세계의 망막 색소 변성증 치료 시장 (2024-2031) : 질병 유형별 (비증후군 망막염, 증후군 망막염), 치료 유형별 (유전자 치료, 저시력 보조/보조 장치, 선글라스, 비타민 A 팔미테이트, 기타)

글로벌 망막색소변성증 치료 시장은 2023년에 미화 100만 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 100만 달러에 도달하여 2031년까지 미화 100만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 미화 100만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
망막색소변성증(RP)은 눈의 뒷부분인 망막의 빛에 민감한 막대와 원뿔을 손상시키는 유전성 질환 그룹입니다. 측면(주변부) 및 야간 시력을 제공하는 막대는 색과 선명한 중앙 시력을 제공하는 원추보다 더 많이 영향을 받습니다. RP는 가장 흔한 유형의 유전성 안질환입니다. RP를 가진 사람들은 광수용체가 퇴화하기 때문에 시력이 점진적으로 저하되는 것을 경험합니다.
최근 유전자 치료의 도입 등 RP 분야에서 많은 발전이 이루어지고 있습니다. 저시력 보조 장치 및 보조 기기 사용. 착용자가 가리키는 사물이나 사람을 식별할 수 있는 다양한 돋보기와 기술이 있습니다. 선글라스 및 기타 방법을 사용하여 너무 많은 빛에 노출되지 않도록 합니다. 빛은 RP를 악화시킬 수 있습니다. RP와 함께 발생할 수 있는 낭포성 황반부종(CME)과 같은 관련 질환을 치료합니다. FDA는 특정 유형의 망막색소변성증을 치료하는 유전자 치료 제품인 보레티진 네파보벡-리즐(룩투르나)을 승인했습니다. RP65 유전자의 두 사본에 돌연변이가 있는 사람은 이 치료법의 혜택을 받을 수 있습니다.

시장 역학: 동인
혁신적인 치료제에 대한 수요 증가
혁신적인 치료제에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 망막색소변성증은 치료 옵션이 매우 제한적인 희귀 유전 질환입니다. 이 질환에 대한 효과적인 치료법이 부족하기 때문에 충족되지 않은 의학적 요구가 상당하며, 질병의 원인을 해결하고 환자에게 의미 있는 혜택을 제공할 수 있는 혁신적인 솔루션에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여자들은 혁신적인 치료제를 개발하기 위해 임상시험을 진행하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 9월 13일 오큐젠은 NR2E3 및 로돕신(RHO) 돌연변이와 관련된 망막색소변성증(RP) 및 CEP290 유전자에 돌연변이가 있는 레베르 선천성 무모증(LCA)에 대한 OCU400의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 1/2상 시험에 참여한 망막색소변성증(RP) 환자를 위한 임상 연구 업데이트 소식을 발표했습니다.
유전자 치료 및 첨단 치료법과 같은 혁신적인 치료법은 다른 전통적인 치료법이나 대증요법에 비해 환자 치료 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 환자와 의료진은 증상을 관리할 뿐만 아니라 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 치료법을 찾는 경우가 많습니다. 따라서 혁신적인 유전자 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 30일 나노스코스 테라퓨틱스(Nanoscope Therapeutics Inc.)는 유전자 변이에 관계없이 진행성 망막색소변성증(RP)의 시력 회복을 위한 주변광 활성화 다중 특성 옵신(MCO) 광유전학 치료제인 MCO-010의 2b상 다기관, 무작위, 이중 마스크, 가짜 대조 RESTORE 임상시험(NCT04945772)의 탑라인 결과를 발표했습니다. MCO-010은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품과 신속 심사 대상으로 지정되었습니다.
전 세계적으로 망막색소변성증 유병률이 증가함에 따라 더 나은 치료를 위한 혁신적인 첨단 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 국립 희귀질환기구에 따르면 전 세계 인구 3,000명 중 1명에서 4,000명 중 1명이 RP를 앓고 있습니다. 즉, 2021년 미국 인구가 약 3억 3,000만 명인 상황에서 미국 내 약 82,500명에서 110,000명이 RP를 앓고 있다는 뜻입니다. 현재 전 세계 인구가 77억 4천만 명 이상으로 추산되므로, 전 세계적으로 약 194만 명에서 258만 명이 이 질환을 앓고 있는 것으로 추정할 수 있습니다. 이는 혁신적인 치료법에 대한 수요를 증가시킵니다.
예를 들어, 2023년 4월 6일, 엔도제나 테라퓨틱스는 망막색소변성증(RP) 치료를 위한 EA-2353의 l/lla 임상시험의 용량 증량 단계를 마무리했습니다. 긍정적인 안전성과 내약성 결과를 바탕으로 이 시험에는 확장 코호트 환자가 포함되며, 이 코호트에서는 환자에게 최고 용량을 투여하여 EA-2353의 가능한 효능을 확인하게 됩니다. 미국 내 약 6개 기관에서 총 14명의 병적 유전자 돌연변이로 인한 RP 환자가 등록되어 있습니다.
또한 망막색소변성증의 유병률 증가, 더 진보 된 치료법 개발을위한 연구 활동 및 임상 시험 증가, 유전자 치료에 대한 수요 증가, 고령화 인구 증가, 상태에 대한 인식 증가 및 새로운 치료법 개발의 발전이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약
다양한 치료법과 관련된 합병증 및 부작용, 높은 치료 비용, 대체 치료 옵션의 가용성, 유전 적 복잡성 및 이질성, 질병 메커니즘에 대한 제한된 이해 및 긴 임상 개발 일정과 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상되는 요인입니다.
세그먼트 분석
글로벌 망막색소변성증 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
유전자 치료 부문은 망막색소변성증 치료 시장 점유율의 약 36.8 %를 차지했습니다.
유전자 치료 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 망막색소변성증 유전자 치료는 결함이 있는 유전자의 기능적 사본을 환자의 세포에 도입하여 질환을 유발하는 유전적 돌연변이를 보완하는 것을 포함합니다. 예를 들어, 2023년 8월 22일 ViGeneron GmbH는 새로운 유전자 치료제인 VG901의 임상시험 신청(CTA)에 대해 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았습니다. VG901은 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터를 사용하여 CNGA1 관련 망막색소변성증(RP)을 치료합니다.
보레티진 네파보벡-리즐(룩투르나)은 RP65 유전자의 두 사본에 돌연변이가 있는 특정 유형의 망막색소변성증을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받은 유전자 치료 제품입니다. 룩투르나는 망막 세포에 기능적인 RPE65 유전자 사본을 전달하여 시력 회복을 목표로 합니다.
룩투르나 외에도 다양한 망막색소변성증 유전자 치료제가 임상 시험 중에 있습니다. 이러한 시험에서는 치료 유전자를 전달하기 위해 다양한 바이러스 벡터를 사용하여 질환과 관련된 다양한 유전적 돌연변이를 해결하는 등 다양한 유전자 치료 접근법을 모색하고 있습니다. 주요 시장 참여자들은 망막색소변성증 관리를 위한 유전자 치료법 개발에 집중하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 13일, 비콘 테라퓨틱스는 다양한 망막 질환에 대한 차세대 유전자 치료제를 출시했습니다. Beacon의 주요 임상 자산은 X-연관 망막색소변성증(XLRP) 치료를 위한 2상 임상시험 중인 유전자 치료 프로그램인 AGTC-501입니다. 2022년 Syncona가 AGTC를 인수할 때 포함된 이 치료제는 전장 RPGR 단백질을 발현시켜 XLRP로 인한 광수용체 손상을 해결합니다.
또한 오퍼스 제네틱스는 2023년 9월 7일 어린이에게 심각한 시력 손실을 유발하는 레베르 선천성 무모증 5(LCA5)에 대한 1/2상 유전자 치료 임상에서 첫 번째 환자에게 약물을 투여했습니다. 9명의 성인 환자를 대상으로 하는 1/2상 임상시험은 펜실베니아 대학교에서 진행 중입니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 성인에 대한 안전성이 입증되고 확인되면 소아 환자에게도 투약할 계획입니다.
지리적 분석
북미 지역이 약 41.6%의 시장 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 주요 플레이어의 강력한 존재와 고급 치료법 개발을위한 연구 활동 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 북미, 특히 미국은 더 나은 치료를위한 새로운 치료법 개발에 적극적으로 집중하는 제약 회사와 같은 주요 업체들의 강력한 존재로 잘 알려진 허브입니다.
예를 들어, 2022년 6월 28일 메이라지티엑스 홀딩스(MeiraGTx Holdings plc)는 RPGR 유전자에 질병을 유발하는 변이가 있는 X-연관 망막색소변성증(XLRP) 환자 치료를 위해 개발 중인 유전자 치료제인 보타레티진 스파로파보벡(이전의 AAV-RPGR)의 1/2상 임상 연구 MGT009(NCT03252847)의 탑라인 데이터를 공개했습니다.
또한, 망막색소변성증을 더 잘 관리하기 위한 보다 진보된 치료법을 개발하기 위한 연구 활동과 임상시험이 증가하고 있으며, 이는 이 지역의 시장을 견인하는 데 도움이 되고 있습니다. 연구 활동과 임상 시험이 증가함에 따라 다양한 유형의 치료법과 관련된 합병증을 줄임으로써 치료법이 더 정확하게 개발되어 더 나은 환자 결과를 얻을 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 10월 25일, Dyno Therapeutics, Inc.는 동급 최고의 잠재력을 지닌 선도적인 안구 AAV 유전자 전달 벡터인 Dyno eCap 1 캡시드 제품을 출시했습니다. Dyno eCap 1 벡터는 망막의 여러 층을 통과하는 등 외부에서 설계된 다른 캡시드에 비해 눈에 대한 전달력이 크게 향상되었습니다. 눈의 모든 세포, 특히 망막 전체에 효과적인 전달을 가능하게 하는 것은 유전자 치료로 망막색소변성증을 치료하는 데 매우 중요합니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 망막색소변성증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 일부 연구에서는 최신 생물정보학 도구를 사용하여 망막색소변성증과 코로나19가 공유하는 공통 생물학적 경로 유전자를 분석하여 SARS-CoV-2와 관련된 새로운 생물학적 메커니즘을 밝히고 SARS-CoV-2에 대한 감수성 증가를 예측하는 데 유용한 새로운 바이오마커를 식별하려고 노력했습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 망막색소변성증 임상시험은 코로나19 및 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 중단되었습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 유형별 스니펫
   2. 치료 유형별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 혁신적 치료제에 대한 수요 증가
      2. 제약
         1. 대체 치료 옵션의 가용성
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 파이프라인 분석
   6. 충족되지 않은 요구
   7. 페스텔 분석
   8. 특허 분석
   9. SWOT 분석
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 질병 유형별
   1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질환 유형별 시장 매력도 지수
   2. 비증후군성 망막색소변성증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 상염색체 우성
      4. 상염색체 열성
      5. X-연관
   3. 증후군성 망막색소변성증
8. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 유전자 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 저시력 보조기구 및 보조기기
   4. 선글라스
   5. 비타민 A 팔미테이트
   6. 오메가-3 지방산
   7. 루테인 플러스 제아잔틴
   8. 수술
   9. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 안과 센터
   5. 외래 수술 센터
   6. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필