세계의 의약품 위탁 개발/제조 조직(CDMO) 시장 (2030년까지) : 서비스 유형별 (개발 서비스, 제조 서비스, 임상시험 물질(CTM) 생산, 스케일업 서비스, 규제 지원 서비스, 기타), 분자 유형, 제형, 용도
Stratistics MRC에 따르면 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 2024년 2,432억 9,000만 달러 규모이며 예측 기간 동안 8.4%의 연평균 성장률로 2030년에는 3,546억 8,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 제약 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)은 제약 및 생명공학 회사에 종합적인 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 이러한 서비스는 초기 제품 컨셉부터 상업 생산에 이르기까지 전체 의약품 개발 및 제조 프로세스를 포괄합니다. CDMO는 제형 개발, 분석 테스트, 프로세스 최적화 및 규제 준수에 대한 전문 지식을 제공합니다. 이를 통해 고객은 의약품 개발 및 생산의 다양한 측면을 아웃소싱하여 핵심 역량에 집중하는 동시에 CDMO의 전문 역량과 인프라의 혜택을 누릴 수 있습니다.
중국 국가위생건강위원회(NHC)에 따르면 중국에는 1억 8천만 명 이상의 노인이 만성 질환을 앓고 있으며, 이 중 75%는 한 가지 이상의 질환을 앓고 있습니다.
시장 역학:
동인:
바이오 의약품 시장의 성장
바이오 의약품 시장의 성장으로 전문 지식과 인프라에 대한 수요가 증가하면서 PCDMO의 확장을 촉진하고 있습니다. 이러한 조직은 의약품 개발, 제조 및 테스트를 위한 맞춤형 솔루션을 제공하여 바이오 의약품의 고유한 요구 사항을 충족합니다. CDMO는 제약사의 프로세스를 간소화하고 비용을 절감하며 위험을 완화하여 혁신을 촉진하고 새로운 치료제의 시장 출시 기간을 단축합니다. 바이오 의약품이 계속해서 시장을 장악함에 따라 CDMO는 개발 및 상업화 노력을 지원하여 이 분야의 성장 궤도에 박차를 가하는 데 중추적인 역할을 하고 있습니다.
제약:
엄격한 규제 요건 및 규정 준수 표준
CDMO의 엄격한 규제 요건과 규정 준수 표준은 제품의 품질, 안전성 및 효능을 보장하는 데 필수적입니다. 이러한 표준은 운영 비용을 증가시키고 개발 일정을 연장하며 소규모 기업의 진입 장벽을 만들어 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 규정을 준수하려면 상당한 리소스가 필요하기 때문에 서비스 및 제품 가격이 상승하는 경우가 많습니다. 또한 엄격한 규제는 혁신을 저해하고 시장 수요에 유연하게 대처하지 못하게 하여 전반적인 시장 확대와 경쟁력을 저해할 수 있습니다.
기회:
전문 지식에 대한 수요 증가
제약 회사가 핵심 역량에 집중하는 동시에 외부 전문성을 활용하고자 하는 추세에 따라 CDMO는 제형 개발, 제조, 패키징과 같은 전문 서비스를 제공하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 이러한 추세는 현대 의약품 개발의 복잡성, 엄격한 규제 요건, 비용 효율적인 전략의 필요성에 의해 더욱 가속화되고 있습니다. CDMO는 제형 개발, 분석 테스트, 제조, 패키징 등 다양한 서비스를 제공하여 제약 회사가 제품 파이프라인을 가속화하고 혁신적인 치료법을 효율적으로 시장에 출시하여 시장 확대를 추진할 수 있도록 지원합니다.
위협:
가격 압박
경쟁 심화, 규제 변화, 원자재 및 인건비 상승으로 인해 CDMO의 가격 압박이 발생합니다. 이러한 압력은 종종 가격 하락 추세로 이어져 수익 마진을 압박하고 혁신과 확장을 위한 투자를 방해합니다. 결과적으로 CDMO는 수익성 유지에 어려움을 겪고 첨단 기술이나 인프라 업그레이드에 투자하지 못할 수 있습니다. 이러한 투자 제약의 사이클은 신약 개발을 저해하고 진화하는 의료 수요를 충족하는 업계의 능력을 제한할 수 있습니다.
코로나19의 영향
코로나19 팬데믹은 의약품 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에 다양한 영향을 미쳤습니다. 백신 및 치료제와 같은 특정 의약품에 대한 수요가 급증하면서 제조 지원을 위한 CDMO 아웃소싱이 증가했지만, 팬데믹으로 인해 공급망이 중단되고 임상시험 및 규제 프로세스가 지연되기도 했습니다. 전반적으로 팬데믹은 민첩하고 탄력적인 제조 역량의 중요성을 강조하여 향후 혼란을 완화하기 위한 기술 및 인프라에 대한 투자를 촉진했습니다.
개발 서비스 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
개발 서비스 부문은 수익성이 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 개발 서비스의 제약 계약 개발 및 제조 조직은 신약 개발에서 임상 시험에 이르기까지 포괄적인 지원을 제공합니다. 이러한 서비스에는 제형 개발, 분석 방법 개발, 안정성 연구 및 규제 제출이 포함됩니다. 제약 회사는 CDMO를 통해 개발 일정을 단축하고 비용을 절감하며 전문 지식을 활용할 수 있으므로 개념부터 임상 평가까지 신약 후보를 효율적이고 규정을 준수하며 진행할 수 있습니다.
생명공학 기업 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
생명 공학 회사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. CDMO는 생명공학 기업에 의약품 개발 및 생산을 위한 전문 서비스를 제공합니다. 이들은 제형, 임상시험 지원, 대규모 제조와 같은 분야에서 전문성을 제공합니다. 이러한 업무를 아웃소싱함으로써 생명공학 기업은 혁신에 집중하고 새로운 치료제의 출시 기간을 단축할 수 있으며, CDMO의 첨단 기술 및 규제 준수 전문성을 활용할 수 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 및 생명공학 산업의 급속한 확장, 비용 효율적인 솔루션을 찾는 서구 기업들의 아웃소싱 증가 추세, 저렴한 비용으로 숙련된 인력을 확보할 수 있는 것이 주요 동인입니다. 또한 우호적인 규제 환경과 생명과학 부문을 육성하기 위한 정부의 이니셔티브도 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 제네릭 의약품과 생물학적 제제에 대한 수요가 급증하면서 아시아 태평양 지역은 광범위한 개발 및 제조 서비스를 제공하는 CDMO의 전략적 허브가 되고 있습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
북미는 예측 기간 동안 연평균 성장률이 가장 높을 것으로 예상됩니다. 혁신, 품질, 효율성에 중점을 둔 북미 CDMO는 의약품 개발, 제조, 포장, 공급망 관리를 아우르는 엔드투엔드 솔루션을 제공합니다. 이 지역은 강력한 규제 프레임워크, 숙련된 인력, 첨단 인프라의 이점을 바탕으로 국내외 고객을 유치하고 있습니다. 주요 업체들은 진화하는 업계 수요를 충족하기 위해 R&D 및 기술 발전에 지속적으로 투자하여 시장에서 경쟁력과 지속 가능성을 보장합니다.
주요 개발:
2023년 6월, 후지필름은 아시아 기반 제약 및 생명공학 기업에 생물학적 제제 및 첨단 치료제의 위탁 개발 및 제조 서비스에 대한 영업 지원과 고객 서비스를 강화하기 위해 도쿄에 상업 사무소를 개설했습니다.
제약, 생명공학 및 영양 산업의 글로벌 개발 및 제조 파트너인 론자는 2023년 4월 면역항암제 및 신경퇴행성 질환용 이중특이항체에 중점을 두고 있는 한국의 선구적인 바이오기업인 ABL바이오와 협약을 체결했습니다. 론자와 ABL 바이오의 협력 계약은 ABL 바이오의 새로운 이중특이항체 제품의 개발 및 제조를 지원합니다.
서비스 유형
– 개발 서비스
– 제조 서비스
– 임상시험 물질(CTM) 생산
– 스케일업 서비스
– 규제 지원 서비스
– 기타 서비스 유형
지원되는 분자 유형
– 저분자 의약품
– 생물학적 제제
– 기타 분자 유형
지원되는 투여 형태:
– 고체
– 액체
– 주사제
– 흡입제
– 기타 제형
적용 분야
– 종양학
– 심혈관 질환
– 중추신경계(CNS) 장애
– 감염성 질환
– 대사 장애
– 호흡기 질환
– 기타 애플리케이션
최종 사용자 대상:
– 제약 회사
– 생명공학 회사
– 일반 제약 회사
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 참가자를 위한 전략적 권장 사항
– 2022년, 2023년, 2024년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 애플리케이션 분석
3.7 최종 사용자 분석
3.8 신흥 시장
3.9 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체품의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁적 경쟁
5 서비스 유형별 글로벌 의약품 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장
5.1 소개
5.2 개발 서비스
5.2.1 사전 제형 서비스
5.2.2 제형 개발
5.2.3 프로세스 개발
5.2.4 분석 및 품질 관리 서비스
5.3 제조 서비스
5.3.1 활성 제약 성분(API) 제조
5.3.2 완제품 제형 제조
5.3.3 포장
5.3.4 상업용 제조
5.4 임상시험 재료(CTM) 생산
5.5 스케일업 서비스
5.6 규제 지원 서비스
5.7 기타 서비스 유형
6 분자 유형별 글로벌 의약품 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장
6.1 소개
6.2 저분자 약물
6.3 생물 제제
6.3.1 단일 클론 항체
6.3.2 백신
6.3.3 재조합 단백질
6.4 기타 분자 유형
7 제형 별 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장
7.1 소개
7.2 고체
7.3 액체
7.4 주사제
7.5 흡입제
7.6 기타 투여 형태
8 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 애플리케이션 별
8.1 소개
8.2 종양학
8.3 심혈관 질환
8.4 중추 신경계 (CNS) 장애
8.5 전염병
8.6 대사 장애
8.7 호흡기 질환
8.8 기타 응용 분야
9 최종 사용자 별 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장
9.1 소개
9.2 제약 회사
9.3 생명 공학 회사
9.4 제네릭 제약 회사
9.5 기타 최종 사용자
10 글로벌 제약 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO) 시장, 지역별
10.1 소개
10.2 북미
10.2.1 미국
10.2.2 캐나다
10.2.3 멕시코
10.3 유럽
10.3.1 독일
10.3.2 영국
10.3.3 이탈리아
10.3.4 프랑스
10.3.5 스페인
10.3.6 기타 유럽
10.4 아시아 태평양
10.4.1 일본
10.4.2 중국
10.4.3 인도
10.4.4 호주
10.4.5 뉴질랜드
10.4.6 대한민국
10.4.7 기타 아시아 태평양 지역
10.5 남미
10.5.1 아르헨티나
10.5.2 브라질
10.5.3 칠레
10.5.4 남미의 나머지 지역
10.6 중동 및 아프리카
10.6.1 사우디 아라비아
10.6.2 아랍에미리트
10.6.3 카타르
10.6.4 남아프리카 공화국
10.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
11 주요 개발 사항
11.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
11.2 인수 및 합병
11.3 신제품 출시
11.4 확장
11.5 기타 주요 전략
12 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
