세계의 PSMA PET 이미징 시장 (2024-2031) : 기술별 (갈륨-68 (Ga-68) PSMA PET 이미징, 불소-18 (F-18) PSMA PET 이미징), 최종 사용자별 (병원, 전문 클리닉, 진단 영상 센터, 연구/학술 센터)

글로벌 PSMA PET 이미징 시장은 2022 년에 15 억 달러에 도달했으며 2030 년까지 20 억 달러에이를 것으로 예상되며 예측 기간 동안 3 %의 CAGR로 성장하여 2024-2031 년까지 20 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
전 세계 PSMA PET 영상 시장은 전립선암 발견을 위한 채택 증가, 임상시험 증가 등 다양한 요인이 역학에 영향을 미치면서 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. PSMA PET 개발에 대한 정부의 투자는 글로벌 시장을 지속적으로 견인하고 활성화할 것입니다. 전 세계 PSMA PET 영상 시장은 그 영향을 줄이는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다.
전립선 특이 막 항원(PSMA) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징 기술은 남성의 전립선암을 발견하는 데 사용되는 진화하는 기술입니다. 전립선암은 전 세계에서 네 번째로 흔하게 진단되는 암으로 알려져 있습니다. 갈륨-68(Ga-68) PSMA PET 영상과 플루오린-18(F-18) PSMA PET 영상과 같이 FDA에서 승인한 두 가지 PSMA PET 영상 기술이 있습니다. 마찬가지로 북미는 백반증 치료 시장을 지배하고 있으며, 이 지역의 유리한 환급 정책, 선진 의료 인프라 및 주요 업체의 존재로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
전립선 암의 유병률 증가, 인식 증가 및 조기 진단, 임상 시험 증가, 비 침습적 진단 기술에 대한 수요 증가, 조기 진단을위한 PSMA PET 이미징 채택 증가, PSMA PET 이미징 기술의 발전은 예측 기간 동안 글로벌 PSMA PET 이미징 시장을 주도 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

시장 역학
임상 시험의 증가는 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.
임상 시험의 증가는 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 임상 시험은 안전성과 효능에 대한 환자의 신뢰를 구축합니다. 임상 시험의 긍정적인 결과는 투자자의 신뢰와 이미징 기술에 대한 환자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 이렇게 높아진 신뢰는 추가 연구 개발을 위한 자금을 유치하고 더 많은 임상시험을 수행하여 기업이 더 혁신적인 기술에 투자하고 시장을 주도할 수 있도록 합니다.
또한 임상시험은 다양한 임상 시나리오에서 PSMA PET 영상의 효능을 입증하는 데 필수적인 플랫폼을 제공할 수 있습니다. 이러한 검증은 규제 당국의 승인과 허가를 받는 데 매우 중요합니다. 임상시험은 PSMA PET 영상에 대한 새로운 응용 분야와 적응증을 탐색합니다. 이러한 응용 분야의 확장은 시장을 크게 견인할 수 있습니다. 임상시험에서 긍정적인 결과가 나오면 임상 가이드라인과 표준 치료에 PSMA PET 영상이 통합되어 일상적인 임상 진료에서 채택이 늘어날 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 14일 클래리티 파마슈티컬스와 글로벌 양전자 방출 단층촬영(PET) 방사성의약품 네트워크이자 미국의 선도적인 PET 영상용 방사성의약품 제조업체인 지멘스 헬시니어스 산하 펫넷 솔루션즈(PETNET Solutions Inc)는 클래리티의 전립선암 영상용 차세대 진단 방사성의약품 제품인 64Cu SAR-bisPSMA에 대한 마스터 서비스 계약 및 임상 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 64Cu SAR-bisPSMA는 2023년 말 이전에 미국에서 중추적인 3상 임상시험에 진입하고 2024년에 두 번째 3상 임상시험에 진입할 것으로 예상되는 연구용 PET 약제입니다.
FDA 승인 증가도 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
FDA 승인 증가도 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. PSMA PET 영상 기술에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 환자와 의료 서비스 제공자가 이용할 수 있는 옵션이 향상되었습니다. 이러한 진단 영상 확장 선택은 전립선 암의 더 나은 영상화에 대한 개인의 요구를 충족하므로 시장 성장을 증가시킬 수 있습니다. 또한 FDA 승인과 같은 규제 승인은 승인된 진단 영상 기술에 대한 환자의 신뢰도를 높입니다.
또한 FDA 승인을 받은 PSMA PET 제품 및 방사성 의약품은 종종 더 신뢰할 수 있는 것으로 인식되고 환자에 대한 신뢰도가 향상되어 의료 제공자 및 기관에서 채택이 증가합니다. FDA 승인은 보험 제공자 및 정부 보건 기관과 PSMA PET 절차에 대한 환급에 관한 논의를 용이하게 하여 환자의 접근성을 높일 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 30일, 미국 식품의약국(FDA)은 최적화된 고친화성 방사성 하이브리드 전립선 특이적 막 항원(PSMA) 표적 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상 제제 플로투폴라스타트 플루오린-18(포슬루마)을 승인했습니다. 플로투폴라스타트 F-18은 전이가 의심되는 전립선암 환자 중 초기 확정 치료 후보이거나 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승에 따라 재발이 의심되는 환자에서 PSMA 양성 병변의 PET 영상 촬영에 적응증이 있습니다. 이 치료제는 독점적인 방사선 하이브리드 기술로 개발된 최초이자 유일한 FDA 승인 PSMA 표적 영상 제제입니다.
PSMA PET 이미징의 엄격한 가격이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
PSMA PET 이미징의 엄격한 가격은 예측 기간 동안 시장의 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. PSMA PET 방사성 의약품 및 영상 장비의 개발 및 제조는 보다 전문화된 시설과 엄격한 품질 관리가 필요하기 때문에 비용이 더 많이 들 수 있습니다. 이러한 엄격한 비용은 최종 사용자에게 전가되어 가격 상승의 원인이 될 수 있습니다.
또한 일부 지역에서는 환급 정책이 PSMA PET 촬영 비용을 적절히 커버하지 못해 환자의 접근성이 떨어지고 잠재적으로 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 많은 전립선암 환자에게 엄격한 비용은 감당하기 어려울 수 있으며, 이는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분 분석
글로벌 PSMA PET 이미징 시장은 기술, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.
갈륨-68 (Ga-68) PSMA PET 이미징 부문은 PSMA PET 이미징 시장 점유율의 약 45.6 %를 차지했습니다.
갈륨-68 (Ga-68) PSMA PET 이미징 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. Ga-68 PSMA PET 이미징은 전립선 특이 항원 수준이 낮은 경우에도 작은 병변과 전이를 감지하는 데 매우 민감하여 조기 진단 및 병기 결정에 유용합니다. 또한 전립선암의 범위와 위치에 대한 정확한 정보를 제공하여 불필요한 개입을 최소화함으로써 정확한 병기, 재병기 및 치료 계획을 세우는 데 도움을 줍니다.
예를 들어, 텔릭스 파마슈티컬스는 캐나다 보건부가 중간 및 고위험 전립선암의 병기 및 재병기 결정과 재발성 전립선암의 종양 조직 국소화에 사용하기 위해 일루킥스(갈륨(68Ga) 고제토티드 주사제 준비 키트)를 승인했다고 2022년 10월 13일에 발표했습니다. 갈륨(68Ga) 방사성 표지 후 일루퀵스는 전립선암 남성의 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 병변의 양전자 방출 단층 촬영(PET)과 함께 사용하도록 되어 있습니다. 위험도를 분류하고 치료 결정을 안내하며 불필요한 개입을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
또한 Ga-68 PSMA PET 영상은 일반적으로 비침습적 기술을 제공하며 수술, 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 전립선 암 치료에 대한 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. Ga-68 PSMA PET는 동일한 PSMA 표적 분자를 다른 동위원소로 표지하여 영상(진단)과 치료 모두에 사용할 수 있는 테라노스틱에 사용할 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 3월 23일, 노바티스는 FDA가 로카메츠(갈륨 Ga 68 고제토타이드 주사제 준비용 키트)를 승인했다고 발표했습니다. 방사성 의약품 주사제 제제용 진단 키트인 로카메츠(갈륨 Ga 68 고제토타이드)는 혈청 전립선 특이 항원 수치 상승에 따라 전이가 의심되는 성인 전립선암 환자 중 재발이 의심되는 초기 확정 치료 후보자 및 루테튬 루 177 비피보티드 테트라탁세탄 PSMA 직접 치료가 필요한 전이 전립선암 환자를 선별하기 위한 양전자 방출 단층촬영(PET) 용도로 사용된다.
시장 지리적 점유율
북미는 주요 업체의 강력한 존재와 잘 구축 된 의료 인프라로 인해 2022 년 시장 점유율의 약 39.4 %를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체의 강력한 존재와 잘 확립 된 의료 인프라로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 병원, 진단 이미징 센터, 전문 클리닉, 연구 및 학술 센터 등을 포함한 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라로 잘 알려져 있습니다. 잘 구축된 의료 인프라는 전립선암 환자에게 PSMA PET 영상을 통한 고급 진단에 대해 더 나은 보험 혜택을 제공하는 데 도움이 됩니다.
또한 북미는 많은 제약 및 의료 기기 회사의 본거지이며, 이들은 유리한 투자를 통해 임상 시험 및 연구 활동에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이 지역의 주요 기업들은 PSMA PET 진단 기술을 협력하고 확장하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 11월 14일, 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings, Inc.)와 포인트 바이오파마 글로벌(POINT Biopharma Global Inc.)은 방사성 의약품 종양학 분야에서 양사의 상호 보완적인 강점을 활용하고 이러한 강력한 치료 후보가 환자에게 제공할 수 있는 잠재적 영향을 강화하는 전략적 협업 및 라이선스 계약을 체결한다고 발표했습니다. 이번 협력을 통해 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)에 대한 PSMA 표적 177Lu 기반 치료제인 두 가지 후기 단계 치료 후보물질 PNT2002로 란테우스의 방사성의약품 포트폴리오가 확장됩니다.

코로나19가 시장에 미치는 영향 분석
2019년 말 코로나19 팬데믹의 발발로 전 세계 제약 및 의료 기기 업계는 전례 없는 어려움을 겪었으며, 전 세계 PSMA PET 영상 시장도 마찬가지였습니다. 팬데믹 기간 동안 많은 임상시험, 연구 활동 및 규제 승인은 코로나19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초에 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 취해졌고 전 세계 전립선암 환자의 정기적인 진단 영상 촬영, 예약, 상담에 영향을 미쳤습니다. 많은 병원이 코로나19 사례에 집중하고 있어 전립선암 환자를 위한 진단 영상 촬영이 줄어들었습니다.
또한 코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 심각하게 중단되어 원자재와 의료 기기의 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 전립선암 환자의 영상 촬영이 지연되었습니다. 또한 일부 국가에서는 공급망 네트워크의 중단으로 인해 진단용 PSMA PET 관련 원자재 부족에 직면했습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 PSMA PET 영상 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 많은 임상시험과 연구 활동이 일시적으로 중단되었습니다. 이 지역에는 주요 시장 플레이어가 없기 때문에 분쟁의 영향이 적습니다.
기술별
갈륨-68(Ga-68) PSMA PET 영상
플루오린-18(F-18) PSMA PET 영상
최종 사용자별
병원
전문 클리닉
진단 영상 센터
연구 및 학술 센터
기타
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미
브라질
아르헨티나
기타 남미
아시아 태평양
중국
인도
일본
호주
기타 아시아 태평양 지역
중동 및 아프리카
주요 개발
2023년 5월 30일, 미국 FDA가 전립선암에 대한 새로운 양전자 방출 단층촬영 영상 약제를 승인했다고 Blue Earth Diagnostics가 발표했습니다. 브랜드명 Posluma는 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 병변을 가진 남성의 PET 스캔에 사용됩니다. 이 영상 제제는 전이성 전립선암 환자 중 치료 후보이거나 전립선특이항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자를 대상으로 합니다.
2022년 2월 24일- 전립선 방사선 치료 결과를 개선하는 데 전념하는 글로벌 의료기기 회사인 팔레트 라이프 사이언스(Palette Life Sciences)가 미국 내 필라리파이(PYLARIFY, 피플루폴라스타트 F 18)의 홍보를 지원하기 위해 란테우스 홀딩스(Lantheus Holdings, Inc.)와 계약을 체결했다고 발표했습니다. 필라리파이 주사는 림프절, 뼈, 연조직 전이를 시각화하여 재발 및/또는 전이성 전립선암의 존재 여부를 확인할 수 있는 불소화 저분자 PSMA 표적 PET 영상 약제입니다.
2021년 5월 27일, FDA는 전립선암 환자의 전립선 특이적 막 항원(PSMA) 양성 병변의 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상용 약물인 Pylarify(피플루폴라스타트 F 18)를 승인했습니다. 필라리파이의 승인으로 특정 전립선암 남성은 의료진이 전립선암을 평가하는 데 도움을 줄 수 있는 PSMA 표적 PET 영상에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다.
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1. 방법론 및 범위
   1. 연구 방법론
   2. 보고서의 연구 목적 및 범위
2. 정의 및 개요
3. 임원 요약
   1. 기술별 스니펫
   2. 최종 사용자별 요약
   3. 지역별 스니펫
4. 역학
   1. 영향 요인
      1. 동인
         1. 임상 시험 증가
         2. FDA 승인 증가
      2. 제약
         1. PSMA PET 영상에 대한 엄격한 가격 책정
      3. 기회
      4. 영향 분석
5. 산업 분석
   1. 포터의 다섯 가지 힘 분석
   2. 공급망 분석
   3. 가격 분석
   4. 규제 분석
   5. 러시아-우크라이나 분쟁 분석
   6. DMI 의견
6. 코로나19 분석
   1. 코로나19 분석
      1. 코로나 이전 시나리오
      2. 코로나19 중 시나리오
      3. 코로나 이후 시나리오
   2. 코로나19에 따른 가격 역학
   3. 수요-공급 스펙트럼
   4. 팬데믹 기간 중 시장과 관련된 정부 이니셔티브
   5. 제조업체의 전략적 이니셔티브
   6. 결론
7. 기술별
   1. 소개
      1. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 시장 매력도 지수, 기술별
   2. 갈륨-68(Ga-68) PSMA PET 영상 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 플루오린-18 (F-18) PSMA PET 이미징
8. 최종 사용자별
   1. 소개
      1. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 최종 사용자별 시장 매력도 지수
   2. 병원 *
      1. 소개
      2. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
   3. 전문 클리닉
   4. 진단 영상 센터
   5. 연구 및 학술 센터
   6. 기타
9. 지역별
   1. 소개
      1. 지역별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      2. 지역별 시장 매력도 지수
   2. 북미
      1. 소개
      2. 지역별 주요 역학 관계
      3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석 (%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 미국
         2. 캐나다
         3. 멕시코
   3. 유럽
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 독일
         2. 영국
         3. 프랑스
         4. 이탈리아
         5. 스페인
         6. 기타 유럽
   4. 남미
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 국가 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
         1. 브라질
         2. 아르헨티나
         3. 기타 남미
   5. 아시아 태평양
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자 별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%)
      5. 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장 분석 (%), 국가 별
         1. 중국
         2. 인도
         3. 일본
         4. 호주
         5. 기타 아시아 태평양 지역
   6. 중동 및 아프리카
      1. 소개
      2. 주요 지역별 역학 관계
      3. 기술별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
      4. 최종 사용자별 시장 규모 분석 및 전년 대비 성장률 분석(%)
10. 경쟁 환경
    1. 경쟁 시나리오
    2. 시장 포지셔닝/점유율 분석
    3. 인수합병 분석
11. 기업 프로필