세계의 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 시장 (2024-2031) : 장치 유형별 (에베로리무스 용출 장치, 노볼리무스 용출 장치, 시롤리무스 용출 장치), 응용 분야별 (관상 동맥 질환, 말초 동맥 질환)

글로벌 생체 흡수성 혈관 스캐 폴드 시장은 예측 기간 2024-2031 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
생체 흡수성 혈관 스캐폴드는 막힌 동맥을 여는 데 사용되는 새로운 유형의 스텐트입니다. 이 스텐트는 막힌 동맥에서 임시 발판 역할을 하며 치유가 완료되면 시간이 지남에 따라 서서히 용해됩니다. 이렇게 하면 환자의 몸에 잔여물이 남지 않습니다.
생체 흡수성 스캐폴드는 다른 기술에 비해 잠재적인 이점을 제공할 수 있습니다. 기존 스텐트에 비해 뛰어난 순응성과 유연성으로 조직 생체 역학 분포의 변화를 줄이고 혈관 형상을 보존합니다. ‘금속 케이지로부터의 혈관 해방’은 생리적 혈관 운동, 기계 전달, 적응 전단 응력, 후기 내강 증가(영구 스텐트의 후기 내강 손실과는 대조적으로), 후기 확장 리모델링의 회복에 도움이 될 수 있습니다.
생체 흡수성 혈관 스캐폴드의 가장 큰 장점은 아마도 환자의 체내에 일시적으로만 존재한다는 점일 것입니다. 3년이 지나면 용해되어 혈관이 자연 상태로 돌아가는 데 도움이 됩니다. 따라서 생체 흡수성 혈관 스캐폴드는 이러한 장치에 적합하다고 판단되는 환자에게 탁월한 옵션입니다.

시장 역학
관상동맥 질환의 유병률 증가
생체 흡수성 혈관 스캐폴드는 관상동맥 질환(CAD) 치료에서 기존 금속 스텐트의 유망한 대안으로 부상하고 있습니다. CAD 치료를 받는 환자가 증가함에 따라 의료진은 기존 치료와 관련된 위험과 합병증을 최소화하면서 더 나은 결과를 제공할 수 있는 혁신적인 솔루션을 찾고 있습니다. 기술의 발전으로 인해 BVS 설계 및 제조 공정은 그 어느 때보다 안정적이고 효과적이 되고 있습니다.
관상동맥 질환은 심장에 혈액을 공급하는 동맥(관상동맥이라고 함)의 벽에 플라크가 쌓여 발생합니다. 플라크는 콜레스테롤 침전물로 구성됩니다. 플라크가 쌓이면 시간이 지남에 따라 동맥 내부가 좁아집니다. 이 과정을 죽상 동맥 경화증이라고 합니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터의 2023년 업데이트 팩트 시트에 따르면 관상동맥 심장병은 가장 흔한 유형의 심장병으로, 2021년에 375,476명이 사망했습니다. 20세 이상 성인 20명 중 약 1명이 CAD를 앓고 있습니다(약 5%).2 2021년에는 65세 미만 성인 사망자 10명 중 약 2명이 CAD로 인해 사망합니다.
또한 글로벌 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 시장은 새로운 기술 발전, 최소 침습 시술 채택 증가, 신흥 시장에서의 신제품 출시, 노인 인구 증가, 예측 기간 동안 시장을 더욱 견인 할 규제 승인 증가와 같은 다양한 요인에 의해 주도되고 있습니다.
시장 제약
제한된 임상 증거 생체 흡수성 스캐폴드 시장은 제한된 장기 임상 증거 측면에서 도전에 직면해 있습니다. 기존 스텐트에 비해 생체 흡수성 스캐폴드 임플란트의 효능과 안전성을 결정적으로 입증하기 위해서는 추가적인 평가가 필요합니다. 또 다른 문제는 복잡한 제조 공정으로, 생체 흡수성 스캐폴드의 복잡한 제조 공정은 비용 상승에 기여합니다.
시장 세그먼트 분석
글로벌 생체 흡수성 혈관 스캐폴드는 장치 유형, 응용 분야, 재료 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
장치 유형 부문에서 에베로리무스 용출 장치는 시장 점유율의 약 41.2 %를 차지했습니다.
장치 유형 세그먼트의 에베로리무스 용출 장치는 41.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. 에버로리무스 용출 기기는 세포 증식을 억제하고 재협착 위험을 줄이는 약물인 에버로리무스를 관상동맥 벽으로 방출하여 관상동맥 질환으로 인한 혈관의 재협착을 방지하는 의료기기를 말합니다.
예를 들어, 2022년 6월 상하이 마이크로포트 메디컬(그룹)은 자체 개발한 2세대 완전 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 시스템인 파이어소브 생체 흡수성 라파마이신 표적 용출 관상동맥 스캐폴드 시스템의 중요한 FUTURE II 시험의 2년간 임상 추적 결과를 발표했습니다.
FUTURE II 시험은 전향적, 다기관, 비열등성 설계 무작위 대조 시험으로, 2세대 더 얇은 스트럿 생체 흡수성 용출 스캐폴드인 Firesorb와 시장을 선도하는 에버로리무스 용출 금속 스텐트의 안전성과 효능을 비교하는 임상시험입니다. FUTURE II 임상시험은 중국 내 28개 의료 센터에서 진행되었으며 총 433명의 폐쇄성 관상동맥 경화성 심장 질환 환자가 등록되었습니다.
또한 2020년 9월, 애보트는 자사의 에베로리무스 용출 재흡수성 스캐폴드 시스템인 Espirit BTK에 대한 LIFE-BTK 임상시험을 시작했다고 발표했습니다. 보도 자료에 따르면, 애보트의 Espirit 시스템은 말초동맥질환(PAD)의 진행 단계에 있는 환자의 무릎 아래 막힌 동맥 또는 중증 사지 허혈(CLI)을 치료하기 위한 완전 흡수성 장치에 대해 미국에서 임상시험용 기기 면제(IDE) 시험을 시작한 최초의 제품입니다.
시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 정교한 의료 인프라, 최소 침습 치료에 대한 환자 인식의 증가, 높은 가처분 소득으로 인한 질병 부담 증가 및 사람들의 라이프 스타일 변화로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한이 지역의 업계 플레이어의 강력한 발판은 채택률을 높이고 북미의 생체 흡수성 혈관 스캐 폴드 산업을 주도 할 것으로 예상되는 혁신적인 솔루션을 제공 할 것입니다.
예를 들어, 2022년 9월 혈관용 생체 흡수성 폴리머 기술 분야의 선두주자인 REVA Medical, LLC는 미국과 유럽의 임상 센터에서 MOTIV 중추적 시험 등록이 시작되었다고 밝혔습니다. 이 연구는 만성 사지 위협 허혈(CLTI)을 앓고 있는 환자의 치료를 위해 MOTIV 시롤리무스 용출 생체 흡수성 혈관 스캐폴드의 사용을 평가할 것입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹 기간 동안 심혈관 질환의 유병률 증가와 이에 따른 수술 채택이 시장 성장을 가속화하고 있습니다. 이러한 팬데믹 상황에서 생체 흡수성 스캐폴드는 환자에게 완전한 흡수력과 시간적 기계적 지지력을 제공하기 때문에 수요가 증가하고 있습니다.
생체 흡수성 스캐폴드는 관상동맥 질환에 대한 잠재적 솔루션으로 널리 사용되고 있습니다. 이러한 스캐폴드는 경피적 관상동맥 중재술 중 영구적인 금속 장치로 인한 부작용을 방지하여 안전하고 효과적이며 시기 적절하게 선호되는 관상동맥 질환 치료법입니다.

주요 개발
2021년 3월, Meril Life Sciences는 자체적으로 연구 개발한 생체 흡수성 스캐폴드(BRS) MeRes100을 출시했다고 발표했습니다. 생체 흡수성 스캐폴드는 스텐트와 유사한 비금속 비영구 메쉬 튜브로, 일상적인 혈관 성형술을 통해 이전에 막힌 동맥을 개통한 후 시간이 지남에 따라 용해되는 비금속 비 영구적 인 튜브입니다.
보고서를 구매해야 하는 이유
장치 유형, 응용 분야, 재료 유형, 최종 사용자 및 지역을 기반으로 글로벌 생체 흡수성 혈관 스캐폴드 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 디바이스 유형별 스니펫
   2. 애플리케이션별 스니펫
   3. 재료 유형별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
   5. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 관상동맥 질환 유병률 증가
         2. 기술 발전의 증가
      2. 제약
         1. 제한된 임상 증거
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 디바이스 유형별
   1. 소개
      1. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 디바이스 유형별 시장 매력도 지수
   2. 에베로리무스 용출 장치*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 노볼리무스 용출 장치
   4. 시롤리무스 용출 장치
8. 용도별
   1. 소개
      1. 애플리케이션별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 애플리케이션별 시장 매력도 지수
   2. 관상동맥 질환*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 말초동맥 질환
9. 재료 유형별
   1. 소개
      1. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 소재 유형별 시장 매력도 지수
   2. 폴리-L-락트산(PLLA)*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 티로신 유래 폴리카보네이트
   4. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 *
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 외래 수술 센터(ASC)
    4. 심장 카테터 삽입 연구소
    5. 기타
11. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 애플리케이션 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
       5. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 디바이스 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 애플리케이션 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       5. 재료 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
12. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
13. 기업 프로필