세계의 합성 API 시장 (2024-2031) : 유형별 (혁신적 합성 API, 일반 합성 API), 치료별 (캡티브 API 제조업체, 판매자 API 제조업체)

글로벌 합성 API 시장은 2023년에 미화 YY 억 달러에 달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년에는 미화 YY 백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
활성 성분은 질병의 진단, 치료, 완화, 치료 또는 예방에 생물학적 활성 또는 기타 직접적인 효과를 제공하거나 인간의 신체 구조 또는 기능에 영향을 미치는 모든 성분입니다.
합성 원료의약품은 일관성을 유지하고 오염의 위험을 최소화하기 위해 엄격한 조건에서 제조됩니다. 원료의약품(API)의 등록은 복잡하고 시간이 많이 소요되며, 최종 의약품의 성공 여부는 API의 품질과 성능에 따라 크게 좌우됩니다.

시장 역학
만성 질환의 유병률 증가
만성 질환의 유병률 증가는 시장 성장의 중요한 동인으로 작용합니다. 전 세계적으로 만성 질환의 부담이 증가하고 있어 합성 API 제조업체가 시장 성장에 도움을 주고 있습니다.
예를 들어, 미국 암 협회 보고서 2023에 따르면 미국에서는 약 1,958,310건의 신규 암 발병과 609,820건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다. 전립선암의 암 발생률은 20년 후 매년 3%씩 증가했습니다.
또한 세계보건기구 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 4억 2,200만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 대부분이 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하고 있으며 매년 150만 명이 당뇨병으로 인해 직접 사망하고 있습니다. 당뇨병 환자 수와 유병률 모두 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가하고 있습니다.
또한 노인 인구의 증가와 합성 API 제조 단위의 발전과 같은 중요한 성장 동인이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
약가 통제 정책
API의 높은 제조 비용은 시장 참여자들이 직면한 주요 과제 중 하나입니다. 제조업체는 종종 제조 시설을 개선하기 위해 cGMP와 같은 표준을 준수하기 위해 값비싼 투자를 해야 합니다. 여기에는 생산 시설의 개조, 자격 요건 및 프로세스에 대한 숙지, 규제 당국의 요구 사항을 충족하는 제품 효능 및 안전성 테스트 서류 구축 등이 포함됩니다.
생산량이 적은 기업의 경우 규제 승인을 획득하는 데 드는 비용이 상대적으로 더 높습니다. 또한 API를 화학적으로 합성하려면 값비싸고 흔하지 않은 빌딩 블록과 원재료가 필요한 경우가 많기 때문에 API 제조 비용이 더욱 증가합니다. 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장의 성장을 방해하고 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 합성 API 시장은 유형, 제조업체 유형, 애플리케이션 및 지역에 따라 세분화됩니다.
캡티브 API 제조업체 부문은 시장 점유율의 약 67.5 %를 차지했습니다.
캡티브 API 제조업체 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 제약 의약품의 활성 물질 생산에 특화되어 있으며 고품질의 동의 활성 성분을 생산하여 제약 산업에서 중요한 역할을합니다.
예를 들어, 2023년 11월, 카딜라 파마는 다헤즈에 API 제조 공장을 설립했습니다. 이 시설은 200억 루피를 투자하여 설립되었으며 최신 분산 제어 시스템(DCS) 자동화 기술을 갖추고 있습니다.
또한 2023년 5월, 베링거인겔하임은 독일 본사에 3억 1,500만 달러를 투자해 임상시험용 원료의약품과 의약품을 생산하는 자체 공장을 설립했습니다.
또한 2023년 11월에는 루산 파마가 약 300억 원을 투자하여 API 제조 시설을 설립했습니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 부문은 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 글로벌 합성 API 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미는 암, 당뇨병, 신경 장애와 같은 만성 질환의 유병률 증가, 의료비 지출 증가와 같은 요인으로 인해 상당한 시장 비중을 유지하고 있으며 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 캐나다에서는 20세 이상의 캐나다 성인 약 240만 명이 허혈성 심장 질환을 앓고 있으며, 이 중 57만 8,000명은 심장마비 병력이 있습니다. 또한 캐나다에서는 40세 이상의 사람들이 심부전 진단을 받고 살아가고 있습니다.
또한 2023년 1월, 유로핀스 CDMO인 Alphora는 캐나다 온타리오의 새로운 위치로 이전하고 API 개발 연구소를 확장한다고 발표했습니다. 또한, 2023년 6월에는 Apex Labs Ltd.가 실로시빈 원료의약품(API)의 미국 내 2차 공급업체에 대한 캐나다 보건부의 승인을 획득했습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 합성 API 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고, 전 세계적으로 정기적인 진단, 치료, 제품 출시 및 상담에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 발발하면서 많은 제약 또는 의료 기기 제조 부서가 인력 부족에 직면했고, 봉쇄 조치로 인해 출근할 수 없게 되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 합성 API 시장은 예측 기간 동안 중간 정도의 영향을 받을 것으로 예상됩니다.

주요 개발
2021년 3월, 피라말 파마는 인도의 선도적인 펩타이드 API 제조업체인 Hemmo Pharmaceuticals의 지분 100%를 인수했습니다.
2023년 9월, Celigo는 새로운 정책 관리 및 API 개발자 포털 지원을 추가하여 전체 API 라이프사이클을 지원하도록 기존 API 기능을 확장했습니다.
2023년 6월, API 제조업체인 C2 PHARMA는 폴란드의 제조 파트너인 노빌러스 엔트(Nobilus Ent)의 API인 디곡신에 대한 C-DMF를 승인했다고 발표했습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
유형, 제조업체 유형, 응용 분야 및 지역에 따라 글로벌 합성 API 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
트렌드와 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 글로벌 합성 API 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
PDF 보고서는 철저한 정성적 인터뷰와 심층 연구를 거친 종합적인 분석으로 구성됩니다.
모든 주요 업체의 주요 제품으로 구성된 엑셀로 제공되는 제품 매핑.

1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 제조업체 유형별 스니펫
   3. 애플리케이션별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 시장 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 만성 질환 유병률 증가
         2. XX
      2. 제약
         1. 약가 통제 정책
         2. XX
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. COVID 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 유형별 시장 매력 지수
   2. 혁신적인 합성 API*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 일반 합성 API
8. 제조사 유형별
   1. 소개
      1. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 제조업체 유형별 시장 매력도 지수
   2. 캡티브 API 제조사 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      3. 머천트 API 제조사
9. 애플리케이션별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 심장학*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 폐학
   4. 종양학
   5. 안과
   6. 신경학
   7. 정형외과
   8. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 유형별
       4. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 제조업체 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 애플리케이션 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필