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시장조사 보고서

착상 전 유전자 검사 시장 규모, 점유율 및 동향 분석 보고서: 절차별, 제품별(시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어), 기술별, 응용 분야별(X-연관 질환, 배아 검사), 최종 용도별, 지역별 및 세그먼트별 예측, 2025-2030

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착상 전 유전자 검사 시장 성장 및 동향

Grand View Research, Inc.의 새로운 보고서에 따르면, 글로벌 착상 전 유전자 검사 시장 규모는 2030년까지 12억 8천만 달러에 달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 복합 성장률(CAGR) 7.1%를 기록할 것으로 전망됩니다. 최근 검사 기술의 발전은 태아의 염색체 이상에 대한 산전 선별 및 조기 발견의 현재 관행을 변화시켰습니다. 또한 NGS, PCR, FISH와 같은 신기술의 도입이 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

유전 질환에 대한 인식 제고와 성공적인 체외수정(IVF)을 위한 염색체 이상 검출 및 배아 선별을 위한 신기술의 확산은 예측 기간 동안 이 분야의 성장 가능성을 제시합니다. COOPER SURGICAL, INC.와 같은 주요 시장 참여자 및 서비스 제공업체들은 질병에 대한 이해 증진과 초기 단계에서의 검진을 촉진하기 위한 인식 캠페인을 진행 중입니다. 이러한 긍정적인 노력은 전 세계적으로 체외수정 절차에서 PDT 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다.

체외수정(IVF) 기술의 채택 증가로 인해 착상 전 유전자 검사(PGT) 활용도 급증하고 있습니다. 이러한 기술은 건강한 태아 발달을 가능하게 하고 선택적 임신 중절 위험을 방지하는 데 유리합니다. 따라서 PGT는 보조생식기술의 부가적 역할을 수행합니다.

또한 신생아의 유전 질환 위험 증가와 체외수정 시술 관련 합병증으로 인해 의료 제공자들은 PGT를 권장하게 됩니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 매년 약 6,000명의 아기가 다운증후군을 가지고 태어납니다. 이는 미국 신생아에게 진단되는 가장 흔한 염색체 이상입니다. 또한 고령 임신과 관련된 높은 위험은 전 세계적으로 PGT 채택률을 더욱 높이고 있습니다.

주요 기업들은 착상 전 유전자 진단 및 선별을 수행하기 위한 새로운 방법과 솔루션을 개발하고 있습니다. 향후 몇 년간 매출에서 상당한 점유율을 유지하기 위해 이들 참여 기업들은 전략적 계획을 추진 중입니다. 이러한 전략적 계획에는 지역 확장, 협력적 개발, 신제품 개발 등이 포함됩니다.

예를 들어, 2022년 10월 오베이션 퍼틸리티(Ovation Fertility)와 제노믹 프레딕션(Genomic Prediction)은 PFT를 위한 LifeView PGT 플랫폼을 활용해 유전자 검사 서비스를 확대하기 위해 협력했습니다. 또한 2022년 4월 클레버진(Clevergene)은 산전 유전자 검사에 대한 PCPNDT(산전 유전자 검사 허가)를 획득했습니다. 해당 기업은 착상 전 유전자 스크리닝 및 비침습적 산전 검사 서비스 확장을 목표로 하고 있습니다.

착상 전 유전자 검사 시장 보고서 주요 내용

• 시약 및 소모품 부문이 2024년 착상 전 유전자 검사 시장을 주도하며 시장 점유율의 50.0%를 차지했습니다. 2024년 기기 부문은 착상 전 유전자 검사 산업에서 두 번째로 큰 점유율을 기록했습니다.

• 중합효소 연쇄 반응(PCR) 부문이 착상 전 유전자 검사 산업을 주도하며 2024년 시장 점유율의 39.6%를 차지했습니다. 차세대 염기서열 분석(NGS)은 예측 기간 동안 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 전망됩니다.

• 2024년에는 이수성 검사 부문이 시장을 주도하며 시장 점유율의 26.0%를 차지했습니다. 2024년 HLA 유전자형 분석 부문은 두 번째로 큰 시장 점유율을 기록했습니다.

• 2024년 병원 부문은 약 39.3%로 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 예측 기간 동안 불임 센터가 가장 수익성이 높은 부문으로 부상할 것으로 예상됩니다.

• 유럽 착상 전 유전자 검사 시장은 2024년 글로벌 시장을 주도하며 34.65%로 가장 큰 매출 점유율을 기록했다. 아시아 태평양 착상 전 유전자 검사 산업은 예측 기간 동안 7.4%의 가장 빠른 연평균 복합 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상된다.

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착상 전 유전자 검사(Preimplantation Genetic Testing, PGT)는 체외 수정 후 배아가 자궁에 착상하기 전에 각각의 배아의 유전자 혹은 염색체를 검사하는 과정을 의미합니다. 이 검사는 주로 태어날 아기에게 유전적 질환이 발생할 위험을 줄이기 위해 이용됩니다. PGT는 불임 치료의 일환으로 시행되는 체외 수정(IVF) 절차의 중요한 부분으로 자리잡고 있으며, 1990년대 초반부터 시작되어 현재까지 그 활용범위가 확대되고 있습니다.

PGT의 종류는 크게 PGT-A(착상 전 유전자 검사 – 염색체 수 확인), PGT-M(착상 전 유전자 검사 – 단일 유전자 질환), PGT-SR(착상 전 유전자 검사 – 구조적 변이)로 분류됩니다. PGT-A는 배아의 염색체 수를 분석하여 염색체 이상이 있는지를 확인하는 절차입니다. 이는 유산의 위험을 줄이고 임신 확률을 높이는데 기여합니다. PGT-M은 특정 유전병을 유전할 가능성이 있는 부모에게서 유전질환의 유전자를 검사하여, 해당 질환이 없는 배아를 선택하는 방법입니다. 마지막으로 PGT-SR은 유전자 구조의 변이를 검사하여 유전적 누락이나 과잉, 혹은 재배열이 있어 생길 수 있는 질환을 예방하는 데 사용됩니다.

PGT의 주요 용도는 유전적 질환의 예방뿐만 아니라, 끔찍한 결과를 초래할 수 있는 유전적 이상이 있는 배아를 걸러내는 데 있습니다. 이는 가족의 유전적 이력을 파악하여, 유전병의 유전 확률을 줄이고 건강한 아기를 출산할 수 있는 기회를 증대시키는 역할을 합니다. 또한 불임의 원인을 진단하고, 반복적인 유산 사례를 가진 부부에게도 긍정적인 영향을 미치며, IVF 과정의 성공률을 높이는 데 기여합니다.

PGT와 관련된 기술로는 차세대 염기서열 분석(Next Generation Sequencing, NGS), 유전자 증폭 기술(PCR), 형광 인두형광 염색체 분석(FISH) 등이 있습니다. NGS는 대량의 유전자 정보를 신속하게 분석할 수 있게 해주며, 이를 통해 배아의 유전적 상태를 상세히 파악할 수 있습니다. PCR 기술은 특정 유전자를 선택적으로 증폭하여 더욱 정밀한 분석을 가능하게 합니다. FISH는 염색체의 구조적 변화를 시각적으로 확인할 수 있는 기술로, 특정 염색체의 변이를 신속하게 판단할 수 있습니다.

최근 들어 PGT의 기술 발전과 함께 윤리적 고려 사항도 중요시되고 있습니다. 특히, 특정 유전질환을 예방하기 위한 선택적 배아 선별이 생명 윤리와 복지에 대한 논쟁을 불러일으키며, 이에 대한 사회적 합의와 규제가 필요합니다. 또한, PGT가 임신 성공률을 높이는 효과가 있지만, 모든 경우에 해당하는 것은 아니며, 경제적 비용과 정신적 부담을 고려해야 할 문제로 남아 있습니다. 이런 배경 속에서, PGT는 생명의 질을 향상시키기 위한 유용한 도구로 자리 잡고 있으며, 앞으로도 지속적인 연구와 개발을 통해 더욱 발전할 것으로 기대됩니다.