세계의 체크 포인트 억제제 불응성 암 시장 (2024-2031) : 면역 체크 포인트 억제제 유형별 (PD-1 억제제, PDL-1 억제제, CTLA-4 억제제), 질병 유형별 (전이성 흑색종, 비소 세포 폐암, 두경부암, 호 지킨 림프종, 기타)
글로벌 체크 포인트 억제제 불응 성 암 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 체크 포인트 억제제 불응성 암 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 불응성 암은 치료에 즉시 반응하지 않거나 처음에는 치료에 반응하지만 나중에 내성이 생길 수 있습니다. 면역계의 ‘브레이크’가 풀린 후 선천 면역계의 잠재적인 항종양 활동에 대한 종양학자들의 관심은 미국 식품의약국(FDA)의 항CTLA-4 치료 승인과 항PD-1 치료에 대한 고무적인 초기 임상 결과 보고로 다시 불붙고 있습니다. 암 면역 치료의 발전은 CTLA-4와 PD-1과 같은 면역 체크포인트의 발견으로 인해 확실히 촉진되었습니다. 특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 PDL-1 억제제와 같은 새로운 체크포인트 억제제에 대한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장을 활성화할 것입니다.
시장 역학
다양한 적응증에 대한 협업 및 규제 승인 증가
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 이루어지고 있습니다. 몇몇 국가에서는 난치성 암 치료를 위한 연구 증가로 인해 체크포인트 억제제에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 5월 8일, 상업화 단계에 있는 생명공학 기업 미라티 테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, Inc.)와 지역사회 기반 임상 연구를 수행하는 세계 최고의 종양학 연구 기관 중 하나인 사라 캐논 연구소(SCRI)가 전략적 파트너십을 맺어 임상 연구 모집 관행의 다양성을 높이는 것이 목표입니다.
또한 2023년 3월 29일에는 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)가 백금 기반 화학요법과 함께 진행성 비소세포폐암(NSCLC)을 앓고 있는 PD-L1 발현율이 1% 미만인 고령자의 초기 치료를 위해 리브타요(성분명 세미플리맙)를 유럽위원회(EC)에서 승인받았습니다. 최종 항암화학방사선요법을 받을 자격이 없고 EGFR, ALK 또는 ROS1 이상이 없는 전이성 또는 국소 악성 종양 환자를 대상으로 합니다.
또한 젬퍼리(성분명: 도스타리맙-글리)는 2023년 2월 10일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이전에 백금 함유 치료를 받는 도중 또는 이후에 어떤 상황에서도 질병이 진행되었고 근치적 수술이나 방사선 치료가 적합하지 않은 불일치 복구 결핍(dMMR) 재발성 또는 진행된 자궁내막암 성인 환자의 치료제로 승인받았습니다(미국 FDA 승인 테스트에서 확인된 경우).
또한, 암에 대한 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 혁신적인 제품 개발을 위한 연구와 함께 비소세포폐암 사례의 증가와 화학요법 절차의 증가는 체크포인트 억제제 난치성 암 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
체크포인트 억제제와 관련된 생명을 위협하는 합병증
체크포인트 억제제는 성인에서 유망한 결과를 보였음에도 불구하고 소아에 대한 안전성에 대한 정보는 많지 않습니다. 환자의 70% 이상이 경증에서 중증 CTLA-4 차단에 이르는 용량 의존적 부작용을 경험한 것으로 입증되었습니다. 또한 18건의 임상 연구에 대한 메타 분석에 따르면 고용량의 CTLA-4 억제제를 투여받은 환자는 치료 관련 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다.
피로는 가장 흔한 부작용으로 PD-1 억제제 투여 환자의 16~37%, PD-L1 억제제 투여 환자의 12~24%에서 나타났지만, PD-1/PD-L1 차단과 관련된 독성은 CTLA-4 억제제보다 덜 심각하게 나타났습니다. 특히 중요한 장기에 대한 예기치 않은 표적 이탈 효과는 장기가 아직 발달 중인 청소년의 생명을 위험에 빠뜨릴 수 있어 우려스러운 상황입니다.
세분화 분석
글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장은 면역 체크포인트 억제제 유형, 질병 유형 및 지역에 따라 세분화됩니다.
PD-1 억제제 체크 포인트 억제제 유형 세그먼트는 시장 점유율의 약 57 %를 차지했습니다.
PD-1이라는 억제제 수용체는 프로그램된 사멸 신호를 통해 T세포 매개 반응을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. PD-1은 CD28 자극 신호 경로를 차단함으로써 세포 증식뿐만 아니라 IL-2, IFN, TNF를 포함한 사이토카인의 방출을 감소시킬 수 있습니다. 활성화된 단핵구, 자연 살해 세포, 수지상 세포, T 세포 및 B 세포는 종양 미세 환경(TME) 내에서 PD-1을 발현하는 것으로 밝혀진 몇 가지 면역 세포 유형에 불과합니다.
PD-1 경로를 표적으로 하는 면역 요법은 메르켈세포암, 두경부 편평세포암(HNSCC), 흑색종, 비소세포폐암(NSCLC) 등 특정 악성 종양의 치료 방식을 변화시키는 것으로 나타났습니다. 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 세미플리맙 등 세 가지 단일 클론 항체가 미국 FDA에서 PD-1 억제제로 승인되었습니다.
2023년 8월 22일, 브리스톨 마이어스 스퀴브는 CheckMate -76K 임상시험의 결과를 바탕으로 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 옵디보(니볼루맙)를 추가로 완전 절제술을 받은 12세 이상 청소년 및 성인 흑색종 IIB기 또는 IIC기 환자의 보조 치료를 위한 단독 치료제로 판매하도록 승인받았습니다. 옵디보는 현재 절제된 흑색종 IIB기, IIC기, III기 및 IV기 환자에서 보조 치료제로 승인된 유일한 PD-1 억제제입니다.
지리적 점유율
북미 지역은 2022년 시장 점유율의 약 37%를 차지했습니다.
의료 분야에서 체크포인트 억제제 불응성 암에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 지역의 제조업체는 운영을 늘릴 수 있는 기회를 갖게 되었습니다. 의료에 대한 지출 증가, 여러 질병에 대한 기술 및 다양한 유형의 제품 발전, 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립의 증가와 함께 이 지역의 체크 포인트 억제제 불응성 암 시장 점유율의 성장에 기여하고 있습니다.
이 분야의 시장은 여러 제품 및 적응증이 미국 FDA 또는 EC의 승인을 받으면서 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 체크포인트 억제제 불응성 암 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 이를 주도하고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 증가하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 난치성 암에 대한 체크포인트 억제제에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 이러한 약물 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 체크포인트 억제제 불응성 암 시장을 비롯한 전 세계 산업에 전례 없는 어려움이 발생했습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 체크포인트 억제제의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초에 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한은 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 돌리면서 체크포인트 억제제 불응성 암에 대한 수요가 급감했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 글로벌 체크포인트 억제제 불응성 암 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, PD-1 억제제와 같은 혁신적인 제품에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다.
주요 개발 동향
2023년 9월 15일, 머크가 개발한 항 PD-1 치료제 키트루다는 유럽의약품청 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 종양 완전 제거 및 백금 기반 화학요법 후 재발 가능성이 높은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 보조 요법으로 승인을 권고받았습니다.
2023년 3월 9일, 절제 가능한 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 수술 전 신보조 화학요법 및 수술 후 보조 단독요법으로 임핀지(성분명: 더발루맙) 치료를 시행한 결과, 신보조 화학요법만 시행한 후 수술 치료를 받은 환자 대비 통계적으로 유의미하고 실질적인 생존기간 연장 효과가 있는 것으로 나타났다고 AEGEAN 3상 위약 대조 시험의 예상 중간 평가 결과에서 고무적으로 발표했습니다.
로슈 그룹의 자회사인 제넨텍은2022년 12월 9일, 전이성 또는 절제 불가능한 폐포 연부 육종(ASPS)이 있는 성인과 2세 이상의 소아 환자 관리를 위해 테쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)에 대한 FDA 승인을 획득했습니다. 젊은 환자일수록 진단 시 이미 진행되어 수년에 걸쳐 서서히 퍼지고 수술 후에도 자주 재발하는 희귀하고 교묘한 연조직 육종인 ASPS에 걸릴 확률이 높습니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
- 면역관문억제제 유형별 개요
- 질병 유형별 스니펫
- 지역별 스니펫
- 역학
- 영향 요인
- 동인
- 다양한 적응증에 대한 협업 및 규제 승인 증가
- 기술 발전 및 개발 증가
- 제약 요인
- 체크포인트 억제제와 관련된 생명을 위협하는 합병증
- 기회
- 영향 분석
- 동인
- 영향 요인
- 산업 분석
- 포터의 다섯 가지 힘 분석
- 공급망 분석
- 가격 분석
- 규제 분석
- SWOT 분석
- 특허 분석
- 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
- DMI 의견
- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
- 코로나 이전 시나리오
- 코로나19 중 시나리오
- 코로나 이후 시나리오
- 코로나19에 따른 가격 역학
- 수요-공급 스펙트럼
- 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
- 제조업체의 전략적 이니셔티브
- 결론
- 코로나19 분석
- 면역 관문 억제제 유형별
- 소개
- 면역 관문 억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 면역 관문 억제제 유형별 시장 매력도 지수
- PD-1 억제제*
- 소개
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- PDL-1 억제제
- CTLA-4 억제제
- 소개
- 질병 유형별
- 소개
- 질환 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 질환 유형별 시장 매력도 지수
- 전이성 흑색종*
- 소개
- 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 재조합 인간 NGF 점안액
- 혈청 유래 점안제
- 비소세포 폐암
- 두경부암
- 호지킨 림프종
- 기타
- 소개
- 지역별
- 소개
- 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 지역별 시장 매력도 지수
- 북미
- 소개
- 주요 지역별 역학관계
- 면역 관문 억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 미국
- 캐나다
- 멕시코
- 유럽
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 면역관문억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 독일
- 영국
- 프랑스
- 이탈리아
- 스페인
- 기타 유럽
- 남미
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 면역관문억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
- 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 브라질
- 아르헨티나
- 나머지 남미
- 아시아 태평양
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 면역관문억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석(%)
- 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 중국
- 인도
- 일본
- 호주
- 기타 아시아 태평양 지역
- 중동 및 아프리카
- 소개
- 주요 지역별 역학 관계
- 면역관문억제제 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
- 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
- 소개
- 경쟁 환경
- 경쟁 시나리오
- 시장 포지셔닝/점유율 분석
- 인수합병 분석
- 기업 프로필
❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖
