세계의 전신성 소아 특발성 관절염 시장 (2024-2031) : 치료 유형별 (약물 치료, 생물학적 제제, 기타), 투여 경로별 (경구, 주사제, 기타)

글로벌 전신 소아 특발성 관절염 시장은 2022년에 미화 0.87억 달러에 도달했으며 2030년에는 11.9억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2023-2030년 예측 기간 동안 4.1%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.
소아 특발성 관절염(JIA)은 어린이와 청소년에게 매우 흔한 관절염 유형입니다. 소아 특발성 관절염 환자의 약 10~20%는 전신성 소아 특발성 관절염(SJIA)이라는 드물고 심각한 아형을 가지고 있습니다. “전신성”이란 관절뿐만 아니라 간, 폐, 심장 등 신체의 다른 부위에도 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다. 흔히 스틸병이라고도 불리는 SJIA는 어린 시절에 언제든 발생할 수 있습니다.
가장 일반적으로 2세 정도에 시작되지만, 남성과 여성이 똑같이 영향을 받습니다. 또한 SJIA는 자가 면역 질환이 아닌 자가 염증성 질환으로 간주된다는 점에서 여러 가지 하위 유형으로 나뉩니다. SJIA는 다른 유형의 소아 특발성 관절염에 비해 증상이 더 극단적이며 해석과 치료가 더 어려울 수 있습니다. 이 질환은 많은 환자에게 평생 지속되는 질환이며 성인이 되어서도 지속될 수 있습니다.
승인 증가, 연구 활동의 긍정적 인 결과, 합병, 인수, 제품 도입을 포함한 시장 개발, 다른 요인들 사이에서 인식 증가는 예측 기간 동안 글로벌 전신성 소아 특발성 관절염 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 또한 증가하는 사례와 연구 자금도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
제품 승인 및 긍정적 인 연구 결과 증가
증가하는 제품 승인과 뚜렷한 임상 조사의 긍정적 인 결과는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 인터루킨-6 수용체(IL-6R)를 표적으로 하는 재조합 인간화 단일클론 항체인 바이오테라솔루션의 악템라(토실리주맙) 바이오시밀러인 BAT1806을 승인했습니다. 사이토카인 방출 증후군(CRS), 류마티스 관절염(RA), 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA) 치료제로 승인되었습니다. FDA와 EMA는 BAT1806/BIIB800의 시판 허가 신청을 승인했습니다.
또한, 최근 연구에 따르면 완전 인간 항 인터페론-γ(IFNγ)인 에마팔루맙은 고용량 글루코코르티코이드 치료로 효과를 얻지 못한 전신성 소아 특발성 관절염(sJIA) 또는 성인 발병 스틸병(AOSD)에 2차적으로 나타나는 대식세포 활성화 증후군(MAS)의 완화에 아나킨라(키네렛, 소비)와 사이클로스포린의 유무에 관계없이 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 에마팔루맙은 프랑스, 이탈리아, 스페인, 영국, 미국의 5개 지역에서 실시된 2상, 공개 라벨, 단일군 임상시험(NCT03311854)에서 조사되었습니다.
다양한 협회의 노력 증대
소아 특발성 관절염(JIA) 및 관련 질환의 전반적인 관리를 강화하기 위한 여러 협회의 노력이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 캐나다 류마티스 협회(CRA)는 소아 특발성 관절염(JIA) 관련 포도막염의 선별, 모니터링 및 치료를 위한 정책을 발표했습니다. JIA 관련 포도막염의 전신 요법을 평가하는 연구는 통일된 치료 절차 및 새로운 치료법에 대한 규제 기관의 허가에도 불구하고 제한적으로 이루어지고 있습니다.
미국 류마티스 학회(ACR)/관절염 재단(AF) 정책은 지역, 주, 연방 규제 기관 및 의료비 지불자에게 획기적인 치료제에 충분히 접근할 수 있도록 교육 및 로비의 가능성을 제공합니다. 캐나다에서 JIA 관련 포도막염을 모니터링하고 통제하기 위한 전문가 합의 규범이 마련되면 전국적으로 가장 높은 수준의 치료 표준을 정상화하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
또한 최근 열린 미국 류마티스 학회(ACR) 컨버전스 2021 서밋에서는 성인 류마티스 전문의들을 대상으로 소아 특발성 관절염(JIA) 성인 환자를 치료하는 방법에 대한 흥미로운 토론이 있었습니다. 또한 2021년 9월 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 2세 이상의 활동성 다관절성 소아청소년 관절염 및 소아 건선성 관절염 치료제로 토파시티닙(상품명 젤잔즈, 화이자 제품)을 권고하는 최종 초안을 발표했습니다.
전신성 소아 특발성 관절염의 높은 치료 비용
전신성 소아 특발성 관절염의 높은 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 소아 류마티스학 연구에 따르면 미국에서 소아 특발성 관절염을 앓고 있는 청소년을 관리하는 데 드는 연간 총비용은 300달러에서 거의 45,000달러까지 다양할 수 있는 등 JIA의 금전적 비용이 높을 수 있습니다. 게다가 생물학적 치료제인 노바티스의 일라리스는 보험 적용 범위에 따라 1회 투여당 16,000달러에서 37,000달러 사이의 작은 바이알 비용이 듭니다.
또한, 데이터에 따르면 소아 특발성 관절염 환자 가족의 연간 전체 비용은 1,122달러에서 44,832달러로 상당히 높으며, 약물 치료와 진료 예약에 가장 많은 비용이 지출되는 것으로 나타났습니다. 이처럼 전신성 소아 특발성 관절염에 대한 높은 비용으로 인해 대다수의 환자들이 글로벌 시장 성장을 저해하고 있습니다.
낮은 유병률
전신성 소아 특발성 관절염의 낮은 유병률은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 뉴질랜드의 연간 JIA 발병률은 5.1/100,000명이며 국제 류마티스 학회 연맹(ILAR) 기준에 따라 분류되며, 이 중 올리고관절형은 47%, 다관절형은 26%로 가장 최근 6개월 이내에 각각 4개 이하 및 5개 이상의 관절에 관절염이 나타나는 가장 일반적인 하위 유형으로 분류됩니다. 예상보다 덜 예상되는 하위 유형으로는 관절염 관련 관절염이 15%, 전신성 JIA가 8%, 건선성 관절염이 3%를 차지했습니다.
유럽 어린이는 10만 명당 7.2명으로 유럽 어린이에 비해 JIA 발병률이 상당히 높은 반면, 마오리족과 태평양 섬 어린이는 자궁 경부 침범, 침식성 변형, 공동 부위 협착, 류마티스 특징 양성 장애 등 유럽 어린이에 해당하는 예측 기능이 불충분한 것으로 나타났습니다. 유럽에서는 매년 10만 명당 1명 미만의 어린이가 SJIA에 걸리는 것으로 추정됩니다. 현재 10만 명당 5~15명이 SJIA를 앓고 있는 것으로 추정되며, 전 세계적으로 남아와 여아에게 동등하게 영향을 미치고 있습니다.
세그먼트 분석
글로벌 전신성 소아 특발성 관절염 시장은 치료 유형, 투여 경로, 연령대, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
시장을 지배 할 것으로 예상되는 생물학적 제제 치료 유형
생물학적 제제 부문의 시장 개발이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 CVS Health는 미국 의약품 수요를 위한 바이오시밀러 개발을 마케팅 및/또는 공동 생산하기 위해 제조 공장과 함께 즉시 운영될 것으로 예상되는 완전 보유 계열사인 Cordavis를 인수했습니다. Cordavis가 개발하는 바이오시밀러는 FDA 승인을 받은 고품질의 제품으로 개인이 사용하기에 편리할 것으로 예상되며, 저렴한 바이오시밀러를 장기적으로 지속적으로 확보하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
바이오시밀러는 고용주와 고객의 약제비 절감을 위한 가장 중요한 전망 중 하나로, 미국 제약업계의 성장세가 지속되는 가운데 CVS 헬스는 코다비스를 통해 미국 내 바이오시밀러에 대한 접근성을 높이고 경쟁을 촉진하여 비용을 낮추는 동시에 유망한 제품에 대한 자산을 늘리기 위한 개발 포트폴리오를 설계할 계획입니다. 미국의 바이오시밀러 시장은 2022년 100억 달러 미만에서 2029년에는 1,000억 달러 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다.
코다비스는 산도즈를 인수하여 2세 이상의 중등도에서 중증의 활동성 다발성 관절염의 증상 및 징후를 완화하는 휴미라의 바이오시밀러인 하이리모즈(아달리무맙-아다즈)를 개발하여 시장에 출시했습니다. 하이리모즈는 2024년 1분기에 코다비스의 자체 브랜드로 단독 또는 메토트렉세이트와 병용하여 사용할 수 있습니다. 코다비스 하이리모즈의 목록 비용은 현재 휴미라의 목록 비용보다 80% 이상 낮을 것으로 예상됩니다.
지리적 점유율
증가하는 전신성 소아 특발성 관절염 사례
전신성 소아 특발성 관절염의 증가와 뚜렷한 정부 기관의 연구 자금 지원은 전 세계 시장 점유율의 대부분을 차지하는 북미 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 15세 이하의 캐나다인 중 약 6,200명(0.10%)이 JIA 진단을 받았으며 2016~2017년에 약 1,000명(연간 10만 명당 17.1명)이 최근 진단을 받았습니다. 일반적으로 연령이 높아질수록 JIA의 유병률과 사례는 증가하며, 남성(연간 10만 명당 각각 0.08%, 13.4명)에 비해 여성(연간 10만 명당 각각 0.13%, 21.1명)에서 더 많이 발생합니다.
또한, 2022년 7월 관절염 재단은 소아 관절염 및 류마티스 연구 연합(CARRA)과 협력하여 소아에서 분석되는 가장 전형적인 형태의 관절염인 소아 특발성 관절염을 포함한 소아 류마티스 질환의 발전을 향상시키는 데 필요한 연구를 수행하도록 8명의 CARRA 연구자에게 1,122,755달러를 추가 지원했습니다. 관절염 재단은 미국에는 약 30만 명의 어린이와 청소년이 관절염을 앓고 있는 것으로 추정하고 있습니다. 소아기에 발병하는 류마티스 질환은 다양한 종류의 관절염과 소아 및 청소년기에 발생하는 기타 류마티스 및 염증성 질환을 포괄합니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안, 중증 환자를 위한 추가 응급 치료와 코로나19의 확산 및 위축 방지를 위해 선택적 및 정기 검사와 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한, 인력이 부족해지고 의료 구조에서 정규직 및 계약직 근로자의 이직률이 증가하면서 시스템이 압박을 받고 임상 지원을 제공할 수 있는 역량이 감소했습니다.
병동과 중환자실의 병상이 코로나19 환자에게 더 많이 배정되면서 상당수의 외과 부서에서 환자 방문 횟수가 감소했습니다. 코로나19 환자의 증가 곡선을 평탄화하기 위한 전략으로 시행된 봉쇄 조치도 환자 관리에 차질을 빚었습니다. 그러나 현재 대부분의 의료 부서는 환자 수를 회복하여 표준 수치로 회복했습니다.
치료 유형별
약물 치료
항염증제(NSAIDS)
종양 괴사인자(TNF) 차단제
근육 이완제
면역 억제제 약물
질병 조절 항류마티스 약물
기타
생물학적 제제
기타
투여 경로별
경구
주사제
기타
연령 그룹
유아
어린이
청소년
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
학술 연구 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
이탈리아
스페인
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발 현황
2023년 8월, CVS Health는 미국 시장을 위한 바이오시밀러 개발을 상업화하거나 공동 생산하기 위해 제조업체와 직접 협력할 것으로 예상되는 완전 소유의 Cordavis를 설립했습니다.
2022년 6월, 야누스 키나아제(JAK) 억제제인 바리시티닙(성분명 올루미언트)은 3상 위약 대조 연구 결과에 따르면 소아 특발성 관절염(JIA) 환자에서 발적 완화 시간을 크게 연장하고 발적 빈도를 낮추는 것으로 나타났습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 치료 유형별 스니펫
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 연령대별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 제품 승인 및 긍정적인 연구 결과 증가
         2. 뚜렷한 협회의 노력 증가
      2. 제약
         1. 전신성 소아 특발성 관절염의 높은 치료 비용
         2. 낮은 질환 유병률
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 특허 분석
   6. 기술 동향
   7. 최종 사용자 동향
   8. SWOT 분석
   9. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 치료 유형별
   1. 소개
      1. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 치료 유형별 시장 매력도 지수
   2. 약물 치료*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 항염증제(NSAIDS)
      4. 종양괴사인자(TNF) 차단제
      5. 근육 이완제
      6. 면역 억제제 약물
      7. 질병 조절 항류마티스 약물
      8. 기타
   3. 생물학적 제제
   4. 기타
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 주사제
   4. 기타
9. 연령대별
   1. 소개
      1. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
      2. 시장 매력도 지수, 연령대별
   2. 유아*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 어린이
   4. 청소년
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 전문 클리닉
    4. 학술 연구 센터
    5. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 치료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 연령대별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필