세계의 지속성 상피 결함 치료 시장 (2024-2031) : 질병 유형별 (윤부 줄기 세포 결핍, 신경 위축성 각막염, 염증성 질환, 상피 접착 결함, 기타), 치료별 (안과 용액, 줄기 세포 치료, 양막 이식)

글로벌 지속성 상피 결함 치료 시장은 예측 기간 2023-2030 년 동안 높은 CAGR에 도달 할 것으로 예상됩니다.
글로벌 지속성 상피 결손 치료 시장은 수년에 걸쳐 상당한 성장과 변화를 목격했으며, 다양한 요인이 역학에 영향을 미쳤습니다. 일상적인 지지 요법을 사용하더라도 각막 손상 후 10~14일 사이에 빠른 재상피화 및 폐쇄에 실패하면 지속성 상피 결함(PED 또는 PCED)이 발생합니다.
흔하지는 않지만 지지 요법에 저항하는 경우가 많기 때문에 관리가 어렵습니다. 감염, 각막 흉터, 시력 상실, 융해, 천공과 같은 잠재적인 부작용을 예방하기 위해 지속성 상피 이상은 즉각적이고 주의 깊은 치료가 필요합니다.
특히 개발도상국의 정부 투자와 연구는 신경 위축성 각막염에 대한 첨단 기술의 활용을 지속적으로 촉진하고 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장을 활성화할 것입니다.

지속성 상피 결함 치료 시장 역학
증가하는 협업 및 라이선스 계약
선진국에서는 높은 투자, 소득 수준, 인프라 개발로 인해 의료 부문의 개선이 빠르게 성장하고 있습니다. 여러 국가에서 지속적인 상피 결손 치료에 대한 연구가 활발해지면서 수요가 크게 증가하고 있습니다. 여러 국가 간의 기술 발전을 통한 다양한 협력, 인수 및 라이센스 계약은 시장 성장을 이끄는 중요한 요소가 될 것입니다.
2023년 7월 19일, 산텐 제약은 미국 기업 두 곳과 자산 이전 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 산텐과 비시옥스 파마슈티컬스는 올론티의 생산, 마케팅 및 판매에 대한 권리에 관한 아웃 라이선스 계약을 체결했습니다. 계약 조건에 따라 산텐은 나타신(결막염, 진균성 안검염, 각막염 안약), 플라렉스, 제로베이트, 토브라덱스 ST, 프레쉬코트를 해로우 헬스에 판매 및 양도하는 한편 미국과 캐나다에서 제품의 생산 및 상업화에 대한 독점권을 해로우 헬스에게 부여할 예정입니다.
또한 2023년 4월 28일 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)는 칼라가 전액 출자한 자회사인 콤방지오에 현재 진행 중인 지속성 각막상피결손증(PCED) 치료를 위한 KPI-012 프로그램에 자금을 지원하기 위해 1500만 달러의 보조금을 지급하기로 했습니다. 칼라 파마슈티컬스는 희귀 및 중증 안과 질환에 대한 혁신적인 치료제의 발견, 개발 및 마케팅에 전념하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다.
또한, 치료 목적으로 새로운 의약품과 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다. 혁신적인 제품 개발을위한 연구와 함께 상피 결함의 증가와 수술 절차의 증가는 지속성 상피 결함 치료 시장의 성장을 이끄는 주요 요인이 될 것입니다.
인공 눈물 또는 멸균 안구 연고와 관련된 합병증
치료를 위한 기존의 의학적 접근 방식은 방부제가 없는 인공 눈물과 멸균 안 연고를 사용하여 강제 윤활을 하는 것으로 시작됩니다. 이러한 치료법은 상피가 일반적인 구조와 기능을 회복할 수 있는 환경을 제공합니다. 재상피화를 방해하거나 지연시킬 수 있는 모든 동시 약물은 중단해야 합니다.
박테리아 및 곰팡이 오염을 방지하기 위해 시판되는 많은 인공눈물에는 보존제(대부분 염화벤잘코늄)가 포함되어 있습니다. 이러한 보존제는 눈을 따갑게 할 뿐만 아니라 정기적으로 사용할 경우 눈 상피에 해를 끼치고 안구 독성을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다.
지속성 상피 결함 치료 시장 세분 분석
글로벌 지속성 상피 결함 치료 시장은 질병 유형, 치료, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
안과 솔루션 치료 부문은 시장 점유율의 약 67 %를 차지했습니다.
PED 치료를 위해 혈청으로 만든 점안액을 사용하는 것이 점점 인기를 얻고 있습니다. 눈물에는 안구 표면을 윤활하는 것 외에도 비타민 E, 비타민 A, EGF, PDGF, TGF-, FGF, 물질 P, 피브로넥틴, IGF 또는 NGF와 같이 일반적으로 자연 눈물에서 발견되는 고농도의 성장 인자 및 사이토카인이 포함되어 있습니다. 이러한 인자들은 상피 세포의 증식과 이동을 돕습니다.
NGF는 뉴런의 성장과 보호에 관여하는 뉴로트로핀으로 알려진 단백질 그룹의 모델 단백질로 부상했습니다. 분비 후 프로엔자임인 프로-NGF는 절단에 의해 활성화될 때까지 잠복해 있다가 세포 표면 수용체와 연결될 수 있습니다. 수많은 연구를 통해 많은 안구 표면 질환의 치료제로서 NGF의 가능성이 밝혀졌습니다.
2023년 1월 9일, 임상 단계에 있는 비상장 바이오 제약 회사인 앰버 오팔믹스(Amber Ophthalmics, Inc.)가 화학적 및/또는 치료법에 추가하여 지속성 각막 상피 결손(PCED) 관리를 위한 두 가지 국소 투여량의 넥사곤(루페피센 안과용 젤)을 평가한 이중 마스크, 무작위, 차량 대조 임상 연구(EXPEDE)의 2상 시험의 긍정적인 탑라인 결과를 발표했습니다.
지속성 상피 결손 치료 시장 지리적 점유율
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38%를 차지했습니다.
의료 분야에서 지속적인 상피 결함 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 북미의 제조업체는 운영을 늘릴 기회가 있습니다. 북미에는 많은 생산업체와 공급업체가 있으며, 북미 지역의 빠른 경제 성장으로 인해 산업 생산이 확대되어 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
의료에 대한 지출 증가, 기술 발전 및 치료를위한 다양한 유형의 제품, 지역 전역의 바이오 제약 또는 생명 공학 사업 설립 증가도이 지역의 지속성 상피 결함 치료 시장 점유율 증가에 기여하고 있습니다. 이 분야의 시장은 사람들이 다양한 새롭고 혁신적인 시스템에 대한 인식이 높아짐에 따라 성장하고 있습니다. 앞서 언급한 요소들은 북미가 세계에서 헤게모니적 위치를 차지하고 있음을 증명합니다.
북미는 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장에서 계속해서 핵심적인 역할을 하고 있으며, 미국이 그 선두를 달리고 있습니다. 인프라 개발 및 투자를 촉진하는 정부 이니셔티브와 발전하는 발전에 초점을 맞춘 미국의 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요는 여러 이니셔티브 또는 수술 절차를 적극적으로 실행하여 지속성 상피 결손 치료제 수요를 자극하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 지속성 상피 결손 치료제 시장을 비롯한 전 세계 산업계는 전례 없는 어려움을 겪었습니다. 각국이 봉쇄, 공급망 중단, 경제 활동 감소로 어려움을 겪으면서 다양한 치료제의 주요 소비처인 제약 부문이 큰 영향을 받았습니다. 2020년 초부터 시작된 팬데믹으로 인한 광범위한 봉쇄와 제한 조치는 전 세계의 여러 이니셔티브에 영향을 미쳤습니다.
주요 의료 및 생명공학 산업이 멈추고 코로나19 관리로 관심을 전환하면서 지속성 상피 결손 치료에 대한 수요가 감소했습니다. 이제 여러 연구가 시작되었고 기업들은 다시 제품 효율성에 대한 임상시험을 시작했습니다. 전반적으로 팬데믹이 전 세계 지속성 상피 결손 치료 시장에 미치는 영향은 상대적으로 크지 않을 것으로 예상되며, 안과용 솔루션과 같은 혁신적인 제품에 대한 지속적인 수요와 연구로 인해 시장은 꾸준히 성장할 것으로 전망됩니다.
주요 개발 동향
2023년 4월 12일, 미국 식품의약국(FDA)은 드물고 치명적인 안과 질환인 지속성 각막 상피 결손(PCED) 관리를 위해 Kala의 인간 중간엽 줄기세포 분비체(MSC-S) 치료제인 KPI-012에 대해 신속 심사 대상으로 지정했습니다. 임상 단계에 있는 바이오 제약 회사인 칼라 파마슈티컬스는 희귀하고 심각한 안구 질환에 대한 새로운 치료법을 발견, 개발 및 마케팅하는 데 전념하고 있습니다.
2023년 1월 3일, 조직 복구, 보호 및 재생에 중점을 둔 임상 단계의 의약품 제조업체인 리젠트리 바이오파마슈티컬스(RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.)가 발표한 새로운 과학 간행물에서 신경성 각막병증(NK) 환자 대상 3상 임상 연구에서 RGN-259 안약의 안전성과 효과에 대해 설명했습니다. 이 제품 후보를 개발하는 곳은 미국에 본사를 둔 HLB Therapeutics와 RegeneRx Biopharmaceuticals의 합작 투자 회사인 ReGenTree, LLC입니다. 이 연구를 통해 2기 및 3기 비소세포폐암 환자에서 지속적인 상피 결손의 회복을 촉진하는 RGN-259의 효과와 안전성이 확인되었습니다.
세계적인 안과 임상시험수탁기관(CRO)이자 조직 복구, 보호 및 재생을 전문으로 하는 임상 단계 신약 개발 회사인 리젠알엑스 바이오파마슈티컬스(RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.)의 미국 조인트벤처(JV) 파트너이자 라이선시인 HLB 테라퓨틱스(HLBT)가 미국과 유럽에서 신경 위축성 각막염 환자를 대상으로 두 건의 임상 3상 시험을 동시에 진행하기로 하는 의향서를 7월 18일에 체결했습니다.

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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 질병 유형별 스니펫
   2. 치료별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 협업 및 라이선스 계약 증가
         2. 기술 발전 및 개발 증가
      2. 제약 요인
         1. 인공 눈물 또는 멸균 안구 연고와 관련된 합병증
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. SWOT 분석
   6. 특허 분석
   7. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   8. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 질병 유형별
   1. 소개
      1. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 질병 유형별 시장 매력도 지수
   2. 림프절 줄기세포 결핍증*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 신경 영양성 각막염
   4. 염증성 질환
   5. 상피 접착 결함
   6. 기타
8. 치료별
   1. 소개
      1. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 치료별
      2. 시장 매력도 지수, 치료별
   2. 안과 솔루션*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      3. 재조합 인간 NGF 점안액
      4. 혈청 유래 점안액
   3. 줄기세포 치료
   4. 양막 이식
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원*
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 외래 수술 센터
   4. 전문 클리닉
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 치료법 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 질병 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 치료별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필