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 부갑상선암은 매우 드문 암입니다. 미국에서는 매년 100건 미만의 사례가 진단될 것으로 추정됩니다. 이 질환은 30세 이상에서 가장 자주 진단됩니다. 남성과 여성이 똑같이 영향을 받습니다. 여성은 예후가 약간 더 좋으며 회복 가능성이 높습니다.
노인 인구의 증가
부갑상선 기능 항진증은 노인에게 더 자주 발생하며, 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 이 질환의 발병률이 증가하여 치료의 필요성이 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 미국 국립의학도서관에 발표된 논문에 따르면 노인 인구의 원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)은 나이가 들면서 유병률이 증가하는 흔한 질병입니다. 70~79세 여성(10만 명당 492명)과 80세 이상 남성(10만 명당 264명)에서 유병률이 최고조에 달합니다.
기술 발전의 증가
여러 시장 참여자들이 부갑상선 기능 저하증 치료를 위한 새로운 기술 발전을 선보이고 있습니다. 수술은 여전히 부갑상선 기능 항진증의 최종 치료법이며, 선별 검사의 발전, 수술 적응증의 진화, 새로운 영상 양식 및 수술 중 방법의 개선으로 인해 환경이 크게 변화했습니다. 수술은 숙련된 부갑상선 외과 의사의 손에 의해 계속해서 훌륭한 결과를 낳고 있습니다. 또한 새로운 영상 기술과 수술 보조 장비의 발전으로 질병의 치료가 계속 발전하고 있습니다.
제품 리콜
제품 리콜 및 치료와 관련된 일부 부작용은 예측 기간 동안 시장 성장을 방해하는 제약 중 일부이며, 일반적인 합병증에는 유방 통증 및 압통, 현기증, 두통 등이 포함됩니다. 예를 들어, 2019년 9월 다케다제약은 나트파라의 미국 리콜을 발표했습니다. 리콜은 나트파라 카트리지의 고무 격막에서 발생하는 고무 미립자와 관련된 잠재적 문제 때문이었습니다.
또한 홈케어 환경에서의 유전자 검사는 그 장점에도 불구하고 개인정보 보호 및 환자 유전자 정보 통제에 대한 우려로 인해 시장 성장을 저해하고 있습니다. 이는 고객이 자신의 유전 물질 및 관련 데이터에 대한 통제권을 상실하기 때문에 이차 부갑상선 기능 항진증 치료에서 특히 중요합니다.
부갑상선 기능 항진증 치료 시장 세분 분석
글로벌 부갑상선 기능 항진증 치료 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유형 세그먼트에서 이차성 부갑상선 기능 항진증 세그먼트는 부갑상선 기능 항진증 점유율의 약 42.5 %를 차지했습니다.
유형 세그먼트의 이차 부갑상선 기능 항진증 세그먼트는 42.5 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 이차성 부갑상선 기능 항진증은 부갑상선이 비대해져 너무 많은 PTH를 방출하여 혈중 PTH 수치가 높아질 때 발생합니다.
예를 들어, 카탈리스트 퍼시픽과 다비타 벤처 그룹이 공동 설립한 후기 단계의 민간 바이오 제약 회사인 패탈리스 파마(Pathalys Pharma, Inc.)와 임상 개발 회사인 론치 테라퓨틱스(Launch Therapeutics)는 혈액 투석 중인 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증(SHPT) 치료를 위한 우파시칼셋의 임상 3상 시험을 진행하기 위해 협력한다고 발표했습니다. 런치 텍사스는 글로벌 투자 회사 칼라일과 생명과학 프랜차이즈인 애빙워스가 관리하는 펀드의 지원을 받고 있습니다.
부갑상선 기능 항진증 치료제 시장 지리적 점유율
북미 지역이 약 38.4%의 시장 점유율 차지
북미는 지속적인 임상 시험, 갑상선 관련 질병 증가 및 새로운 제형을 생성하기위한 제약 기관의 이니셔티브 증가로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, Clinical trial.gov에 따르면 부갑상선 선종 감지를위한 18F- 플루오로 콜린 양전자 방출 단층 촬영 (PET)이라는 제목의 진행중인 연구가보고되었습니다. 이 연구는 원발성 부갑상선 기능 항진증 수술 환자에서 부갑상선 기능 항진증을 감지하는 데 있어 PET의 정확성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 현재 캘리포니아 대학교 샌프란시스코에서 진행 중이며 현재 140 명의 참가자가 등록되어 있으며 2027 년 6 월까지 연구가 완료 될 것으로 예상됩니다.

코로나19 영향 분석
임상시험.gov에 따르면 코로나19는 전 세계 부갑상선 기능 항진증 치료제 시장에 상당한 영향을 미쳤으며, 연구자들은 코로나19 감염 증상이 있고 입원한 환자를 대상으로 혈청 부갑상선 호르몬, 칼슘, 인, 알칼리성 포스파타제 검사 결과를 평가하는 임상시험을 진행했습니다.
또한 이들 환자의 백혈구, 호중구/림프구 비율, C 반응성 단백질, 피브리노겐, 프로칼시토닌, 페리틴, D-다이머와 부갑상선호르몬의 관계도 평가했습니다. 연구진은 코로나19 감염 환자의 부갑상선 호르몬 수치를 코로나19 감염 및 부갑상선 질환이 없는 건강한 사람의 부갑상선 호르몬 수치와 비교했습니다.
주요 개발 사항
2023년 5월, 아몰리트 파마는 제25회 유럽 내분비학회(ECE) 2023에서 구두 발표를 공개했습니다. 이 발표는 수많은 사람들이 골감소증과 골다공증에 걸리거나 걸리기 쉬운 질환인 부갑상선 기능 저하증 치료제로서 에네보파라타이드의 잠재적 이점을 강조했습니다.
아센디스 파마 A/S는 성인 부갑상선 기능 저하증 환자에서 24시간 동안 부갑상선 호르몬을 생리적 수준으로 회복시키기 위한 임상시험용 시약인 트랜스 콘 PTH의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 8월 22일 발표했다. Trans Con PTH는 미국과 유럽 연합에서 희귀의약품으로 지정되었습니다.
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글로벌 판코니 빈혈 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
판코니 빈혈은 일반적으로 비교적 어린 나이에 혈액 세포 생산이 부적절한 어린이에게 나타나는 희귀 유전성 질환으로 골수 부전과 암 성향이 특징입니다. 현재 이러한 환자에게는 다른 완화 치료와 더불어 건강한 기증자로부터 조혈모세포 이식이 선호되는 치료법입니다.
이러한 종류의 이식은 최근 상당한 발전을 이루었지만 모든 환자에게 적합한 기증자가 있는 것은 아닙니다. 또한 이 시술에는 이식 전 화학 요법이 필요하며 거부 반응 문제와 기타 장기적인 부작용이 발생할 수 있습니다.

판코니 빈혈 시장 역학
활동적인 주요 업체
2022년 5월, 스탠포드 대학교 의과대학의 확정 및 치료 의학 센터(CDCM)는 조혈 세포 이식 요법을 전문으로 하는 생명 공학 회사인 재스퍼 테라퓨틱스(Jasper Therapeutics, Inc.)의 후원으로 판코니 빈혈 치료를 위한 조절제로 JPS191을 사용하여 연구를 진행하고 있으며, 이 회사는 이 연구에서 첫 번째 환자의 투약을 발표했습니다.
스탠포드 메디슨은 후원 연구 계약에 따라 골수 부전이 있고 비형제 기증자로부터 동종 이식이 필요한 판코니 빈혈 환자를 치료하기 위해 JSP191을 사용하는 1/2상 임상시험(NCT04784052)을 진행하고 있습니다.
연구 활동 증가
조혈모세포 이식은 일반적으로 80% 이상의 생존율을 보이지만, 이 치료법은 100일 사망률과 악성 종양 발생 위험 증가와 같은 상당한 부작용과 관련이 있습니다. 연구자들은 이 문제를 해결하기 위해 선행 조건 없이 생착하는 자가 판코니 빈혈 그룹 A CD34+ 농축 조혈 줄기세포 및 전구 세포를 사용하는 유전자 치료법을 시험하고 있습니다. 로켓 파마슈티컬스가 개발한 치료제인 RP-L102에 대한 1/2상 임상 연구가 현재 진행 중입니다.
RP-L102의 표현형 교정, 생착, 임상 반응 및 안전성을 평가하기 위해 2022년 10월 데이터 컷오프 시점을 기준으로 HLA 일치 형제 기증자가 없는 1세 이상의 환자 12명을 치료하고 모니터링하고 있습니다. 연구진은 최소 1년간 추적 관찰한 환자 10명 중 최소 6명에게서 골수 콜로니 형성 세포(BM CFC MMC) 저항성, 동시 유전자 교정 및 혈액학적 안정화가 지속되는 것을 확인했습니다.
치료 옵션 확대
혈액 및 골수 줄기세포 이식: 골수 기능 부전 환자는 일반적으로 치료의 일부로 혈액 및 골수 줄기세포 이식을 받습니다. 이는 혈우병의 혈액 관련 합병증을 개선할 수 있는 유일한 치료법입니다. 수혈: 수혈은 치료 절차는 아니지만 보조적인 치료를 제공할 수 있습니다.
안드로겐 요법: 합성 남성 호르몬의 사용은 때때로 적혈구와 혈소판의 수를 증가시키고 줄기세포의 성장을 개선하지만, 치료보다는 보조적인 치료로 신뢰할 수 있는 출처입니다. 혈액 및 골수 줄기세포 이식: 골수 부전 환자는 일반적으로 치료의 일환으로 혈액 및 골수 줄기세포 이식을 받습니다. 이는 혈우병의 혈액 관련 합병증을 개선할 수 있는 유일한 치료법입니다.
기술 발전
기술 발전으로 혈액학적 기능을 회복하고 재생불량성 빈혈 환자의 MDS/AML 형성을 예방하기 위해 잠재적으로 치료가 가능한 새로운 DNA 유도 유전자 치료법이 개발되고 있습니다. FA를 유발하는 유전적 돌연변이는 유전자 치료를 통해 고치려고 합니다. 연구자들은 돌연변이 유전자의 기능적 사본을 환자의 세포에 삽입하여 혈액 세포의 전구체인 조혈 줄기세포(HSC)의 적절한 작동을 회복시키려고 합니다.
또한 자가 줄기세포 이식은 환자 자신의 골수 또는 혈액 줄기세포를 채취하여 실험실에서 유전적 오류를 수정한 다음 수정된 세포를 환자에게 다시 이식하는 방법입니다. 이를 통해 건강한 혈액 세포가 생성되고 MDS/AML의 성장을 막을 수 있습니다.
희귀 질환의 도전 과제
희귀질환은 그 희귀성으로 인해 의료계에서 제대로 이해하지 못하는 경우가 많습니다. 의료진이 특정 질환의 정확한 증상과 특징을 잘 알지 못해 진단이 지연되거나 부정확할 수 있습니다. 이러한 질환은 드물기 때문에 정확한 진단이 어려울 수 있습니다. 정확한 진단을 받기 전에 환자는 수많은 의사를 만나면서 장기간의 진단 여정을 겪을 수 있습니다.
이러한 지연으로 인해 환자들의 치료 결과는 크게 달라질 수 있습니다. 희귀 질환의 희귀성으로 인해 광범위한 임상 연구를 수행하고 치료 효과를 입증하는 데 필요한 정보를 얻는 것이 어렵습니다. 이로 인해 새로운 치료법이 규제 당국의 승인을 받기 어려울 수 있습니다.
신약 개발의 도전 과제
희귀질환 연구는 여러 기관과 국가에 분산되어 있어 데이터가 파편화되고 협력이 부족할 수 있습니다. 연구를 개선하고 치료법을 개발하기 위해서는 데이터와 연구 결과를 공유하는 것이 필수적일 수 있습니다. 연구 및 치료법 개발을 위한 자금이 충분하지 않은 것은 흔하지 않은 질병에 대한 대중의 인식과 지지가 낮기 때문일 수 있습니다. 이는 이러한 질병의 근본적인 원인을 밝히고 새로운 치료법을 개발하려는 노력을 방해할 수 있습니다.
유전자 치료와 줄기세포 치료법을 포함한 새로운 치료법을 개발하고 철저한 연구를 수행하는 데는 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다. 개발 지연으로 인해 환자의 생명을 구할 수 있는 치료제에 대한 접근성이 영향을 받을 수 있습니다.
판코니 빈혈 시장 세분화 분석
글로벌 판코니 빈혈 시장은 약물 유형, 연령대, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
조혈 성장 인자는 예측 기간 동안 지배적 인 시장 점유율을 차지했습니다.
골수에서 조혈 성장 인자(HGF)는 혈액 세포의 발달을 촉진하는 화학 물질입니다. 특정 혈액 세포 유형의 발달을 지원하고 개선하기 위해 의료 행위에서 자주 사용됩니다. 조혈 성장 인자는 골수 기능을 손상시키는 희귀 유전성 질환인 판코니 빈혈(FA)의 전반적인 치료 계획의 일부로 사용될 수 있습니다.
에리스로포이에틴(EPO)이라는 조혈 성장 인자는 적혈구 생성 또는 적혈구 생성을 촉진합니다. 판코니 빈혈 환자는 적혈구 합성이 손상되어 빈혈이 발생할 수 있습니다. 이 빈혈을 치료하고 환자의 전반적인 에너지 수준과 삶의 질을 향상시키기 위해 EPO 요법이 권장될 수 있습니다.
글로벌 판코니 빈혈 시장 지리적 점유율
북미 지역의 연구 활동 증가
북미는 전 세계 판코니 빈혈 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 판코니 빈혈은 극히 드문 질환입니다. 판코니 빈혈 연구 기금에 따르면 미국에서는 매년 약 31명의 어린이가 판코니 빈혈을 가지고 태어납니다. 발병률, 즉 아이가 판코니 빈혈을 가지고 태어날 가능성은 출생아 136,000명 중 1명꼴입니다.
연구자들은 미국에서 FA 유전자 이상을 가진 사람의 발병률을 181명 중 1명으로 추정하고 있습니다. 연구, 정보 교환, 실용적인 판코니 빈혈 치료제의 개발은 모두 학술 기관, 의료 시설, 제약 회사, 환자 옹호 단체 간의 파트너십을 통해 가능해졌습니다.
유전자 치료의 기술과 발전은 판코니 빈혈과 같은 유전 질환의 치료에 가능성을 보여주었습니다. 유전자 치료 연구 및 개발은 북미 지역에 집중되어 있으며, 이는 판코니 빈혈 치료 옵션에 영향을 미칠 수 있는 지역입니다.
코로나19의 영향
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 판코니 빈혈 시장을 포함한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 판코니 빈혈 환자는 면역 기능이 손상되고 골수 기능 장애가 있는 경우가 많습니다. 그 결과 코로나19와 같은 심각한 호흡기 감염에 더 취약할 수 있습니다. 따라서 바이러스 노출 가능성을 낮추기 위해서는 사회적 격리, 마스크 사용, 적절한 손 청결 등 예방 조치에 대한 세심한 주의가 필수적입니다.
FA 환자는 건강을 유지하기 위해 정기적인 검진과 진료 예약을 받아야 합니다. 하지만 팬데믹 기간 동안 예약 취소, 직접 방문 횟수 감소, 원격 의료 상담으로의 전환 등으로 인해 의료 서비스가 지연되었을 수 있습니다. 지속적인 치료와 치료 계획에 필요한 수정을 보장하기 위해 환자와 보호자는 담당 의료진과 계속 연락을 유지해야 합니다.

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글로벌 블룸 증후군 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 블룸 증후군 치료 시장은 최근 몇 년 동안 성장을 목격하고 있습니다. 블룸 증후군은 블룸-토레-마차섹 증후군 또는 선천성 모세혈관 확장성 홍반으로도 알려져 있습니다. 블룸 증후군을 가진 사람들은 일반적으로 태어날 때부터 키와 몸무게가 전체 인구의 97%보다 작으며, 성인이 되어서도 키가 5피트를 넘지 않는 경우가 드뭅니다.
블룸 증후군의 치료에는 보호되지 않은 햇빛 노출을 피하고 필요에 따라 언어 치료, 작업 치료 또는 물리 치료, 기도의 점액을 제거하는 데 도움이 되는 보조 장치 사용, 성장 호르몬 사용 등이 포함됩니다. 전반적으로 블룸 증후군은 완치할 수 있는 치료법은 없지만 위에서 언급한 치료법은 질병을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
인식 증가와 질병 관리 개선으로 인해 새로운 치료제에 대한 수요 증가, 조기 진단 및 치료 옵션의 기술 발전이 글로벌 블룸 증후군 치료 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

블룸 증후군 치료 시장 역학
새로운 치료제에 대한 수요 증가로 블룸 증후군 치료 시장의 성장 견인
블룸 증후군에 대한 치료법은 없지만 블룸 증후군 관리를위한 많은 치료법이 있습니다. 블룸 증후군을 관리하기 위한 새로운 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 특히 블룸 증후군과 같은 희귀하고 복잡한 질환의 경우 새롭고 효과적인 치료법이 끊임없이 요구되고 있습니다. 신약은 환자들에게 더 나은 치료 결과를 제공하고 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재적 이점을 제공합니다.
예를 들어, 2022년 3월 22일 펜실베이니아 대학교의 희귀질환센터(ODC)는 블룸 증후군 보조금 프로그램을 발표했습니다. 이 센터는 블룸 증후군에 대한 지식이나 치료법 및/또는 치료법 개발을 진전시키는 보조금 신청서를 모집하고 있습니다.
의학 지식과 기술이 발전함에 따라 연구자들은 블룸 증후군의 근본적인 메커니즘에 대해 더 깊이 이해하게 됩니다. 이러한 이해는 새로운 치료제를 위한 임상시험과 블룸 증후군과 같은 유전 질환에 대한 잠재적 치료법을 포함한 표적 치료법 및 개인 맞춤형 치료법 개발에 새로운 기회를 열어줍니다.
인식 제고와 관리 개선도 블룸 증후군 치료 시장의 성장을 견인합니다.
블룸 증후군에 대한 인식 개선 캠페인을 통해 블룸 증후군에 대한 관리가 강화되고 의료 전문가들의 교육이 개선되면 블룸 증후군의 조기 진단으로 이어질 수 있습니다. 조기 발견과 진단을 통해 적시에 개입하고 적절한 치료를 받을 수 있어 환자의 치료 결과와 삶의 질을 개선할 수 있습니다. 이에 따라 의료진은 블룸 증후군과 같은 희귀 유전 질환 관리에 전문성을 갖춘 전담 클리닉이나 센터를 설립하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 1일, 2023 희귀질환의 날을 기념하여 블룸증후군 협회는 새로운 블룸증후군 협회 로고가 새겨진 티셔츠를 활용한 모금 인식 제고 캠페인을 시작했습니다. 주요 목표는 블룸 증후군을 포함한 모든 희귀 질환에 대한 인식을 확산하고 블룸 증후군을 앓고 있는 모든 가족을 교육하고 지원하는 것입니다.
블룸 증후군에 대한 인식이 높아지면 공공 및 민간 부문 모두에서 임상시험과 연구 자금 및 투자가 늘어날 수 있습니다. 더 많은 자원이 확보됨에 따라 표적 치료법 및 유전자 기반 치료법을 포함한 새로운 치료 옵션이 개발되어 블룸 증후군의 관리가 개선되고 향상될 수 있을 것으로 기대됩니다.
치료와 관련된 부작용은 시장 성장을 방해할 것입니다.
블룸 증후군 환자는 암 발병 위험이 높기 때문에 블룸 증후군의 경우 암 발병을 예방하기 위해 치료를 신중하게 수행해야합니다. 치료 조치가 잘못되면 사람들은 더 많은 영향을 받고 초기 단계에서 암 발병 위험에 처하게됩니다.
심각하거나 빈번한 부작용과 관련된 블룸 증후군의 치료는 규제 승인 과정에서 어려움에 직면하게 됩니다. 규제 기관은 환자의 안전과 효능을 우선시하며, 부작용 발생률이 높으면 블룸증후군 치료제의 시장 승인이 지연되거나 승인되지 않을 수 있습니다.
블룸 증후군 치료제 시장 세분화 분석
글로벌 블룸 증후군 치료 시장은 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 부문의 항생제는 블룸 증후군 시장 점유율의 약 35.7 %를 차지했습니다.
항생제는 블룸 증후군 관리에 중요한 역할을 합니다. 블룸 증후군은 성장 변화, 피부 발진, 피부 감염을 유발하며 햇빛에 매우 민감하고 여러 암에 걸릴 위험이 높습니다. 블룸 증후군을 완치할 수 있는 치료법은 없지만, 의료진은 블룸 증후군 환자의 건강을 최대한 유지하기 위해 항생제를 사용하여 관리하고 정기적인 암 검진을 실시합니다.
위장관 및 호흡기 박테리아 감염에 대한 적절한 항생제는 일반적으로 이러한 유형의 증후군 환자 관리에 도움이 됩니다. 블룸 증후군 환자에게는 감염을 예방하기 위해 예방적으로 항생제를 사용하기도 합니다. 예방적 항생제 치료는 질환으로 인해 감염 위험이 높은 사람들의 감염 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다.
항생제는 블룸 증후군과 관련된 증상 및 합병증을 관리하는 데 사용되는 지원 치료 조치의 일부로, 영향을 받는 개인의 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 도움이 됩니다. 따라서 항생제는 블룸 증후군 관리에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
블룸 증후군 치료 시장 지리적 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.4 %를 차지했습니다.
북미에는 이 지역에서 강력한 입지를 구축하고 있는 선도적인 제약 및 생명공학 기업이 많이 있습니다. 이 회사들은 블룸 증후군과 관련된 강력한 연구 개발 활동을 통해 혁신적인 치료법과 요법을 도입할 수 있습니다. 이들의 시장 지배력과 광범위한 유통망은 이 지역의 상당한 시장 점유율에 기여하고 있습니다.
북미는 병원, 클리닉, 연구 센터, 학술 기관 등 고도로 발달된 첨단 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 이러한 인프라는 블룸 증후군 관리를 위한 임상시험, 규제 승인 및 새로운 의료 기술의 도입을 촉진합니다. 따라서 블룸 증후군 치료 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

COVID-19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 블룸증후군 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 블룸 증후군과 같은 희귀 질환을 포함한 다양한 치료 영역에서 임상시험이 지연되거나 중단되었습니다. 잠재적인 블룸 증후군 치료제를 위한 임상시험은 여행 제한, 사회적 거리두기 조치, 의료 시설의 손상으로 인해 환자 모집, 모니터링, 데이터 수집에 어려움을 겪었을 수 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 블룸증후군 치료 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 분쟁으로 인해 임상시험이 중단되고 항생제 및 기타 치료제와 같은 공급망에 차질이 생깁니다. 이는 전체 글로벌 블룸 증후군 치료 시장에 영향을 미칩니다.
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글로벌 시스틴증 치료 시장은 2023-2030 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 시스틴증 치료 시장은 역학에 영향을 미치는 다양한 요인과 함께 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했습니다. 인구 증가, 연구 개발 및 제약에 대한 정부 투자는 전 세계적으로 시스틴증 치료에 영향을 미치는 주요 동인 중 하나입니다. 2020년의 어려운 한 해를 보낸 후, 시스틴증 치료 산업은 적당한 회복력과 적응력을 보여주었습니다.
특히 개발도상국에서 대사 장애에 대한 정부 투자는 시스틴증 고갈 치료를 지속적으로 추진하고 글로벌 시스틴증 치료 시장을 활성화 할 것입니다. 전 세계 시스틴증 치료 업계는 시스틴증 관리 개선에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 각 이니셔티브에는 시스틴증 증상을 줄이거나 치료하기 위해 성장 호르몬 요법, 비타민 D 보충제 또는 체액 대체 요법과 같은 대체 치료법의 사용이 포함됩니다.
신병증성 시스틴증 유형은 시장 점유율의 절반 이상을 차지합니다. 마찬가지로 북미는 시스틴증 치료 시장을 지배하며 1/3 이상의 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은 의료 분야에 대한 빠른 투자와 전 세계적으로 시스틴증 치료 시장에서 주요 업체로 부상하면서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국은 소비자뿐만 아니라 제조업체 풀이 가장 큰 국가입니다.

시스틴증 치료 시장 역학
연구자들의 연구 개발 성장
선진국은 소득 수준 상승, 도시화 및 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 몇몇 국가에서는 의료 산업의 확장을 반영하듯 방광염 치료에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 연구 개발의 증가는 시장 성장을 이끄는 중요한 요인이 될 것입니다.
2023년 7월, UZH 연구진은 약물 발견에 AI를 활용하는 기업 인실리코 메디신(Insilico Medicine)과 협력하여 시스틴증에서 신장 질환의 분자적 과정을 조사했습니다. 연구진은 인실리코의 판다오믹스 플랫폼이 탑재된 모델 시스템을 활용하여 시스틴증 세포 내 감염 경로를 발견하고 치료 표적을 선택했습니다. 연구팀은 이 질병과 mTORC1이라는 단백질의 제어 사이의 연관성을 밝혀냈습니다.
연구에 따르면 시스틴이 축적되면 mTORC1 단백질이 활성화되어 신장 세뇨관 분화와 세포의 기능이 손상됩니다. 시스틴증 환자는 신장 기능을 회복하기 위해 신장 이식이 필요한 경우가 많기 때문에 보다 효율적인 치료법이 절실히 필요합니다. 시스틴증 환자는 신장 기능 회복을 위해 신장이식이 필요한 경우가 많기 때문에 보다 효율적인 치료법이 절실히 필요합니다. 따라서 UZH 연구 그룹은 판다오믹스 플랫폼을 사용하여 시스틴증 치료에 사용할 수 있는 최신 약물을 찾기 시작했습니다.
긍정적인 결과를 도출하는 임상시험의 수 증가
전 세계 시스틴증 치료 시장의 주요 동인 중 하나는 특히 신흥 경제국에서의 탄탄한 파이프라인과 긍정적인 결과를 얻은 임상시험( )의 증가입니다. 예를 들어, 2023년 5월 18일, 시스틴증 관리를 위한 연구용 유전자 치료 접근법을 평가하는 협력자 후원 1/2상 임상시험의 후속 데이터에서 36개월까지 주요 지표에 걸쳐 지속적인 치료 효과가 나타났다고 유전 질환의 전 생애에서 사람들을 구하기 위해 설립된 임상 단계 유전자 치료 회사 AVROBIO, Inc.가 발표했습니다.
이 연구 결과는 2023년 5월 18일 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 열린 제26회 미국 유전자 및 세포 치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 발표되었습니다. 피부, 위장관 점막, 눈, 뇌 등 여러 조직에서 측정한 결과와 CNS 활동을 암시하는 신경인지 테스트를 통해 측정한 결과도 발표되었습니다. 현재까지 이 약품과 관련된 중대한 부작용(SAE) 또는 부작용(AE)에 대한 보고는 없습니다.
시스타민 고갈 치료와 관련된 부작용
고용량 시스테아민에 대한 드문 부작용으로는 뼈 통증, 피부 줄무늬, 근육통, 타박상과 유사한 팔꿈치 병변(피부 생검 시 반응성 혈관내피종양증) 등이 있습니다. 시스테아민은 실험실 환경에서 인간 피부 미세 혈관 내피 세포의 생존을 개선하여 혈관내피종증을 유발하는 이유를 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 시스테아민은 휘발성 황 화합물(예: 메탄에티올 및 디메틸황화물)로 전환될 때 불쾌한 유황 체취와 입 냄새를 유발하여 치료 순응도를 낮추는 경우가 많습니다.
시스테아민의 다른 부작용으로는 고열, 알레르기 발진, 무기력, 발작, 호중구 감소증, 위장 불안 등이 있지만, 이러한 부작용은 가역적이며 대부분 숙련된 의료 전문가의 도움을 받아 저용량으로 약물을 시작하여 내약성이 있는 만큼 점차적으로 증량하면 피할 수 있습니다.
사람들의 지식 부족으로 인한 치료 지연으로 인한 합병증 발생
시스틴증 치료에 대한 지식이 적은 사람들이 많기 때문에 치료가 지연되어 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 시스틴증 환자는 치료를 받지 않으면 10세가 되면 신부전이 시작됩니다. 많은 아이들이 치료를 받고 있음에도 불구하고 아동기 후반이나 청소년기에 신부전을 경험하는 경우가 많습니다.
이 때문에 투석과 결국에는 신장 이식이 필요합니다. 치료를 받지 않는 영아 신병증 시스틴증 환자는 각막에 시스틴 결정이 쌓여 안구 통증과 광 공포증을 유발합니다. 경구용 시스테아민 치료는 각막 시스틴 결정에 영향을 미치지 않기 때문에 시스테인 안약은 결정을 녹이고 증상을 완화하는 데 사용됩니다.
기존의 시스테아민 점안액보다 더 효과적이면서 점안 횟수는 덜 필요한 새로운 국소 점안용 시스테아민 점안 혼합물이 개발되었습니다. 시스틴증은 뇌의 해부학적 이상, 인지 기능 저하, 학습 장애와 같은 수많은 신경학적 문제와 관련이 있습니다. 장기 연구에 따르면 시스테아민 경구 치료를 조기에 시작하면 이러한 신경인지 문제를 예방하는 데 도움이 될 수 있다고 합니다.
시스틴증 치료 시장 세분 분석
글로벌 시스틴증 치료 시장은 유형, 치료법, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
신 병성 시스틴 증의 높은 발병률
시스틴 수송체 시스티노신은 널리 발현되는 리소좀 시스틴-양성자 공동 수송체로, 리소좀 막에서 발견되며 리소좀에서 시스틴 유출을 조절합니다. 시스틴증은 출생아 10만~20만 명 중 1명꼴로 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이 질환의 가장 흔하고 심각한 임상 증상인 영아 신병증성 시스틴증은 전체 사례의 95%를 차지하며 상당한 이환율과 사망을 초래합니다.
시스틴증은 매우 드문 리소좀 저장 장애로, CTNS 유전자의 상염색체 열성 변이에 의해 발생합니다. CTNS 유전자의 돌연변이는 시스티노신 부족 또는 결핍을 초래하여 리소좀이 유리 시스틴을 축적하고 독성 결정을 형성하여 조직과 장기에 해를 끼칠 수 있습니다.
각막 시스틴 결정이 축적된 결과 시스틴증은 먼저 신장에 영향을 미치는 대사 질환입니다. 그런 다음 내분비 및 생식계, 피부, 근육, 폐, 뼈, 중추 신경계로 퍼집니다. 치료법으로 간주되지는 않지만 약물의 기본 구성 요소는 신부전의 진행을 늦추고 신장 외 증상을 피하거나 늦추는 것으로 밝혀진 시스테아민을 사용하는 고갈 요법입니다.
시스틴증 치료 시장 지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
의료 분야에서 시스틴증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 시스틴증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 대사 질환 치료를 위한 기술 발전, 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도 이 지역의 시스틴증 치료 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 이니셔티브도 현재의 옵션을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발과 마찬가지로 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 관리 목적으로 시스테인 고갈 요법과 같은 다양한 치료법에 대한 사람들의 인식이 높아지면서 이 분야의 시장도 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 계속해서 전 세계 시스틴증 치료 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발과 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 건강한 라이프스타일에 대한 관심이 이 지역의 시스틴증 치료제에 대한 수요를 촉진했습니다. 미국은 여러 이니셔티브나 연구를 적극적으로 실행하여 시스틴증 치료 수요를 자극하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 시스틴증 치료 시장을 포함한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 시스틴증 치료제의 주요 소비처인 의료 부문이 큰 영향을 받았습니다.
2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 여러 활동에 영향을 미쳤습니다. 주요 제약 또는 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리에 집중하면서 시스틴증 치료제에 대한 수요가 급감했습니다. 그 결과 많은 제약 공장이 수요 감소에 맞춰 생산을 중단하거나 줄였습니다.
코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되면서 제약 제조 공장으로의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 생산과 공급이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크 중단으로 인해 원자재 부족을 경험하기도 했습니다.
팬데믹이 발발하면서 많은 제약 제조 부서에서는 근로자들이 병에 걸리거나 봉쇄 조치로 인해 출근할 수 없게 되면서 인력 부족에 직면했습니다. 바이러스 확산을 억제하기 위해 제약 공장에서는 엄격한 안전 조치를 시행하여 한 번에 현장에 허용되는 작업자 수를 줄였습니다. 그러나 이러한 조치는 팬데믹 기간 동안 직원의 건강을 보호하고 필수적인 운영을 유지하는 데 필수적이었습니다.
러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
제약 업계는 다른 지역과 마찬가지로 계속 운영할 수 있는 능력에 대해 걱정하기 시작했습니다. 러시아의 우크라이나 침공은 동유럽 국가뿐만 아니라 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다. 따라서 의약품 개발자는 개발 프로세스의 지연, 비즈니스 일관성 상실, 이미 시판 중인 의약품에 대한 규정 미준수 가능성을 경험하게 될 것입니다.
수년 동안 여러 치료 분야의 임상시험은 우크라이나, 러시아 및 기타 CIS 국가의 참여로 상당한 혜택을 누려왔습니다. 숙련된 연구자, 양질의 환자 모집단, 대규모 환자 모집단이 있는 경우 더 많은 환자를 연구에 참여시킴으로써 임상시험 기간을 단축할 수 있는 경우가 많습니다. 러시아와 우크라이나에서 지연된 임상시험을 유럽의 다른 지역으로 이전하여 새로운 임상시험을 진행하는 것도 현재 가능한 선택입니다. 이러한 요인들이 글로벌 시스틴증 치료 시장에 영향을 미칠 것입니다.
주요 개발 동향
2023년 6월 12일, 앞서 보고된 시스틴증에 대한 조혈 줄기세포(HSC) 시스템을 기반으로 한 아브로바이오의 임상시험용 유전자 치료제를 현금 8,750만 달러에 노바티스에 매각하기로 한 계약이 완료되었다고 임상 단계 유전자 치료 선도기업이 발표했습니다. 폼페병, 헌터증후군, 고셔병 1형과 3형에 대한 아브로바이오의 동급 최초의 HSC 유전자 치료제에 대한 완전한 소유권은 아브로바이오에 남게 됩니다.
2023년 7월 14일, UZH 연구팀은 판다오믹스 플랫폼을 사용하여 시스틴증 치료에 사용할 수 있는 기존 약물을 찾기 시작했습니다. 표적 효소, 약물의 구조, 잠재적 부작용 및 영향을 받는 조직에서의 효과에 대한 분석이 이 과정의 일부였습니다. 이미 승인된 약물인 라파마이신은 시스틴증 치료에 대한 유망한 가능성을 발견했습니다. 모델 종과 세포 시스템에 대한 연구에 따르면 라파마이신 치료는 리소좀 기능을 회복하고 세포 과정을 저장하는 것으로 나타났습니다.

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글로벌 만성 염증 치료 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 상당한 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
만성 염증 치료 시장 동향은 기술 발전의 증가로 인해 제품 출시가 증가하고 있음을 보여줍니다. 몇 달에서 몇 년 동안 지속되는 염증을 만성 염증 치료라고 합니다. 외상의 원인과 신체가 손상을 복구하고 회복하는 능력은 만성 염증 치료의 강도와 효과를 결정하는 주요 요인입니다.
또한, 검사 또는 약물의 가용성 증가와 시장에서 비특이적 증식성 만성 염증 치료의 증가로 인해 만성 염증 치료를 위한 제품 채택이 증가하고 연구 개발이 증가함에 따라 만성 염증 치료 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 화이자, 노드테라, 앱센트라, 할리아 테라퓨틱스 등 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
주요 플레이어의 성장하는 발전과 임상 시험은 만성 염증 치료 시장의 성장을 주도합니다.
만성 염증성 질환은 지난 수십 년 동안, 특히 서구화된 국가에서 발병률과 유병률이 증가했습니다. 염증과 통증을 줄이기 위해 여러 가지 NSAID가 사용되지만, 이러한 항염증제는 부작용이 거의 또는 전혀 없는 항염증 약효를 가진 식물성 천연 의약품과 달리 심각한 부작용이 광범위하고 다양합니다.
높은 약물 적재 능력과 특정 세포 및 조직에 대한 우수한 표적 선택성을 가진 나노 입자는 치료 생체 이용률을 향상시키고 약동학 및 약력학(PKPD)을 개선할 수 있는 새로운 유형의 약물 전달 시스템입니다. 이 시장은 앞서 언급한 주장으로 인해 예측 기간 내내 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
증가하는 연구 개발 및 신제품 출시는 시장 성장을위한 기회를 창출합니다.
수년간의 연구 결과, 현재 많은 주요 제조업체들이 새로운 제품을 개발하여 치료 목적으로 출시하고 있으며, 이는 만성 염증 치료 시장의 확장을 촉진하고 있습니다. 만성 염증 관리를 위한 여러 치료법이 규제 당국의 승인을 받았습니다.
예를 들어, 2021년 2월 12일에는 말초 신경에 영향을 미치는 희귀 신경 질환인 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 (CIDP) 성인 환자 치료를 위한 판지가-아이파스 10% 액상 제제의 추가 생물학적 제제 허가 신청이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인되었습니다. 환자의 임상적 요구를 더 잘 충족시키기 위해 판지가는 FDA에서 승인한 두 가지 유지 용량 대안이 있는 유일한 정맥 내 면역글로불린(IVIg)으로, CIDP에 대한 두 가지 유지 용량을 제공합니다.
만성 염증 치료제의 부작용은 시장 성장을 저해할 것입니다.
만성 염증 치료제와 관련된 몇 가지 부작용이 시장의 성장을 제한 할 수 있습니다. 가장 흔한 위장 부작용은 복통, 메스꺼움, 설사이며, 환자의 20~30%가 경험하며 저절로 사라지는 경우가 많습니다. 젖산증은 매년 10만 명당 1.5명 정도만 발생하는 더 심각한 부작용입니다.
메트포르민은 일반적으로 다소 안전한 것으로 알려져 있지만, 젖산증이라는 한 가지 주요(흔하지는 않지만) 부작용이 있습니다. 이 질환은 근육과 적혈구에서 생성되는 화학 물질인 젖산염이 혈액에 과도하게 많이 포함되어 있을 때 발생합니다. 일반적으로 젖산 수치가 낮습니다.
시장 세분화 분석
글로벌 만성 염증 치료 시장은 유형, 약물, 만성 염증성 질환 유형, 유통 채널 및 지역을 기반으로 세분화됩니다.
높은 수요로 인해 약물 부문의 메타포민은 만성 염증 치료 시장 점유율의 약 37.1 %를 차지했습니다.
약물 부문의 메타포민 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 염증성 질환의 증가로 인해 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 비구아니드계 메트포르민은 제2형 당뇨병(T2D)의 1차 약물 치료제로 사용되고 있습니다.
메트포르민은 현재까지 가장 적응성이 뛰어나고 치료 효과가 큰 약물입니다. 간 포도당 배출량 감소로 인한 혈당 조절, T세포 균형 조절을 통한 자가 면역 염증 억제, 심혈관 질환 사망률 감소, 암 및 치매 예방은 메트포르민의 가장 중요한 치료 효과 중 일부에 불과합니다.
메트포르민은 염증을 감소시키는 것으로 밝혀졌기 때문에 다양한 질환을 검사하는 데 바람직한 약입니다. 또한, 다낭성 난소 증후군 환자의 백혈구에서 활성 산소 종, TNF 및 IL-6의 양이 적고 글루타치온 수치가 높은 것으로 밝혀졌습니다. 최근 연구에 따르면 메트포르민은 대사 매개 변수를 개선하여 만성 염증을 치료할 뿐만 아니라 즉각적인 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)
시장 지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 42.3 %를 차지했습니다.
의료 분야에서 만성 염증 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 만성 염증 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 환자들 사이의 채택 증가, 약물 기술 발전, 지역 전역의 제약 사업 설립 증가도 이 지역의 만성 염증 치료 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 시뮬레이션 교육 대안을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 다양한 진행성 만성 염증성 질환과 치료 목적으로 활용되는 약물에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023년)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 유병률이 낮고 주요 시장 참여자가 없기 때문에 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 만성 염증 치료제 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 만성 염증 치료 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
만성 염증 치료로 인한 다양한 질병을 치료할 수 있는 신약을 개발하고 있는 할리아 테라퓨틱스는 2023년 8월 7일 만성 염증 치료를 위해 할리아 테라퓨틱스의 주요 자산인 HT-6184를 평가하는 임상 1상 연구(NCT05447546)의 참가자 등록이 완료됐다고 밝혔다. 첫 번째 약리학적 후보물질인 HT-6184는 알로스테릭 기전을 통해 단백질 NEK7을 표적으로 삼아 NLRP3 인플라마좀 활성을 저해한다.
2023년 4월 26일, 염증성 질환에 대한 새로운 치료법을 연구 개발하는 임상 단계의 생명공학 스타트업 Evommune, Inc.의 5천만 달러 규모의 시리즈 B 라운드 자금 조달이 이루어졌습니다. 이번 펀딩에는 신규 투자자인 Arix Bioscience와 EQT 생명과학, 심바이오시스 및 기존 투자자들이 공동 주도했으며, 또 다른 신규 투자자인 Amplitude Ventures와 시리즈 A 투자자인 Andera Partners 및 Pivotal bioVenture Partners가 참여했습니다.
2023년 6월 20일, 다케다는 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 고령 환자의 유지 요법으로 연구된 HYQVIA(면역 글로불린 주입 10% 재조합 인간 히알루로니다제)의 중추적인 임상 3상 ADVANCE-CIDP 1 시험의 전체 결과를 발표했습니다. 하이큐비아를 위약과 비교한 결과, 재발률이 임상적으로 유의미하게 감소했으며, 추가 연구를 통해 재발까지 걸리는 시간이 연장된 것으로 나타났습니다.
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글로벌 IgA 신장 병증 약물 시장은 2022 년에 미화 120.1 억 달러에 도달했으며 예측 기간 (2023-2030) 동안 18.1 %의 CAGR을 보여 2030 년까지 최대 4 억 3,640 만 달러에이를 것으로 예상되어 수익성있는 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.
IgA 신장병 치료제 시장 동향은 기술 발전과 연구 개발 증가로 인해 제품 출시가 증가하고 있음을 보여줍니다. IgA 신병증 약물은 신장에 영향을 미치고 항체 덩어리가 축적되는 동안 염증이나 신장 손상을 초래하는 자가 면역 질환의 한 형태입니다. 면역글로불린 A(IgA) 및 기타 항체 덩어리는 혈액을 여과하는 작은 혈관인 신장의 사구체를 손상시켜 신장이 혈액과 단백질을 소변으로 배출하도록 유도합니다.
또한 제품 가용성 및 신장병 발병률 증가, 시장에서 승인 된 제품 수 증가, 연구 개발 증가로 인해 IgA 신장병 약물의 채택이 증가함에 따라 IgA 신장병 약물 시장 규모가 증가하고 있습니다. 이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역의 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노바티스 AG, 치누크 테라퓨틱스, 에베레스트 메디신스 등 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
증가하는 연구 개발 및 새로운 제품 출시가 IgA 신장병 치료제 시장의 성장을 주도합니다.
대부분의 IgA 생산은 위장관이나 호흡기의 점막 표면에서 이루어지지만, 골수 형질세포가 순환하는 IgA의 상당량을 기여합니다. 점막 병원체는 IgA4에 의해 중화될 수 있으며, 급성 SARS-CoV-2 감염을 포함한 여러 호흡기 및 위장 질환은 IgA 반응성 증가와 관련이 있습니다. 대사증후군, 당뇨병, IgA 신장병이 있는 사람에게서 혈청 IgA 수치가 높아지는 경우가 많습니다.
시장의 주요 업체들이 여러 가지 새로운 제품을 출시하며 시장 성장을 이끌고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 17일 Travere Therapeutics, Inc의 보고서에 따르면 필스파리(스파센탄)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 빠른 질병 진행 위험이 있고 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g 미만인 단백뇨가 있는 원발성 IgAN 환자를 치료하기 위해 가속 승인을 받았다고 합니다. 이 시장은 앞서 언급한 주장으로 인해 예측 기간 내내 주도권을 잡을 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어의 협업 및 제품 파이프 라인 증가는 시장 성장을위한 기회를 창출합니다.
주요 업체들은 시장 성장을 위해 제품 출시, 파트너십, 합병, 파트너십, 임상 시험 등과 같은 여러 전략적 이니셔티브를 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 7 월 28 일, 질병 수정 가능 항 -APRIL 단일 클론 항체 인 zigakibart (BION-1301)의 안전성과 효과를 평가하는 중요한 3 상 임상 연구 인 BEYOND 연구에서 IgA 신 병증 (IgAN) 환자를 처음으로 등록했습니다.
신장 질환을 위한 정밀 의약품의 발견, 개발 및 판매에 주력하는 바이오 제약 기업인 치누크 테라퓨틱스(Chinook Therapeutics, Inc.)에 따르면 BEYOND 연구의 1차 유효성 결과는 기저치와 40주 사이의 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR) 변화로 나타난 단백뇨 감소에 대한 지가키바트의 효과를 위약과 비교한 결과입니다.
IgA 신병증 치료제와 관련된 부작용이 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
IgA 신병증은 의료 전문가가 약물과 식이 조정을 통해 관리합니다. 의료 전문가는 몇 가지 상황에서 코르티코 스테로이드와 같은 면역 억제제를 추가로 권장 할 수 있습니다. 그러나 이러한 약물은 체중 증가나 면역 체계 저하와 같은 잠재적으로 해로운 부작용이 있을 수 있습니다. 약물의 효과와 수정의 필요성을 추적하기 위해 정기적인 혈액 검사를 실시합니다. 감염 가능성이 높은 것이 면역 억제제의 가장 중요한 부작용입니다.
시장 세분 분석
글로벌 IgA 신증 약물 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
높은 발병률로 인해 유형 세그먼트의 원발성 IgA 신증은 IgA 신증 약물 시장 점유율의 약 63.7 %를 차지했습니다.
원발성 IgA 신증 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 인구 사이에서 전 세계적으로 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 사구체신염의 가장 전형적인 자가면역 형태는 면역글로불린 신증(IgAN)으로, 버거병이라고도 합니다. 병원성 IgA1 함유 항체 복합체의 생성은 갈락토스 결핍 IgA1의 증가와 특정 항-글리칸 항체의 형성에 의해 주도되는데, 이는 IgAN의 발병 기전에 대한 4가지 히트 이론에 따라 설명됩니다.
이 항체가 축적되면 중간엽 세포와 함께 보체 시스템이 활성화되어 사이토카인 또는 세포 외 기질 단백질을 방출하게 됩니다. 앞서 언급한 바와 같이, IgAN의 사구체 기능 저하는 지속적인 염증과 섬유증의 결과입니다. 성인 발병률은 25/1,000,000년으로 추정됩니다. IgAN은 백인보다 아시아 인구에서 더 많이 발생하며(프랑스에서는 연간 31/1,000,000명), 일본에서는 연간 45/1,000,000명입니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 침투 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 40.3%를 차지했습니다.
의료 분야에서 개발 목적으로 IgA 신증 약물에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 IgA 신병증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 사람들의 인식 증가, 진단 및 치료를위한 기술의 발전, 지역 전역의 제약 사업 설립 증가도이 지역의 IgA 신 병증 약물 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 약물 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인들도 더 나은 의약품을 제공하기 위해 활용되고 있는 다양한 첨단 제품에 대한 인식이 높아지면서 이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
러시아 우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 IgA 신증 치료제 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 글로벌 IgA 신병증 치료제 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입에 상대적으로 영향을받지 않을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 8월 1일, 신약 및 백신의 연구, 생산, 마케팅을 전문으로 하는 바이오 제약 회사인 에베레스트 메디신스(Everest Medicines)에 따르면 3상 NefIgArd 연구의 중국 오픈 라벨 연장(cOLE)에 마지막 환자가 등록되었습니다. NefIgArd 연구를 성공적으로 완료한 모든 적격 참가자는 IgA 신병증(IgAN) 환자에서 네페콘의 장기 및 반복 투약의 효과와 안전성을 평가하는 cOLE 연구의 일환으로 9개월간 네페콘 치료를 추가로 받을 수 있습니다.
2023년 3월 12일, 칼리디타스 테라퓨틱스 AB는 원발성 IgA 신증(IgAN) 환자를 대상으로 네페콘(타르페요/킨페이고(부데소니드) 서방형 캡슐)과 위약의 효과를 비교한 글로벌, 이중맹검, 무작위, 위약 대조 3상 임상시험 NefIgArd의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다. 임상시험의 1차 평가변수인 추정 사구체 여과율(eGFR)은 네페콘 또는 위약을 사용한 9개월의 치료 기간과 15개월의 추적 관찰 기간 동안 네페콘이 위약 대비 통계적으로 매우 유의미한 이점을 보여주었습니다.
2023년 6월 17일, 중증 면역질환 환자를 위한 혁신적 치료제를 개발 및 보급하는 후기 단계 생명공학 기업 베라 테라퓨틱스(Vera Therapeutics, Inc.)에 따르면 IgA 신증(IgAN) 관리를 위한 아타시셉트의 2b상 ORIGIN 임상시험에서 36주차까지 단백뇨가 통계적으로 주목할 만한 임상적으로 유의미한 감소와 eGFR 안정화라는 1차 및 주요 2차 결과를 충족했습니다. 제60회 유럽신장학회(ERA) 학술대회에서는 36주차 ORIGIN 결과에 대한 최신 속보가 발표되었습니다.
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글로벌 괴사 성 장염 약물 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 예측 기간 인 2023-2030 년 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2030 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
괴사성 장염 시장 동향은 기술 발전과 연구 연구의 증가로 인해 연구가 증가하고 있음을 보여줍니다. 괴사 성 장염 치료를 위해 여러 항생제가 출시되고 있습니다. 항진균제는 소아과에서 괴사 성 장염 예방에도 활용됩니다.
또한, 승인된 항생제의 가용성 증가와 시장에서 괴사성 장염 사례의 증가로 인해 괴사성 장염 치료가 증가하고 있으며, 연구 개발의 증가는 괴사성 장염 시장 규모를 증가시키고 있습니다.
이 시장은 이 분야의 발전으로 인해 북미 지역에서 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 노붐 바이오테라퓨틱스, 주식회사, 화이자 주식회사, 엔도 제약 주식회사, 사노피와 같은 주요 경쟁자들이 시장에서 활발히 활동하고 있어 향후 시장은 성장할 것입니다.

시장 역학 및 동향
연구자들의 연구 개발 증가는 괴사 성 장염 시장의 성장을 주도합니다.
가장 흔한 신생아 위장 질환 중 하나는 괴사성 장염(NEC)입니다. 예방 및 치료의 지속적인 발전에도 불구하고 NEC의 유병률과 사망률은 여전히 높습니다. 최근 모유 성분 투여, 면역 요법, 줄기세포 요법, 분변 미생물 이식(FMT)과 같은 새로운 치료 접근법으로 인해 NEC의 예방과 치료가 발전하고 있습니다.
올리고당, 락토페린, 모유에서 생성되는 엑소좀 및 기타 성분을 포함한 모유의 구성 성분은 수많은 연구에서 NEC를 예방하고 치료하는 가장 효율적인 방법 중 하나로 밝혀졌습니다. 초유에 가장 많이 함유된 단백질(5~6.7g/L)과 모유에 가장 많이 함유된 단백질은 모두 락토페린입니다. 락토페린은 IL-6 및 TNF-를 포함한 전 염증성 사이토카인의 생성을 방지하여 장 염증을 감소시킬 수 있습니다. 락토페린은 장의 장벽 기능을 보존하는 것 외에도 장 상피 세포의 증식과 사멸에 영향을 미칩니다.
수많은 전임상 연구와 임상시험을 통해 락토페린의 NEC 예방 및 치료 효과가 입증되었습니다. 올리고당은 TLR4 발현을 줄이고 토굴 세포의 회전율을 높임으로써 장 상피 세포를 손상으로부터 보호합니다. 모유에서 생산된 엑소좀은 장 성장을 촉진하고 실험용 NEC에 유리한 영향을 미칩니다. 장 줄기세포는 산화적 손상에 취약하며, 이는 Wnt/카테닌 신호 전달 경로를 통해 제어되지만 모유에서 추출한 엑소좀은 이를 보호합니다.
기업의 투자 및 자금 조달 증가로 시장 성장의 기회 창출
피츠버그에 본사를 두고 염증이나 손상된 조직의 세포 구조를 개선하고 재건하기 위한 차세대 생물학적 제품을 개발하는 임상 단계에 있는 바이오 제약 회사인 Noveome Biotherapeutics, Inc.는 총 2,070만 달러 규모의 시리즈 E 펀딩의 첫 번째 트랜치인 4천2백만 달러의 투자를 마감했습니다. MAK Capital이 펀딩을 총괄했으며, 기존 투자자들이 추가 자금을 기부했습니다.
Noveome은 이전에 개인 투자자로부터 1억 7천만 달러의 자금을 조달했으며 펜실베니아 주, 앨러게니 카운티, 미국 국방부로부터 희석되지 않은 투자를 유치한 바 있습니다. 이 자금은 주로 희귀 소아 질환인 괴사성 장염(NEC)의 증상을 치료하기 위해 특허를 받은 ST266, 무세포 플랫폼 생물학적 제제의 임상 단계 프로그램을 발전시키는 데 사용될 것입니다.
ST266으로 배양된 인간 양막 유래 세포로 구성된 독특한 집단입니다. 이 세포는 특허받은 배양 기술을 사용하여 세포 생존을 돕고 염증을 낮추는 특별한 사이토카인과 성장 인자 집합체인 시크릿좀을 생성합니다.
괴사 성 장염 수술의 높은 비용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
괴사성 장염의 관리는 매우 비용이 많이 듭니다. 연구에 따르면 미국의 괴사성 장염 수술 비용은 일반적으로 40만 달러에서 50만 달러 사이입니다. 병원 지출을 고려한 전향적 연구에 따르면 수술 NEC의 가격은 $300,000에서 $660,000 사이였습니다. NEC를 치료하기 위해 선택한 수술 절차는 병원 비용에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 수술실 시간과 전문 인력이 필요한 정식 개복술은 일반적으로 침상에서 간단히 시행하는 복막 배액 장치를 설치하는 것보다 비용이 더 많이 들 수 있습니다.
개복술과 복막 배액술은 각각의 치료를 단독으로 시행하는 것보다 훨씬 더 많은 비용이 들 수 있습니다. NEC가 어린이 건강과 의료비 지출에 상당한 부담을 주고 있음에도 불구하고 가장 효과적인 해결책은 아직까지 발견되지 않았습니다. 이러한 부작용은 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

시장 세분 분석
글로벌 괴사 성 장염 약물 시장은 유형, 약물, 투여 경로 및 유통 채널에 따라 세분화됩니다.
높은 유병률로 인해 유형 세그먼트의 고전적인 괴사 성 장염은 괴사 성 장염 시장 점유율의 약 43.4 %를 차지했습니다.
유형별 고전적 괴사 성 장염 카테고리는 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 전 세계적으로 괴사 성 장염의 발생률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 일반적으로 임신 28주 이전에 태어난 영아가 가장 흔하게 발생하는 괴사성 장염의 영향을 받습니다. 출생 후 3~6주가 전형적인 NEC가 나타나는 시기입니다. 신생아는 일반적으로 안정적이고 건강 상태가 양호합니다. 그런 다음 이 질환은 사전 예고 없이 예기치 않게 발생합니다.
괴사성 장염(NEC)으로 알려진 잠재적으로 치명적인 질환은 거의 전적으로 신생아에게 영향을 미칩니다. 괴사성 장염의 사망률은 50%에 달할 수 있습니다. NEC의 병태생리는 장내 염증으로 박테리아 침입, 세포 사멸, 결장 또는 장 괴사를 초래합니다. NEC가 악화되면 장 천공이 발생하여 패혈증, 복막염, 심지어 사망에 이를 수 있습니다. 장 벽을 통한 박테리아 침입은 괴사성 장염의 주요 원인입니다.
그 결과 장 벽에 염증이 생기고 세포가 손실됩니다. 장 천공을 진단하고 치료하지 않으면 장 내용물이 복막으로 유출되어 복막염이 발생할 수 있습니다. 저체중, 미숙아, 분유 수유가 주요 위험 요인으로 확인되었습니다. 특히 삼투압이 높은 분유 수유가 위험과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 유전적 변수에 대한 기능도 가능합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

지리적 보급 점유율
북미는 주요 기업의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 34.2%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 괴사성 장염 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 괴사성 장염 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 연구 연구 증가, 전염병 치료 기술 발전, 지역 전역의 제약 및 생명 공학 사업 설립 증가도 이 지역의 괴사성 장염 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관과 기업의 공동 연구 프로젝트와 사용 가능한 대안을 지속적으로 개선하고자하는 신제품 개발도 수요 확대에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인이 관리 목적으로 정맥 주사용 항생제와 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아지면서이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 우위를 더욱 입증합니다.
출처: DataM 인텔리전스 분석(2023)

코로나19 영향 분석
주요 전개 상황
2022 년 5 월 24 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 괴사 성 장염 (NEC) 관리를위한 회사의 주요 제품 ST266에 대해 희귀 소아과 질환 (RPDD) 및 희귀 의약품 (ODD)을 지정했다고 Noveome Biotherapeutics, Inc의 보도 자료에 따르면 미국 식약청 (FDA)이 발표했습니다. 이 회사는 현재 NEC에 대한 ST266 치료법을 조사하기 위한 임상시험을 준비하는 단계에 있습니다. ST266은 현재 여러 전임상 동물 모델에서 평가되고 있습니다.
2022년 2월 7일, 엔도 인터내셔널은 자사의 파 멸균 제품 사업부가 바로 사용할 수 있는 100mL 프리믹스 병 형태의 바소프레신 주사제인 바소스트릭트의 판매를 시작했다고 발표했습니다. 이 약품은 이 약품의 유일하고 최초의 즉시 사용 가능한 제형입니다. 환자 투여 전에 제품을 준비하거나 운반할 필요가 없는 즉시 사용 또는 RTU 제품은 운영을 간소화하는 데 도움이 됩니다. 조제 오류 가능성을 낮춤으로써 낭비와 비용을 절감하고, 편의성과 워크플로우를 개선하며, 정확성과 규정 준수를 높이고, 고품질 환자 치료 제공을 촉진할 수 있습니다.
DMI 의견:
전 세계 괴사성 장염 시장은 괴사성 장염에 대한 항생제 사용 증가로 인해 향후 몇 년간 완만한 성장을 보일 것입니다. 전 세계적으로 항생제 개발을 위한 여러 연구가 진행되고 있습니다. 새로운 항생제와 같은 시장의 성장으로 이어지는 수많은 발전이 일어나고 있습니다. DMI에 따르면 괴사성 장염 시장은 시장에서 몇 가지 새로운 치료법으로 상당한 성장을 보일 것이라고 합니다.
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유형, 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 괴사성 장염 약물 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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모든 세그먼트에 대한 괴사 성 장염 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 엑셀로 제공합니다.

글로벌 노안 치료 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 노안 치료 시장은 최근 몇 년 동안 주로 유병률 증가와 고령화 인구 증가로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 노안은 노화의 자연스러운 일부로 간주되기 때문에 매우 흔한 시력 상실입니다.
노안을 영구적으로 예방할 수 있는 방법은 없지만 안경, 콘택트렌즈, 수술, 안약, 충분한 영양소 섭취 등을 통해 노안을 관리할 수 있으며, 이를 통해 시력을 개선할 수 있습니다. 노안 교정에는 전도성 각막 성형술, 레이저 원추각막 절삭술(라식), 레이저 상피하 각막 절삭술(라섹), 광굴절 각막 절삭술(PRK) 등의 굴절 수술이 가장 일반적으로 사용됩니다.
노안의 유병률 증가, 혁신적인 치료제에 대한 수요 증가, 고령화 인구 증가, 인식 및 교육 증가, 치료 옵션의 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 글로벌 노안 치료 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

노안 치료 시장 역학
혁신적인 치료제에 대한 수요 증가로 노안 치료 시장 성장 견인
노안의 유병률이 증가함에 따라 안경, 콘택트 렌즈, 혁신적인 안약 등의 발전과 같은 혁신적인 치료제에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 혁신적인 치료법을 위한 많은 연구 활동과 임상시험이 진행되고 있으며, FDA 승인으로 인해 승인된 제품 사용에 대한 환자들의 신뢰가 높아져 더 나은 결과를 보이고 있습니다.
예를 들어, 2023년 2월 22일 미국 식품의약국(FDA)은 성인 노안 치료를 위한 새로운 교정용 점안제 후보물질인 CSF-1(필로카르핀 염산염)의 신약 신청서를 검토하기 위해 수락했습니다.
안약, 안경 등 최소 침습성 또는 비침습성을 제공하는 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 많은 제약 회사들이 시력을 개선하는 눈의 자연적인 능력을 활용하기 위해 안약 개발에 주력하고 있습니다. 또한 이러한 혁신적인 제품은 환자가 일상 활동을 수행할 수 있게 함으로써 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
예를 들어, 2022년 10월 4일 뭄바이에 본사를 둔 제약 회사인 엔토드 파마슈티컬스는 노화로 인해 근거리 시력이 흐려지는 노안 환자의 삶을 바꿀 수 있는 안약 개발이 막바지 단계에 있다고 발표했습니다. 이 회사는 또한 PresVu 점안액이 동공 크기를 줄이는 눈의 자연적인 능력을 활용할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 주장합니다.
노령 인구 증가도 노안 치료 시장의 성장을 견인합니다.
노안은 노화와 관련된 자연스러운 시력 저하이므로 노령 인구가 증가함에 따라 노안 치료제에 대한 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다. 나이가 들면 가까운 물체에 초점을 맞추는 눈의 기능이 저하되어 물체를 찾거나 책을 읽고, 휴대폰이나 노트북과 같은 디지털 기기를 사용하는 데 어려움을 겪게 됩니다. 고령화 인구가 증가함에 따라 노안의 영향을 받는 사람들의 수가 지속적으로 증가하면서 더 나은 노안 치료에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 4월 12일, 잡슨 옵티컬 그룹은 45세 이상 세대를 위한 새로운 기술 및 관리 프로토콜에 관한 최첨단 교육 기사와 멀티미디어를 안과 전문의에게 제공하는 데 중점을 둔 디지털 콘텐츠 플랫폼인 노안 및 노화 눈의 검토를 출시했다고 발표했습니다.
고령화 인구가 지속적으로 증가함에 따라 이들의 특정 요구를 충족하기 위한 연구 개발 활동과 임상 시험에 대한 수요가 증가했습니다. 이로 인해 노년층의 노안을 해결하기 위해 환자의 선호도에 따라 편안하고 효과적인 치료 및 진단 옵션을 개선하기 위한 안경과 같은 혁신적인 치료법이 개발되었습니다.
제한된 치료 옵션이 시장 성장을 저해할 것
제한된 치료 옵션의 가용성은 노안 치료에 대한 충족되지 않은 의료 요구로 이어집니다. 이러한 제한된 치료는 환자의 불만족, 환자의 선호도 및 라이프 스타일과 관련된 적절한 선택없이 포괄적 인 치료 옵션의 포괄적 인 범위를 초래합니다. 환자는 자신의 선호도와 편안함에 따라 치료법을 선택하기를 원하지만, 이러한 제한된 미충족 치료 옵션은 환자의 불만족을 초래합니다.
노안은 다양한 유형이 있으며 눈의 해부학적 구조, 영양소 섭취, 라이프스타일, 시력에 따라 개인에게 다르게 영향을 미칩니다. 제한된 범위의 치료 옵션은 환자에 따라 충분한 맞춤화를 허용하지 않으며, 이는 결과적으로 최적의 치료 결과를 초래하지 않습니다.
노안 치료 시장 세분 분석
글로벌 노안 치료 시장은 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 부문의 콘택트 렌즈는 노안 치료 시장 점유율의 약 45.5 %를 차지했습니다.
콘택트 렌즈는 노안의 더 나은 관리를 위해 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다. 일반적으로 콘택트렌즈는 노안을 교정하는 비침습적 접근 방식을 제공합니다. 노안으로 고통받는 많은 환자들이 적절한 수술 절차 및 관련 회복 시간이 없기 때문에 외과적 개입보다이 옵션을 선호합니다. 콘택트렌즈는 또한 환자의 사용법에 따라 즉각적인 시력과 편리함을 제공합니다.
예를 들어, 눈 건강 분야의 글로벌 리더인 존슨앤드존슨 비젼케어는 2022년 9월 12일, 최신 혁신 제품인 아큐브 오아시스 맥스 원데이 콘택트렌즈와 노안용 아큐브 오아시스 맥스 원데이 멀티포컬 콘택트렌즈를 출시했다고 발표했습니다. 이 제품들은 디지털 라이프스타일의 니즈를 충족하기 위해 눈물 생성 방지 기술(TearStable Technology)과 옵티블루 라이트 필터 등 전례 없는 신기술의 조합으로 설계되었습니다. 눈물막 안정성을 극대화하고 수분을 잡아 하루 종일 편안하게 착용할 수 있도록 설계된 눈물막 안정화 기술과 선명한 시야를 위해 설계된 옵티블루 라이트 필터가 적용되었습니다.
또한 이 콘택트렌즈는 다른 안경을 계속 바꿔 끼지 않고도 근거리와 원거리 시야를 전환할 수 있는 유연성을 제공합니다. 이러한 편리함과 유연성은 변화하는 라이프 스타일에 따라 환자에게 혜택을 제공하며 거의 보이지 않아 사용자에게 자연스러운 외모를 제공합니다.
노안 치료 시장 지리적 점유율
북미는 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.2 %를 차지했습니다.
북미는 제약 회사, 의료 기기 회사 및 많은 고급 연구 기관과 같은 주요 시장 플레이어로 잘 알려져 있습니다. 주요 플레이어의 존재는 혁신적인 제품 출시, 기술 발전, 연구 활동 및 임상 시험 수행으로 이어집니다. 이러한 기업들은 더 나은 치료를 위한 중요한 출시와 발전에 기여하여 시장 지배력을 확보합니다.
예를 들어, 사람들의 더 나은 삶을 위해 더 잘 볼 수 있도록 돕는 데 전념하는 글로벌 눈 건강 선도기업인 바슈-롬(Bausch & Lomb Corporation)은 매일 착용하는 일회용 실리콘 하이드로겔(SiHy) 콘택트렌즈인 ‘바슈-롬 인퓨즈 멀티포컬’의 미국 출시를 발표했습니다. 하루 종일 편안하게 착용할 수 있는 프로밸런스 테크놀로지가 적용된 차세대 소재와 회사 고유의 3존 누진 설계가 적용된 이 새로운 렌즈는 근거리, 중간거리, 원거리 시야를 매끄럽게 전환하여 선명한 시야를 제공하는 동시에 콘택트렌즈 건조를 최소화하여 노안 환자의 다양한 시력 요구를 충족시킵니다.
또한 북미, 특히 미국과 캐나다는 병원, 안과 진료소, 안과 매장, 이동식 안과 클리닉 등 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라를 통해 노안 관리를 개선하고 강화하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 지역은 또한 높은 의료비 지출과 유리한 환급 정책으로 유명하며, 그 결과 아시아 태평양 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

노안 치료 시장에 대한 COVID-19 영향 분석
COVID-19 대유행은 전 세계 노안 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 바이러스 확산으로 인해 새로운 노안 치료제의 임상시험이 일시적으로 중단되었고, 코로나19 관련 치료제에 집중하면서 노안 연구 활동도 안전 문제, 대면 방문 제한, 팬데믹 관련 연구로의 자원 이동으로 인해 지연되었습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 노안 치료 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 분쟁은 안경, 콘택트렌즈 등 노안 제품의 공급망을 방해하여 전 세계적으로 원자재, 부품 또는 완제품의 가용성에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 주요 업체의 존재감이 적기 때문에 글로벌 시장에 미치는 영향도 적습니다.
주요 개발 동향
2023년 4월 12일, 눈의 앞뒤를 위한 다중 표적 안과 치료제 개발에 주력하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 Visus Therapeutics는 Jehan Tamboowalla가 사업 개발 및 마케팅 담당 수석 부사장으로 합류했다고 발표했습니다. 탐부왈라는 Visus에서 전략적 파트너십과 협업을 발굴하고 실행하며 임상 개발 중인 자산에 대한 상업 활동을 주도하는 책임을 맡게 됩니다. 자산 제휴, 신기술 인수, 안과용 의약품 출시에 대한 제한의 성공적인 기록은 노안 점안제 카테고리와 그 밖의 분야에서 중요한 미충족 수요를 해결하려는 Visus의 목표를 달성하는 데 필요한 전문성을 제공합니다.
2023년 2월 15일, 아이노비아(Eyenovia, Inc.)는 산동증, 노안 및 소아 진행성 근시에 대한 자체 약물-장치 치료 프로그램과 추가 적응증에 대한 아웃라이센싱과 관련하여 사용하기 위한 옵테젯 전달 시스템을 개발 중인 상업화 전 안과 기술 회사로 대만의 포모사 파마슈티컬스(Formosa Pharmaceuticals, Inc)와 개발 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 아이노비아의 옵젯 디스펜싱 기술과 포모사의 고유한 APNT 나노입자 제형 플랫폼을 결합하여 옵젯 디스펜서를 사용하는 새로운 국소 안과 치료제를 개발하는 것을 목표로 하고 있습니다.
2023년 1월 17일, 사람들의 더 나은 삶을 위해 더 잘 볼 수 있도록 돕는 선도적인 글로벌 안과 건강 기업인 바슈-롬(Bausch + Lomb Corporation)과 비상장 안과 의료 기기 기업인 아쿠포커스(AcuFocus, Inc.)는 바슈-롬의 계열사가 아쿠포커스 모기업과의 합병 거래에 따라 아쿠포커스를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수는 주로 백내장 및 노안 관리에 중점을 두고 있습니다.
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