세계의 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형 시장 (2024-2031) : 제품별 (DCRPCSK-9, SX-PCK9, K-312, LY3015014, 기타), 애플리케이션별 (동형 접합 간질환, 가족성 고콜레스테롤 혈증, 심혈관 질환, 대사 증후군, 기타)

글로벌 “단백질 전환 효소 서브 틸리 신 / 켁신 9 형 시장”은예측 기간 (2022-2029 년) 동안높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다. 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9)은 간세포 내에서 저밀도 지단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수용체의 분해를 촉진하는 세린 프로테아제입니다. 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 식이 요법과 스타틴 사용 외에 추가적인 지질 저하가 필요한 임상적 죽상 경화성 심혈관 질환에 대한 새로운 약물입니다.

단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형 시장 역학
글로벌 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형 시장 성장은 죽상 경화성 심혈관 질환, 고콜레스테롤혈증의 유병률 증가, 파이프라인 연구의 증가 및 죽상 경화성 심혈관 질환 치료 옵션 개발에 대한 주요 플레이어의 참여 증가에 의해 주도되고 있습니다.
가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 또는 임상 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자에서 PCSK9 억제제의 사용 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
PCSK9 억제제(PCSK9i)는 고위험군에서 사용하기 위한 새로운 계열의 약물로 개발되었습니다. 2015년 미국 식품의약국(FDA)은 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 또는 임상적 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자에서 추가적인 LDL-C 강하가 필요한 경우 식이요법 및 최대 내약성 스타틴 치료와 함께 사용할 수 있도록 PCSK9을 비활성화하는 단일 클론 항체인 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙 두 가지를 승인한 바 있습니다. 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙은 LDL-C 수치를 최대 60%까지 낮추고 주요 심혈관계 부작용을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 2020년 4월 6일, 사노피는 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)와 프랄루엔트(알리로쿠맙) 관련 구조조정 계획을 최종 확정했습니다. 2020년 4월 1일부터 사노피는 미국 외 지역에서 프랄루언트에 대한 단독 책임을 지고, 리제네론은 미국 내에서 프랄루언트에 대한 단독 책임을 지게 됩니다. 이 구조조정은 두 회사 간의 항체 협력을 단순화하고 효율성을 높이며 프랄루언트의 운영을 간소화할 것입니다.
또한 2020년 12월 11일, 노바티스는 유럽위원회(EC)가 성인 고콜레스테롤혈증 치료제로 레크비오(성분명: 인클리시란)를 승인했다고 발표했습니다.
죽상 경화성 심혈관 질환 및 가족성 고 콜레스테롤 혈증의 유병률 증가가 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
죽상 동맥 경화증은 혈관 질환의 주요 원인입니다. 예를 들어, 미국심장협회에 따르면 미국 내 혈관 질환 사망률은 연간 10만 명당 700명입니다. 심혈관 질환 환자 수의 증가는 글로벌 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형 시장의 성장을 촉진할 것으로 보입니다. 예를 들어, 미국 심장 협회에 따르면 2018년에 9,210만 명의 미국인이 심혈관 질환을 앓고 있다고 합니다. NCBI에 발표된 논문에 따르면 죽상 동맥 경화증은 말초 동맥 질환의 90% 이상을 차지했습니다. 심혈관 질환의 최대 발생률은 선진국의 앉아서 생활하는 생활 방식에 기인할 수 있습니다. 좌식 생활 방식은 고혈압, 고 콜레스테롤, 비만 및 높은 알코올 소비의 높은 유병률로 이어져 심혈관 질환의 높은 발병률에 기여합니다. 따라서 심혈관 질환의 높은 유병률과 치료 옵션에 대한 인식 증가로 이어지는 앉아있는 생활 방식이 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
가족성 고 콜레스테롤 혈증 (FH)은 유전성 및 유전성 질환으로 높은 수준의 LDL (나쁜) 콜레스테롤을 유발합니다. 이 질환은 태어날 때부터 시작되며 어린 나이에 심장마비를 일으킬 수 있습니다. FH는 LDL 수용체 유전자의 돌연변이와 관련된 상염색체 우성 질환으로 혈장 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 상승 및 조기 죽상 경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 유발합니다. 미국 국립 만성질환 예방 및 건강 증진 센터, 심장병 및 뇌졸중 예방 부서에 따르면 2017년 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)의 총 유병 인구는 2,367,466명으로 집계되었습니다. 그러나 가족성 고콜레스테롤혈증(FH)의 총 진단 유병 환자 수는 2017년에 965,405명으로 2030년까지 증가할 것으로 예상됩니다. 2017년 미국에서는 244,214명의 FH 유병률이 진단된 것으로 나타났습니다. 2017년 유럽 국가 중 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 진단 유병률이 가장 높은 국가는 프랑스였고, 이탈리아가 그 뒤를 이었습니다. 일본은 2017년에 221,519건의 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 유병 진단을 받았습니다.
PCSK9 억제제의 높은 비용이 시장 성장을 저해할 것으로 보입니다.
그러나 알리로쿠맙과 에볼로쿠맙은 다른 지질 저하 요법보다 훨씬 비싸며, 연간 평균 비용이 1만 4,300달러에 달합니다. 이러한 비용은 특히 이러한 약물의 장기적인 임상 효과가 불확실하다는 점을 고려할 때 의료 서비스 제공자에게 상당한 부담으로 작용합니다.
글로벌 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형 시장 – 산업 분석
공급망 분석
역학
코로나19가 단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형에 미치는 영향 분석
코로나19가 전 세계 건강을 위협하고 세계 경제를 저해하는 가운데, 코로나19에 더 취약한 심장대사 장애 환자가 복용하는 약물에 대한 우려와 재검토가 이루어지고 있습니다. 기존 심혈관 질환을 앓고 있는 환자는 코로나19로 인해 더 높은 합병증을 경험하는 것으로 널리 관찰되고 있습니다. 그러나 스타틴과 프로단백질 전환효소 서브틸리신/켁신 9형(PCSK9) 억제제는 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)의 여러 병리 생리학적 경로를 방해합니다.
스타틴은 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 주요 프로테아제를 억제하여 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 스타틴으로 인한 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 상향 조절도 도움이 될 수 있으며, 콜레스테롤 감소는 지질 뗏목의 파괴를 통해 숙주 세포로의 진입을 차단하거나 복제를 억제하여 SARS-CoV-2를 크게 억제할 수 있습니다. 현재 이용 가능한 인체 연구 결과에 따르면 스타틴과 PCSK9 억제제는 폐렴과 패혈증에 유익한 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 약물은 코로나19에서 면역 조절제로 작용하여 급성 호흡곤란 증후군 및 사이토카인 방출 증후군과 같은 주요 합병증으로부터 보호할 수 있습니다. 항산화, 항부정맥, 항혈전 특성 및 내피 기능 장애에 대한 유익한 효과와 함께 SARS-CoV-2에 감염된 심혈관 고위험군 환자의 사망 위험 증가를 고려할 때 스타틴 및 PCSK9 억제제는 COVID-19의 심혈관 및 혈전색전증 합병증에 효과적일 수 있습니다. 따라서 이러한 약물은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
글로벌 단백질 전환 효소 서브틸리신/켁신 9형 시장-세부 분석
동형 접합 가족 성 고 콜레스테롤 혈증 부문은이 시장 부문에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
동형 접합 가족성 고 콜레스테롤 혈증은 매우 높은 콜레스테롤 수치와 조기 심장병의 위험을 증가시키는 희귀 한 유전 적 질환입니다. 가장 심각하고 더 드문 형태의 FH는 HoFH입니다. 전 세계 30만 명 중 1명꼴로 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 치료하지 않으면 10대 초반부터 심장 질환(심장마비 및 대동맥 판막 질환)을 일으키는 경우가 많으며, 때로는 더 이른 나이에 발병하기도 합니다. 세계보건기구에 따르면 2020년에 5세 미만 어린이 3,900만 명이 과체중 또는 비만인 것으로 나타났습니다. 지방과 당분이 많은 에너지 밀도가 높은 식품의 섭취 증가, 점점 더 정적인 업무 형태, 교통수단의 변화, 도시화 증가로 인한 신체적 부동성의 급증은 높은 콜레스테롤 비율을 촉진하고 궁극적으로 이 부문의 성장을 촉진하는 요인입니다.
또한 새로운 콜레스테롤 감소 약물의 승인은 세그먼트 성장을 향상시킵니다. 예를 들어, 알리로쿠맙(프랄런트)과 에볼로쿠맙(레파타)은 PCSK9 억제제로 알려진 새로운 약물 범주에 속하며, 유해한 LDL 콜레스테롤 수치를 50% 이상 획기적으로 낮춥니다. 이러한 유형의 새로운 치료제는 해당 부문의 성장을 촉진합니다. 환자 풀의 증가와 신약의 승인 증가는 이 부문의 성장을 촉진합니다.
단백질 전환 효소 서브 틸리 신 / 켁신 9 형 시장 지리적 분석
북미 지역은 글로벌 단백질 전환 효소 서브 틸리 신 / 켁신 9 형 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 예측 기간 동안 전체 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 주요 플레이어의 존재, 심혈관 질환 및 죽상 동맥 경화증의 높은 유병률, 확립 된 의료 인프라, 시장 참여자의 주요 개발, 증가하는 R & D 승인, 주요 인수 합병과 같은 요인에 기인합니다. 예를 들어, 리제네론 파마슈티컬스의 알리로쿠맙 PCSK9 항체는 소아과에서 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HeFH)에 대한 3상 임상시험을 진행하고 있습니다. 이번 제품 승인으로 미국 내 포트폴리오를 강화할 수 있게 된 것은 시장 점유율 확대의 주요 요인 중 일부입니다. 또한, 유익한 정부 이니셔티브와 연구 파트너십 증가는 시장 성장을 증가시킬 것으로 예상되는 동인 중 일부입니다. 이 지역에서 미국은 지원적인 의료 정책, 많은 환자 수, 발전된 의료 시장으로 인해 최대 점유율을 차지하고 있습니다. 매년 약 647,000명의 미국인이 심장 질환으로 사망하며, 이는 사망자 4명 중 1명꼴입니다. 심장 질환으로 인해 매년 미국에서는 약 2,190억 달러의 비용이 발생합니다.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 시장 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 제품별 시장 스니펫
   2. 애플리케이션별 시장 스니펫
   3. 지역별 시장 스 니펫
4. 시장 역학
   1. 시장 영향 요인
   2. 드라이버
      1. 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 또는 임상 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 환자에서 PCSK9 억제제의 사용 증가
      2. 죽상경화성 심혈관 질환 및 가족성 고콜레스테롤혈증 유병률 증가
      3. 제약
         1. PCSK9 억제제의 높은 비용
      4. 기회
      5. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 파이프라인 분석
   3. 공급망 분석
   4. 가격 분석
   5. 규제 분석
   6. 충족되지 않은 요구
6. 코로나19 분석
   1. 시장에서의 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시장 시나리오
      2. 현재 코로나19 시장 시나리오
      3. 코로나19 이후 또는 미래 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학 관계
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 제품별
   1. 소개
      1. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 제품별
   2. DCRPCSK-9*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028년 및 전년 대비 성장 분석(%), 2020-2028년
   3. SX-PCK9
   4. K-312
   5. LY3015014
   6. 기타
8. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 응용 분야별 시장 매력도 지수
   2. 동종 가족성 고콜레스테롤혈증**
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 및 Y-o-Y 성장 분석 (%), 2020-2028
   3. 심혈관 질환
   4. 간 질환
   5. 대사 증후군
   6. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석, 미화 백만 달러, 2019-2028 년 및 전년 대비 성장 분석 (%), 2020-2028 년
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 제품별
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 호주
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 제품별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
10. 경쟁 환경
    1. 주요 개발 및 전략
    2. 기업 점유율 분석
    3. 제품 벤치마킹
11. 기업 프로필