세계의 모키오 증후군 치료 시장 (2024-2031) : 유형별 (효소 대체 요법, 지원/증상 치료, 기타), 치료법별 (MPS IV 유형 A, MPS IV 유형 B)
글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 2023-2030년 예측 기간 동안 CAGR에 도달할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군은 어린이의 뼈와 척추, 장기 및 신체 기능에 영향을 미치는 드문 유전 질환입니다. 이 장애를 가진 어린이는 체내에서 본질적으로 생성되는 당쇄를 대사하는 효소가 결핍되거나 충분한 양을 생산하지 못합니다. 이러한 사슬은 세포, 혈액, 힘줄 및 인대에 비축되어 시간이 지남에 따라 마모를 유발합니다. 2014년에 FDA는 MPS IVA 치료를 위해 재조합 인간 GALNS 효소 대체 요법(엘로설파제 알파 또는 비미짐)을 승인했으며, 다른 MPS IV 치료법은 증상 완화 및 보조 요법입니다.
모키오 증후군 치료 시장 역학
규제 기관의 승인
기존 모키오 증후군 치료법에 대한 새로운 승인과 개별 규제 당국의 지원 증가는 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 6월, 바이오마린 파마슈티컬은 모키오 A 증후군으로도 알려진 뮤코다당증 IVA(MPS IVA) 환자 치료에 대한 비미짐(엘로설파제 알파)의 미국 국립의료제품청(NMPA) 승인을 획득했습니다. 비미짐은 중국에서 이 질환에 대해 승인된 최초의 치료제입니다.
또한 2022년 3월 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 엘로설파제 알파(비미짐이라고도 하며 바이오마린에서 제조)를 점액다당증 4A형(MPS 4A 및 모키오 A 증후군이라고도 함) 치료를 위해 NHS에서 반복적으로 사용하도록 제안하는 최종 지침 초안을 발표했습니다. 또한 연구 활동의 증가, 인식 및 유병률 증가도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.
높은 치료 비용
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 일부 국가의 엘로 설파 제 알파 비용은 연간 2,080,000 달러에서 6,240,000 달러 사이이므로 일부 건강 보험에서 감당하기 어렵습니다. 또한 낮은 치료 선택, 낮은 유병률 및 높은 약물 개발 비용도 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 세분 분석
글로벌 모키오 증후군 치료 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
MPS IV 유형 A가 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
긍정적 인 연구 조사 결과의 증가와 MPS IV 유형 B보다 MPS IV 유형 A의 높은 유병률로 인해 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 스페인 바르셀로나 대학(UAB)의 연구팀은 모키오 A형 질환이라고도 불리는 뮤코다당증 IVA형 환자가 겪는 모든 장애적 변화를 요약한 최초의 쥐 모델을 개발했습니다. 연구팀은 단 한 번의 정맥 내 바이러스 벡터 투여 후 쥐 모델의 극심한 전신 변화를 완전히 회복시키는 유전자 치료법을 개발하여 이 희귀 질환을 앓고 있는 환자에게 어린 나이에 투여하여 뼈 기형, 골관절염 및 기타 생명을 위협하는 변화를 피할 수 있는 잠재적 치료의 문을 열었습니다.
또한, 미국 희귀질환협회(National Organization for Rare Disorders, Inc.)에 따르면 MPS IVA는 다음과 같은 희귀 질환에서 발견됩니다. 에 따르면 MPS IVA는 MPS IV에 영향을 받는 개인의 95%에서 발견되는 반면, MPS IVB는 약 5%에서 발견됩니다.
모키오 증후군 치료 시장 지리적 점유율
북미가 글로벌 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다.
연구 이니셔티브와 자금 지원의 증가로 인해 북미 시장이 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배하면서 북미 시장이 활성화 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023 년 5 월, 국립 보건원 (FNIH) 가속화 의약품 파트너십 맞춤형 유전자 치료 컨소시엄 (AMP BGTC)의 구성 요소로서 Nemours Children ‘s Health는 Morquio A 증후군에 대한 최초의 유전자 치료 임상 시험을 수행하도록 선정되었습니다.
또한, 2023년 8월에는 이르면 내년부터 모키오 및 기타 7가지 초희귀 질환을 앓고 있는 환자를 대상으로 유전자 치료법을 시험하는 연구자들을 지원하기 위해 9,700만 달러의 자금과 전문 지식을 제공하는 독특한 이니셔티브가 추진됩니다. 비영리단체, 정부, 산업계가 연합한 이 프로그램은 비영리단체인 국립보건원 재단이 주관합니다. 또한, 이 질환에 대한 인식과 유병률의 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
효소 대체 요법(ERT)은 특정 유형의 리소좀 저장 질환(LSD)에 대한 일반적인 치료법으로, 매주 또는 격주로 정맥 투여하는 것을 포함합니다. ERT는 호흡기 및 심장 기능을 개선하고, 장기 비대증을 완화하며, 운동 범위를 개선하고, 일부 유형의 뮤코다당증(MPS)의 전반적인 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 코로나19로 인해 예정된 ERT의 글로벌 시장 성장은 부정적인 영향을 받았습니다. 리소좀 축적 질환은 호흡기, 신장, 심장 기능에 관여하기 때문에 고위험군 질환입니다. 코로나19 팬데믹으로 인해 ERT의 공급에도 차질이 생겨 전 세계 시장 성장에 큰 영향을 미쳤습니다.
주요 개발 동향
2022년 3월, 영국 국립보건임상연구원(NICE)은 NHS에서 점액다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A형 증후군 치료를 위해 바이오마린이 생산하는 엘로설파제 알파를 반복적으로 사용할 것을 권고하는 결정적인 지침 초안을 발표했습니다.
바이오마린 파마슈티컬의 비미짐(엘로설파제 알파)이 2019년 영국 국립의료제품청(NMPA)으로부터 뮤코다당증 4A형(MPS 4A) 또는 모키오 A 증후군 환자 치료제로 승인받았습니다. 이는 중국에서 이 희귀 질환에 대한 최초의 승인된 치료제입니다.
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- 방법론 및 범위
- 연구 방법론
- 보고서의 연구 목적 및 범위
- 정의 및 개요
- 임원 요약
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- 역학
- 영향 요인
- 드라이버
- 규제 기관의 승인
- XX
- 제약
- 높은 치료 비용
- XX
- 기회
- 영향 분석
- 드라이버
- 영향 요인
- 산업 분석
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- 코로나19 분석
- 코로나19 분석
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- 결론
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- 유형별
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- 효소 대체 요법*
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- 비미짐(엘로설파제 알파)
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- 진통제
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- 기타
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- 치료법별
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- MPS IV A형*
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- MPS IV 유형 B
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