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글로벌 거대 세포 동맥염 치료제 시장은 2023년에 9억 3,320만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1억 8,950만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
거대 세포 동맥염(GCA) 또는 측두 동맥염은 혈관의 염증을 특징으로 하는 희귀 질환의 일종으로 혈류를 제한하고 중요한 장기와 조직을 손상시킬 수 있는 혈관염의 한 형태입니다.
대동맥과 그 큰 가지가 머리, 팔, 다리로 이어지는 대동맥에 자주 영향을 미칩니다. GCA는 50세 이상의 성인에게 가장 흔한 형태의 혈관염으로, 70세에서 80세 사이에 가장 흔하게 발생합니다. 여성이 이 질환에 걸릴 위험이 가장 높으며, 두통, 턱 통증, 갑작스럽고 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 변화 또는 상실을 유발할 수 있습니다.
GCA는 일반적으로 프레드니손과 같은 고용량의 글루코코르티코이드로 치료하며, 때로는 염증, 생물학적 약물 등을 조절하기 위해 면역 체계를 억제하는 다른 약물과 함께 치료하기도 합니다.

시장 역학: 동인
노인 인구의 증가와 심혈관 질환의 유병률 증가
글로벌 거대 세포 동맥염 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 노인 인구의 증가와 심혈관 질환의 유병률 증가가 GCA 치료 시장의 성장에 기여하고 있다는 것입니다.
2022년 10월 WHO 데이터에 따르면 2030년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것으로 예상됩니다. 이때 60세 이상 인구의 비중은 2020년 10억 명에서 14억 명으로 증가할 것입니다. 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 두 배(21억 명)로 늘어날 것입니다.
2024년 5월 미국 질병통제예방센터에 따르면 심장 질환은 미국 내 남성, 여성, 모든 인종 및 민족의 주요 사망 원인이며, 미국에서는 37초마다 한 명이 심혈관 질환으로 사망하고 있습니다.
또한 GCA는 심혈관 질환과 밀접한 관련이 있습니다. GCA로 인한 염증은 대동맥류 및 박리와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 특히 고령화 인구에서 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 합병증을 관리하고 환자 예후를 개선하기 위해 효과적인 GCA 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한, 임상시험의 수가 증가하고 파트너십 및 협업과 같은 주요 업체의 전략이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 2024년 6월 ClinicalTrials.gov에 따르면, 거대 세포 동맥염(GCA) 환자에서 글루코코르티코이드 테이퍼 요법과 함께 세쿠키누맙과 위약의 효능 및 안전성을 비교하는 3상 임상시험이 진행 중입니다.
또한, 2022년 2월에는 키닉사 파마슈티컬스와 항저우 중메이 화동 파마슈티컬스가 아시아 태평양 지역에서 키닉사의 아칼리스트와 마브릴리무맙의 개발 및 상용화를 위한 전략적 협업을 발표했습니다. 류마티스 관절염과 거대 세포 동맥염에 대한 마브릴리무맙의 임상 2상 시험에서 통계적으로 유의미한 1차 및 2차 평가 변수를 달성했습니다.
제한 사항
높은 치료 비용, 승인 된 약물의 제한된 가용성, 개인 간의 인식 및 진단 부족, 치료의 부작용과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 거대 세포 동맥염 약물 시장은 약물 등급, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
코르티코 스테로이드 부문은 전 세계 거대 세포 동맥염 약물 시장 점유율의 약 65.3 %를 차지했습니다.
코르티코 스테로이드 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 거대 세포 동맥염을 관리하는 데 사용되는 가장 효과적이고 내약성이 좋은 약물이기 때문입니다. 코르티코 스테로이드는 거대 세포 동맥염의 영향을받는 동맥벽의 염증을 줄이고 면역 체계를 억제하여 증상을 줄이고 동맥의 영구적 인 손상을 예방하는 데 도움이 될 수있는 것으로 알려져 있습니다.
2022년 11월 안과학 연구 간행물에 따르면 코르티코스테로이드(예: 프레드니손, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론)는 강력한 면역 억제 효과로 인해 지난 70년 동안 GCA 치료의 주류를 유지해 왔습니다.
또한 업계의 주요 업체들이 GCA 치료에 더욱 집중하면서 임상시험 및 제품 승인 건수가 증가하여 이 부문의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 6월 HCPLive는 거대세포동맥염(GCA) 환자 코호트를 대상으로 우파다시티닙과 위약 2가지 용량을 비교한 3상 무작위 위약 대조 임상시험에 대해 논의했습니다. 2024년 유럽 류마티스 학회(EULAR) 컨퍼런스에서 발표된 이 연구 결과는 첫 번째 52주 연구 기간에 초점을 맞췄습니다.
또한 2023년 9월, 바이오젠은 미국 식품의약국(FDA)이 액템라를 참조한 단일 클론 항체 바이오시밀러인 토피던스(토실리주맙-바비) 정맥주사 제형을 승인했다고 발표했습니다.
지리적 점유율
북미는 전 세계 거대 세포 동맥염 치료제 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. GCA의 보급률 증가와 선진화된 의료 인프라가 이 시장 성장을 주도하고 있습니다.
2024년 1월 Springer Open 연구 발표에 따르면, GCA의 연간 발병률은 10만 명당 약 15~25건이며 거의 전적으로 50세 이상의 사람들에게서 발생합니다. GCA 발병률은 나이가 들면서 증가하지만, 여성이 남성보다 두 배 더 흔합니다. 여성의 평생 GCA 위험은 1%인 반면 남성은 0.5%입니다.
또한 정부의 우호적인 환급 정책, R&D 투자 증가, 업계의 주요 업체들이 임상시험과 제품 출시 및 승인에 더 집중하면서 이 지역의 시장 성장을 견인할 것입니다.
예를 들어, 2023년 5월, 애브비는 표준 루푸스 치료를 계속 받고 있는 중등도에서 중증의 활동성 전신 홍반성 루푸스(SLE) 성인 환자를 대상으로 우파다시티닙(린보크 30mg) 단독 및 병용[ABBV-599 고용량(엘수브루티닙 60mg 및 우파다시티닙 30mg)]을 평가한 2상 SLEek 연구 결과를 발표했습니다. 이 연구 결과는 유럽 류마티스 학회(EULAR 2023)에서 구두 발표로 발표될 예정입니다. 우파다시티닙(린보크)은 거대세포 동맥염, 타카야스 동맥염, 전신 홍반성 루푸스에 대한 3상 개발 중입니다.
또한 프레제니우스 카비는 2024년 4월에 악템라(토실리주맙)의 바이오시밀러인 타이엔(토실리주맙-아즈그)을 미국에서 즉시 출시할 예정이라고 발표했습니다. 생물학적 의약품은 류마티스 관절염, 거대 세포 동맥염, 다관절성 소아 특발성 관절염 및 전신성 소아 특발성 관절염을 포함한 여러 자가 면역 질환의 치료에 적응증이 있습니다.

주요 개발
애브비는 2024년 4월, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상 3상 연구인 SELECT-GCA에서 우파다시티닙(린보크, 1일 1회 15mg)과 26주 스테로이드 테이퍼 요법을 병용 투여한 성인 거대세포 동맥염(GCA) 환자에서 12주부터 52주까지 지속 관해라는 1차 평가 변수를 달성했다는 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
2023년 3월, EULAR에서는 토실리주맙이 재발한 신규 거대세포 동맥염에 대해 권고되었습니다. 인터루킨-6 억제제에 대한 업데이트된 EULAR 합의문에 따르면, 신규 또는 재발성 거대세포동맥염에는 글루코코르티코이드와 함께 매주 토실리주맙 162mg을 투여하는 것이 권장되며, 최종적으로 투여량을 줄여야 합니다.
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글로벌 전이성 골 통증 시장은 2023년에 144억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 6.7%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 240억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
통증은 골 전이의 가장 흔한 증상입니다. 활동 중에 더 심해질 수 있고 수면 장애를 유발할 수 있는 지속적이고 아픈 통증인 경향이 있습니다. 암으로 인한 뼈 통증은 관절염이나 근육 긴장과 같은 일반적인 질환으로 인한 통증과는 상당히 다른 경향이 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
암 유병률 증가
전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 골 전이 발생률도 증가하고 있습니다. 유방암, 전립선암, 폐암 등의 암은 뼈로 전이되는 경우가 많기 때문에 효과적인 통증 관리 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 미국암학회에 따르면 인구 기반 암 발생 및 결과를 기반으로 한 중앙 암 등록소와 국립보건통계센터의 데이터에 따르면 미국에서는 1,958,310건의 새로운 암 발생과 609,820명의 사망자가 발생했습니다.
약물과 관련된 합병증
오피오이드 및 방사선 치료와 같은 전이성 뼈 통증 치료제는 중독, 내성, 건강 합병증 등 심각한 부작용이 있습니다. 방사선 요법은 피부 반응, 피로 및 전신적 영향을 유발할 수 있습니다. 외과적 개입은 경우에 따라 유익하지만 감염, 출혈, 긴 회복 시간의 위험을 수반합니다.
시장 세분 분석
글로벌 전이성 뼈 통증 시장은 약물 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트의 NSAID는 전이성 뼈 통증 시장 점유율의 약 47.3 %를 차지했습니다.
약물 유형 세그먼트의 NSAID는 약 47.3 %를 차지했습니다. 비스테로이드성 항염증제는 모든 질병의 통증 조절 치료에 사용되어 왔습니다. 또한 항염증 효과가 있어 광범위한 조직 침습 및 파괴 과정에서 특정 암 유형으로 인한 염증에 이상적인 약물입니다. 맥니콜과 동료들의 코크레인 리뷰에 따르면 NSAID는 암성 통증에 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 새로운 제품 출시, 진행중인 임상 시험, FDA 승인, 지역의 고급 의료 인프라, 협력 및 파트너십, 기타 예측 기간 동안 지역 성장에 도움이되는 기타 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2024년 5월, 미국 방사선 종양학회(ASTRO)는 알콘 등이 실용 방사선 종양학(Practical Radiation Oncology)에 발표한 업데이트된 임상 지침에 따라 증상이 있는 골 전이 환자를 치료하는 모범 사례와 삶의 질을 개선하기 위한 전략에 대한 권장 사항을 설명했습니다.
척수 또는 꼬리뼈 압박을 유발하는 전이를 포함하여 뼈 또는 척추 전이의 통증 및 기타 증상을 관리하기 위해 방사선 치료를 강력히 권장합니다.
척수 또는 꼬리뼈 압박을 유발하는 척추 전이가 있는 환자에서는 방사선 치료 단독 요법보다 수술 및 덱사메타손과 방사선 치료를 병용하는 것이 권장되었습니다. 수술이 필요한 비척추 뼈 전이 환자에게는 수술 후 방사선 요법이 권장되었습니다.
시장 세분화
약물 유형별
비스테로이드성 항염증제
오피오이드
비스포스포네이트
코르티코스테로이드
기타
투여 경로별
경구
주사제
경피
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
홈 케어 설정
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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글로벌 생식기 헤르페스 치료 시장은 유형별 (HSV-1 생식기 포진, HSV-2 생식기 포진), 약물 유형별 (Acyclovir, Valacyclovir, Famciclovir, 기타), 투여 경로 별 (경구, 비경 구, 국소, 기타), 유통 채널 별 (병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 지역별 (북미, 라틴 아메리카, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카)로 세분화 – 점유율, 크기, 전망 및 기회 분석, 2024-2031 년
생식기 헤르페스 치료 시장 규모
글로벌 생식기 포진 치료 시장은 2023 년에 미화 1,143.19 만 달러에 도달했으며 2031 년까지 미화 1,669.81 만 달러에 도달하여 2024-2031 년 예측 기간 동안 4.8 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
생식기 헤르페스는 단순 포진 바이러스(HSV), 특히 HSV 2형에 의해 발생하는 성병(STD)입니다. 생식기나 직장 부위, 엉덩이, 허벅지에 염증을 일으킬 수 있습니다. 감염된 사람과의 성적 접촉을 통해 전염됩니다. 생식기 헤르페스의 합병증은 다른 성병, 신생아 감염, 내부 염증성 질환, 눈 감염, 드물게 뇌 부종 및 내부 장기 감염의 쉬운 수축입니다. 현재 생식기 포진에 대한 치료법은 없으며, 아시클로비르, 팜시클로비르, 발라시클로비르 및 펜시클로비르와 같은 항바이러스제가 치료의 주류를 이루고 있습니다.

생식기 헤르페스 치료 시장 역학: 동인
증가하는 연구 개발 활동 및 파이프 라인 제품
현재 미국 식품의약국(FDA)은 생식기 헤르페스 치료를 위해 제한된 수의 약물만 승인했습니다. 이러한 약물에는 일반적으로 사용되는 항바이러스제인 아시클로비르, 팜시클로비르, 발라시클로비르, 펜시클로비르가 포함됩니다. 이 질환의 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고 치료 옵션이 제한되어 있어 새로운 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 여러 제조업체에서 생식기 헤르페스만을 겨냥한 신약에 투자하고 개발하고 있습니다. 이러한 약물이 시장에 출시되면 시장 역학 관계에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
예를 들어, 아이큐리스 안티 인플루엔셜 큐어스(AiCuris Anti-infective Cures AG)는 아시클로비르 내성 또는 아시클로비르 감수성 점액성 HSV 감염으로 면역력이 저하된 대상자의 생식기 포진 치료를 위한 새로운 항바이러스 약물인 프리텔리비르를 개발해 왔습니다. 이 약물은 현재 임상 3상 연구 중이며 2025년 중반까지 임상시험이 완료될 것으로 예상됩니다.
GSK plc. 18세 이상 성인의 재발성 생식기 헤르페스 억제를 위한 새로운 재조합 단백질 GSK3943104를 개발 중입니다. 이 신약은 현재 임상 2상 시험 중이며 2026년 중반에 완료될 것으로 예상됩니다.
는 18세에서 55세 사이의 건강한 성인 재발성 HSV-2 생식기 포진 환자를 대상으로 새로운 mRNA 백신 mRNA-1608을 연구하고 있습니다. 이 연구용 백신은 현재 임상 1/2상 시험 중이며 2025년 중반에 완료될 것으로 예상됩니다.
또한 바이오엔텍 SE는 생식기 포진 예방을 위한 임상 1상 시험에서 BNT163을 연구하고 있습니다. BNT163은 근육 주사로 투여하는 HSV-2에 대한 활성 면역을 위한 항바이러스 리보핵산(RNA) 백신입니다. 이 연구는 2025년 말에 완료될 것으로 예상됩니다.
또한 생식기 포진의 유병률 증가, 인식을 높이기위한 정부 이니셔티브 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 촉진 할 것으로 예상됩니다.
제약
생식기 포진과 같은 성병(STD)을 둘러싼 사회적 낙인은 치료 시장의 성장을 크게 저해합니다. 낙인은 과소 보고 및 오진, 진단 지연, 대중의 인식 부족, 검사량 감소로 이어져 궁극적으로 치료를 선택하는 환자 수를 감소시킵니다. 또한 일부 환자의 무증상 질환 특성으로 인해 치료를 선택하는 환자 인구가 제한될 수 있습니다.
생식기 헤르페스 치료 시장 세분 분석
글로벌 생식기 헤르페스 치료 시장은 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 부문에서 아시클로버는 전 세계 생식기 포진 치료제 시장 점유율의 약 56.6 %를 차지했습니다.
오랫동안 사용되어 온 항바이러스제인 아시클로비르는 생식기 포진 치료에 효과적이며, 발병의 심각성과 기간을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 안전성 프로필과 효능이 광범위하게 연구되어 신뢰할 수 있는 치료 옵션입니다. 아시클로비르는 경구용 정제, 국소 크림, 정맥주사 제형 등 다양한 제형으로 제공되므로 다양한 환자를 치료하는 데 적합하며 다용도로 사용할 수 있습니다. 또한 이 약은 많은 유명 제약 회사에서 제조하며 전 세계에서 사용할 수 있습니다.
효과, 내약성 및 확립된 안전성 프로파일로 인해 생식기 헤르페스의 1차 치료제로 권장됩니다. 세계보건기구(WHO) 성매개감염병 가이드라인에 따르면, 생식기 HSV 감염이 처음 발생한 성인과 청소년의 경우 발라시클로비르 또는 팜시클로비르보다 표준 용량인 아시클로비르가 선호됩니다. 또한, 아시클로비르는 발병 빈도를 줄이기 위한 억제 요법에도 사용되어 재발성 생식기 포진이 있는 개인에게 적합합니다.
생식기 헤르페스 치료 시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 생식기 헤르페스 치료 시장에서 43.3%의 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
생식기 포진의 유병률은 북미 지역, 특히 미국에서 가장 높으며, 이는 지역 시장 지배력의 강력한 기여자입니다. 예를 들어, 2019년부터 2021년까지 미국에서 실시된 코호트 연구에 따르면 미국 성병학회지(ASTDA)에 발표된 생식기 포진 및 재발성 생식기 포진의 표준화 유병률은 각각 10만 명-년당 236~280건, 81~98건으로 나타났습니다. DataM의 추정에 따르면 2019년부터 2023년까지 미국에서 유행할 생식기 헤르페스 사례는 다음과 같습니다.
또한 이 지역은 선진 의료 인프라로 잘 알려져 있습니다. 환자들은 쉽게 치료를 받을 수 있으며, 의료 시설은 다양한 치료 옵션을 제공합니다. 또한 브랜드 의약품과 일반 의약품을 모두 구할 수 있어 이 지역 환자들에게 저렴한 옵션을 제공합니다. 또한이 지역의 보건 기관, 정부 기관 및 NGO의 인식 캠페인은 사회에 큰 영향을 미쳐 다른 지역에 비해 치료율이 더 높습니다.

보고서를 구매하는 이유는?
유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 글로벌 생식기 포진 치료 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드 분석 및 공동 개발을 통한 상업적 기회 파악
모든 세그먼트에 대한 생식기 헤르페스 치료 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
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글로벌 사지 거들 근이영양증 시장은 2023년에 13억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 7.4%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 24억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
사지 거들 근이영양증(LGMD)은 사지의 근위부 근육 약화 및 소모를 유발하는 질환 그룹입니다. 이 질환은 근육 성장과 근력 유지에 필요한 필수 성분을 암호화하는 것이 원래 역할인 질병 유발 돌연변이 유전자의 유전으로 인해 발생합니다. LGMD에는 LGMD1과 LGMD2라는 두 가지 주요 그룹이 있으며, 각각의 유전 패턴과 유전적 원인에 따라 분류됩니다. 비정상적인 유전자의 한 사본으로 질병을 유발하기에 충분하면 상염색체 우성, 두 사본이 필요한 경우 유전 패턴은 상염색체 열성이라고 합니다.
이 질환은 아동기, 청소년기, 성인기, 노년기 등 모든 생애 단계에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질환이 아동기에 영향을 미치는 경우 진행이 빠르고 장애 수준이 더 높을 수 있습니다.
현재 사지 거들 근이영양증에 대한 완치법은 없으며, 현재 치료 옵션으로는 물리 치료, 증상 완화를 위한 코르티코스테로이드, 움직임에 도움이 되는 이동 보조기구 등이 있습니다. 현재 이 질환에 대한 새로운 치료 옵션으로 유전자 치료와 같은 질병 수정 요법이 연구되고 있습니다.

시장 역학: 동인
사지 거들 근이영양증에 대한 첨단 치료법 개발 증가
현재 사지 거들 근이영양증에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 물리 치료, 호흡기 및 심장 치료, 행동 치료, 증상 완화를 위한 일부 약물 치료와 같은 기존 치료법이 있습니다. 이러한 모든 치료법은 증상을 완화하고 환자에게 일시적인 완화를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이제는 질병을 개선하고 상태를 되돌릴 수 있는 새로운 치료법이 시장에 출시되어야 할 때입니다. 여러 회사가 이러한 새로운 치료법에 투자하고 개발해 왔으며, 현재 임상 시험 중이며 곧 시장에 출시될 것으로 예상됩니다. 이러한 새로운 치료법이 출시되면 사지 거들 근이영양증 시장에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
예를 들어, 사렙타 테라퓨틱스는 사지 거들 근이영양증 치료를 위한 유전자 치료제인 비드리디스트로겐 제보파보벡의 임상 3상 시험을 진행 중입니다. 이 연구의 1차 완료일은 2025년 1월이며 전체 연구는 2029년에 완료될 예정입니다.
또한, ML 바이오 솔루션은 현재 임상 3상 시험 중인 BBP-418(리비톨)이라는 신약을 개발했습니다. 이 연구는 사지 거들 근이영양증 환자에서 BBP-418의 장기 투여에 대한 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 2027년 중반에 완료될 것으로 예상됩니다.
제한 사항
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 요인이 될 수 있습니다. 사지 거들 근이영양증 환자는 장기 치료가 필요할 수 있으며, 이는 일부 환자 집단에 비용이 많이들 수 있습니다. 이는 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하는 환자에게 문제가 될 수 있습니다.
시장 세분 분석
글로벌 사지 거들 근이영양증 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
치료 유형 부문의 물리 치료는 전 세계 사지 거들 근이영양증 시장 점유율의 약 34.2 %를 차지했습니다.
사지 거들 근이영양증에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 이 질환은 사지, 특히 다리의 근위부 근육이 점진적으로 손실되는 것이 특징입니다. 이로 인해 통증, 쇠약, 걷거나 올라가지 못함, 무거운 물건을 들지 못하는 등의 증상이 나타나며 결국 보행 보조기가 필요하게 됩니다. 현재 이 질환에 대한 치료법은 물리 치료, 작업 치료, 염증 관리를 위한 코르티코스테로이드와 같은 약물, 호흡기 및 심장 치료 등 보조적인 치료만 가능합니다.
물리 치료는 이 질환의 증상을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 규칙적인 신체 운동은 이동성을 유지하고 근육 손실을 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 물리 치료의 주요 목표는 관절의 움직임을 개선하고 관절이 굳어지는 것을 방지하는 것입니다. 이러한 문제는 움직임이 제한될 때 발생할 수 있으므로 환자는 가능한 한 계속 움직여야 합니다. 유산소 운동, 최대 근력 운동, 상지 운동 및 조정 활동과 같은 활동은 환자가 활동성을 유지하고 이동성을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 사지 거들 근이영양증 시장에서 41.3%의 점유율로 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
이 지역에는 환자에게 맞춤형 치료 옵션을 제공할 수 있는 의료 시설이 잘 갖추어져 있습니다. 북미의 선진 의료 시스템을 통해 환자는 조기에 검진을 받아 필요에 따라 맞춤형 치료를 계획할 수 있습니다. 미국과 캐나다 등 이 지역 국가에는 이 질환을 앓고 있는 환자들이 쉽게 접근할 수 있는 고도로 발달된 재활 센터가 있습니다.
또한 미국에는 환자에게 의료 서비스를 제공하고, 첨단 연구 활동을 지원하며, 치료 센터를 지원하기 위해 노력하는 조직이 있습니다. 예를 들어, 근이영양증 협회(MDA)는 미국 내 150개 이상의 최고 의료 기관에 위치한 단체 중 하나입니다. MDA의 케어 센터 네트워크는 근이영양증, 루게릭병 및 기타 신경근육 질환을 앓고 있는 개인이 전문적인 다학제 진료 및 임상시험을 이용하고 MDA 및 신경근육 커뮤니티와 연결될 수 있도록 매년 수만 건의 진료 예약을 제공합니다.
또한 여러 의료 기관, 연구 센터, 제약 및 바이오 제약 회사에서 사지 거들 근이영양증 치료에 혁신을 일으키고 있습니다. 예를 들어, 캘리포니아 재생 의학 연구소는 사지 거들 근이영양증 2b 환자의 건강한 근육 성장을 촉진하기 위한 새로운 줄기세포 치료법을 개발하기 위한 보조금을 받았습니다. 이러한 모든 요인은 예측 기간 동안이 지역의 지배력에 기여합니다.
시장 세분화
유형별
사지 거들 근이영양증 1형
사지 거들 근이영양증 2형
치료 유형별
물리 치료
약물 치료
작업 치료
호흡기 및 심장 관리
이동 보조기
기타
최종 사용자별
병원 및 클리닉
홈케어
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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전 세계 구획 증후군 치료 시장은 2023년에 3억 1,680만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 6.3%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 5억 1,660만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
구획 증후군은 근육 내 압력이 위험한 수준까지 높아질 때 발생하는 고통스러운 질환입니다. 이 압력은 혈류를 감소시켜 영양과 산소가 신경과 근육 세포에 도달하지 못하게 할 수 있습니다. 구획 증후군은 급성(단기간 동안 심한 증상이 나타나는) 또는 만성(장기간 지속되는) 증상으로 나타날 수 있습니다.
급성 구획 증후군은 수술이 필요한 응급 상황입니다. 효과적인 비수술적 치료법은 없습니다. 절개를 통해 감염된 구획을 덮고 있는 피부와 근막을 절개합니다. 이 절차를 근막 절개술이라고 합니다.
만성 구획 증후군은 비수술적 치료법입니다. 물리 치료, 보조기(신발용 삽입물), 소염제는 증상 완화에 제한적인 도움이 될 수 있으며 일반적으로 완전한 활동으로의 복귀를 허용하지 않습니다.
컴포트 증후군 치료에 사용되는 약물에는 오피오이드, 비오피오이드 및 NSAID가 포함됩니다. 이 시장은 외상성 부상의 발생률 증가 및 치료 기술 발전과 같은 요인에 의해 주도되고 있습니다.

시장 역학: 동인
외상성 부상 발생률 증가
글로벌 구획 증후군 치료 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 외상성 부상 발생률의 증가는 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 교통 사고, 스포츠 부상, 전투 부상과 같은 외상성 부상은 구획 증후군의 주요 원인입니다.
급성 구획 증후군(ACS)은 특히 긴 골절과 관련된 심각한 외상 직후에 가장 자주 발생합니다. 2023년 1월 Medscape 뉴스에 따르면 외상 중환자실 입원의 복부 구획 증후군의 빈도는 5~15%, 일반 외상 입원의 1%에 달합니다.
또한 업계의 주요 업체들이 지속적인 연구를 통해 이 시장 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 3월 NCBI 연구 간행물에 따르면 2015년부터 2022년까지 총 13,305건의 외상성 구획 증후군이 발생했습니다. 이 중 61%는 하지에서, 11%는 상지에서 나타났습니다. 상당수의 사례에서 정확한 국소화 분류가 이루어지지 않았습니다(25.2%). 대부분의 외상성 구획 증후군은 남성에서 발생했습니다(여성 4092건, 남성 9213건).
마찬가지로 2023년 12월 EFFORT 공개 리뷰에 따르면 경골 골절의 ACS는 부상 부위에 따라 다르며, 경골 고원 골절의 경우 약 12%, 고에너지 패턴에서는 최대 53%에 달합니다.
제약
높은 치료 비용, 제한된 치료 옵션의 가용성, 개인 간의 제한된 인식 및 진단과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 구획 증후군 치료 시장은 치료 유형, 증후군 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
근막 절개술 부문은 전 세계 구획 증후군 치료 시장 점유율의 약 51.3 %를 차지했습니다.
근막 절개술 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 근막은 근육 구획을 둘러싸고 있는 두꺼운 결합 조직 시트입니다. 근막 절개술은 근육 구획의 압력을 완화하기 위해 근막을 절단하는 시술로 급성 또는 만성 구획 증후군 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
근막 절개술은 1개 이상의 근막 절개로 이루어지며 급성 구획 증후군을 치료하는 유일한 효과적인 방법입니다. 근막 절개술은 피부와 기저 조직을 절개하여 영향을 받는 신경이나 근육에 가해지는 압력을 완화하는 수술 절차입니다. 2024년 4월 힐리오 뉴스에 따르면, 외상성 특발성 구획 증후군은 응급 근막 절개술이 필요합니다.
또한 근막 절개술의 시장 기술 발전의 주요 업체가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 첨단 구획 내 압력 모니터링 장치의 개발은 구획 증후군 진단의 정확성과 신뢰성을 향상시켜 외과의가 근막 절개술의 필요성과시기를 결정하도록 안내합니다.
2024년 3월 NCBI 발표에 따르면, 지속적인 구획 압력 모니터링에는 FDA 승인을 받은 장치가 사용되었습니다. 센서 팁을 근육 배에 삽입한 다음 근막을 센서에서 분리하여 센서를 제자리에 유지할 수 있습니다. 휴대용 초음파 장치와 같은 영상 기술의 혁신은 근막 절개술 절차 중 수술 전 계획과 수술 중 평가에 도움이 됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 구획증후군 치료 시장 점유율의 약 43.8%를 차지했습니다.
2024년 4월 NCBI에 따르면 북미 지역은 외상 및 스포츠 관련 부상의 발생률이 높기 때문에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 남성의 경우 10만 명당 7.3명, 여성의 경우 10만 명당 0.7명으로 추정되는 ACS의 발생률은 남성의 경우 10만 명당 7.3명으로 추산됩니다.
2023년 미국 안전위원회에 따르면 370만 명의 사람들이 스포츠 및 레크리에이션 장비와 관련된 부상으로 응급실에서 치료를 받았습니다. 부상과 가장 빈번하게 관련된 활동은 운동, 자전거 타기, 농구입니다. 미국 어린이와 청소년들 사이에서 스포츠 및 레크리에이션 활동은 시장 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 업체의 혁신적인 이니셔티브, 증후군에 대한 인식 증가, 의료 기술의 발전, 스포츠 의학에 대한 관심 증가가이 지역에서이 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 2023년 8월 센티넬 메디컬 테크놀로지스는 외상 병동에서 IAP 트랜스듀서 부족 문제를 해결했습니다. IAP 모니터링은 수술실과 중환자실 환경에서 환자 치료의 중요한 구성 요소입니다. 이는 의료진이 복강 내 고혈압(IAH) 및 복부 구획 증후군(ACS) 발병 위험을 평가하는 데 중요한 가이드 역할을 하며, 즉시 해결하지 않으면 심각한 결과를 초래할 수 있는 질환입니다.
시장 세분화
치료 유형별
근막 절개술
보조기
약물
오피오이드
비오피오이드
NSAIDs
증후군 유형별
급성 구획 증후군
만성 구획 증후군
최종 사용자별
병원 및 클리닉
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
는 2021년 5월, 구획 증후군 진단을 보조하는 MY01 연속 구획 압력 모니터에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
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소아암에 대한 글로벌 CAR-T 세포 치료 시장은 2023년에 18억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 27.3%의 연평균 성장률로 성장하여 2031년에는 115억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료는 실험실에서 유전자 조작을 통해 T세포라는 면역 세포를 변화시켜 암과 싸우도록 하는 방법입니다.
CAR-T 세포 치료는 암 환자를 위한 매우 유망한 새로운 치료법으로 화학 요법, 수술, 방사선 치료보다 점점 더 선호되고 있습니다. CAR-T 세포는 암세포를 탐지하고 퇴치할 수 있습니다. 이 치료법은 B세포 급성 림프모구 백혈병과 특정 유형의 림프종에 걸린 소아 환자를 치료하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
소아암 치료의 연구 및 개발 활동 증가
연구 개발이 증가하면서 혁신적인 엔지니어링 방법을 사용하고 여러 항원을 표적으로 하는 차세대 CAR-T 치료법이 탄생하고 있습니다. 다양한 소아암과 관련하여 이러한 주요 개발은 치료 옵션을 늘리고 CAR-T 치료의 효과를 개선합니다.
예를 들어, 2022년 5월 28일 미국 식품의약국(FDA)은 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성(r/r) 여포성 림프종(FL) 환자 치료를 위해 킴리아(티사겐레클루셀)에 대해 신속 승인을 부여했습니다. 킴리아는 현재 세 가지 적응증에 대해 FDA 승인을 받았으며 성인과 소아 모두에서 승인된 유일한 CAR-T 세포 치료제로 남아 있습니다.
또한 2023년 4월 Autolus Therapeutics plc는 2023년 제49회 유럽 혈액 및 골수 이식학회(EBMT) 연례 회의에서 구두 발표를 통해 소아 B세포 급성 림프모구성 백혈병에 대한 AUTO1/22 연구(CARPALL)의 데이터 업데이트를 발표했습니다. 따라서 혁신적인 접근 방식이 전체 시장 성장을 견인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
CAR-T 세포 치료의 높은 치료 비용
많은 환자들이 환자당 수십만 달러를 초과하는 비싼 비용으로 인해 CAR-T 세포 치료를 감당할 수 없습니다. 이로 인해 생명을 구할 수 있는 치료가 필요한 소아 환자들이 치료를 받지 못하는 경우가 많습니다. 예를 들어, 킴리아의 정가는 47만 5천 달러로 치료 제공, 입원, 독성 관리 또는 후속 조치와 관련된 비용을 고려하지 않은 가격입니다.
시장 세그먼트 분석
소아암에 대한 글로벌 CAR-T 세포 치료 시장은 암 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
급성 림프 모구 백혈병 부문이 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다.
급성 림프모구 백혈병(ALL)은 CAR-T 세포 치료 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 암 발생률이 증가하고 있기 때문입니다. CAR T 세포 치료는 상당히 진행된 B 세포 급성 림프모구 백혈병(ALL)을 앓고 있는 어린이와 청소년의 치료제로 승인되었습니다. 발병률이 증가함에 따라 더 많은 환자들이 CAR-T 치료의 혜택을 받고 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 2024년 미국 암 학회에 따르면 백혈병은 어린이와 청소년에게 가장 흔한 암으로, 암 3건 중 1건을 차지합니다. 어린이와 청소년의 백혈병 4명 중 3명은 급성 림프구성 백혈병(ALL)입니다.
CAR-T 치료, 특히 킴리아와 같이 CD19를 표적으로 하는 치료제는 재발성 또는 불응성 B세포 ALL 치료에 괄목할 만한 성공을 거두며 높은 완전 회복률을 달성했습니다. 이러한 성과로 인해 CAR-T는 이제 이 환자군에게 권장되는 치료법으로 자리 잡았습니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 부문이 지배적 인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 지리적 점유율
북미는 소아암 CAR-T 세포 치료제 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 글로벌 CAR-T 세포 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역은이 지역의 암 발병률 증가, 치료 옵션에 대한 대중의 인식 증가, 어린이를위한 새로운 CAR-T 세포 치료제의 연구 개발 증가로 인해 시장 점유율의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다.
미국에서는 소아암의 위험이 증가하고 있습니다. 여러 출처에서 소아암이 급격히 증가하고 있다고 추정하고 있습니다. 예를 들어, 2024년에 미국 내 15세 미만 어린이 약 9,620명이 암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 암은 사고 다음으로 1세에서 14세 어린이 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 2024년에는 약 1,040명의 15세 미만 어린이가 암으로 사망할 것으로 예상됩니다.
암 발생이 증가함에 따라 치료법에 대한 수요와 필요성도 증가할 것입니다. 이는 이 지역의 시장 성장을 견인할 것으로 예상되며 시장 점유율에서 주요 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화
암 유형별
급성 림프모구 백혈병(ALL)
다발성 골수종
비호지킨 림프종
기타
최종 사용자별
병원
암 센터
연구 기관
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
시장 경쟁 환경
이 시장의 주요 글로벌 기업으로는 노바티스 AG, 시애틀 아동 병원, 오토루스 테라퓨틱스, 베일러 의과대학 등이 있습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
암 유형, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 소아암에 대한 글로벌 CAR-T 세포 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악하세요.
모든 세그먼트에 대한 소아암 시장 수준의 CAR-T 세포 치료에 대한 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
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전 세계 선 페스트 시장은 2023 년에 미화 XX 백만 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 XX %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 XX 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
페스트는 예르시니아 페스티스 박테리아에 의해 발생하는 치명적인 질병입니다. 페스트는 여전히 국제적인 공중 보건 문제입니다. 페스트는 선 페스트, 패혈증 페스트, 폐 페스트의 세 가지 주요 임상 양상이 있습니다.
흑사병으로도 알려진 페스트는 감염된 벼룩이나 벌레에 물려 발생하는 심각한 세균 감염입니다. 관련된 박테리아 감염은 예르시니아 페스티스입니다. 일반적으로 설치류 및 기타 작은 포유류에 서식하는 감염된 벼룩에 물려 전염됩니다.
가장 흔한 형태인 버보니 페스트는 사타구니, 목 또는 겨드랑이의 림프절(“부보”라고 함)이 부어오르고 부드러워지는 것이 특징입니다. 패혈성 페스트는 페스트균이 혈류를 감염시켜 고열, 피로, 쇠약, 출혈 장애를 일으킵니다. 특히 손가락, 발가락 및/또는 코의 피부와 기타 조직이 검게 변하여 사망할 수 있습니다.
이 박테리아 감염은 림프계와 림프절에 침입하여 염증을 일으키고 통증을 유발합니다. 염증이 생긴 부분을 부보라고 하는데, 이 때문에 페스트는 부보성 페스트라고 불립니다. 페스트의 진행 단계에서는 림프절이 고름으로 가득 찬 개방성 궤양이 될 수 있으며 감염이 폐로 퍼질 수 있습니다. 사람 간 전염은 드물며 벼룩에 물린 설치류가 감염되어 인체에 전파되는 경우도 있습니다.

시장 역학: 동인
선천성 전염병의 유병률 및 발생률 증가
전 세계 선형 전염병 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 선천성 전염병의 유병률과 발병률의 증가는 전 세계 선천성 전염병 시장의 성장을 이끄는 주요 동인입니다.
2024년 5월 CDC 데이터에 따르면 미국 전염병 사례의 80% 이상이 수족구병 형태였습니다. 최근 수십 년 동안 매년 평균 7건의 인간 페스트 사례가 보고되었습니다. 페스트는 모든 연령대(96세까지의 유아)에서 발생했지만, 12~45세에서 50%의 사례가 발생했습니다.
페스트는 남성과 여성 모두에게 발생하지만, 역사적으로 남성에게 약간 더 흔하게 발생하는데, 이는 아마도 야외 활동이 증가하여 위험에 더 많이 노출되기 때문일 것입니다. 2021년 9월에 발표된 NCBI 연구 발표에 따르면, 페스트는 보통 벼룩에 의해 전염되며, 전체 사례의 80~95%를 차지하며 치사율은 10~20%에 달한다고 합니다. 같은 출처에서 독시사이클린은 현재 페스트 발병 위험이 있는 사람들에게 선택되는 약물입니다.
또한 업계의 주요 업체들은 연구 개발에 더욱 집중하고 있으며, 이러한 시장 성장을 촉진할 임상 시험의 수가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월 옥스퍼드 대학교의 연구원들은 전염병에 대한 새로운 백신을 테스트하기 위한 1상 임상시험을 시작했습니다.
제약 요인
항생제 내성, 제한된 치료 옵션, 인식 부족, 엄격한 규제 승인 및 치료와 관련된 합병증과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 선 페스트 시장은 치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
항생제 부문은 전 세계 선 페스트 시장 점유율의 약 67.4 %를 차지했습니다.
항생제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 선 페스트는 항생제로 치료하고 치료할 수 있습니다. 환자가 제때 진단을 받으면 항생제와지지 요법이 전염병에 효과적입니다. 선 페스트를 치료하는 항생제에는 시프로플록사신, 레보플록사신, 목시플록사신, 젠타마이신, 독시사이클린이 포함됩니다.
레보플록사신(레바퀸)은 성인 및 6개월 이상의 소아 환자에서 예르시니아 페스티스에 의해 발생하는 페스트, 폐렴 및 패혈성 페스트를 포함한 페스트의 치료 및 예방을 위해 승인된 플루오로퀴놀론계 항생제입니다.
레보플록사신은 박테리아 DNA 복제 및 전사에 필수적인 효소인 박테리아 토포이소머라제 IV와 DNA 지라제를 억제하는 방식으로 작용합니다. 이러한 작용으로 인해 예르시니아 페스티스를 포함한 다양한 그람 음성 및 그람 양성 박테리아에 효과적입니다.
또한 업계의 주요 업체들은 이 부문의 시장 성장을 촉진할 수 있는 선천성 전염병 치료제 개발에 더욱 집중하고 있습니다. 2021년 5월 NCBI 연구 간행물에 따르면, 두 가지 비교 임상 연구가 발표되었는데, 하나는 선 페스트에서 설폰아미드 약물과 스트렙토마이신을 비교하고 다른 하나는 세 가지 주요 임상 형태의 전염병 모두에서 스트렙토마이신과 겐타마이신(단독 또는 테트라사이클린과 병용)을 비교한 연구입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 선 페스트 시장 점유율의 약 45.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 질병의 유병률과 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국에서 매년 약 1~17건의 사례가 보고되는 등 발병 건수는 상대적으로 적지만, 미국 인구의 거의 80%가 페스트에 감염되었습니다. 미국에서는 매년 평균 7건의 페스트 사례가 보고되고 있습니다. 페스트는 미국 서부에서 발생하며, 뉴멕시코 북부와 애리조나주에서 가장 많이 발생합니다.
또한, 이 지역에서는 반려동물의 입양 증가가 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 미국 오리건주에서 한 남성이 반려묘로부터 구제역에 감염된 사례가 있었습니다. 2024년 3월, 뉴멕시코주 링컨 카운티의 보건 당국은 한 남성이 이 질병으로 사망했다고 발표했습니다. 콜로라도 대학교 앤슈츠 캠퍼스에서 페스트를 연구하는 진화 유전학자 폴 노먼에게 이 소식은 그리 놀라운 일이 아니었습니다.
북미는 의료비 지출이 높은 지역으로, 이는 페스트 치료제 시장을 뒷받침합니다. 공중 보건 및 전염병 관리에 상당한 투자가 이루어지고 있어 전염병 발생에 대응할 수 있는 강력한 인프라가 구축되어 있습니다.
여기에는 효과적인 치료법과 백신의 연구 및 개발을 위한 자금이 포함됩니다. 예를 들어, 2024년 7월 콜로라도주 푸에블로 카운티의 공중보건 당국은 페스트의 인간 감염 사례가 확인되었다고 발표했습니다. 푸에블로 공중 보건 및 환경부(PDPHE)는 콜로라도 공중 보건 및 환경부와 협력하여 페스트에 대해 조사하고 있습니다.
시장 세분화
치료법별
항생제
레보플록사신
목시플록사신
시프로플록사신
기타
백신
J07AK01
불활화 백신
전세포 백신
투여 경로별
경구
비경구
기타
최종 사용자별
병원 및 전문 클리닉
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2024년 6월, 메드스페이스 이메디신에 따르면 FDA는 전염병 치료를 위해 레보플록사신과 목시플록사신을 승인했습니다. 이 두 약물은 페스트에 노출된 후 예방 목적으로도 사용하도록 승인되었습니다. 트리메토프림-설파메톡사졸은 페스트 치료에 사용되었지만 일차 치료제로 간주되지는 않습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
치료, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 선 페스트 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트가 포함 된 선 페스트 시장의 수많은 데이터 포인트가 포함 된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성되어 있습니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 제품 매핑을 Excel에서 사용할 수 있습니다.

글로벌 폰 히펠-린다우병 시장은 2023년에 2억 9,347만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 6.92%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 5억 1,124만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
폰 히펠-린다우 증후군(VHL)은 뇌, 척수, 눈, 내이, 부신, 췌장, 신장, 생식기관 등 다양한 신체 부위에 종양과 낭종이 발생하는 희귀 유전 질환입니다.
VHL과 관련된 대부분의 종양은 양성(비암성)이지만 악성(암성) 종양, 특히 신세포암종과 췌장 신경내분비종양의 위험성이 있습니다. 증상은 일반적으로 젊은 성인기에 나타나지만 모든 연령대에서 나타날 수 있습니다. 이 질환은 세포 성장과 분열을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 VHL 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다.

시장 역학: 동인
VHL 관련 종양 및 혈관모세포종의 유병률 증가
글로벌 폰 히펠-린다우병 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 VHL 관련 종양 및 혈관모세포종의 유병률 증가입니다.
폰 히펠-린다우병은 신체의 다양한 부위에 종양이 발생하며, 임상시험 참가자 중 상당수가 신장암과 함께 다른 유형의 암도 앓고 있었습니다. 2021년 10월 MD 앤더슨 암센터 통계에 따르면, 희귀한 형태의 췌장암인 췌장 신경내분비 종양의 91%와 뇌나 척추에 발생하는 느리게 자라는 종양인 혈관모세포종의 30%가 크기가 30% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.
2024년 6월 미국 국립암연구소 자료에 따르면 폰 히펠-린다우(VHL) 질환은 일반 인구 27,000명당 1건에서 43,000명당 1건으로 추산됩니다. 또한 다양한 연구에 따르면 평균적으로 신생아 35,000명당 1명꼴로 VHL이 발생한다고 합니다.
또한, 같은 출처에서 특정 시점의 인구 내 총 발병 건수를 나타내는 VHL 질환의 유병률은 31,000명 중 1명에서 91,000명 중 1명으로 추정됩니다. 즉, 일반 인구 100,000명 중 1~3명 정도가 VHL에 걸린다는 뜻입니다.
제약
높은 치료 개발 비용, 제한된 치료 옵션, 개인 간의 인식 및 진단 부족, 규제 문제와 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.

시장 세분 분석
글로벌 폰 히펠-린다우병 시장은 종양 부위, 치료법, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
벨주티판 부문은 전 세계 폰 히펠-린다우병 시장 점유율의 약 62.8%를 차지했습니다.
벨주티판 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 벨주티판은 즉각적인 외과적 개입이 필요하지 않은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료가 필요한 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 성인 환자의 치료제로 승인받았습니다.
또한 벨주티판은 프로그램 사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그램 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 티로신 키나제 억제제(VEGF-TKI)로 치료를 받은 후 진행성 신세포암(RCC) 성인 환자에게도 사용할 수 있습니다.
또한 업계 제품 출시 및 승인, 주요 개발의 주요 플레이어는이 부문의 시장 성장을 주도하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET)에 대한 치료가 필요하지만 즉각적인 수술이 필요하지 않은 폰 히펠-린도우(VHL) 질환 성인 환자의 치료를 위해 동급 최초의 저산소증 유도 인자(HIF) 억제제인 벨주티판(WELIREG, Merck)을 승인했습니다.
2021년 11월에 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구 논문에 따르면 폰 히펠-린다우(VHL) 질환을 앓고 있는 환자는 전사인자 저산소증 유도 인자 2α(HIF-2α)의 지속적인 활성화로 이어지는 VHL 유전자의 비활성화로 인해 신세포암 발생률이 높다고 합니다. 벨주티판은 주로 1, 2등급의 이상 반응과 관련이 있으며 신세포암 환자뿐만 아니라 폰 히펠-린다우(VHL) 질환과 관련된 기타 종양 환자에게도 효과가 입증되었습니다.
또한 주요 업체들의 지속적인 R&D 연구가 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 11월 안구 종양학 및 병리학 연구 간행물에 따르면, 벨주티판은 VHL 관련 망막 혈관모세포종(RH) 환자의 시력을 위협하는 합병증을 예방하는 데 상당한 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 안구 종양 치료를 위한 최적의 용량은 추가 연구가 필요하지만, RH 치료를 받는 환자는 하루 80mg의 낮은 용량으로도 치료 효과를 유지할 수 있을 것으로 보입니다.
그러나 벨주티판의 장기적인 효능을 다루고 VHL 관련 RH 환자를 위한 치료 및 감시 프로토콜에 벨주티판 사용을 통합하기 위한 최선의 접근법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 진행 중인 연구와 임상시험은 이 환자군에 대한 투약 및 치료 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 폰 히펠-린다우병 시장 점유율의 약 44.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 VHL 관련 종양의 유병률 증가, 암에 대한 인식 제고, 이 지역의 시장 성장을 이끄는 첨단 치료법에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
2021년 3월 ACS 발표에 따르면, VHL 종양 억제 유전자는 혈관 신생 및 성장 인자의 지속적인 발현을 담당합니다. 미국에서는 신생아 36,000명 중 약 1명꼴로 폰 히펠-린다우(VHL) 질환이 발생합니다. VHL이 진단되는 평균 연령은 약 26세입니다. 환자가 65세가 되면 90% 이상에서 질병이 침투하여 증상이 나타납니다.
또한 업계의 주요 업체들은 VHL 질환 연구, 정부 이니셔티브 및 이 시장 성장을 촉진 할 임상 시험의 증가에 대한 치료에 더 중점을 둡니다. 예를 들어, 2023년 11월 국제 신장암 심포지엄에서 FDA의 종양학자인 잘레 팔라 박사는 2상 LITESPARK-004 시험(NCT03401788)의 데이터에 대한 기관의 평가를 검토했습니다.
이 평가는 즉각적인 수술이 필요하지 않은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료를 필요로 하는 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 성인 환자를 위한 벨주티판(웰리렉) 승인에 중추적인 역할을 했습니다.
시장 세분화
종양 부위별
뇌
척수
눈
내이
생식 기관
신장
기타
치료별
약물 유형
HIF-2α 억제제
벨주티판
VEGF 억제제
베바시주맙
라니비주맙
수술
미세 수술 절제술
네프론 분리 수술(NSS)
조기 근치적 절제술
기타
최종 사용자별
병원 및 전문 클리닉
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발
2023년 12월, 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 저산소증 유발 인자-2 알파(HIF-2α) 억제제인 웰리레그(WELIREG)를 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 이전에 프로그램된 사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그램된 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 티로신 키나제 억제제(VEGF-TKI)로 치료받은 적이 있는 진행성 신세포암종(RCC) 성인 환자를 대상으로 합니다.
2021년 8월, 머크는 저산소증 유발 인자-2 알파(HIF-2α) 억제제인 벨주티판의 권리를 12억 달러에 인수하여 펠로톤 테라퓨틱스로부터 저분자 물질을 매입하는 계약을 체결했습니다.
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종양 부위, 치료법, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 폰 히펠-린다우병 시장을 세분화하고 주요 상업적 자산과 플레이어를 이해합니다.
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글로벌 급성 신부전 시장은 2023년에 530만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 9.0%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 1,022만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
급성 신장 손상(AKI)으로도 알려진 급성 신부전(ARF)은 심각한 탈수, 감염, 특정 약물 또는 당뇨병이나 고혈압과 같은 기저 질환과 같은 요인으로 인해 신장 기능이 갑자기 저하되는 것을 말합니다. 이로 인해 신장이 노폐물과 과도한 체액을 걸러내지 못해 체내에 독성 물질이 축적됩니다. ARF는 소변 배출량 감소, 체액 저류, 전해질 불균형, 생명을 위협할 수 있는 합병증이 특징입니다. ARF를 관리하고 만성 신장 질환 으로의 진행을 예방하기 위해서는 신속한 진단과 치료가 중요합니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
신장 질환의 유병률 증가
만성 질환, 인구 고령화, 진단 능력 향상과 같은 요인으로 인해 급성 신부전(ARF)의 유병률이 증가하면서 치료 시장에 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
예를 들어, NCBI에 발표된 논문에 따르면 급성 신부전은 입원 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 미국에서는 전체 병원 입원 환자의 1%가 입원 시 급성 신부전증을 앓고 있습니다. 입원 중 급성 신장 손상의 대략적인 발생률은 2~5%이며, 중환자실에 입원한 환자의 최대 67%에서 발생합니다. 따라서 AKI는 더 긴 입원 기간과 환자 이환율의 중요한 원인입니다.
약물과 관련된 부작용
급성 신부전 치료에는 이뇨제, 혈관 확장제, 적혈구 생성 촉진제(ESA), 인산염 결합제, 항생제, 항생제 등 다양한 약물이 사용되는 경우가 많습니다. 이러한 약물은 탈수, 전해질 불균형, 저혈압, 부정맥, 조직 허혈, 중증 고혈압, 혈전색전증, 고혈압, 위장 문제, 항생제 내성 등의 부작용을 일으킬 수 있습니다.
신장 기능 장애를 악화시키거나 추가적인 건강 문제를 일으키지 않도록 이러한 부작용을 주의 깊게 관리하는 것이 중요합니다. 적절한 치료와 회복을 보장하기 위해 이러한 약물을 면밀히 모니터링하는 것이 필수적입니다.
시장 세분 분석
글로벌 급성 신부전 시장은 질병 유형, 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 유형 세그먼트의 이뇨제는 급성 신부전 시장 점유율의 약 41.1 %를 차지했습니다.
약물 유형 세그먼트의 이뇨제는 약 41.1 %를 차지했습니다. 이뇨제는 급성 신부전에서 체액 과부하와 전해질 불균형을 관리하기 위해 필수적입니다. 이뇨제는 소변 생산을 증가시켜 체액량을 감소시키고 폐부종 및 고혈압과 같은 합병증을 예방합니다. 또한 고칼륨혈증과 같은 전해질 장애를 관리하여 종종 이 질환과 관련이 있습니다. 그러나 이뇨제 사용은 신장 시스템에 더 많은 스트레스를 줄 수 있는 탈수 및 전해질 불균형과 같은 잠재적 부작용을 피하기 위해 모니터링해야 합니다.
예를 들어, 2023년 12월, 백만 명 이상의 성인을 대상으로 한 밴더빌트 대학교 의료센터의 새로운 유전적 연관성 연구에서는 신장 결석 예방을 위해 티아지드계 이뇨제를 사용하는 것을 지지했습니다. 신장 결석은 전 세계 인구의 거의 10%에 영향을 미칩니다. 고혈압에 사용되는 일반적인 약물인 티아지드계 이뇨제는 요로 칼슘의 배설을 감소시키기 때문에 30년 이상 신장 결석 예방을 위한 표준 치료제로 사용되어 왔습니다.
시장 지리적 점유율
북미는 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미는 새로운 제품 출시, FDA 승인, 급성 신부전 사례 증가 및 예측 기간 동안 지역 성장에 도움이되는 기타 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 추정됩니다.
예를 들어, 2023년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 만성 신장 질환(CKD) 성인의 신장 질환 진행 및 심혈관 사망 위험을 줄이기 위한 잠재적 치료제로 연구 중인 자디앙(엠파글리플로진) 정제에 대한 추가 신약 허가 신청(sNDA)을 승인했습니다.
시장 세분화 분석
질병 유형별
신장 전 급성 신부전
신장 급성 신부전
신부전 후 급성 신부전
약물 유형별
이뇨제
혈관 확장제
적혈구 생성 촉진제(ESA)
인산염 결합제
칼슘 및 비타민 D 보충제
항생제
기타
투여 경로별
경구
정맥 주사
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남아메리카
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

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글로벌 혈장 유래 치료제 시장은 2023년에 201.6억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 5.2%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 302.4억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
혈장 유래 치료제는 중요한 단백질을 함유한 혈액의 액체 부분인 인간 혈장으로 제조된 의약품입니다. 이러한 치료제는 특히 혈장 단백질의 결핍이나 기능 장애로 인해 발생하는 다양한 중증 및 희귀 질환을 치료하기 위해 독특하게 제조되었습니다. 혈장 유래 치료제는 면역 결핍, 혈우병과 같은 출혈 장애, 단백질 결핍 또는 기능 장애로 인한 기타 유전 질환과 같은 상태를 관리하는 데 없어서는 안 될 필수 요소입니다.
혈장 유래 치료제의 생산에는 기증된 혈장에서 특정 단백질을 추출하고 정제하는 복잡한 공정이 포함됩니다. 이러한 제조 일정은 수개월에 걸쳐 진행될 수 있으며 최종 제품의 품질과 효과를 보장하기 위해 엄격한 안전 프로토콜이 필요합니다. 이러한 치료법은 고유한 생물학적 특성으로 인해 다른 약물로 대체할 수 없는 유일한 생물학적 제제로 분류되며, 환자가 특정 치료제에 안정적으로 접근할 수 있도록 하는 것이 필수적입니다.

시장 역학: 동인
희귀 질환의 유병률 증가
글로벌 혈장 유래 치료제 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 희귀 질환의 발병률 증가는 혈장 유래 치료제 시장의 성장에 기여하는 핵심 요인입니다. 원발성 면역 결핍 장애, 혈우병, 자가 면역 질환과 같은 희귀 질환은 혈장 유래 치료제를 통해 일반적으로 제공되는 특수 치료가 필요한 경우가 많습니다.
화이자에 따르면 2024년 보도자료에 따르면, 전 세계적으로 약 4억 명이 7,000여 개의 희귀 질환에 시달리고 있습니다. 이러한 질환의 약 80%는 유전적 기원을 가지고 있으며, 그 중 50%는 어린이 환자입니다. 희귀질환을 앓고 있는 환자들은 전 세계에서 가장 큰 규모의 소외된 환자 집단 중 하나이며, 알려진 희귀질환 중 5%만이 하나 이상의 승인된 치료법을 사용할 수 있습니다.
또한, 파트너십 및 협업과 같은 주요 업체들의 전략과 임상시험의 증가가 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2022년 10월 다케다는 유엔 훈련 및 연구 연구소(UNITAR)와 제휴하여 혈장 부족 문제를 해결하기 위한 글로벌 교육 이니셔티브를 시작했습니다. 이 협력은 다양한 이해관계자가 함께 모여 혈장 및 혈장 유래 치료법 부족에 대한 솔루션을 개발할 수 있는 중립적인 플랫폼을 유엔 프레임워크 하에 구축하는 것을 목표로 합니다.
또한 그리폴스는 최근 파마슈티컬 테크놀로지와의 인터뷰에서 최고과학책임자인 요르그 슈트럼프가 밝힌 바와 같이 2024년 2월에 혈장 유래 의약품 포트폴리오를 크게 발전시킬 준비를 하고 있습니다. 이 회사는 보상되지 않은 간경변 및 복수 환자의 생존율 개선을 목표로 하는 장기 알부민 치료제의 임상 3상 결과를 발표할 예정입니다. 이 치료법은 이식을 기다리는 환자들을 대상으로 하는 프레시오사 임상시험의 일부입니다.
또한 정부의 이니셔티브 및 지원, 제품 출시 및 승인은 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 7월, 케드리온 바이오파마는 BPL의 인간 알부민 제품이 중국 국가식품의약품감독관리국(NIFDC)으로부터 중국 시장 출시를 승인받았다고 발표했습니다. 이 이정표는 중국에서 BPL 제품에 대한 최초의 승인입니다.
마찬가지로 2021년 10월, 밀리포어시그마는 단백질 기반 치료제를 겨냥한 점도 감소 부형제 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼은 단백질 안정성을 유지하면서 점도를 낮추도록 설계되어 치료 후보물질이 고농도 단백질 용액과 관련된 제형 문제를 극복할 수 있도록 지원합니다.
또한 2021년 3월에는 출생 직후의 신선한 제대혈에서 추출한 CD34+ 조혈 줄기세포(HSC)를 공급하는 HematoPAC-HSC-CB를 출시했습니다. 각 HematoPAC-HSC-CB 제품에는 제조된 모든 세포 로트에 대한 세포 생존력, 순도 및 면역표현형 프로파일에 대한 정보뿐만 아니라 HLA 발현을 포함한 기증자 특성을 자세히 설명하는 포괄적인 품질 데이터 패키지가 함께 제공됩니다.
또한, 혈장 유래 치료제의 연구 및 개발에 대한 제약회사의 지속적인 투자로 이 시장은 향후 몇 년간 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 이러한 추세는 희귀 질환으로 고통받는 환자들이 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있는 중요하고 혁신적인 치료제에 대한 접근성을 개선할 수 있도록 보장합니다.
제약
혈장 유래 치료제의 높은 비용, 혈장 단백질 제품 취급에 대한 엄격한 규정, 공급망 문제, 개인 간의 제한된 인식과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 혈장 유래 치료제 시장은 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
혈우병 부문은 전 세계 혈장 유래 치료제 시장 점유율의 약 56.3 %를 차지했습니다.
혈우병 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈우병은 신체가 혈전을 효과적으로 형성하지 못하는 희귀 유전 질환입니다. 이 상태는 주로 혈액 응고 과정에 필수적인 단백질인 특정 응고 인자의 결핍으로 인해 발생합니다. 가장 흔한 혈우병 유형은 제8인자 결핍으로 인한 A형 혈우병과 제9인자 결핍으로 인한 B형 혈우병입니다.
혈장 유래 치료제는 특정 응고 인자의 결핍으로 나타나는 유전적 출혈 장애인 혈우병 치료에 필수적입니다. 혈장 유래 치료제는 사람의 혈장에서 얻은 응고인자 농축액으로 구성됩니다. 이러한 농축액은 출혈을 관리하고 예방하는 데 필요한 필수 응고 인자를 공급합니다. 중증 혈우병 환자의 경우 혈액 내 충분한 응고 인자 수준을 유지하기 위해 일반적으로 이러한 치료제를 지속적으로 주입해야 합니다.
또한 업계의 주요 업체들이 R&D에 더욱 집중하면서 임상시험 및 제품 승인 건수가 증가하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 12월 화이자는 중등도에서 중증의 성인 남성 혈우병 B 환자를 치료하기 위해 실험적 유전자 치료제인 피다나코진 엘라파보벡을 평가하는 3상 BENEGENE-2 연구에서 고무적인 최상위 결과를 발표했습니다.
또한 2024년 7월 화이자는 중등도에서 중증의 성인 A형 혈우병 환자를 위한 연구용 유전자 치료제인 지록토코진 피텔파보벡을 평가한 3상 AFFINE 연구의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
마찬가지로 2024년 4월, 화이자는 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 중증의 성인 혈우병 B 환자 치료를 위한 유전자 치료제 베크베즈를 승인했다고 발표했습니다. 이 치료제는 특히 현재 응고인자 IX(FIX) 예방 요법을 받고 있거나 생명을 위협하는 출혈을 경험했거나 잦은 중증 자연 출혈로 고통받는 환자를 위한 치료법입니다. 또한, 자격을 갖춘 환자는 FDA 승인 검사에서 확인된 대로 아데노 관련 바이러스 혈청형 캡시드에 대한 중화 항체가 없어야 합니다.
시장 지리적 점유율
북미는 전 세계 혈장 유래 치료제 시장 점유율의 약 43.9%를 차지했습니다.
북미 지역은 희귀 질환 환자 수가 증가하면서 혈장 유래 치료제에 대한 수요가 크게 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 혈우병 및 원발성 면역 결핍 질환과 같은 이러한 질환은 종종 면역 글로불린 및 응고 인자를 포함한 인간 혈장에서 추출한 특정 치료법으로 평생 치료해야 합니다.
이러한 유전 질환은 면역 체계를 손상시켜 환자를 감염에 매우 취약하게 만듭니다. 150가지 이상의 원발성 면역결핍 질환(PID)이 확인되었으며, 치료에는 일반적으로 신체가 충분히 생산하지 못하는 필수 항체를 공급하기 위한 면역글로불린 요법이 포함됩니다. 의료 접근성을 높이고 첨단 치료법에 대한 환급 정책을 수립하려는 정부의 노력이 시장 성장을 견인하고 있습니다.
북미의 탄탄한 의료 시스템은 혈장 유래 치료법에 대한 광범위한 연구 개발을 촉진하여 빠른 혁신과 새로운 치료법의 시장 도입을 가능하게 합니다. 이렇게 잘 구축된 인프라는 새로운 혈장 유래 제품 및 치료법의 발견을 촉진하여 환자를 위한 치료 옵션을 향상시킵니다.
또한 파트너십 및 협업, 정부 이니셔티브와 같은 주요 플레이어의 전략이 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 그리폴스는 캐나다의 국가 혈액 관리 기관인 캐나다 혈액 서비스(Canadian Blood Services)와 획기적인 장기 계약을 발표했습니다. 이 파트너십은 다양한 면역 결핍 및 기타 질병 치료에 사용되는 필수 혈장 단백질 치료제인 면역글로불린(Ig) 의약품의 자급률을 크게 높이는 것을 목표로 합니다.
또한, 2022년 9월에는 미국에 본사를 둔 혈장 수집 회사이자 LFB 그룹의 자회사인 LFB 플라즈마가 혈장 단백질 치료제 협회(PPTA)에 가입한다고 발표했습니다. 이 단체는 혈장 수집 및 제조의 품질과 안전에 대한 표준을 확립하는 데 전념하고 있습니다. 현재 플로리다주 그린아크레스와 포트 피어스, 노스캐롤라이나주 하이포인트, 사우스 캐롤라이나주 플로렌스에 수집 센터를 운영하고 있으며, 콜로라도주 푸에블로와 앨라배마주 애니스톤에 새로운 센터를 개설할 계획입니다.
또한 주요 플레이어의 존재, 잘 발달된 의료 인프라, 제품 출시 및 승인 등이 이 시장의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 1월, 화이자 캐나다 ULC는 캐나다 보건부가 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터를 활용한 유전자 치료제 BEQVEZ를 승인했다고 발표했습니다. 이 치료제는 선천적으로 제9인자(FIX)가 결핍된 중등도에서 중증의 B형 혈우병이 있는 18세 이상의 성인을 대상으로 합니다. 자격을 갖춘 환자는 또한 변종 AAV 혈청형 Rh74에 대한 중화 항체 음성이어야 합니다.
또한, 2024년 2월 국내 대형 제약사인 GC바이오파마는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 면역글로불린 제품 ‘알리글로’의 매출을 향후 5년간 6배까지 늘리는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 회사는 올해 예상되는 5천만 달러에서 2028년까지 3억 달러의 매출을 목표로 하고 있습니다. 원발성 체액성 면역결핍증 치료제인 알리글로가 미국에서 출시될 예정입니다.
마찬가지로 2024년 4월, 케드리온 바이오파마(Kedrion Biopharma Inc.)는 미국 내 플라스미노겐 결핍 1형(PLGD-1) 환자들이 리플라짐에 접근할 수 있게 되었다고 발표했습니다.
시장 세분화
제품 유형별
단백질
면역 글로불린
알부민
피브리노겐
프로트롬빈
항트롬빈
응고 인자
기타
용도별
혈우병
특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP)
원발성 면역 결핍
기타
최종 사용자별
병원 및 전문 클리닉
외래 수술 센터
홈케어 서비스
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
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주요 개발
2024년 6월, 그리폴스는 자회사인 바이오테스트가 원발성 면역결핍증(PID) 치료를 위한 혁신적인 정맥 내 면역글로불린(Ig) 치료제인 임뮤고에 대한 첫 번째 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인은 바이오테스트 포트폴리오에서 FDA의 허가를 받은 첫 번째 제품이라는 점에서 중요한 이정표가 될 것입니다.
2024년 5월, LFB는 체코에서 12개의 플라즈마 수집 센터를 운영하는 앰버 플라즈마를 계열사인 유로플라즈마를 통해 인수한다고 발표했습니다. 이 전략적 움직임으로 LFB의 중부 유럽 내 플라즈마 수집 네트워크가 크게 강화되어 유로플라즈마가 운영하는 센터는 체코에 15개, 오스트리아에 9개 등 총 24개로 늘어납니다.
2023년 12월, 플라즈마젠 바이오사이언스는 펀딩 라운드에서 225크로루피(약 2,700만 달러)를 모금했습니다. 이 라운드에는 영국에 본사를 둔 아티안 인베스트먼트가 주도했으며, 저명한 공개 시장 투자자 아시시 카콜리아, 제약 기업가인 아누라그 바가리아, 두샨트 파텔 및 기타 유명 고액 자산가(HNI)가 투자자로 참여했습니다. 기존 투자자인 에잇 로드 벤처스와 에프 프라임 캐피털도 이번 펀딩에 참여했습니다.
2023년 5월, 플라즈마젠 바이오사이언스는 벵갈루루의 콜라에 혈장 유래 단백질 치료제를 위한 새로운 제조 시설을 공식적으로 오픈하여 회사와 인도의 바이오 제약 환경에 중요한 진전을 이루었습니다. 8에이커에 달하는 이 시설은 혈장 제품에만 집중하는 회사가 운영하는 인도 최초의 전용 혈장 제조 시설이라는 점에서 주목할 만합니다.
다케다제약은 2023년 3월 일본 오사카에 새로운 혈장 유래 치료제(PDT) 제조 시설을 건설하기 위해 약 7억 6500만 달러(한화 약 1000억 엔)를 투자한다고 발표했습니다. 이번 투자는 다케다의 241년 역사상 최대 규모의 제조 시설 확장이며, 이 중요한 의료 분야에서 생산 역량을 강화하려는 회사의 의지를 반영한 것입니다.
2021년 12월 이볼브 바이오로직스는 텍사스주 삭스에 위치한 첫 번째 제조 시설의 혁신을 발표했는데, 이는 혈장 유래 치료제 생산의 중추적인 발전이 될 것입니다. 이 최첨단 시설은 Evolve의 독점적인 PlasmaCap EBA 기술을 활용하여 바이오 제약 산업에 중대한 혁신을 가져올 것입니다.
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