세계의 결절성 경화증 치료 시장 (2024-2031) : 약물 클래스별 (항간질제, 벤조디아제핀, 부신피질 자극제, mTOR 키나제 억제제), 투여 경로별 (경구, 국소, 주사, 기타)

글로벌 결절성 경화증 치료 시장은 2022 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
결절성 경화증 복합체는 피부와 뇌, 신장, 폐 및 심장을 포함한 중요한 기관과 같은 신체 전체에서 자라는 비 암성 종양을 유발합니다. 전 세계 결절성 경화증 치료 시장은 최근 몇 년 동안 mTOR 키나제 억제제의 도입으로 인해 크게 성장했습니다. 예를 들어, 경구용 mTOR 억제제는 다양한 TSC 관련 증상을 치료하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
또한 협업 증가, 연구 개발과 같은 중요한 성장 동인은 향후 시장 성장의 원동력이 될 것입니다. 미국 및 캐나다와 같은 국가에서 기술 발전이 크게 증가함에 따라 북미 시장에서 수요가 증가하고 있습니다. 노바티스 AG, GW 제약, 다케다 제약 등과 같은 주요 업체들이 시장에서 활발히 활동하고 있습니다.

시장 역학
결절성 경화증 치료를위한 연구 개발 증가
글로벌 결핵성 경화증 치료 시장은 최근 다양한 연구 및 개발로 인해 상당한 성장을 목격했습니다. 결절성 경화증은 일반적으로 병력과 임상 및 영상 소견을 바탕으로 진단됩니다. 또한 결절성 경화증 치료에 대한 고급 연구 및 개발은 시장 성장을 가속화하는 데 도움이됩니다.
예를 들어, 2023년 6월, 가낙솔론은 마리너스 파마슈티컬스가 임상 개발 중이며 현재 결절성 경화증 3상을 진행 중이며, 가낙솔론 나노입자 제형은 CDKL5 결핍 장애(CDD), 간질 상태(SE) 및 결절성 경화증 복합체와 관련된 발작 치료를 위해 개발 중입니다.
결절성 경화증 치료제의 FDA 승인 증가세
규제 기관의 약물 승인 증가는 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 결절성 경화증은 뇌, 신장, 심장, 피부 및 기타 장기와 같은 신체 여러 부위에 수많은 비암성 종양이 성장하는 것이 특징입니다. 결절성 경화증은 일반적으로 TSC1 또는 TSC2 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다.
예를 들어, 2022년 8월 FDA는 결절성 경화증과 관련된 안면 혈관 섬유종에 대한 HYFTOR 국소 치료제를 승인했습니다. HYFTOR는 성인 및 6세 이상 어린이의 결절성 경화증과 관련된 안면 혈관 섬유종 치료제로 FDA의 승인을 받은 최초이자 유일한 국소 약물이며, 이 적응증에 대해 희귀의약품 지위를 받았습니다.
결절성 경화증과 관련된 합병증은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
결절성 경화증 치료는 간질, 학습 능력, 자폐 스펙트럼 장애, 호흡 곤란, 밝은 색 또는 두꺼워진 피부 패치와 같은 피부 이상을 포함한 다양한 관련 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 방해가 될 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 결절성 경화증 치료 시장은 약물 등급, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스 세그먼트의 항간질제는 글로벌 결절성 경화증 치료 시장 점유율의 약 38.5 %를 차지했습니다.
항전간제(AED)는 결절성 경화증 복합체(TSC) 환자의 간질을 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. TSC 환자의 발작 치료를 위한 특정 AED의 선택은 환자의 발작 유형, 간질 증후군, 기타 관련 장기 시스템, 환자의 연령, AED 부작용 프로필 및 사용 가능한 제형에 따라 달라집니다.
예를 들어, 2024년 1월, Akumentis Healthcare는 1세 이상 환자의 뇌전증 치료를 위해 설계된 DCGI 승인 CBD 약물인 Clasepi를 출시했습니다. 이 CBD는 레녹스-가스토 증후군, 드라베 증후군 또는 결절성 경화증 복합체와 관련된 발작을 해결하기 위해 특별히 제조되었습니다.
지리적 침투
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 최근 몇 년 동안 결절성 경화증 시장에서 상당한 비중을 유지하고 있으며, 이러한 추세는 희귀 질환의 유병률 증가, 연구 개발 증가, 결절성 경화증 치료의 기술 발전과 같은 요인으로 인해 예측 기간 내내 계속 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 결절성 경화증 연합 조직에 따르면 최소 두 명의 어린이가 결절성 경화증 복합체를 가지고 태어나는 것으로 추정됩니다. 연구에 따르면 결절성 경화증에 걸린 출생의 유병률은 6,000명 중 1명입니다. 전 세계적으로 100만 명에 가까운 결절성 경화증 환자가 있으며, 미국에는 약 5만 명이 거주하고 있습니다.

코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 결절성 경화증 치료 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 한창일 때 많은 의료 시스템이 압도당했고, 긴급하지 않은 의료 시술과 검사는 연기되거나 취소되었습니다. 이로 인해 결절성 경화증 치료 연구가 지연되었습니다. 임상시험은 결절성 경화증 치료 시장에서 새로운 치료법을 개발하고 치료 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
그러나 팬데믹으로 인해 많은 시험기관에서 환자 안전을 우선시하기 위해 임상시험 등록을 일시적으로 중단하거나 프로토콜을 수정하는 등 임상시험 수행에 차질이 생겼습니다. 이로 인해 임상시험의 완료와 새로운 치료법의 출시가 지연되었습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 연구 개발 노력의 초점이 코로나19 백신과 치료제 개발에 크게 중점을 두는 방향으로 전환되었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 결절성 경화증 치료 시장은 예측 기간 동안 중간 정도의 영향을받을 것으로 예상됩니다.
주요 개발
2023년 2월, 국립 보건 및 임상 우수성 연구소는 결절성 경화증 복합체 치료를 위해 에피됴렉스를 추천합니다. 에피됴렉스는 분리된 형태의 CBD를 함유하고 있으며 세 가지 희귀한 형태의 간질에 사용하도록 승인되었습니다.
2023년 7월, 킹스 칼리지 런던의 연구진이 주도하는 프로젝트가 시작되어 ‘mTOR 경로’라는 신체 부위와 관련된 결절성 경화증과 같은 희귀 질환에 초점을 맞출 것입니다. mTOR 경로 질환 노드는 다양한 연구자, 업계 그룹 및 자선 단체로 구성되어 있습니다.
2021년 8월, 오리온은 마리누스와 협력하여 유럽경제지역(EEA), 영국, 스위스에서 가나졸론의 경구용 및 정맥주사(IV) 제형에 대한 독점 판매권을 획득하여 CDD, 결절성 경화증 복합체(TSC), 불응성 뇌전증에 대한 판매권을 확보했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 결절성 경화증 치료를 위한 연구 및 개발 증가.
         2. 결절성 경화증 치료를 위한 약물 승인 증가
      2. 제약 요인
         1. 결절성 경화증과 관련된 합병증
      3. 기회
         1. 새로운 치료법에 대한 추가 연구 및 개발
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 충족되지 않은 요구 사항
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 약물 클래스별
      2. 시장 매력도 지수, 약물군별
   2. 항전간제*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 벤조디아제핀
   4. 부신피질자극제
   5. mTOR 키나제 억제제
   6. 실질 혈관 육종
8. 투여 경로별
   1. 약물
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   2. 수술
   3. 치료
   4. 기타
   5. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   6. 투여 경로별 시장 매력도 지수
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 클리닉
   4. 외래 수술 센터
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 약물 클래스 별
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 약물 클래스 별
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 대한민국
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 제품 벤치마킹
    3. 기업 점유율 분석
    4. 주요 개발 및 전략
12. 회사 프로필