세계의 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장 (2024-2031) : 검사 유형별 (NGS 기반, PCR 기반), 샘플 유형별 (조직, 혈장), 최종 사용자별 (종양학 센터, 진단 센터, 암 연구 기관)

글로벌 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장은 2022년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며, 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 YY %의 CAGR로 성장하여 2031년까지 미화 YY 백만 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
ESR1 돌연변이 전이성 유방암은 ESR1 유전자의 돌연변이가 특징인 유방암의 하위 유형을 말합니다. ESR1은 에스트로겐 신호 경로에서 중요한 역할을 하는 단백질인 에스트로겐 수용체 알파(ERα)를 암호화합니다.
ESR1 돌연변이는 유방암 치료 중, 특히 전이성 환경에서 발생할 수 있습니다. 이러한 돌연변이는 에스트로겐 수용체 신호를 차단하는 데 일반적으로 사용되는 타목시펜이나 아로마타제 억제제와 같은 호르몬 요법에 대한 후천적 내성과 관련이 있습니다.

시장 역학
전이성 유방암의 유병률 증가
전이성 유방암의 유병률 증가는 시장 성장의 중요한 동인으로 작용합니다. 전이성 유방암은 유방에서 신체의 다른 부위로 전이되는 암입니다. 전이성 유방암은 폐, 간, 뼈, 뇌와 같은 신체의 다른 부위로 퍼질 수 있습니다.
예를 들어 미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 유방암은 미국 여성의 암으로 인한 사망 원인 중 두 번째로 흔한 암입니다. 2023년에 미국에서 43,700명(여성 43,170명, 남성 530명)이 유방암으로 사망할 것으로 추정됩니다. 미국에서는 여성의 6%가 처음 유방암 진단을 받았을 때 전이성 유방암을 앓고 있습니다.
또한 국립보건원 보고서에 따르면 중국에서는 매년 약 27만 9,000건의 유방암이 새로 진단되며, 이는 전년 대비 증가한 수치입니다. 또한 캐나다 암 협회에 따르면 2023년 캐나다 여성 29,400명이 전이성 유방암 진단을 받았으며 이는 전체 여성 신규 암 발병 건수의 26%에 해당합니다. 5,400명의 캐나다 여성이 유방암으로 사망할 것으로 예상됩니다.
또한 분석 테스트 키트의 개발 증가와 진단 장치의 기술 발전과 같은 중요한 성장 동인이 예측 기간 동안 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
진단에 사용되는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술과 관련된 높은 비용
NGS 기술은 정교하고 비용이 많이 들기 때문에 특히 자원이 제한된 의료 환경에서 광범위한 채택을 제한합니다. 높은 비용은 의료진과 환자 모두의 접근성을 저해할 수 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술과 장비 역시 구입과 유지에 많은 비용이 들 수 있습니다. 따라서 위의 요인들이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장은 테스트 유형, 샘플 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
NGS 기반 부문은 시장 점유율의 약 45.6 %를 차지했습니다.
NGS 기반 부문은 제품 승인 건수 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 전이성 유방암의 진단 및 관리, 특히 ESR1 유전자의 돌연변이와 관련된 경우에 중요한 역할을 합니다.
에스트로겐 수용체 1(ESR1)은 호르몬 신호 경로에 관여하는 단백질인 에스트로겐 수용체 알파를 암호화하는 유전자입니다. ESR1 유전자의 돌연변이는 유방암 치료에 일반적으로 사용되는 내분비 요법에 대한 내성을 유발할 수 있습니다. NGS를 사용하면 암세포의 전체 게놈 환경을 포괄적으로 분석할 수 있습니다. 포괄적인 게놈 프로파일링에는 암세포의 DNA를 시퀀싱하여 ESR1의 돌연변이를 식별하는 것이 포함됩니다.
다음 게놈 시퀀싱은 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 또는 무세포 DNA(cfDNA)와 같은 액체 생검 샘플에도 사용됩니다. 액체 생검은 최소 침습적인 방법으로 게놈 변화를 실시간으로 모니터링하여 ESR1 돌연변이 및 기타 변화를 감지할 수 있습니다. 따라서 위의 요인으로 인해이 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 글로벌 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장 점유율에서 중요한 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
글로벌 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남미, 중동 및 아프리카로 세분화됩니다.
북미는 돌연변이 전이성 유방암 유병률 증가, 제품 승인 증가, 의료비 지출 증가와 같은 요인으로 인해 상당한 시장 비중을 유지하고 있으며 이러한 추세는 예측 기간 동안 계속 될 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 1월 Guardant Health는 ER, HER2 진행성 또는 전이성 유방암에서 ESR1 변이가 있는 환자의 치료를 위한 메나리니 그룹의 ORSERDU의 동반 진단으로 Guardant360 CDx에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 ESR1 변이 전이성 유방암 진단 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고 전 세계적으로 정기적인 진단과 상담에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹이 발발하면서 많은 임상 진단 센터가 인력 부족에 직면했고, 봉쇄 제한으로 인해 출근할 수 없었습니다. 따라서 위의 요인으로 인해 ESR1 돌연변이 전이성 유방암 진단 시장은 예측 기간 동안 중간 정도의 영향을 받았습니다.

주요 개발
2023년 9월, 루닛은 미국 정밀 종양학 전문 기업 가던트헬스와 암 진단 제품의 국내 유통 계약을 체결했습니다.
2023년 11월, 바이오카티스는 Idylla PIK3CA-AKT1 돌연변이 분석법(RUO1)을 출시하며 제품 포트폴리오를 확장했습니다. PIK3CA는 진행성 유방암 치료에서 중요한 바이오마커입니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 요약
   1. 테스트 유형별 스니펫
   2. 샘플 유형별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 시장 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 전이성 유방암의 유병률 증가
         2. XX
      2. 제약 요인
         1. 진단에 사용되는 NGS 기술과 관련된 높은 비용
         2. XX
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. DMI 의견
6. COVID-19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 테스트 유형별
   1. 소개
      1. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 테스트 유형별 시장 매력도 지수
   2. NGS 기반*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. PCR 기반
8. 샘플 유형별
   1. 소개
      1. 샘플 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 샘플 유형별 시장 매력도 지수
   2. 조직*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 플라즈마
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 종양학 센터*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 진단 센터
   4. 암 연구 기관
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 샘플 유형별
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 샘플 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 샘플 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 샘플 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 테스트 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 샘플 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필