세계의 폰 히펠 린다우 질환 시장 (2024-2031) : 종양 부위별 (뇌, 척수, 안구, 내이, 생식기관, 기타), 치료별 (약물 유형, 수술, 기타)
글로벌 폰 히펠-린다우병 시장은 2023년에 2억 9,347만 달러에 달했으며 2024~2031년 예측 기간 동안 6.92%의 CAGR로 성장하여 2031년에는 5억 1,124만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
폰 히펠-린다우 증후군(VHL)은 뇌, 척수, 눈, 내이, 부신, 췌장, 신장, 생식기관 등 다양한 신체 부위에 종양과 낭종이 발생하는 희귀 유전 질환입니다.
VHL과 관련된 대부분의 종양은 양성(비암성)이지만 악성(암성) 종양, 특히 신세포암종과 췌장 신경내분비종양의 위험성이 있습니다. 증상은 일반적으로 젊은 성인기에 나타나지만 모든 연령대에서 나타날 수 있습니다. 이 질환은 세포 성장과 분열을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 VHL 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다.
시장 역학: 동인
VHL 관련 종양 및 혈관모세포종의 유병률 증가
글로벌 폰 히펠-린다우병 시장에 대한 수요는 여러 요인에 의해 주도됩니다. 주요 요인 중 하나는 VHL 관련 종양 및 혈관모세포종의 유병률 증가입니다.
폰 히펠-린다우병은 신체의 다양한 부위에 종양이 발생하며, 임상시험 참가자 중 상당수가 신장암과 함께 다른 유형의 암도 앓고 있었습니다. 2021년 10월 MD 앤더슨 암센터 통계에 따르면, 희귀한 형태의 췌장암인 췌장 신경내분비 종양의 91%와 뇌나 척추에 발생하는 느리게 자라는 종양인 혈관모세포종의 30%가 크기가 30% 이상 감소한 것으로 나타났습니다.
2024년 6월 미국 국립암연구소 자료에 따르면 폰 히펠-린다우(VHL) 질환은 일반 인구 27,000명당 1건에서 43,000명당 1건으로 추산됩니다. 또한 다양한 연구에 따르면 평균적으로 신생아 35,000명당 1명꼴로 VHL이 발생한다고 합니다.
또한, 같은 출처에서 특정 시점의 인구 내 총 발병 건수를 나타내는 VHL 질환의 유병률은 31,000명 중 1명에서 91,000명 중 1명으로 추정됩니다. 즉, 일반 인구 100,000명 중 1~3명 정도가 VHL에 걸린다는 뜻입니다.
제약
높은 치료 개발 비용, 제한된 치료 옵션, 개인 간의 인식 및 진단 부족, 규제 문제와 같은 요인이 시장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 폰 히펠-린다우병 시장은 종양 부위, 치료법, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
벨주티판 부문은 전 세계 폰 히펠-린다우병 시장 점유율의 약 62.8%를 차지했습니다.
벨주티판 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 벨주티판은 즉각적인 외과적 개입이 필요하지 않은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료가 필요한 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 성인 환자의 치료제로 승인받았습니다.
또한 벨주티판은 프로그램 사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그램 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 티로신 키나제 억제제(VEGF-TKI)로 치료를 받은 후 진행성 신세포암(RCC) 성인 환자에게도 사용할 수 있습니다.
또한 업계 제품 출시 및 승인, 주요 개발의 주요 플레이어는이 부문의 시장 성장을 주도하는 데 도움이됩니다. 예를 들어, 2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET)에 대한 치료가 필요하지만 즉각적인 수술이 필요하지 않은 폰 히펠-린도우(VHL) 질환 성인 환자의 치료를 위해 동급 최초의 저산소증 유도 인자(HIF) 억제제인 벨주티판(WELIREG, Merck)을 승인했습니다.
2021년 11월에 뉴잉글랜드 의학 저널에 발표된 연구 논문에 따르면 폰 히펠-린다우(VHL) 질환을 앓고 있는 환자는 전사인자 저산소증 유도 인자 2α(HIF-2α)의 지속적인 활성화로 이어지는 VHL 유전자의 비활성화로 인해 신세포암 발생률이 높다고 합니다. 벨주티판은 주로 1, 2등급의 이상 반응과 관련이 있으며 신세포암 환자뿐만 아니라 폰 히펠-린다우(VHL) 질환과 관련된 기타 종양 환자에게도 효과가 입증되었습니다.
또한 주요 업체들의 지속적인 R&D 연구가 이 시장의 성장을 촉진할 것입니다. 2024년 11월 안구 종양학 및 병리학 연구 간행물에 따르면, 벨주티판은 VHL 관련 망막 혈관모세포종(RH) 환자의 시력을 위협하는 합병증을 예방하는 데 상당한 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다. 안구 종양 치료를 위한 최적의 용량은 추가 연구가 필요하지만, RH 치료를 받는 환자는 하루 80mg의 낮은 용량으로도 치료 효과를 유지할 수 있을 것으로 보입니다.
그러나 벨주티판의 장기적인 효능을 다루고 VHL 관련 RH 환자를 위한 치료 및 감시 프로토콜에 벨주티판 사용을 통합하기 위한 최선의 접근법을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 진행 중인 연구와 임상시험은 이 환자군에 대한 투약 및 치료 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
시장 지리적 점유율
북미 지역은 전 세계 폰 히펠-린다우병 시장 점유율의 약 44.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 VHL 관련 종양의 유병률 증가, 암에 대한 인식 제고, 이 지역의 시장 성장을 이끄는 첨단 치료법에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
2021년 3월 ACS 발표에 따르면, VHL 종양 억제 유전자는 혈관 신생 및 성장 인자의 지속적인 발현을 담당합니다. 미국에서는 신생아 36,000명 중 약 1명꼴로 폰 히펠-린다우(VHL) 질환이 발생합니다. VHL이 진단되는 평균 연령은 약 26세입니다. 환자가 65세가 되면 90% 이상에서 질병이 침투하여 증상이 나타납니다.
또한 업계의 주요 업체들은 VHL 질환 연구, 정부 이니셔티브 및 이 시장 성장을 촉진 할 임상 시험의 증가에 대한 치료에 더 중점을 둡니다. 예를 들어, 2023년 11월 국제 신장암 심포지엄에서 FDA의 종양학자인 잘레 팔라 박사는 2상 LITESPARK-004 시험(NCT03401788)의 데이터에 대한 기관의 평가를 검토했습니다.
이 평가는 즉각적인 수술이 필요하지 않은 관련 신세포암종(RCC), 중추신경계(CNS) 혈관모세포종 또는 췌장 신경내분비종양(pNET) 치료를 필요로 하는 폰 히펠-린다우(VHL) 질환 성인 환자를 위한 벨주티판(웰리렉) 승인에 중추적인 역할을 했습니다.
시장 세분화
종양 부위별
뇌
척수
눈
내이
생식 기관
신장
기타
치료별
약물 유형
HIF-2α 억제제
벨주티판
VEGF 억제제
베바시주맙
라니비주맙
수술
미세 수술 절제술
네프론 분리 수술(NSS)
조기 근치적 절제술
기타
최종 사용자별
병원 및 전문 클리닉
외래 수술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
나머지 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
대한민국
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2023년 12월, 머크는 미국 식품의약국(FDA)이 경구용 저산소증 유발 인자-2 알파(HIF-2α) 억제제인 웰리레그(WELIREG)를 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 이전에 프로그램된 사멸 수용체-1(PD-1) 또는 프로그램된 사멸 리간드 1(PD-L1) 억제제 및 혈관 내피 성장 인자 티로신 키나제 억제제(VEGF-TKI)로 치료받은 적이 있는 진행성 신세포암종(RCC) 성인 환자를 대상으로 합니다.
2021년 8월, 머크는 저산소증 유발 인자-2 알파(HIF-2α) 억제제인 벨주티판의 권리를 12억 달러에 인수하여 펠로톤 테라퓨틱스로부터 저분자 물질을 매입하는 계약을 체결했습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
- 종양 부위별 스니펫
- 치료법별 스니펫
- 최종 사용자별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- VHL 관련 종양 및 혈관모세포종의 유병률 증가
- XX
- 제약
- 높은 치료법 개발 비용
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
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- 공급망 분석
- 가격 분석
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- 소개
- 종양 부위별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
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- 소개
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- 소개
- 최종 사용자별
- 소개
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- 최종 사용자별 시장 매력도 지수
- 병원 및 전문 클리닉 *
- 소개
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 외래 수술 센터
- 기타
- 소개
- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
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- 치료법별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 미국
- 캐나다
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- 유럽
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 종양 부위별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
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- 영국
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- 스페인
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- 남미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 종양 부위별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 치료법 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 아르헨티나
- 나머지 남미
- 아시아 태평양
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 종양 부위별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 인도
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- 대한민국
- 기타 아시아 태평양 지역
- 중동 및 아프리카
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- 주요 지역별 역학 관계
- 종양 부위별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
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- 경쟁 시나리오
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