세계의 약물 감시/약물 안전 소프트웨어 시장 (2024-2031) : 전달 모드별 (온 프레미스, 클라우드 기반, 기타), 기능별 (문제 추적 소프트웨어, 약물 안전 감사 소프트웨어, 부작용보고 소프트웨어, 기타)

글로벌 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 2023 년에 미화 YY 억 달러에 도달했으며 2024-2031 년 예측 기간 동안 YY %의 CAGR로 성장하여 2031 년까지 미화 YY 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
약물감시 및 약물 안전 소프트웨어는 전 세계적으로 약물 안전 데이터를 관리하는 데 사용됩니다. 이는 임상 연구에서 가장 중요하고 필수적인 부분이기 때문에 약물 부작용(ADR)을 식별, 보고 및 관리하는 데 중요한 역할을 합니다. 약물 안전 소프트웨어는 효과적인 약물 규제 시스템, 임상 진료 및 공중 보건 프로그램을 유지합니다. 안전하고 효과적인 제조를 보장하기 위해 수많은 아웃소싱 기업에서 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 솔루션의 활용도가 높아지고 있습니다.
전 세계 정부 및 규제 당국은 약물 안전 및 부작용 모니터링의 중요성을 강조하고 있습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터의 2022년에 따르면 약물 부작용으로 인해 매년 약 130만 건의 응급실 방문이 발생하고, 매년 약 35만 명의 환자가 약물 부작용으로 응급실 방문 후 추가 치료를 위해 입원이 필요한 것으로 나타났습니다.
AI(인공 지능)와 NLP(자연어 기술)의 발전과 통합으로 신호 감지 및 데이터 분석에서 약물 안전 소프트웨어의 기능이 향상되었습니다. 또한 상호 연결된 소프트웨어 서비스의 채택 증가, 약물 부작용 발생률 증가, 환자를위한 안전하고 신뢰할 수있는 의약품 개발에 대한 정부 기관의 압력 증가는 다른 요인 중에서도 예측 기간 동안 글로벌 약물 감시 및 ADR 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

시장 역학
약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어의 개발 증가가 시장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어의 개발이 증가하는 것은 이미 존재하는 소프트웨어를 업그레이드하는 것입니다. 이러한 개발에는 잠재적인 안전 문제를 더 잘 감지하고, 보고 기능을 개선하며, 보다 효율적인 알고리즘이 포함됩니다. 약물 안전 소프트웨어는 약물 부작용 및 안전성 데이터를 모니터링, 분석, 관리하는 데 있어 더욱 정교한 사양을 달성하고 있습니다.
예를 들어, Merck KGaA는 최근 아리스글로벌의 E2B(R3) 준수 솔루션과 안전 소프트웨어 제품군을 채택했습니다. 이 회사는 향상된 규정 준수 기능, 새로운 프로세스, 향상된 생산성을 제공하는 ARISg 5에서 ARISg 7로 업그레이드했습니다. 머크 KGaA는 ArisGlobal 산업 표준 관행 이니셔티브에 적극적으로 참여하여 더 나은 도구와 표준화된 구성을 개발했으며, 현재 ARISg 7에 이를 구현하고 있습니다. 이번 업그레이드를 통해 기존 소프트웨어의 효율성이 향상되어 많은 사람들이 더 많이 사용할 수 있게 되었습니다.
약물 부작용(ADR)에 대한 우려 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
품질 문제와 불법 화학 물질의 사용으로 인해 여러 약물의 부작용이 증가함에 따라 약물 부작용에 대한 우려가 증가하고 있습니다. 이러한 약물 부작용은 많은 사람들에게 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 처방된 약물이 일부 사람들에게 때때로 심각한 합병증을 유발하기 때문에 2차 병원 방문이 새로운 일상이 되었습니다.
예를 들어, 미국 질병통제예방센터에 따르면 약물 부작용으로 인해 매년 약 130만 건의 응급실 방문이 발생한다고 합니다. 매년 약 35만 명의 환자가 약물 부작용으로 응급실을 방문한 후 추가 치료를 위해 입원을 필요로 합니다. 고령자는 젊은 사람보다 입원할 가능성이 거의 7배 더 높습니다. 혈액 희석제(와파린), 인슐린과 같은 당뇨병 치료제, 처방 오피오이드, 발작 치료제(페니토인) 등 일부 약물은 2차 병원 방문이 필요한 약물 이상 반응을 일으킬 것으로 예상됩니다.
의료 전문가들의 인식 부족이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됨
약물감시 및 약물 안전 활동은 환자 안전을 보장하는 데 필수적입니다. 그러나 약물 부작용에 대한 인식 부족, 교육 부족, 과소 보고는 약물감시 프로그램 실행에 큰 장애가 될 것으로 예상됩니다.
국립 생명공학 정보 센터의 최근 기사에 따르면 인도에서만 약 68%의 의사, 80%의 간호사, 81%의 약사가 국가 약물 부작용 보고 시스템에 대해 알지 못한다고 합니다. 이러한 수치는 ADR에 대한 지식 없이 약물을 복용하는 많은 사람들에게 심각한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장은 전달 방식, 기능, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
제품 출시의 증가로 인해 클라우드 기반 제품 부문이 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
클라우드 기반 플랫폼에 대한 수요가 수년에 걸쳐 증가함에 따라 클라우드 기반 플랫폼이 증가하고 있습니다. 이러한 플랫폼은 중소 규모의 조직이 소프트웨어에 있는 정보에 액세스할 수 있는 기회를 제공합니다. 고도로 구조화된 데이터를 소프트웨어에 저장하기 때문에 약물 감시는 더욱 안정적으로 이루어집니다.
예를 들어, 2023년에 바이오 제약 산업을 위한 증거 기반 연구를 제공하는 선도적인 기업인 United BioSource, LLC는 안전 기능을 온프레미스에서 신뢰할 수 있는 안전 사례 관리 솔루션인 Oracle Argus Cloud Service로 마이그레이션했습니다. 오라클 아거스 클라우드 서비스는 혁신적이고 민첩하며 안전한 강력한 기술을 제공하여 가장 복잡한 임상시험의 모든 안전 측면을 더 잘 관리할 수 있도록 지원합니다. 클라우드 기반 안전 솔루션을 사용하면 운영 복잡성이 줄어듭니다. 이러한 시장 발전으로 조직, 기관 등의 클라우드 기반 플랫폼 사용이 증가하고 있습니다.
지리적 침투
북미 지역은 인식 제고 프로그램의 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 41.3%를 차지할 것으로 예상됩니다.
인식 제고 프로그램과 컨퍼런스의 증가가 북미 시장을 주도하고 있습니다. 또한 북미는 새로운 소프트웨어 및 애플리케이션과 관련된 연구 및 개발 활동에 중점을 둔 강력한 정보 기술 부문을 보유하고 있습니다. ArisGlobal LLC, IQVIA, Paraxel International Corporation 등과 같은 주요 시장 플레이어의 존재는 시장 점유율이 예측 기간 동안 북미 시장 성장을 보장합니다.
예를 들어, 2021 년 혁신 의학 이니셔티브에 따르면 약물 감시 및 약물 역학 분야의 유럽 프로그램은 유럽 이외의 북미 지역으로도 확장되었습니다. EU2P 프로젝트는 전 세계 대규모 인구 집단에서 의약품의 위험과 혜택에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 해당 분야의 모든 학계, 산업계, 규제 기관 파트너를 한데 모았습니다. 이 프로그램은 특히 약물감시 및 의약품 안전 관리에 대한 지식을 습득할 수 있는 청중을 대상으로 합니다.

코로나19 영향 분석
팬데믹으로 인해 특히 코로나19 치료제 및 백신의 부작용에 대한 실시간 모니터링과 분석이 시급히 필요해졌습니다. 이로 인해 보다 효율적인 데이터 분석, 수집 및 처리 기능에 대한 수요가 급증했습니다. 약물 안전 소프트웨어 제공업체들은 코로나19 치료에 사용된 약물의 안전성을 즉각적으로 분석해야 했기 때문에 정확성을 높이기 위해 소프트웨어를 개선하는 데 주력했습니다. 따라서 코로나19 팬데믹으로 인해 시장이 급성장했습니다.
주요 발전
2022년, 엔드투엔드 기술 플랫폼 Lifesphere를 통해 핵심 약물 개발 기능을 자동화한 생명과학 소프트웨어의 선도적 공급업체인 Aris Global은 고객 명단에 ㈜페그바이오를 추가함으로써 생명권 안전의 도입을 확대했습니다. 이 회사는 클라우드 및 맞춤형 서비스, 기관 연결, 이중 언어 번역 기능을 통해 운영을 인하우스화하고 신약 개발을 제어하는 것을 목표로 합니다.
2022년 글로벌 제약 서비스 기업 Clinigen은 약물감시 서비스 제공업체인 Drug Safety Navigator(DSN)를 인수하여 선도적인 제약 서비스와 함께 중요한 약물감시 서비스를 추가하여 제약 및 바이오테크 고객을 위한 가치를 창출할 수 있게 되었습니다.
2022년 스탠리 캐피털 파트너스(Stanley Capital Partners LLP)는 포트폴리오 회사인 의약품 안전 및 약물감시 서비스 솔루션을 통해 마이메드앤미를 인수하여 고객에게 제공하는 고품질 서비스를 강화할 예정입니다. 이를 통해 기술 지원 플랫폼을 성장시키고 고객 중심의 서비스 제공을 확대할 수 있습니다.
보고서를 구매하는 이유는?
전달 방식, 기능, 최종 사용자 및 지역에 따라 글로벌 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장을 세분화하고 주요 상업 자산 및 플레이어를 이해합니다.
동향과 공동 개발을 분석하여 상업적 기회를 파악합니다.
모든 세그먼트에 대한 약물 감시 및 약물 안전 소프트웨어 시장 수준의 수많은 데이터 포인트가 포함된 Excel 데이터 시트.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 전달 방식별 스니펫
   2. 기능별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 약물감시 및 약물 안전 소프트웨어의 개발 증가
         2. ADR(약물 부작용)에 대한 우려 증가
      2. 제약
         1. 의료 전문가들의 인식 부족
      3. 기회
         1. 클라우드 기반 기술 채택 증가
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 5가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나19 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나19 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 배송 방식별
   1. 소개
      1. 배송 모드별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력 지수, 전송 모드별
   2. 온프레미스
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 클라우드 기반
   4. 기타
8. 기능별
   1. 소개
      1. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 기능별
      2. 시장 매력도 지수, 기능별
   2. 이슈 추적 소프트웨어
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 의약품 안전성 감사 소프트웨어
   4. 부작용 보고 소프트웨어
   5. 기타
9. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%), 최종 사용자별
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 임상시험수탁기관(CRO)
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 생명공학 기업
   4. 의료 서비스 제공업체
   5. 기타
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 배송 모드 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기능별
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 미국
          2. 캐나다
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 배송 모드별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기능별
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 스페인
          5. 이탈리아
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 배송 모드 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기능별
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 기타 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 배송 모드별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기능별
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       7. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 제품 유형별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 배송 모드별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 기능별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 기능별
       6. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필