세계의 백신 계약 제조 시장 (2030년까지) : 제품별 (재조합 벡터 백신, 비활성화 백신, 기타), 유형별 (박테리아, 바이러스, 기타)
Stratistics MRC에 따르면 글로벌 백신 위탁 제조 시장은 2023년 35억 1,000만 달러 규모이며 예측 기간 동안 13.1%의 연평균 성장률로 성장하여 2030년에는 83억 3,000만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 백신 위탁 제조는 백신 생산을 타사 제조업체에 아웃소싱하는 것을 말합니다. 제약 회사는 계약 제조 조직(CMO)과 협력하여 전문성, 시설 및 리소스를 활용하여 효율적이고 확장 가능한 백신 생산을 위해 노력합니다. 이러한 접근 방식을 통해 기업은 연구, 개발, 마케팅에 집중하는 동시에 적시에 비용 효율적으로 백신을 제조할 수 있습니다. 위탁 제조업체는 엄격한 품질 표준과 규제 요건을 준수하여 안전성과 효능을 보장합니다. 이 모델은 생산 능력의 유연성을 확보하여 특히 팬데믹이나 긴급 상황 시 전 세계 수요를 충족하기 위한 백신의 가용성을 가속화할 수 있습니다.
2022년 3월 미국 소아과학회가 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 100만 명 이상이 장기 B형 간염에 감염되어 있으며, 아기 때 B형 간염에 감염된 사람은 일생 동안 간암과 같은 심각한 만성 질환에 걸릴 확률이 90%에 달한다고 합니다.
시장 역학:
동인:
백신에 대한 수요 증가
백신에 대한 수요 증가는 백신 위탁 제조 시장의 성장을 촉진하는 중추적인 동인으로 작용합니다. 전 세계 인구가 계속해서 예방적 의료 조치를 우선시함에 따라 효율적인 백신 생산에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 백신 위탁 제조는 제약 회사가 이러한 수요 증가에 맞춰 신속하게 생산을 확장할 수 있는 유연성을 제공합니다. 또한 전문 시설에 제조를 아웃소싱하면 기업은 연구 개발에 집중할 수 있어 백신 혁신을 가속화할 수 있습니다. 또한 위탁 제조업체와의 파트너십을 통해 생산 프로세스를 간소화하여 백신을 적시에 시장에 공급할 수 있습니다.
제약:
품질 관리의 어려움
품질 관리의 어려움은 주로 규제 표준의 엄격한 준수, 복잡한 제조 공정, 대량 생산에 대한 요구에서 비롯됩니다. 다양한 배치와 시설에서 일관된 제품 품질을 보장하는 것은 상당한 장애물입니다. 또한 제조 현장의 전 세계적 분포로 인해 표준화 및 감독이 복잡해집니다. 게다가 엄격한 품질 표준을 유지하면서 생산 기한을 맞춰야 하는 긴박한 상황은 오류나 감독 소홀로 이어질 수 있습니다. 원자재와 장비의 가변성은 이러한 문제를 더욱 악화시킵니다.
기회:
글로벌 백신 수요
글로벌 백신 위탁 제조 시장은 전 세계적으로 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 상당한 기회를 제공합니다. 코로나19 팬데믹의 도래와 백신 접종에 대한 관심이 높아지면서 생산 능력 확대가 절실히 요구되고 있습니다. 이 시장은 유연성, 확장성, 비용 효율성과 같은 이점을 제공하여 신종 전염병과 대규모 예방 접종 캠페인에 신속하게 대응할 수 있습니다. 백신 생산을 아웃소싱하면 규제 준수 및 리소스 할당 등 사내 제조와 관련된 위험을 완화할 수 있습니다.
위협:
지적 재산권 문제
많은 백신이 특허, 상표, 영업 비밀로 보호되어 있어 생산 방법과 기술에 대한 접근이 제한됩니다. 이는 시장에 진입하거나 생산 규모를 확대하려는 위탁 제조업체에게 장벽이 됩니다. 또한 지적 재산권에 대한 분쟁은 법적 분쟁, 지연, 제조업체의 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 지적재산권 관련 법률의 명확성이나 집행이 부족하면 새로운 백신 제조 기술에 대한 혁신과 투자가 위축될 수 있습니다. 명확한 라이선스 계약과 효과적인 IP 보호 메커니즘을 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 백신에 대한 공평한 접근을 보장하고 경쟁력 있는 위탁 제조 시장을 육성하는 데 매우 중요합니다.
코로나19의 영향:
코로나19 팬데믹은 여러 가지 방식으로 백신 위탁 제조 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 첫째, 백신 제조 서비스에 대한 수요가 전례 없이 급증하면서 기존 생산 능력에 부담을 주고 생산 능력의 확장 및 증설의 필요성을 촉발했습니다. 둘째, 백신 개발 및 유통의 시급성으로 인해 제약회사와 위탁 제조업체 간의 협력이 필요해지면서 위탁 제조 부문의 성장이 촉진되었습니다. 또한, mRNA 기술과 같은 백신 생산을 위한 첨단 기술에 대한 관심은 전문성을 갖춘 위탁 제조업체에게 새로운 기회를 창출했습니다.
임상 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 규모가 될 것으로 예상됩니다.
백신 위탁 제조 시장의 임상 부문은 백신 개발에 대한 투자 증가로 인해 견고한 성장을 보이고 있으며 임상 시험이 위탁 제조 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 또한 전염병과 팬데믹의 급증으로 백신 연구가 가속화되면서 제조 역량에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한 생명공학 및 면역학의 발전으로 백신 개발의 범위가 넓어지면서 이 부문의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 임상 부문은 제조의 속도와 유연성이 중요한 초기 단계의 시험에 적합하며, 제약사에게 있어 위탁 제조업체는 필수 불가결한 파트너입니다.
생명 공학 회사 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 가질 것으로 예상됩니다.
생명 공학 회사 부문은 생명 공학 회사가 연구 개발에 집중하기 위해 점점 더 전문 계약 제조 조직 (CMO)에 제조를 아웃소싱하고 있기 때문에 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 전염병 발생과 현재 진행 중인 코로나19 팬데믹으로 인해 백신에 대한 수요가 증가하면서 제조 역량 확대에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 생명공학 기술의 발전으로 더욱 복잡한 백신 개발이 가능해지면서 전문화된 제조 전문성이 요구되고 있습니다. 또한 생명공학 기업은 CMO가 제공하는 유연성과 확장성을 통해 변화하는 시장 수요와 규제 요건에 신속하게 대응할 수 있습니다.
점유율이 가장 높은 지역:
북미 지역은 첨단 바이오 제약 인프라와 전문성을 자랑하는 지역으로 백신 위탁 제조 시장이 크게 성장하여 백신 생산을 아웃소싱하는 기업이 증가하고 있습니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 백신 제조 역량에 대한 수요가 급증하면서 제약 회사는 글로벌 수요를 신속하게 충족하기 위해 계약 제조 서비스를 모색하고 있습니다. 또한 규제 지원과 우호적인 정부 이니셔티브는 백신 제조 파트너십에 도움이 되는 환경을 조성했습니다.
연평균 성장률이 가장 높은 지역:
아시아 태평양 지역은 제조 인프라와 숙련된 인력으로 인해 상당한 성장을 이루었으며, 백신 생산 아웃소싱에 매력적인 지역이 되었습니다. 우호적인 정부 정책과 인센티브는 다국적 제약사들이 이 지역에 제조 시설을 설립하도록 장려했습니다. 또한 인구 증가와 의료에 대한 인식 향상으로 백신에 대한 수요가 증가하면서 시장 확대에 더욱 박차를 가하고 있습니다. 또한 코로나19 팬데믹으로 인해 백신 제조 능력의 중요성이 부각되면서 각국 정부와 기업은 아시아 태평양 지역의 생산 능력 확대에 투자하고 있습니다.
주요 개발 현황:
2024년 4월, 이중특이항체 기술 분야의 혁신적 선도기업인 인벤라(Invenra Inc.)는 혁신적인 의약품 개발 솔루션을 전문으로 하는 글로벌 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 카탈런트(Catalent)와 전략적 협업을 발표했습니다. 이번 협력은 인벤라와 카탈런트의 전문성과 독점 기술을 결합하여 새로운 이중특이성 항체-약물 접합체를 공동 발견하는 데 활용될 예정입니다.
머크는 2024년 4월 전체 게놈 시퀀싱과 생물정보학을 활용하여 고객의 바이오의약품 안전성 테스트를 크게 가속화하는 앱테그라 CHO 유전자 안정성 분석(Aptegra CHO Genetic Stability Assay)을 출시하여 고객의 상업 생산 진입을 가속화할 수 있도록 지원하고 있습니다.
대상 제품
– 재조합 벡터 백신
– 불활화 백신
– 톡소이드 기반 백신
– 합성 백신
– 접합 백신
– 약독화 백신
– 서브유닛 기반 백신
– DNA 기반 백신
– 기타 제품
대상 유형
박테리아
바이러스성
기타 유형
보장되는 운영 규모:
– 임상
– 상업용
– 전임상
대상 프로세스
– 다운스트림
– 업스트림
– 분리막
– 전해질
– 기타 공정
적용 분야
– 수의학
– 인체 사용
– 기타 응용 분야
최종 사용자 대상:
– 생명공학 기업
– 연구 기관
– 제약 회사
– 기타 최종 사용자
지원 지역
– 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
– 유럽
o 독일
o 영국
o 이탈리아
o 프랑스
o 스페인
o 기타 유럽
– 아시아 태평양
o 일본
o 중국
o 인도
o 호주
o 뉴질랜드
o 대한민국
o 기타 아시아 태평양 지역
– 남미
o 아르헨티나
o 브라질
o 칠레
o 기타 남미
– 중동 및 아프리카
o 사우디 아라비아
o 아랍에미리트
o 카타르
o 남아프리카 공화국
o 기타 중동 및 아프리카
보고서의 주요 내용
– 지역 및 국가별 세그먼트에 대한 시장 점유율 평가
– 신규 진입자를 위한 전략적 권장 사항
– 2021년, 2022년, 2023년, 2026년, 2030년의 시장 데이터를 다룹니다.
– 시장 동향 (동인, 제약, 기회, 위협, 과제, 투자 기회 및 권장 사항)
– 시장 추정치를 기반으로 한 주요 비즈니스 부문의 전략적 권장 사항
– 주요 공통 트렌드를 매핑하는 경쟁 조경 매핑
– 상세한 전략, 재무 및 최근 개발 사항을 포함한 회사 프로파일링
– 최신 기술 발전을 매핑하는 공급망 동향
1 요약
2 서문
2.1 요약
2.2 스테이크 홀더
2.3 연구 범위
2.4 연구 방법론
2.4.1 데이터 마이닝
2.4.2 데이터 분석
2.4.3 데이터 검증
2.4.4 연구 접근 방식
2.5 연구 출처
2.5.1 1차 연구 출처
2.5.2 보조 연구 출처
2.5.3 가정
3 시장 동향 분석
3.1 소개
3.2 동인
3.3 제약
3.4 기회
3.5 위협
3.6 제품 분석
3.7 애플리케이션 분석
3.8 최종 사용자 분석
3.9 신흥 시장
3.10 코로나19의 영향
4 포터의 다섯 가지 힘 분석
4.1 공급자의 협상력
4.2 구매자의 협상력
4.3 대체재의 위협
4.4 신규 진입자의 위협
4.5 경쟁 경쟁
5 제품 별 글로벌 백신 계약 제조 시장
5.1 소개
5.2 재조합 벡터 백신
5.3 비활성화 백신
5.4 톡소이드 기반 백신
5.5 합성 백신
5.6 접합 백신
5.7 약독화 백신
5.8 서브 유닛 기반 백신
5.9 DNA 기반 백신
5.10 기타 제품
6 유형별 글로벌 백신 계약 제조 시장
6.1 소개
6.2 박테리아
6.3 바이러스 성
6.4 기타 유형
7 운영 규모 별 글로벌 백신 계약 제조 시장
7.1 소개
7.2 임상
7.3 상업용
7.4 전임상
8 프로세스 별 글로벌 백신 계약 제조 시장
8.1 소개
8.2 다운 스트림
8.2.1 분석 및 QC 연구
8.2.2 채우기 및 마무리
8.2.3 포장
8.2.4 기타 다운 스트림 프로세스
8.3 업스트림
8.3.1 박테리아 발현 시스템
8.3.2 바큘로 바이러스 / 곤충 발현 시스템
8.3.3 포유류 발현 시스템
8.3.4 효모 발현 시스템
8.3.5 기타 업스트림 프로세스
8.4 분리기
8.5 전해질
8.6 기타 프로세스
9 글로벌 백신 계약 제조 시장, 애플리케이션 별
9.1 소개
9.2 수의학
9.3 인간 사용
9.4 기타 응용 프로그램
10 최종 사용자 별 글로벌 백신 계약 제조 시장
10.1 소개
10.2 생명 공학 회사
10.3 연구 기관
10.4 제약 회사
10.5 기타 최종 사용자
11 지역별 글로벌 백신 계약 제조 시장
11.1 소개
11.2 북미
11.2.1 미국
11.2.2 캐나다
11.2.3 멕시코
11.3 유럽
11.3.1 독일
11.3.2 영국
11.3.3 이탈리아
11.3.4 프랑스
11.3.5 스페인
11.3.6 기타 유럽
11.4 아시아 태평양
11.4.1 일본
11.4.2 중국
11.4.3 인도
11.4.4 호주
11.4.5 뉴질랜드
11.4.6 대한민국
11.4.7 기타 아시아 태평양 지역
11.5 남미
11.5.1 아르헨티나
11.5.2 브라질
11.5.3 칠레
11.5.4 남미의 나머지 지역
11.6 중동 및 아프리카
11.6.1 사우디 아라비아
11.6.2 아랍에미리트
11.6.3 카타르
11.6.4 남아프리카 공화국
11.6.5 중동 및 아프리카의 나머지 지역
12 주요 개발 사항
12.1 계약, 파트너십, 협업 및 합작 투자
12.2 인수 및 합병
12.3 신제품 출시
12.4 확장
12.5 기타 주요 전략
13 회사 프로파일링
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
