세계의 프로피온산 혈증 약물 시장 (2024-2031) : 약물 클래스별 (L-카르니틴, 항생제, 기타 약물 보충제), 투여 경로별 (경구, 정맥, 근육 내)

글로벌 프로피온산혈증 약물 시장은 2022년에 미화 YY억 달러에 달했으며, 예측 기간인 2023-2030년 동안 미화 YY%의 CAGR로 성장하여 2030년에는 미화 YY백만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
프로피온산혈증은 신체가 단백질과 지질(지방)의 특정 부분을 제대로 처리할 수 없는 유전성 질환입니다. 이는 유기산 장애로 분류되며, 유기산으로 알려진 특정 산이 비정상적으로 축적되는 질환입니다.
프로피온산혈증은 프로피오닐-CoA를 메틸 말로닐-CoA로 전환하는 촉매 효소인 프로피오닐-CoA 카르복실라제(PCC)의 결핍으로 인해 발생합니다. 확대된 신생아 선별검사를 통해 PA 검사를 받은 신생아는 C3(프로피오닐카르니틴) 수치가 상승했습니다. 증상이 있는 사람이나 신생아 선별 검사에서 검출된 사람의 소변 유기산을 검사하면 3-하이드록시프로피오네이트와 메틸시트레이트, 티글릴글리신, 프로피오닐글리신 및 젖산의 존재가 확인됩니다.

시장 역학: 추진 요인 및 제약
프로피온산혈증 유병률 증가
프로피온산혈증 유병률의 증가는 예측 기간 동안 시장이 성장하는 데 도움이 되는 중요한 요인 중 하나입니다. 예를 들어, NCBI에 발표된 기사에 따르면 프로피온산혈증은 미국 인구 10만 명 중 약 1명에 영향을 미칩니다.
이 질환은 그린란드의 이누이트 인구, 일부 아미쉬 공동체 및 사우디 아라비아 인을 포함한 전 세계 여러 인구에서 더 흔한 것으로 보입니다. 또한 치료 옵션의 발전, 케톤성 고혈당증 등의 유병률 증가도 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것입니다.
제약
프로피온산혈증 시장의 제약 요인 중 하나는 이러한 선천적 대사 오류와 관련된 희귀성, 이질성, 사망률 및 예측할 수 없는 결과로 인해 프로피온산혈증에 대한 신약 치료제의 임상시험에 등록하고 수행하는 것이 매우 복잡하다는 것입니다. 이러한 임상시험의 임상 평가변수를 선택하는 것은 특히 어렵습니다. 따라서 이러한 희귀 질환에 대한 새로운 치료법 연구를 지원하기 위해 프로피온산혈증에 대한 대리 평가지표가 될 수 있는 바이오마커를 식별해야 할 필요성이 분명히 존재합니다.
세그먼트 분석
글로벌 프로피온산혈증 치료제는 약물 클래스, 투여 경로 유통 채널 및 지역에 따라 세분화됩니다.
약물 클래스 부문의 L- 카르니틴은 시장 점유율의 약 40.2 %를 차지했습니다.
약물 클래스 부문의 L- 카르니틴은 40.2 %를 차지했으며 예측 기간 동안 지배적 일 것으로 예상됩니다. L- 카르니틴은 인간의 뇌, 간 및 신장에서 만들어지는 화학 물질입니다. 신체가 지방을 에너지로 전환하는 데 도움이 됩니다. L- 카르니틴은 심장과 뇌 기능, 근육 운동 및 기타 여러 신체 과정에 중요합니다. 우리 몸은 L-카르니틴을 아세틸-L-카르니틴과 프로피오닐-L-카르니틴이라는 다른 화학물질로 전환할 수 있습니다.
프로피온산혈증 환자 3명과 정상 대조군 3명의 단쇄 아실카르니틴 형성 및 배설이 L-카르니틴으로 치료했을 때 크게 향상되었습니다. 고속 원자 폭격 질량 분석법과 일정한 자기장(B) 대 전기장(E) 비율에서 연결된 스캐닝을 사용하여 프로피온산혈증 환자에서 아실카르니틴을 프로피오닐카르니틴으로 확인했습니다. 정상 아동은 대부분 아세틸카르니틴을 배설했습니다.
지리적 분석
북미는 2022 년 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지했습니다.
북미는 예측 기간 동안 의료 인프라 개선, FDA 승인, 프로피온산 혈증 유병률 증가, 주요 업체와의 협력 및 인수로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4 %를 차지할 것으로 예상되며 예측 기간 동안이 지역에서 지배 할 것으로 예상되는 기타 지역이 지배 할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 미국 국립보건원(NIH)의 국립 중개 과학 발전 센터(NCATS)에 프로피오닐-CoA 카복실라제, 알파 서브유닛(PCCA) 결핍으로 인한 프로피온산혈증 치료를 위한 연구용 유전자 치료제인 AAV9-hPCCA(NCATS-BL0746)에 대한 희귀의약품 지정을 부여한 바 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19는 프로피온산혈증 시장에 상당한 영향을 미쳤는데, 코로나19에 감염된 프로피온산혈증 환자는 대사 기능 저하 위험에 처할 수 있지만 감염의 임상 경과가 일반적으로 경미하고 심각한 임상 결과 없이 회복이 가능하다는 증거가 제시되었습니다.
NCBI에 발표된 또 다른 사례 보고서에서는 프로피온산혈증을 포함한 기저 대사 장애를 앓고 있는 두 명의 환자가 COVID-19에 감염된 사례를 설명합니다. 이 보고서는 근본적인 선천성 대사 이상(IEM)이 있는 사람은 COVID-19 감염 시 대사 기능 저하가 발생할 위험이 있음을 시사합니다. 그러나 이 바이러스가 일반적인 경우보다 더 심각한 대사 기능 저하를 유발하지는 않는 것으로 보입니다.

주요 개발
2023년 5월, 2023년 5월 16~20일 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 개최되는 2023 미국 유전자+세포치료학회(ASGCT) 연례 회의에서 프로피온산혈증(PA) 연구용 mRNA 치료제인 mRNA-3927의 임상 1/II상 시험 중간 데이터 요약 보고서가 발표될 수 있도록 승인되었다고 생명공학 기업 Moderna, Inc가 밝혔습니다.
2022년 8월, 브리지바이오 파마는 프로피온산혈증(PA) 및 메틸말론산혈증(MMA)에 대한 동급 최강의 잠재적 치료제인 BBP-671의 임상 1상 시험에서 첫 번째 환자에게 투약했다고 밝혔습니다. BBP-671은 CoA 생합성 경로의 핵심 효소인 판토텐산 키나제를 동조적으로 조절하여 CoA 수준을 높이기 위한 연구용 경구 치료제로서, 미국 식품의약국(FDA)이 2021년 1월에 승인했습니다.
2021년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 프로피온산혈증(PA)으로 인한 급성 고암모니아혈증 치료의 보조 요법으로 사용하기 위해 카바글루의 새로운 적응증을 승인했습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 약물 종류별 요약
   2. 투여 경로별 스니펫
   3. 최종 사용자별 스니펫
   4. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 드라이버
         1. 프로피온산혈증 유병률 증가
         2. 치료 옵션의 발전
      2. 제약
         1. 약물과 관련된 도전 과제
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 약물 클래스별
   1. 소개
      1. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 약물 클래스별
   2. L-카르니틴 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 항생제
   4. 기타 약물 보조제
8. 투여 경로별
   1. 소개
      1. 투여 경로별 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 투여 경로별
   2. 경구용 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석(%)
   3. Intravenous
   4. 근육 내
9. 유통 채널별
   1. 소개
      1. 유통 채널별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      2. 유통 채널별 시장 매력도 지수
   2. 병원 약국 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년대비 성장률 분석 (%)
   3. 소매 약국
   4. 온라인 약국
10. 지역별
    1. 소개
       1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       2. 지역별 시장 매력도 지수
    2. 북미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학관계
       3. 약물 클래스 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 미국
          2. Canada
          3. 멕시코
    3. 유럽
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 독일
          2. 영국
          3. 프랑스
          4. 이탈리아
          5. 스페인
          6. 기타 유럽
    4. 남미
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 종류별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 브라질
          2. 아르헨티나
          3. 나머지 남미
    5. 아시아 태평양
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       6. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
          1. 중국
          2. 인도
          3. 일본
          4. 호주
          5. 기타 아시아 태평양 지역
    6. 중동 및 아프리카
       1. 소개
       2. 주요 지역별 역학 관계
       3. 약물 클래스별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
       4. 투여 경로 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
       5. 유통 채널 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
11. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
12. 기업 프로필