흡입형 생물학적 제제 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 생물학적 제제 유형별(펩타이드 및 단백질, 단일클론 항체, RNAi 기반 치료제), 적용 분야별(당뇨병, 암), 제형별, 유통 채널별, 지역별 및 세분화별 전망, 2025-2030

2025년 09월 30일 globalresearch

흡입형 생물학적 제제 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 신규 보고서에 따르면, 글로벌 흡입형 생물학적 제제 시장 규모는 2030년까지 100억 6천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 17.6%로 성장할 것으로 전망됩니다. 성장 동인으로는 호흡기 질환 유병률 증가, 비침습적 약물 전달에 대한 수요 증가, 생물학적 제제 안정성을 향상시키는 제형 기술 발전 등이 있습니다. 환자의 자가 투여 선호도, 폐 투여를 통한 빠른 약물 발현, 흡입형 단일클론 항체·펩타이드·RNAi 기반 치료제 연구 등이 시장 성장에 기여하고 있다. 규제 지원과 기술 혁신은 시장 기회를 더욱 확대할 전망이다.

천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 낭포성 섬유증 등 호흡기 질환의 높은 유병률은 여전히 주요 성장 동력이다. CDC와 미국알레르기·호흡기·면역학회(ACAAI)에 따르면, 2023년 미국인의 7.7%(2,490만 명)가 천식으로 고통받았으며 이는 상당한 의료 이용과 비용으로 이어졌다. 흡입형 생물학적 제제는 신속한 작용 발현과 함께 표적 폐 전달을 제공하여 치료 효능을 높이는 동시에 전신 부작용을 최소화한다. 오큐젠(Ocugen), 모더나(Moderna), 화이자-바이오엔테크(Pfizer-BioNTech), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등의 기업들은 흡입형 백신 및 치료제를 통해 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 예를 들어, 오큐젠은 2025년 1월 흡입형 코로나19 백신 OCU500의 1상 임상 시험에 대한 FDA 승인을 받았으며, 만킨드 코퍼레이션(MannKind Corporation)은 긍정적인 3상 임상 시험 결과에 따른 인도 규제 승인을 통해 아프레자(Afrezza)의 시장 확대를 지속하고 있습니다.

흡입형 생물학적 제제는 호흡기 질환, 당뇨병, 감염성 질환, 종양학을 대상으로 시장 파이프라인이 활발히 진행 중이다. 주목할 만한 혁신으로는 2024년 11월 미국화학학회지(Journal of the American Chemical Society)에 발표된 양이온성 중성 고분자로 기능화된 지질 나노입자(LNPs)를 활용한 흡입형 mRNA 치료제가 있으며, 안정적인 분무화와 효과적인 폐 전달을 입증했다.

2024년 12월, 만킨드 코퍼레이션과 시플라(Cipla Ltd.)는 미국과 브라질에 이어 인도에서 성인용 아프레자(인슐린 휴먼) 흡입 분말에 대한 CDSCO 승인을 획득했습니다. 이 전략적 협력에 따라 만킨드는 제품을 공급하고 시플라는 마케팅 및 유통을 담당하며, 2025년 말까지 출하될 예정입니다. 이번 조치는 특히 성인 당뇨병 환자 수가 7,400만 명 이상인 인도 시장을 중심으로 아프레자의 글로벌 입지를 강화하기 위한 것이다. 아프레자는 주사 없이도 신속하게 흡수되어 2~3시간 동안 효과가 지속되는 초속효성 인슐린 대체제로, 혁신적이고 환자 중심의 당뇨병 관리 솔루션을 선호하는 환자 요구를 충족시킨다. 시플라의 광범위한 유통망은 인도 전역에서 접근성을 높이고 환자 치료 성과를 개선할 수 있는 기반을 마련했다. 안전 조치에는 기관지 경련 위험으로 인한 만성 폐질환 환자 주의사항이 포함됩니다.

흡입형 생물학적 제제 파이프라인 발전의 일환으로, 애비니티오 파마는 2024년 12월 11일부터 13일까지 에든버러에서 개최된 제35회 폐 약물 전달(DDL) 컨퍼런스에 실버 스폰서로 참여했습니다. 이번 참여는 소분자, 펩타이드, 올리고뉴클레오티드, RNA 기반 치료제를 포함한 자사의 약물 전달 솔루션을 강조하기 위한 전략적 이니셔티브를 나타냅니다. 주요 컨퍼런스 내용으로는 비강 내 mRNA 전달에 관한 발표와 흡입형 올리고뉴클레오티드에 관한 포스터 발표가 포함되며, 비침습적 치료 방식의 혁신을 강조합니다.

이러한 노력은 만성 및 감염성 질환에 초점을 맞춘 전략적 파트너십, 규제 승인, 파이프라인 혁신을 통해 흡입형 치료제 접근성 확대와 글로벌 시장 지위 강화에 대한 강조가 커지고 있음을 보여줍니다.

흡입형 생물학적 제제 시장 보고서 주요 내용

• 유형별로는 펩타이드 및 단백질 부문이 광범위한 치료적 적용성, 안정성 개선, 효율적인 폐 흡수로 인해 2024년 29.85%의 최대 매출 점유율로 시장을 주도했습니다.
• RNAi 기반 치료제 부문은 예측 기간 동안 강력한 연평균 복합 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다.
• RNAi 기반 치료제 부문은 예측 기간 동안 견실한 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.
• 적용 분야별로는 2024년 당뇨병 부문이 최대 시장 매출 점유율을 기록했습니다. 그러나 호흡기 질환 부문이 예측 기간 동안 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.
• 응용 분야별로는 당뇨병 부문이 2024년 최대 시장 매출 점유율을 차지했습니다. 그러나 호흡기 질환 부문은 예측 기간 동안 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 제형별로는 2024년 기준 건식 분말 흡입기 부문이 승인된 제품의 도움으로 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했습니다. 그러나 예측 기간 동안 분무기 부문이 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다.

• 유통 채널 기준으로, 2024년 병원 약국 부문이 가장 큰 시장 매출 점유율을 차지했습니다.

• 2024년 12월, Cipla는 MannKind Corporation이 개발한 Afrezza(흡입형 인슐린)의 인도 내 독점 유통 및 판매에 대해 2024년 12월 11일 CDSCO 승인을 획득했습니다. 아프레자는 제1형 및 제2형 당뇨병을 위한 속효성 인슐린으로, 주사 없이도 빠르게 흡수되어 2~3시간 동안 효과가 지속되는 비주사형 대안을 제공합니다. 시플라는 유통망을 활용해 인도 전역의 환자 치료 성과를 개선함으로써 당뇨병 관리 접근성을 높이는 것을 목표로 하고 있습니다.

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

❖본 조사 보고서의 견적의뢰 / 샘플 / 구입 / 질문 폼❖

흡입형 생물학적 제제(Inhalable Biologics)는 주로 호흡기를 통해 직접 폐로 전달되는 생물학적 약제를 의미한다. 이러한 제제는 효능을 높이고, 부작용을 줄이며, 환자의 복약 순응성을 개선하기 위해 개발되었다. 생물학적 제제는 단백질, 항체, 백신 등과 같은 고분자 물질을 포함하며, 이러한 물질들이 호흡기 경로로 전달됨으로써 빠른 작용 및 시스템 전반에 저항력을 키우는 데 기여할 수 있다.

흡입형 생물학적 제제는 크게 두 가지로 나눌 수 있다. 첫 번째는 단백질 기반 제제이며, 두 번째는 유전자 기반 제제이다. 단백질 기반 제제는 보통 항체나 재조합 단백질로 구성되며, 호흡기 질환이나 특정 알러지 치료에 사용된다. 유전자 기반 제제는 주로 유전자 변형을 통해 특정 단백질을 체내에서 생성하도록 유도하는 방식이다. 이러한 제제는 유전적 질병 치료나 희귀 질환 치료에 효과적일 수 있다.

흡입형 생물학적 제제의 가장 널리 알려진 용도는 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 치료이다. 이러한 질환은 호흡기 염증 및 기도 수축과 관련이 있으며, 흡입형 제제를 통해 직접적으로 폐에 약물을 전달할 수 있으므로 증상 완화에 매우 효과적이다. 또한, 몇몇 흡입형 백신이 개발되고 있으며, 이는 폐를 통해 면역 반응을 유도하여 감염성 질환 예방에 도움을 줄 수 있다.

이러한 흡입형 제제를 개발하는 데 필요한 기술은 매우 다양하고 복잡하다. 먼저, 약물이 호흡기를 통해 흡입되기 용이하도록 만드는 입자 크기 조절 기술이 중요하다. 일반적으로 1~5μm의 입자 크기가 폐 깊숙이 침투할 수 있다고 알려져 있다. 또한, 안정성과 유효성을 보장하기 위한 포장 및 저장 기술, 그리고 약물 전달을 위한 메타 중장비(DPI, MDI 등) 개발도 필수적이다. 나아가, 환자의 사용 편의성을 높이기 위한 스마트 흡입기 기술도 활발히 연구되고 있다.

최근에는 인공지능(AI) 및 머신러닝 기술이 접목되어 흡입형 생물학적 제제의 개발과 최적화가 이루어지고 있다. 이 기술들은 대량의 데이터를 분석하여 약물의 작용 메커니즘을 이해하고, 개인 맞춤형 치료를 제공하는 데 기여하고 있다. 따라서 흡입형 생물학적 제제는 앞으로 더 많은 질환을 치료할 수 있는 가능성을 지니고 있으며, 환자 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것이다.