세계의 최소 잔류 질병 테스트 시장 (2024-2031) : 유형별 (테스트 키트, 테스트 서비스), 기술별 (PCR 기반, 차세대 시퀀싱, 유세포 분석, 기타)

전 세계 최소 잔류 질환 검사 시장은 2023년에 미화 백만 달러에 도달했으며 2024-2031년 예측 기간 동안 미화 백만 달러에 도달하여 2031년까지 미화 백만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 미화 백만 달러의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
최소 잔류 질환(MRD)은 치료 후 체내, 특히 혈액 내 암세포의 수가 적은 것을 말합니다. 양성 MRD는 암세포의 존재와 재발 가능성을 나타내는 반면, 음성 MRD는 완전한 완치를 나타냅니다. 최소 잔존 질환 검사는 치료 효과를 측정하고, 재발 위험을 예측하고, 관해 상태를 확인하고, 잠재적으로 암의 조기 재발을 발견하는 데 도움이 됩니다. MRD 검사는 백혈병, 림프종, 골수종과 같은 혈액암에서 중요한 역할을 하며 현재 다른 암 유형에 대해서도 연구 중입니다.
MRD를 검출하는 데 사용되는 일반적인 검사에는 유세포 분석법, PCR, NGS가 있습니다. 이러한 검사는 골수 및 혈액 샘플을 사용하여 MRD를 검출하며 10만 개의 골수 세포에서 1개의 암세포를 검출할 수 있습니다.

시장 역학: 동인
암 치료에서 정밀 의학의 중요성 증가
정밀 의학 또는 개인 맞춤형 치료는 개인의 유전학, 라이프스타일, 종양의 특징 및 미세 환경에 맞게 치료를 맞춤화하는 암 치료 방법으로, 기존 치료법에 대한 보다 효과적인 대안을 제공합니다. 개인 맞춤형 치료 옵션을 맞춤화하기 위해 의사는 NGS, PCR 등과 같은 실험실 기반 검사를 사용합니다. 여기에는 최소 잔존 질환(MDR) 검사도 포함됩니다. 이 MDR 검사는 만성 림프구성 백혈병(CLL), 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL)과 같이 재발률이 높은 혈액암의 경우에 특히 유용합니다.
이러한 질환을 앓고 있는 환자들은 스캔으로 발견할 수 없는 잔류 암세포를 가지고 있으며 시간이 지나면서 숨어 있다가 재발을 일으킵니다. 따라서 MDR 검사는 암 재발 위험이 있는 환자를 위한 정밀 치료법을 만드는 데 중요한 역할을 합니다. 미국 암 치료 센터 협회는 최소한의 잔류 검사가 암 환자의 치료 계획을 수립하고 전반적인 환자 관리를 개선하는 데 중요한 역할을 한다고 밝혔습니다. 암 환자에게 맞춤형 의료를 제공하는 것이 강조됨에 따라 MDR 검사의 채택이 증가하고 동시에 시장도 성장할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2023년 6월 12일, 미리어드 제네틱스는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터와 전이성 신세포암의 치료 계획 설계 및 결과 측정을 지원하기 위한 파트너십을 체결한다고 발표했습니다. 암 센터는 정확한 치료 전략을 설계하기 위해 미리어드의 독점적인 최소 잔존 질환(MDR) 검사 플랫폼을 사용할 계획입니다.
2023년 6월 13일, 미국임상종양학회 저널에 발표된 연구에 따르면 최근 측정 가능한 잔류 질병 검사가 발전하여 ALL, AML, CML 환자에서 환자별 맞춤 치료를 위한 임상 결정을 내리는 데 중요한 역할을 하고 있다고 합니다. MDR이 양성인 환자는 맞춤형 치료법을 사용하더라도 재발 위험이 더 높았습니다. 이는 암 치료의 예후에서 MDR 검사가 얼마나 중요한지를 보여줍니다.
또한 백혈병 유병률 증가, 고형 종양에서 최소 잔류 질환 검사의 채택 증가, 암 연구에 대한 투자 증가는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
제약 요인
높은 검사 비용, 표준화된 검사 기준 부재 등의 요인이 시장 성장을 제한할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 최소 잔류 질병 테스트 시장은 유형, 기술, 적응증, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
적응증 부문의 혈액 암은 전 세계 최소 잔류 질병 검사 시장 점유율의 약 80.29 %를 차지했습니다.
최소 잔류 질환은 주로 혈액 및 골수 암, 특히 만성 림프 구성 백혈병 및 급성 골수성 백혈병에서 주로 나타납니다. 백혈병 환자에서 최소 잔존 질환의 발생이 더 높은 이유는 체내 혈액 순환이 지속되어 혈액과 골수에 암세포가 잔존할 가능성이 높기 때문입니다. 또한 혈액 생산이 지속적으로 일어나는 골수암의 경우 잔류 세포가 발생할 가능성이 높고 골수에서 세포 생산의 회전율이 더 높습니다. MRD 검사는 개발 초기부터 백혈병과 림프종의 진단과 예후를 위해 사용되어 왔습니다. MRD 검사는 혈액암의 조기 진단, 치료 모니터링 및 재발 측정에 중요한 역할을 합니다.
예를 들어, 2022년 12월 헤마톨로지카 저널에 발표된 논문에서는 최소 잔존 질환 검사가 급성 림프모구 백혈병(ALL) 환자의 재발 위험을 독립적으로 예측하는 데 중요한 역할을 한다고 밝혔습니다. MRD 검사는 ALL 환자의 위험도 측정과 임상적 의사결정 지원 도구로 널리 채택되고 있습니다.
2024년 4월 18일, 스프링거 네이처에 발표된 논문에 따르면 MRD 검사는 만성 골수성 백혈병(CML)과 급성 림프모구 백혈병(ALL) 같은 혈액암의 잔류 세포를 검출하는 데 가장 적합하다고 합니다. MDR 검사는 잘 정의된 분자 패턴으로 인해 이러한 유형의 암에서 임상적 예후를 평가하고 재발 위험을 측정하는 데 유망한 접근 방식입니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 최소 잔류 질병 검사 시장에서 52.15 %의 점유율로 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
북미는 복잡한 암 검진을 수행 할 수있는 잘 갖추어 진 의료 시설과 진단 센터로 인해 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 또한, 유리한 자금 지원과 높은 투자로 인해 암과 관련된 연구 활동이이 지역에서 더 높기 때문에 제조업체가 MRD 테스트에서 새로운 기술을 개발하고 출시하는 데 도움이됩니다. 또한 암 검출을 전문으로 하는 여러 진단 회사가 아태지역 전역에 진출하여 아태지역 전역의 환자에게 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 진단 회사는 최상위 병원과 협력하여 최소한의 잔류 검사를 제공하여 임상 및 연구 환경을 지원합니다.
2023년 4월 27일, 미국에 본사를 둔 포사이트 디아그노스틱스는 초감도 액체 생검을 기반으로 하는 새로운 MRD 테스트 포트폴리오 ‘PhasED-Seq’의 상용화를 위해 5,875만 달러의 자금을 지원받았습니다. 이 회사는 이 자금을 상업적 수준의 개발과 아태 지역 출시를 위해 사용할 계획입니다.
2023년 9월 25일에는 암 조기 발견에 사용되는 게놈 전체 메틸화라는 독점적인 MRD 검사 기술을 위해 4,800만 달러의 자금을 지원받은 아델라(Adela, Inc.)가 있습니다. Adela는 이 자금을 MRD 검사 제품의 상업적 개발에 사용할 계획입니다.
마찬가지로 MRD 검사에 투자하고 있거나 투자한 많은 회사들이 제품 출시와 상용화에 필수적인 자금을 지원받았습니다. 또한, 북미 지역의 엄격한 규제 프레임워크는 제품 출시 전 제품의 높은 품질을 보장하기 때문에 제조업체와 혁신가들은 주로 북미 시장에 집중하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 최소 잔류 질병 검사 시장에 큰 영향을 미쳤습니다. 이동 제한 조치로 인해 백혈병 환자의 적시 진단과 치료가 지연되었습니다. 그 결과, 특히 동종 줄기세포 이식과 같은 여러 치료 절차가 현저하게 영향을 받았으며, 이로 인해 최소 잔류 질병의 위험이 증가했습니다. 또한 팬데믹으로 인해 감염된 환자에게 의료 자원이 이동하여 최소 잔존 질환의 적시 진단이 지연됨에 따라 암 진단에도 큰 영향을 미쳤습니다.
예를 들어, 2023년 1월 25일, 혈액 연구에 발표된 기사에 따르면 급성 골수성 백혈병 환자의 치료, 특히 줄기세포 치료가 지연되고 있다고 합니다. 그 이유는 기증자와 수혜자의 건강 문제 때문입니다. 기증자나 수혜자가 코로나19에 감염된 경우 줄기세포 이식을 할 수 없습니다. 그 결과 수혜자에게 최소한의 잔류 질환이 발생할 가능성이 높아졌습니다.
2023년 1월 3일, 미국 국립생명공학정보센터에서 발표한 메타분석 연구에 따르면 팬데믹 이전 기간에 비해 2020년 암 진단 검사가 27% 감소한 것으로 나타났습니다. 북미는 27.5%, 유럽은 29.6%, 아시아는 25.4%의 암 검사가 감소한 것으로 나타났습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 유형별 스니펫
   2. 기술별 스니펫
   3. 적응증별 스니펫
   4. 최종 사용자별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 암 치료에서 정밀 의학의 중요성 증가
         2. 백혈병 유병률 증가
      2. 제약
         1. 높은 검사 비용
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 충족되지 않은 요구
   6. 페스텔 분석
   7. 특허 분석
   8. SWOT 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 유형별
   1. 소개
      1. 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 유형별
   2. 테스트 키트*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 테스트 서비스
8. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 기술별 시장 매력도 지수
   2. PCR 기반*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. 차세대 시퀀싱
   4. 유세포 분석
   5. 기타
9. 적응증별
   1. 소개
      1. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 적응증별
      2. 시장 매력도 지수, 적응증별
   2. 혈액암*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 급성 림프모구 백혈병(ALL)
      4. 급성 골수성 백혈병(AML)
      5. 만성 골수성 백혈병(CML)
      6. 림프종
      7. 다발성 골수종
      8. 기타
   3. 고형암
   4. 기타
10. 최종 사용자별
    1. 소개
       1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
       2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
    2. 병원 및 클리닉*
       1. 소개
       2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
    3. 진단 센터
    4. 암 센터
    5. 기타
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필