세계의 시장조사 / 보고서 & 자료 PR

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시장조사 보고서

세계의 난치성 다발성 골수종 시장 (2024-2031) : 약물 유형별 (프로테아좀 억제제, 면역 조절제, 항-CD38 단일 클론 항체, 기타), 투여 경로별 (경구, 비경구)

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글로벌 불응성 다발성 골수종 시장은 2022년에 24억 달러에 달했으며 2030년에는 최대 34억 달러에 도달하여 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 불응 성 다발성 골수종 시장은 2024-2031 년 예측 기간 동안 4.7 %의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 불응성 다발성 골수종 시장 동향은 골수종 발병률 증가와 연구 개발 증가로 인해 불응성 다발성 골수종 치료제에 대한 규제 승인이 증가하고 있음을 보여줍니다.

치료에 저항성을 보이거나 최종 치료 후 60일 이상 악화되는 골수종을 불응성 골수종이라고 합니다. 이는 이미 치료를 받았지만 치료 후에도 진행되어 추가 치료가 필요한 골수종의 한 형태입니다.
또한 약물 가용성 증가, 시장 내 공인 서비스 제공업체 수 증가, 신제품 출시 증가로 인한 치료제에 대한 소비자 수요 증가로 불응성 다발성 골수종 시장 규모가 증가하고 있습니다.
이 시장은 해당 분야의 규제 승인 증가로 인해 북미 지역의 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 브리스톨 마이어스 스퀴브, 프레제니우스 카비, 화이자 등과 같은 주요 경쟁업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
증가하는 새로운 제품 출시는 불응 성 다발성 골수종 시장의 성장을 주도합니다.
난치성 다발성 골수종 치료에 대한 수요 증가, 신약 도입, 최근 치료제 개발, 급증하는 임상 시험 및 알려지지 않은 제품 출시는 예측 기간 동안 글로벌 난치성 다발성 골수종 시장 규모 확대를 촉진 할 가능성이 높습니다.
예를 들어, 프레제니우스 카비에 따르면 2022년 5월 2일, 미국에서 벨케이드의 완전히 새로운 제네릭 버전인 주사제 보르테조밉이 시장에 추가되었습니다. 프레제니우스 카비 보르테조밉 주사제는 피하(SQ) 또는 정맥(IV) 투여를 위해 10mL 단일 용량 병 형태로 3.5mg이 제공됩니다.
맨틀세포 림프종과 다발성 골수종 성인 환자들은 프레제니우스 카비 보르테조밉 주사제를 통해 합리적인 가격의 치료 옵션을 갖게 되었습니다. 미국에서 새로 진단되는 암 중 거의 2%가 다발성 골수종이며, 그 비율은 200%까지 증가할 것으로 예상됩니다.

증가하는 규제 승인과 파이프라인은 제조업체에게 수익성 높은 기회를 창출합니다.
난치성 다발성 골수종 발병률 증가로 인해 파이프라인과 당국의 규제 승인이 증가함에 따라 난치성 다발성 골수종 시장 기회가 증가하고 있습니다. 주요 주요 업체들의 임상 시험 증가도 시장을 주도하는 불응성 다발성 골수종 시장 동향입니다.
예를 들어, 2022년 11월 3일 화이자의 실험용 암 면역 치료제인 엘라나타맙은 난치성 또는 재발성 다발성 골수종(RRMM) 환자 치료를 위한 FDA의 획기적 치료제 지정을 받았습니다. 엘라나타맙은 CD3와 B세포 성숙 항원(BCMA)을 모두 표적으로 하는 이중특이항체(BsAb)입니다. BsAb는 두 개의 서로 다른 표적에 동시에 결합하고 상호 작용하는 혁신적인 유형의 암 면역 치료법입니다.
한 쪽 팔은 T세포에, 다른 쪽 팔은 악성 세포의 특정 항원에 연결하면 두 세포 유형이 함께 결합합니다. 엘라나타맙은 T세포 표면의 CD3 수용체와 다발성 골수종(MM) 세포의 가장 바깥층에 널리 발현되는 BCMA에 모두 결합하도록 만들어졌습니다. 이렇게 함으로써 T세포를 활성화하여 골수종 세포를 죽입니다.

치료와 관련된 높은 비용은 시장의 성장을 방해 할 것입니다.
인도에서 다발성 골수종 치료의 예상 가격 범위는 4600~5000달러 사이라고 Medsurge India는 말합니다. 다발성 골수종을 치료하는 줄기세포 이식도 약 18,000달러의 가격표를 가지고 있습니다. 병기는 치료 비용에 영향을 미칩니다.
인도에서 다발성 골수종 치료를 받으려면 환자는 15일 입원하고 20일을 병원 밖에서 보내야 합니다. 다발성 골수종을 진단하기 위해서는 전혈구 수, 혈중 칼슘 수치, 소변 검사, 신장 기능 검사, 전기 영동 및 영상 검사가 모두 필요합니다.

시장 세분 분석
글로벌 불응성 다발성 골수종 시장은 약물 유형, 투여 경로, 제품 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

채택으로 인해 프로테오좀 억제제 부문은 난치성 다발성 골수종 시장 점유율의 약 38.8 %를 차지했습니다.
이 시장은 프로테아좀 억제제로 알려진 부문으로 인해 예측 기간 내내 성장할 것으로 예상됩니다. 2002년 1세대 프로테아좀 억제제(PI)에 대한 1상 데이터가 처음 발표되면서 2003년 보르테조밉이 최종적으로 RRMM으로 승인받을 수 있는 길이 열렸습니다.
PI는 각각 IkB 또는 p100/105 단백질의 프로테아좀을 억제함으로써 정식 경로와 비정식 경로를 통해 NF-kB 신호를 차단하는 능력이 약리학과 관련이 있습니다. 다운스트림 Bcl-2 계열, 카스파제 억제제, 미토콘드리아를 통한 사이토크롬 C 추출, 사이토카인 생산은 항골수종 및 세포 사멸 촉진 작용을 하는 것으로 밝혀진 NF-kB에 의해 조절됩니다.
그러나 20S 프로테아좀이 부재하면 잘못 접힌 단백질이 축적되어 PI의 필수적인 항골수종 효과가 사라집니다. 이러한 단백질 축적과 소포체 스트레스로 인해 최종적으로 나타나는 단백질 반응은 세포 사멸 반응입니다. 프로테아좀 억제제의 증가와 골수종 사례의 증가로 인해 불응성 다발성 골수종 시장은 확대될 것입니다. 결과적으로 이 시장 부문이 지배적일 것입니다.

시장 지리적 점유율
북미는 주요 업체들의 강력한 입지와 의료 인프라 투자 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 42.7%를 차지할 것으로 예상됩니다.
의료 분야에서 치료 목적으로 불응성 다발성 골수종에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 불응성 다발성 골수종에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가와 사람들의 인식 증가, 치료 기술의 발전, 지역 전역의 바이오 제약 설립 증가도 이 지역의 불응성 다발성 골수종 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
1차 의료 기관과 기업의 공동 연구 노력과 사용 가능한 치료 옵션을 지속적으로 개선하기 위한 신제품 개발도 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인들은 치료를 위해 연구되고 있는 다양한 첨단 제품에 대해 더 많이 인식하고 있으며, 이는 이 지역의 시장 확대로 이어지고 있습니다. 위에서 언급 한 요인은 전 세계적으로 북미의 지배력을 더욱 입증합니다.

코로나19가 시장에 미치는 영향
러시아 우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 이 지역의 낮은 유병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 글로벌 불응성 다발성 골수종 시장에 미치는 영향이 낮은 것으로 추정됩니다. 그러나 원자재 수출입의 영향은 예측 기간 동안 글로벌 불응성 다발성 골수종 시장 성장에 거의 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
약물 유형별
프로테오좀 억제제
면역 조절제
항 -CD38 단일 클론 항체
키메라 항원 수용체(CAR-T) 요법
기타

투여 경로별
경구
비경구

제품 유형별
정제
캡슐
솔루션
서스펜션

최종 사용자별
병원
수술 센터/클리닉
기타

지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카

주요 개발 현황
2023년 6월 6일, 얀센 제약의 존슨앤존슨 컴퍼니는 이전에 최소 한 차례 치료를 받은 적이 있는 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 성인 환자의 치료를 위해 CARVYKTI(실타카브타진 오토루셀, 실타셀) 사용에 대한 추가 적응증 승인을 요청하기 위해 미국 FDA에 생물학적제제 추가 허가 신청서(sBLA)를 제출했다고 발표했습니다.
2023년 4월 17일, KarMMa-3 연구는 면역조절제, 항-CD38 단일클론항체 및 프로테아좀 억제제로 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자의 치료 효과를 조사했습니다.
바이오 제약 회사인 브리스톨 마이어스 스퀴브와 생명공학 회사인 2세븐티 바이오는 미국 식품의약국(FDA)이 두 회사의 보충용 생물학적 제제를 승인했다는 사실을 발표했습니다.
2023년 6월 5일, 불응성 또는 재발성 거대 B세포 림프종(R/R LBCL) 환자를 위한 치료 환경에서 첫 번째 치료 과정으로 예스카르타(예시카브타진 실로루셀) CAR T세포 치료와 기존 표준치료(SOC)를 비교한 획기적인 임상 3상 ZUMA-7 연구에서 자세한 결과가 공개되었다고 바이오 제약회사인 길리어드 사이언스 카이트가 발표했습니다.

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  1. 방법론 및 범위
    1. 연구 방법론
    2. 보고서의 연구 목적 및 범위
  2. 정의 및 개요
  3. 임원 요약
    1. 약물 유형별 스니펫
    2. 투여 경로별 요약
    3. 제품 유형별 스니펫
    4. 최종 사용자별 스니펫
    5. 지역별 스니펫
  4. 역학
    1. 영향 요인
      1. 동인
        1. 새로운 제품 출시 증가
        2. 다발성 골수종 발병률 증가
      2. 제약
        1. 치료와 관련된 높은 비용
      3. 기회
        1. 증가하는 규제 승인 및 파이프라인
      4. 영향 분석
  5. 산업 분석
    1. 포터의 5가지 힘 분석
    2. 공급망 분석
    3. 가격 분석
    4. 규제 분석
  6. 코로나19 분석
    1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
    2. 코로나19에 따른 가격 역학
    3. 수요-공급 스펙트럼
    4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
    5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
    6. 결론
  7. 약물 유형별
    1. 소개
      1. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 약물 유형별 시장 매력도 지수
    2. 프로테아좀 억제제 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 면역조절제
    4. 항-CD38 단일클론 항체
    5. 기타
  8. 투여 경로별
    1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 투여 경로별 시장 매력도 지수
    2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
    3. 비경구
  9. 제품 유형별
    1. 소개
      1. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제품 유형별 시장 매력도 지수
    2. 태블릿 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 캡슐
    4. Solution
    5. 서스펜션
  10. 최종 사용자별
    1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 수술 센터/클리닉
    4. 기타
  11. 지역별
    1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
        1. 미국
        2. 캐나다
        3. 멕시코
    3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
        1. 독일
        2. 영국
        3. 프랑스
        4. 스페인
        5. 이탈리아
        6. 기타 유럽
    4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 브라질
        2. 아르헨티나
        3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
        1. 중국
        2. 인도
        3. 일본
        4. 호주
        5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 약물 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
  12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
  13. 기업 프로필

 

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